2024年市場研究專題報告八-肝素藥物-摩熵咨詢

肝素藥物2024年10月目錄肝素藥物市場競爭格局分析肝素是抗凝治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)源性凝血途徑抗凝血酶Ⅲ抑制纖維蛋白原外源性凝血途徑組織因子纖維蛋白>1916年，約翰.霍普金斯大學(xué)的二年級醫(yī)學(xué)生麥克萊恩(JayMcLean)接到了導(dǎo)師豪厄爾內(nèi)源性凝血途徑抗凝血酶Ⅲ抑制纖維蛋白原外源性凝血途徑組織因子纖維蛋白肝素是一種高度硫酸化的糖胺聚糖，主要用于抗凝血、抗血栓的一線藥物，臨床上常用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。肝素低分子肝素抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)是血漿中的一種抗凝血酶，可抑制活化了的凝血因子Xa、凝血因子Ⅱa、凝血因子XⅡa等，凝血因子Xa與血栓形成關(guān)系密切。肝素本身不具有抗凝作用，其主要與ATⅢ結(jié)合而增強其活性，影響凝血因子的活性從而間接發(fā)揮抗凝作用，肝素與凝血酶結(jié)合后可以將抗凝血酶的抗凝作用放大到1000倍以上。低分子肝素33肝素仍以動物提取為主>肝素因其結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，至今仍以動物提取為主。20世紀(jì)30-50年代，牛肺因為原料足、收益高等原因曾是肝素主要提取源。后來因為提取工藝簡單、產(chǎn)量高等特點，豬小腸粘膜逐步取代牛肝成為肝素的主要來源。因肝素中約有2/3的結(jié)構(gòu)不能與ATⅢ結(jié)合，研究人員便從標(biāo)準(zhǔn)肝素中分離或降解得到了與ATⅢ親密結(jié)合的1/3結(jié)構(gòu)—低分子肝素。根據(jù)制備工藝，低分子肝素也分為依諾肝素、那屈肝素、達(dá)肝素等。下游上游中游下游上游肝素注射制劑豬豬小腸豬豬小腸粘膜肝素肝素外用制劑制備制備依諾肝素鈉原料藥那屈肝素鈣原料藥依諾肝素鈉原料藥那屈肝素鈣原料藥達(dá)肝素鈉原料藥貝米肝素鈉原料藥低分子肝素原料藥那屈肝素制劑達(dá)肝素制劑樹脂低分子肝素制劑肝素主要分為標(biāo)準(zhǔn)肝素與低分子肝素>標(biāo)準(zhǔn)肝素具有很好的抗凝療效，但易發(fā)生肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥風(fēng)險，還有骨質(zhì)疏松、嗜酸性粒細(xì)胞增多等不良反應(yīng)，并相較于標(biāo)準(zhǔn)肝素，低分子肝素對Xa抑制作用強，對Ⅱa的抑制作用弱，因此低分子抗凝作用低于標(biāo)準(zhǔn)肝素，但具有較強的抗>磺達(dá)肝素是純化學(xué)合成的戊聚糖甲基衍生物，以Xa為主要靶點，相較于傳統(tǒng)肝素分子量更小，極少發(fā)生肝素誘導(dǎo)血小板較少作用靶點分子量生物利用度(%)達(dá)峰時間(h)靜脈(即刻)3332皮下注射半衰期(h)4目02.肝素藥物市場競爭格局分析錄肝素市場那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素鈉肝素市場那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素鈉低分子肝素占據(jù)市場主導(dǎo)地位>隨著人口老齡化趨勢日益加劇，抗血栓形成藥市場需求急劇膨脹，肝素作為關(guān)鍵藥物，其使用量穩(wěn)步增長。盡管近幾年受國家集中采購政策的影響，通過以價換量導(dǎo)致銷售額有所回落，但仍有著近120億元的市場規(guī)模。鑒于低分子肝素在臨床表現(xiàn)的卓越療效，肝素市場已形成低分子肝素主導(dǎo)的格局。依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉作為小分子肝素代表，分別占據(jù)肝素市場24%、16%、15%的市場。2019-2023國內(nèi)肝素制劑銷售額(億元)2023年肝素市場競爭格局依諾肝素鈉低分子肝素鈣那屈肝素鈣肝素鈉達(dá)肝素鈉低分子肝素鈉肝素鈣貝米肝素鈉77肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素市場競爭激烈，原研市場逐漸被蠶食依諾肝素鈉是賽諾菲研發(fā)，1987年首次上市的低分子肝素制劑，用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病、治療已形成的深靜脈栓塞、治療不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死，治療急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析體外循環(huán)中防止血栓形成。2023年依諾肝素鈉受集采因素影響銷售額下降6.2%,為28.86億元。其中賽諾菲、健友生化、天道醫(yī)藥(海普瑞)為市場TOP3企業(yè)，占整體市場近70%。賽諾菲作為原研企業(yè)占據(jù)市場最大份額，但近年來市場份額持續(xù)下降。