淮陰工學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時(shí)能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離2、對于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可3、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度4、在藥物研發(fā)的臨床研究階段，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能全面評(píng)估其療效和安全性？（）A.隨機(jī)對照試驗(yàn)B.單臂試驗(yàn)C.隊(duì)列研究D.病例對照研究5、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發(fā)的物質(zhì)無法檢測D.適用于高分子化合物的分析6、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可7、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗(yàn)收和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲(chǔ)存條件是合適的？A.常溫常壓，通風(fēng)良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置8、在制藥工程的設(shè)備維護(hù)和管理中，定期保養(yǎng)是重要環(huán)節(jié)。對于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，以下哪種保養(yǎng)方式更能延長設(shè)備使用壽命，確保生產(chǎn)穩(wěn)定？（）A.預(yù)防性保養(yǎng)B.故障后維修C.周期性大修D(zhuǎn).以上方式結(jié)合使用9、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測藥品的有效期？A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同10、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)11、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)？A.pH依賴型制劑B.時(shí)控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可12、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？A.手性藥物的兩個(gè)對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單。B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等。C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注。D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行。13、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥14、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)？A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度15、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會(huì)對藥材的藥性產(chǎn)生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可16、在藥物合成的工藝放大過程中，以下關(guān)于放大效應(yīng)的產(chǎn)生原因，描述錯(cuò)誤的是（）A.設(shè)備尺寸變化B.傳熱傳質(zhì)差異C.反應(yīng)條件完全相同D.物料混合不均勻17、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖18、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是19、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾20、對于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）請全面闡述藥物合成中手性藥物的合成方法，如不對稱合成、外消旋體拆分等，以及手性藥物的質(zhì)量控制。2、（本題10分）隨著3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的探索，探討其在個(gè)性化藥物制劑中的應(yīng)用前景、優(yōu)勢和面臨的挑戰(zhàn)。3、（本題10分）結(jié)合藥物研發(fā)中的臨床研究階段，分析Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)和主要研究內(nèi)容。4、（本題10分）分析在生物制藥的下游工藝開發(fā)中，如何集成多種分離純化技術(shù)，提高產(chǎn)品純度和收率？三、案例分析題（本大題共2個(gè)小題