懷化學院《新藥開發(fā)概論》2022-2023學年第一學期期末試卷

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2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的臨床應用中，合理用藥至關重要。以下關于合理用藥的原則，不準確的是？A.安全B.有效C.經(jīng)濟D.隨意使用抗生素2、對于藥理學中的利尿藥，關于噻嗪類、髓袢利尿劑、保鉀利尿劑等的作用部位、利尿效果和不良反應，以下說法不正確的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可減輕水腫C.保鉀利尿劑不會引起電解質紊亂D.不良反應與藥物的作用機制相關3、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過影響核酸代謝來發(fā)揮作用？A.抗腫瘤藥物B.抗病毒藥物C.抗菌藥物D.以上都是4、在藥物代謝動力學的研究中，藥物在體內(nèi)的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結合的藥物，以下關于其在組織中的分布情況，哪一項描述不準確？（）A.較難分布到血漿蛋白結合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當血漿蛋白結合位點被飽和時，分布情況會發(fā)生改變5、在藥物的臨床前研究中，包括藥效學、藥代動力學和毒理學等方面。以下關于臨床前研究的目的，不準確的是？A.確定藥物的安全性B.為臨床試驗提供依據(jù)C.預測藥物在臨床上的療效D.可以替代臨床試驗6、在臨床藥學的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應D.以上情況都需要7、在藥學領域中，藥物代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生化學變化的重要過程。對于大多數(shù)藥物，其在肝臟中的代謝主要通過細胞色素P450酶系進行，以下關于細胞色素P450酶系的作用特點，哪一項描述更能準確反映其在藥物代謝中的重要性？（）A.具有廣泛的底物特異性B.其活性不受個體差異影響C.對所有藥物的代謝速率相同D.只參與藥物的氧化反應8、在藥物的作用靶點研究中，酶是常見的靶點之一。以下關于酶抑制劑的作用，不準確的是？A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病9、在藥物分析的雜質譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質種類和含量對于保證藥物質量至關重要。對于一種通過化學合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質更需要重點關注和控制？（）A.起始原料引入的雜質B.反應副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質C.降解產(chǎn)物形成的雜質D.以上雜質均需同等關注10、在藥物的臨床監(jiān)測中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于優(yōu)化個體化治療方案具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？A.患者出現(xiàn)藥物不良反應B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調(diào)整D.以上都是11、關于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟性？A.原料的易得性B.反應的選擇性C.反應條件的溫和性D.以上因素均需考慮12、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，Arrhenius方程常用于計算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導致根據(jù)Arrhenius方程預測的有效期與實際有效期存在較大偏差？A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能13、在藥理學的研究中，藥物對心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究內(nèi)容。一種新型抗心律失常藥通過延長心肌細胞動作電位時程發(fā)揮作用，以下哪個離子通道的改變可能與之相關？A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道14、在藥物臨床試驗的設計和實施中，關于不同階段臨床試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.藥物臨床試驗的各個階段目的相同，方法相似，只是規(guī)模不同。B.Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗重點考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗進一步驗證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗則是在藥物上市后進行的監(jiān)測。C.藥物臨床試驗可以跳過某些階段，直接進入上市審批。D.藥物臨床試驗的設計和實施主要由藥企決定，監(jiān)管部門的作用不大。15、對于內(nèi)分泌藥理學的研究，以下關于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個是準確的？A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進一步改進的空間。B.隨著對內(nèi)分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內(nèi)分泌疾病的治療提供了更多選擇。C.內(nèi)分泌藥理學的研究進展緩慢，對臨床治療的貢獻不大。D.內(nèi)分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調(diào)整，藥物治療只是輔助手段。16、在藥物代謝動力學中，生物利用度是一個重要的概念。以下關于生物利用度的表述，不準確的是？A.反映藥物吸收進入血液循環(huán)的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對生物利用度是以靜脈注射為參照計算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好17、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個原則是首要遵循的，以保障受試者的權益和安全？A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則18、在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學研究可以為藥物的臨床應用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥效學研究的重要參數(shù)？A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數(shù)D.以上都是19、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導致臨床試驗結果出現(xiàn)偏差，影響藥物療效和安全性的評估？A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見D.以上情況均可能20、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關于胰島素的使用注意事項，不準確的是？A.可以口服給藥B.應根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時要注意溫度二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）說明市場營銷中的會員制營銷概念及作用，如何建立有效的會員制營銷體系。2、（本題10分）簡述市場營銷中市場細分的概念及重要性，舉例說明如何進行市場細分。3、（本題10分）藥物的制劑新技術不斷涌現(xiàn)，請詳細論述幾種新型藥物制劑技術的原理、特點以及在藥物研發(fā)中的應用前景。4、（本題1