健友生化和天道醫(yī)藥作為國產(chǎn)依諾肝素鈉制劑龍頭企業(yè)也在不斷強化國際市場，2023年健友生化和天道醫(yī)藥海外業(yè)務(wù)分別占整體營收的73.29%和2019-2023國內(nèi)依諾肝素鈉銷售額20192020202120228肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素鈉9家企業(yè)中標(biāo)，健友生化成最大贏家依諾肝素鈉注射液已納入國家第八批集采，共有9家企業(yè)中選，平均降幅為65.60%。降幅最高的為天道醫(yī)藥的70.42%,降幅最低的為新時代藥業(yè)的56.1%。第八批集采在2023年7月開始執(zhí)行，在第四季度已經(jīng)明顯看出市場份額變化。健友生化成功躍居行業(yè)首位，其市場份額提升至25%。賽諾菲因集采未能中標(biāo)，其市場份額遭受較大沖擊，市場份額由原來40%左右大幅下2023年Q4國內(nèi)伊諾肝素鈉醫(yī)院端各企業(yè)競爭格局賽諾菲天道醫(yī)藥千紅生化辰欣藥業(yè)新時代藥業(yè)其他單位制劑價格(元)紅日藥業(yè)二葉制藥0.6ml:6000iu天道醫(yī)藥(海普瑞)新時代藥業(yè)健友生化九源基因天東制藥辰欣藥業(yè)千紅生化9肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素鈉各級醫(yī)院市場分析(以黑龍江省為例)依諾肝素鈉2023年各醫(yī)院銷售額(黑龍江省為例)(單位：元)0.50萬據(jù)摩熵醫(yī)藥藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以黑龍江省為例，依諾肝素鈉2023年各季度銷售量和銷售額如右圖；依諾肝素鈉2023年銷售額TOP3醫(yī)院(黑龍江省為例)分別為黑龍江省醫(yī)院、海倫市中醫(yī)醫(yī)院、龍江縣第一人民醫(yī)院。依諾肝素鈉2023年各季度銷售額與銷量(黑龍江省為例)●銷售額(元)●銷量(支)2023Q12023Q22023Q32023肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”依諾肝素鈉各級醫(yī)院市場分析(以黑龍江省為例)>據(jù)摩熵醫(yī)藥藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以黑龍江省為例，依諾肝素鈉2023年銷售額總體呈下降趨勢，2023Q3銷售額0.86萬元，為全年最低，2023Q4銷售額回升至9.78萬元。銷售市場主要分布在二、三級醫(yī)院，除2023Q1外，該藥品其余季度均未在一級醫(yī)院銷售。2023年各季度依諾肝素鈉不同等級醫(yī)院銷售額情況(黑龍江省為例)2023年各季度依諾肝素鈉不同等級醫(yī)院銷售額占比(黑龍江省為例)9.60萬8.04萬8.04萬7.39萬4.75萬2023Q32023Q411肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素那屈肝素鈣注射液市場表現(xiàn)亮眼，銷售額峰值達(dá)18億元>那屈肝素鈣為阿斯彭研發(fā)，在國內(nèi)市場以那屈肝素鈣注射液和注射用那屈肝素鈣兩種劑型存在，其中那屈肝素鈣注射液市場表現(xiàn)亮眼，其市場份額顯著增長，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。那屈肝素鈣市場主要廠家有阿斯彭、健友生化、東誠北方制藥、常山生化藥業(yè)及兆科藥業(yè)五家。其中東城北方制藥和兆科藥業(yè)因注射用那屈肝素鈣逐漸失去市場主導(dǎo)地位導(dǎo)致銷售額持續(xù)下滑，相比之阿斯彭、健友生化、常山生化藥業(yè)則表現(xiàn)穩(wěn)定，銷售額維持在較為平穩(wěn)水平。8642086420化藥業(yè)方制藥兆科藥業(yè)“低分子量肝素”“低分子量肝素”肝素市場肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素“低分子量肝素”那屈肝素鈣4家企業(yè)中標(biāo)，健友生化奪得最大市場那屈肝素鈣注射液已成功納入國家第八批集采，共有4家企業(yè)中選，平均降幅為53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅領(lǐng)跑，成為降價幅度最大的企業(yè)；降幅最低的則為常山生化藥業(yè)，降幅為49.5%。2023年7月，第八批集中采購正式實施。進(jìn)入第四季度，中標(biāo)企業(yè)紛紛發(fā)力，積極搶占市場，健友生化成功從原研企業(yè)阿斯彭手中奪取了最大的市場份額。單位制劑價格(元)健友生化兆科藥業(yè)常山生化藥業(yè)常山生化藥業(yè)2022年Q4國內(nèi)伊諾肝素鈉醫(yī)院端各企業(yè)競爭格局2023年Q4國內(nèi)伊諾肝素鈉醫(yī)院端各企業(yè)競爭格局“低分子量肝素”“低分子量肝素”達(dá)肝素鈉已過評4家，集采蓄勢待發(fā)達(dá)肝素鈉是輝瑞研發(fā)，1985年首次上市的低分子肝素。