藥品廣告審查流程與標(biāo)準(zhǔn)

藥品廣告審查流程與標(biāo)準(zhǔn)合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）根據(jù)《中華人民共和國合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品廣告審查的相關(guān)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的1.1甲方作為廣告主，依據(jù)國家有關(guān)藥品廣告的法律法規(guī)，應(yīng)當(dāng)對擬發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行審查。1.2乙方具有藥品廣告審查資質(zhì)，同意接受甲方的委托，對甲方的藥品廣告進(jìn)行合法性審查。二、審查流程2.1甲方應(yīng)向乙方提交藥品廣告審查所需的全部資料，包括但不限于：藥品廣告文案、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、廣告主的營業(yè)執(zhí)照、廣告代言人資質(zhì)證明等。2.2乙方應(yīng)在收到甲方提交的資料后，按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定對藥品廣告進(jìn)行審查。2.3乙方應(yīng)在審查結(jié)束后，向甲方出具藥品廣告審查意見書，意見書應(yīng)明確表明藥品廣告是否符合法律法規(guī)的要求。三、審查標(biāo)準(zhǔn)3.1藥品廣告應(yīng)符合《中華人民共和國廣告法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定。3.2藥品廣告中涉及藥品名稱、成分、功能、適應(yīng)癥、用法用量等內(nèi)容，應(yīng)與藥品批準(zhǔn)證明文件一致。3.3藥品廣告中涉及療效、安全性等內(nèi)容，應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。3.4藥品廣告中涉及比較、推薦等內(nèi)容，應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。3.5藥品廣告應(yīng)真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。四、合同的履行4.1甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向乙方提交審查所需的資料，并保證所提交資料的真實(shí)性、合法性。4.2乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成藥品廣告的審查工作，并出具審查意見書。4.3乙方應(yīng)按照本合同約定的審查標(biāo)準(zhǔn)對藥品廣告進(jìn)行審查，并保證審查結(jié)果的真實(shí)性、合法性。五、合同的變更和解除5.1任何一方要求變更或解除本合同，均應(yīng)提前書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可進(jìn)行。5.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商變更或解除合同。六、違約責(zé)任6.1甲方未按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交審查資料的，乙方有權(quán)按約定扣除相應(yīng)的違約金。6.2乙方未按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成審查工作的，甲方有權(quán)按約定扣除相應(yīng)的違約金。6.3乙方未按照本合同約定的審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品廣告審查意見書2.藥品批準(zhǔn)證明文件3.藥品生產(chǎn)許可證4.藥品經(jīng)營許可證5.廣告主的營業(yè)執(zhí)照6.廣告代言人資質(zhì)證明7.藥品廣告審查委托協(xié)議8.藥品廣告文案9.相關(guān)法律法規(guī)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交審查資料，視為違約。2.乙方未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成審查工作，視為違約。3.乙方未按照約定的審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，視為違約。4.甲方提交的資料不真實(shí)、不合法，視為違約。5.乙方未在約定時(shí)間內(nèi)出具審查意見書，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品廣告：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在媒體或者其他公眾場合發(fā)布的，用以介紹藥品性能、適應(yīng)癥、用法用量等信息的活動(dòng)。2.廣告主：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)。3.審查資質(zhì)：指國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具有藥品廣告審查資格的機(jī)構(gòu)。4.藥品批準(zhǔn)證明文件：指藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證書等。5.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：指由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的，對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)進(jìn)行管理的法規(guī)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按時(shí)提交審查資料：解決辦法：乙方應(yīng)與甲方溝通，督促甲方盡快提交資料，逾期未提交則按違約處理。2.乙方未按時(shí)完成審查工作：3.乙方審查結(jié)果不符合法律法規(guī)要求：解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方重新審查，如有必要，可向有關(guān)部門投訴。4.甲方提交的資料不真實(shí)、不合法：解決辦法：乙方應(yīng)拒絕審查，并向有關(guān)部門報(bào)告。五、所有應(yīng)用場景：1.