2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)2.3臨床試驗(yàn)范圍2.4臨床試驗(yàn)階段第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供研發(fā)資金4.2甲方提供研發(fā)資料4.3甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品審批手續(xù)4.4甲方對乙方研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)5.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)5.3乙方保證產(chǎn)品質(zhì)量5.4乙方對甲方提供的資料保密第六條技術(shù)成果歸屬6.1技術(shù)成果定義6.2技術(shù)成果歸屬6.3技術(shù)成果使用權(quán)第七條保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3保密義務(wù)第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點(diǎn)9.3訴訟時效第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的處理第十二條合同的生效12.1合同簽署日期12.2合同生效條件第十三條其他條款13.1合同的書面形式13.2合同的份數(shù)第十四條附件14.1附件清單14.2附件的有效性第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥有限公司1.2甲方地址：市區(qū)路號1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1381.4乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心1.5乙方地址：市區(qū)路號1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1395678第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：1號生物醫(yī)藥產(chǎn)品2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)：創(chuàng)新藥物2.3臨床試驗(yàn)范圍：I期、II期、III期2.4臨床試驗(yàn)階段：根據(jù)實(shí)際研發(fā)進(jìn)度確定第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2025年12月31日第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供研發(fā)資金：人民幣萬元4.2甲方提供研發(fā)資料：包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)方案、相關(guān)文獻(xiàn)資料、前期研究數(shù)據(jù)等4.3甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品審批手續(xù)：負(fù)責(zé)向相關(guān)政府部門申請藥品臨床試驗(yàn)審批、新藥注冊等4.4甲方對乙方研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督：定期查看乙方研發(fā)進(jìn)度，并提出合理化建議第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)：按照甲方提供的研發(fā)方案和資料進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)5.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)：組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，并負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)收集、整理和分析5.3乙方保證產(chǎn)品質(zhì)量：確保臨床試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定5.4乙方對甲方提供的資料保密：對甲方提供的所有資料予以保密，不得泄露給第三方第六條技術(shù)成果歸屬6.1技術(shù)成果定義：指在合同有效期內(nèi)，雙方共同研發(fā)出的具有創(chuàng)新性和實(shí)用性的技術(shù)成果6.2技術(shù)成果歸屬：技術(shù)成果歸甲方所有6.3技術(shù)成果使用權(quán)：甲方有權(quán)使用技術(shù)成果進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等商業(yè)活動，乙方有權(quán)在甲方授權(quán)范圍內(nèi)使用技術(shù)成果第七條保密條款7.1保密信息范圍：合同履行過程中雙方交換的各類資料、數(shù)據(jù)、技術(shù)成果等7.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止7.3保密義務(wù)：雙方對保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露第八條違約責(zé)任8.1違約行為：包括但不限于未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)、未達(dá)到約定的臨床試驗(yàn)效果、泄露保密信息等8.2違約責(zé)任：違約方需向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決地點(diǎn)：市區(qū)9.3訴訟時效：自知道或應(yīng)當(dāng)知道權(quán)益受到侵害之日起三年第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件：合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)10.2合同解除條件：合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力等法定解除情形，雙方可協(xié)商解除合同第十一條合同的終止11.1合同終止條件：合同到期、雙方達(dá)成終止協(xié)議或出現(xiàn)法定終止情形11.2合同終止后的處理：合同終止后，乙方應(yīng)將所有研發(fā)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等交還甲方，并辦理相關(guān)手續(xù)第十二條合同的生效12.1合同簽署日期：2024年1月1日12.2合同生效條件：合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效第十三條其他條款13.1合同的書面形式：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份13.2合同的份數(shù)：共兩份，具有同等法律效力第十四條附件14.1附件清單：（1）研發(fā)方案（2）臨床試驗(yàn)方案（3）保密協(xié)議（4）技術(shù)成果歸屬證明14.2附件的有效性：附件與合同具有同等法律效力，視為合同的一部分第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與合同履行過程的其他各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審查機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，履行其在合同中的職責(zé)，確保合同的順利進(jìn)行。