目前健友生化、常山生化、千紅生化和東城北方制藥4家企業(yè)已通過一致性評價，齊魯制藥和辰欣藥業(yè)也在積極推進(jìn)相關(guān)審批流程，預(yù)計不久也將完成最終審批。近年來達(dá)肝素鈉銷售額呈現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢，由2019年12.53億元穩(wěn)步攀升至2023年18.23億元，年復(fù)合增長率達(dá)到了9.84%。TOP3企業(yè)中齊魯制藥作為行業(yè)佼佼者，因尚未通過一致性評價而面臨市場份額的壓縮，而健友生化和常山生化市場均實現(xiàn)了市場份額的穩(wěn)步增長。2019-2023國內(nèi)達(dá)肝素鈉銷售額(億元)國內(nèi)達(dá)肝素鈉各企業(yè)競爭格局輝瑞肝素市場那屈肝素鈣貝米肝素依諾肝素鈉達(dá)肝素鈉肝素市場那屈肝素鈣貝米肝素依諾肝素鈉達(dá)肝素鈉肝素市場達(dá)肝素鈉那屈肝素鈣貝米肝素依諾肝素鈉“低分子量肝素”肝素市場達(dá)肝素鈉那屈肝素鈣貝米肝素依諾肝素鈉“低分子量肝素”貝米肝素納入醫(yī)保，有望成功放量>貝米肝素是西班牙企業(yè)羅威制藥(Rovi)研發(fā)，屬于第二代低分子肝素。相較于第一代，貝米肝素分子量更低、Axa/AIIa比值更高，因此抗血栓效果更好，出血風(fēng)險更低。但在適應(yīng)癥方面與一代低分子肝素相比沒有不穩(wěn)定心絞痛、ST抬高心絞痛等適應(yīng)癥。在國內(nèi)外指南對于貝米肝素推薦等級也與其他低分子肝素一致，基本沒有區(qū)別。貝米肝素因上市時間短、適應(yīng)癥少、醫(yī)保等原因目前銷售額不高，2023年銷售額僅為2.11億元。但貝米肝素已在2023年12月納入醫(yī)保，0.2ml:2500iu與0.2ml:3500iu兩種規(guī)格價格分別降為35.90元與46.45元，有望成功放量。2020202“低分子量肝素”肝素市場“低分子量肝素”肝素市場依諾肝素鈉那屈肝素鈣達(dá)肝素鈉貝米肝素>我國上市的低分子肝素除依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素外還有一些沒有區(qū)分具體分子量統(tǒng)一命名為“低分子量肝素”。2023年低分子肝素鈣實現(xiàn)了超20億元的銷售額，市場總量可觀。常山生化憑借其市場優(yōu)勢占據(jù)半壁江山，隨后由賽保爾生物、通用同盟藥業(yè)和紅日藥業(yè)瓜分剩余市場。2023年低分子肝素鈉市場表現(xiàn)顯著下滑，年銷售額滑落至4.86億元，相較于2022年下降了39.23%。低分子肝素鈣市場70%以上的市場份額被阿爾法西格瑪占據(jù)，其次為萬邦生化占據(jù)剩余近30%份額。目錄03.肝素市場趨勢分析中國將繼續(xù)保持肝素原料藥主導(dǎo)地位>中國在肝素產(chǎn)業(yè)占據(jù)著舉足輕重的地位。肝素產(chǎn)業(yè)鏈的源頭緊密依托于生豬養(yǎng)殖業(yè)，作為全球生豬養(yǎng)殖領(lǐng)軍者，中國生豬出欄量占據(jù)全球半壁江山，成為全球最大的肝素原料藥生產(chǎn)基地。目前全球豬小腸利用率逐步趨于飽和，且難以增長，我國豬小腸利用率經(jīng)過多年發(fā)展已由以前55%-60%增長至90%。經(jīng)過多年工藝優(yōu)化肝素粗品收率也相對穩(wěn)定。鑒于全球豬小腸利用率與提取率逐步趨于飽和，肝素原料藥產(chǎn)量也就取決于生豬出欄中國中國182018年下半年起非洲豬瘟導(dǎo)致生豬出欄量減少加上新低分子肝素逐漸取代標(biāo)準(zhǔn)肝素>目前已獲批的低分子肝素藥物種類繁多，每種低分子肝素均有其獨特性，相較于標(biāo)準(zhǔn)肝素低分子肝素半衰期更長，長期使用患者骨質(zhì)疏松風(fēng)險及血小板減少癥風(fēng)險更低。同時給定劑量后效果預(yù)測性更好，無需像肝素使用時頻繁檢測血液來確定有效性。低分子肝素關(guān)于抗腫瘤、抗病毒、抗炎癥等疾病中血栓形成適應(yīng)癥的臨床實驗正在開展，低分子肝素臨床應(yīng)用空間將逐低分子肝素因其臨床適應(yīng)癥的廣泛性及安全性，已基本取代標(biāo)準(zhǔn)肝素，標(biāo)準(zhǔn)肝素剩余部分市場也將在低分子肝素集采降價下國內(nèi)不同類型肝素占比低分子肝素標(biāo)準(zhǔn)肝素20202021預(yù)防與外科手術(shù)有關(guān)的靜脈血栓栓塞性疾病√√√內(nèi)科治療患者預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病√治療已形成的深靜脈血栓√√√用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療√√√與溶栓劑聯(lián)用或同時與PCI聯(lián)用√在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成√√√>2020年版《中國藥典》僅收錄了肝素鈣及注射液、肝素鈉及乳膏和注射液。未來藥典修訂可能會進(jìn)一步將低分子肝素納入藥法在市場上流通。>隨著第八批集采的推進(jìn)，同時達(dá)肝素集采在及預(yù)計依諾肝素鈉、那屈肝素鈣和達(dá)肝素鈉會逐漸取代“低分子量肝素”,低分足以取代一代。