2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)品的定義第二條：生產(chǎn)許可范圍2.1許可生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品名稱及型號(hào)2.2許可的生產(chǎn)數(shù)量2.3許可的生產(chǎn)時(shí)間第三條：技術(shù)支持和培訓(xùn)3.1甲方應(yīng)向乙方提供生產(chǎn)該生物醫(yī)藥產(chǎn)品所需的技術(shù)支持3.2甲方應(yīng)向乙方提供操作和維護(hù)該生物醫(yī)藥產(chǎn)品的培訓(xùn)第四條：質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)4.1甲方應(yīng)確保生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和檢驗(yàn)第五條：交付和驗(yàn)收5.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付生物醫(yī)藥產(chǎn)品5.2乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收第六條：價(jià)格和支付6.1生物醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格及支付方式6.2付款的期限和條件第七條：違約責(zé)任7.1甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付生物醫(yī)藥產(chǎn)品的違約責(zé)任7.2乙方未按照約定支付價(jià)款的違約責(zé)任第八條：爭議解決8.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第九條：合同的生效、變更和終止9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議9.3合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)第十條：保密條款10.1雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及雙方商業(yè)秘密予以保密10.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算第十一條：法律適用和爭議解決11.1本合同適用中華人民共和國法律11.2雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決11.3如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十二條：合同的附件12.1生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格說明12.2生產(chǎn)許可證書復(fù)印件第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四條：合同的簽字蓋章14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)品：指由甲方生產(chǎn)，乙方購買的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等詳見附件一。第二條：生產(chǎn)許可范圍2.1許可生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品名稱及型號(hào)：詳見附件一2.2許可的生產(chǎn)數(shù)量：根據(jù)乙方訂單需求，具體數(shù)量詳見附件一2.3許可的生產(chǎn)時(shí)間：根據(jù)乙方訂單需求，具體生產(chǎn)時(shí)間詳見附件一第三條：技術(shù)支持和培訓(xùn)3.1甲方應(yīng)向乙方提供生產(chǎn)該生物醫(yī)藥產(chǎn)品所需的技術(shù)支持，包括：a)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及操作手冊b)產(chǎn)品質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方法c)產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的注意事項(xiàng)3.2甲方應(yīng)向乙方提供操作和維護(hù)該生物醫(yī)藥產(chǎn)品的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：a)產(chǎn)品操作流程及注意事項(xiàng)b)產(chǎn)品維護(hù)保養(yǎng)方法c)產(chǎn)品常見問題解答第四條：質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)4.1甲方應(yīng)確保生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品符合《中華人民共和國藥品管理法》、《生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第五條：交付和驗(yàn)收5.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付生物醫(yī)藥產(chǎn)品。如因特殊情況導(dǎo)致無法按時(shí)交付，甲方應(yīng)提前通知乙方，并協(xié)商解決辦法。5.2乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量無誤。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方進(jìn)行更換或退貨。第六條：價(jià)格和支付6.1生物醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格及支付方式：a)產(chǎn)品價(jià)格詳見附件一b)乙方采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付甲方，支付前應(yīng)扣除乙方已支付的定金c)付款的期限和條件：乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)第七條：違約責(zé)任7.1甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付生物醫(yī)藥產(chǎn)品的違約責(zé)任：a)甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=合同金額×0.05%×違約天數(shù)b)甲方延遲交付產(chǎn)品超過合同約定的期限，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金7.2乙方未按照約定支付價(jià)款的違約責(zé)任：a)乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=合同金額×0.05%×違約天數(shù)b)乙方延遲支付價(jià)款超過合同約定的期限，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金第八條：爭議解決8.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的生效、變更和終止9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.3合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于辦理產(chǎn)品交接、結(jié)算尾款、撤銷合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)等。第十條：保密條款10.1雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及雙方商業(yè)秘密予以保密。10.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止之日起兩年內(nèi)有效。