數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國各省市2200+二級及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院?？漆t(yī)院),根據(jù)城市級別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平等等，通過專業(yè)的計算模型分層放大，最終醫(yī)院的藥品銷售數(shù)據(jù)。已有上千家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)購買數(shù)據(jù)證高銷售查詢?nèi)珖t(yī)院銷售(全終端)基于2200+各省市二級及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位，含1795家綜合醫(yī)院、473家專科醫(yī)院)、一級和未定級醫(yī)院1生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位平等等，通過專業(yè)的計算模型分層放大，高全國藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國所有地市級別城市的高全國樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫主要源于合作醫(yī)院采購數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源，通過專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫。高樣本及核心市場查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實樣本數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，包含患者畫像、科室用藥結(jié)構(gòu)、處方頻次等數(shù)據(jù)按項目收費，按具體項目溝通數(shù)據(jù)及處理，數(shù)據(jù)質(zhì)量高(細(xì)分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對具體藥物進(jìn)行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國各省市多家藥品流通配送商合作，可采集藥物在全國的流向數(shù)據(jù)，可覆數(shù)據(jù)市場調(diào)研挖掘難獲取的實信息患者/消費者問卷調(diào)研關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關(guān)應(yīng)用關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關(guān)應(yīng)用數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)加工整合數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)加工整合提供價值醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))數(shù)據(jù)估估藥物在全國的流向數(shù)據(jù)，落地到具體醫(yī)院藥物在全國的流向數(shù)據(jù)，落地到具體醫(yī)院3部分省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)3部分省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)包含：醫(yī)院檢驗科信息管理系統(tǒng)(LIS包含：醫(yī)院檢驗科信息管理系統(tǒng)(LIS)、電子病歷(EMR)、醫(yī)療影像PACS系統(tǒng)等其他數(shù)據(jù)關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關(guān)應(yīng)用關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫體系以及相關(guān)應(yīng)用案例一：某投資公司對于細(xì)分領(lǐng)域及市場潛力進(jìn)行分析及可行性分析，分析相關(guān)細(xì)分賽道及市場潛力√我們通過多渠道數(shù)據(jù)，并結(jié)合定量定性分析，對于某細(xì)分領(lǐng)域用藥組成、患者畫像及用藥、醫(yī)生處方、市場規(guī)模及潛力進(jìn)行分析和測算根多，以此案例二：某藥企市場部需要對某疾病領(lǐng)域的患者畫像、市場競爭、患者診療路徑與√我們通過多渠道數(shù)據(jù)，并結(jié)合定量定性分析，對于該疾病領(lǐng)域的患者畫像、科室的用藥構(gòu)成及選擇、醫(yī)生處方?jīng)Q策等進(jìn)行分析，提出相思思