第十一條：法律適用和爭議解決11.1本合同適用中華人民共和國法律。11.2雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.3如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條：合同的附件12.1生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格說明，詳見附件二。12.2生產(chǎn)許可證書復(fù)印件，詳見附件三。12.3乙方訂單，詳見附件四。第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)，詳見附件五。第十四條：合同的簽字蓋章14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2雙方簽字蓋章后，應(yīng)按照約定履行各自的義務(wù)，共同維護(hù)本合同的履行。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方：指除甲方和乙方之外，本合同履行過程中涉及到的其他個(gè)人、法人或其他組織。第二條：第三方介入的情形2.1第三方介入情形包括但不限于：中介方、檢測機(jī)構(gòu)、運(yùn)輸公司等。2.2第三方介入的目的和方式：第三方介入旨在協(xié)助甲乙方完成合同的履行，包括但不限于產(chǎn)品檢測、運(yùn)輸?shù)?。第三條：第三方的責(zé)任和權(quán)益3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行其在合同中的職責(zé)。3.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合甲乙方的要求，并對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.3第三方在履行合同過程中產(chǎn)生的損失和責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。第四條：第三方介入的協(xié)調(diào)和管理4.2甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行其職責(zé)，確保合同的順利履行。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)所產(chǎn)生的損失和責(zé)任承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方承擔(dān)的責(zé)任限額不得超過其收取甲乙方的費(fèi)用總額。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方的關(guān)系是基于合同關(guān)系，第三方不取代甲乙方的合同地位。6.2第三方在履行合同過程中，對(duì)甲乙方的權(quán)利和義務(wù)不產(chǎn)生影響。第七條：第三方介入的合同修正7.1當(dāng)有第三方介入時(shí)，甲乙方應(yīng)在合同中明確第三方的名稱、職責(zé)和權(quán)益。7.2甲乙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，以保障甲乙方的權(quán)益。第八條：第三方違約的處理8.1如第三方未按照合同約定履行其職責(zé)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2如第三方未按照合同約定履行其職責(zé)，導(dǎo)致甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。第九條：第三方與甲乙方的溝通9.1第三方在履行合同過程中，如有需要甲乙方協(xié)助的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)與甲乙方溝通。9.2甲乙方在接到第三方的溝通請(qǐng)求后，應(yīng)盡快予以協(xié)助，確保合同的順利履行。第十條：第三方介入的合同解除10.1如第三方未按照合同約定履行其職責(zé)，甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同。10.2甲乙方解除與第三方的合同后，應(yīng)與第三方協(xié)商解決因第三方違約產(chǎn)生的問題。第十一條：第三方介入的合同變更11.1如甲乙方同意，第三方可以提出合同變更的請(qǐng)求。11.2合同變更需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第十二條：第三方介入的合同終止12.1合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于產(chǎn)品交接、結(jié)算尾款、撤銷合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)等。第十三條：第三方介入的保密義務(wù)13.1第三方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及雙方商業(yè)秘密予以保密。13.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止之日起兩年內(nèi)有效。第十四條：第三方介入的法律適用和爭議解決14.1本合同適用中華人民共和國法律。14.2雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。14.3如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格說明附件二：生產(chǎn)許可證書復(fù)印件附件三：乙方訂單附件四：第三方介入的服務(wù)協(xié)議附件五：雙方約定的其他事項(xiàng)附件一詳細(xì)要求和說明：本附件詳細(xì)列出了生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。乙方應(yīng)根據(jù)這些技術(shù)參數(shù)和規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。附件二詳細(xì)要求和說明：本附件是甲方持有的生產(chǎn)許可證書的復(fù)印件，證明了甲方具有生產(chǎn)該生物醫(yī)藥產(chǎn)品的合法資格。乙方應(yīng)核對(duì)證書的真實(shí)性和有效性，以確保甲方能夠按照合同約定進(jìn)行生產(chǎn)。附件三詳細(xì)要求和說明：本附件列出了乙方的訂單信息，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、交付時(shí)間等。甲方應(yīng)根據(jù)這些信息進(jìn)行生產(chǎn)并及時(shí)交付乙方。附件四詳細(xì)要求和說明：本附件是甲乙雙方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，詳細(xì)約定了第三方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任限額、違約責(zé)任等。甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照協(xié)議約定履行其職責(zé)。附件五詳細(xì)要求和說明：本附件列出了雙方約定的其他事項(xiàng)，包括但不限于合同的變更、解除、保密義務(wù)等。雙方應(yīng)按照這些約定履行各自的義務(wù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付生物醫(yī)藥產(chǎn)品。2.乙方未按照合同約定支付價(jià)款。3.第三方未按照服務(wù)協(xié)議約定履行其職責(zé)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約行為導(dǎo)致的乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。2.乙方違約行為導(dǎo)致的甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。3.第