2.2第三方權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)。第三條第三方介入程序3.1第三方選定：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選定第三方，并在合同中明確第三方的名稱、職責(zé)和報(bào)酬。3.2第三方委托：甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.3第三方監(jiān)督：甲方和乙方應(yīng)對第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行職責(zé)。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：第三方應(yīng)對其在合同履行過程中產(chǎn)生的損害承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額為第三方報(bào)酬的總額。4.2第三方責(zé)任限制：第三方對其履行合同所造成的損失，不承擔(dān)超過責(zé)任限額的責(zé)任。4.3第三方責(zé)任免除：第三方在履行合同過程中，如因不可抗力等原因無法履行義務(wù)，應(yīng)免除責(zé)任。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)視為甲乙雙方的合作伙伴，履行合同義務(wù)，并向甲方報(bào)告工作進(jìn)展。5.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)視為乙方的委托人，按照乙方的要求履行合同義務(wù)。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：如第三方未按照合同約定履行職責(zé)，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約處理：甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題，必要時可尋求法律途徑解決。第七條第三方退出7.1第三方退出條件：如第三方因故無法履行合同義務(wù)，可與甲方和乙方協(xié)商退出合同。7.2第三方退出程序：第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，辦理退出手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條第三方保密義務(wù)8.1第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對其在合同履行過程中獲得的甲方和乙方保密信息予以保密，不得泄露給第三方。8.2第三方保密期限：第三方保密義務(wù)的期限與本合同保密期限相同。第九條第三方侵權(quán)責(zé)任9.1第三方侵權(quán)：如第三方在履行合同過程中侵犯第三方合法權(quán)益，甲方和乙方不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。9.2第三方侵權(quán)處理：甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決侵權(quán)問題，必要時可尋求法律途徑解決。第十條第三方保險(xiǎn)10.1第三方保險(xiǎn)：第三方應(yīng)為其在合同履行過程中可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)購買相應(yīng)的保險(xiǎn)。10.2第三方保險(xiǎn)責(zé)任：第三方保險(xiǎn)合同應(yīng)明確規(guī)定保險(xiǎn)范圍、保險(xiǎn)金額等事項(xiàng)。第十一條第三方履行合同所需的資質(zhì)和許可11.1第三方資質(zhì)：第三方應(yīng)具備履行合同所需的資質(zhì)和許可。11.2第三方許可：第三方在履行合同過程中，如涉及特定許可事項(xiàng)，應(yīng)向甲方和乙方披露。第十二條第三方與合同其他方的溝通協(xié)調(diào)12.1第三方溝通協(xié)調(diào)：第三方應(yīng)與其他合同方保持良好溝通，確保合同順利履行。12.2第三方協(xié)調(diào)義務(wù)：第三方應(yīng)協(xié)助甲方和乙方解決合同履行過程中的問題，確保合同的正常進(jìn)行。第十三條第三方違約的法律后果13.1第三方違約法律后果：第三方違約時，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。13.2第三方違約訴訟：甲方和乙方可依法向人民法院提起訴訟，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十四條第三方介入合同的補(bǔ)充條款14.1補(bǔ)充條款：本合同雙方可根據(jù)實(shí)際情況，簽訂補(bǔ)充條款，明確第三方介入的具體事項(xiàng)。14.2補(bǔ)充條款效力：補(bǔ)充條款與本合同具有同等法律效力，視為合同的一部分。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)方案詳細(xì)描述產(chǎn)品研發(fā)的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。附件3：保密協(xié)議明確甲乙雙方和第三方之間的保密信息范圍、保密期限和保密義務(wù)。附件4：技術(shù)成果歸屬證明證明技術(shù)成果歸甲方所有的文件，可能包括專利申請、知識產(chǎn)權(quán)登記證書等。附件5：第三方資質(zhì)證明第三方提供的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、行業(yè)資質(zhì)證書等。附件6：第三方委托協(xié)議第三方與甲乙雙方簽訂的委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。附件7：第三方保險(xiǎn)合同第三方購買的保險(xiǎn)合同，明確保險(xiǎn)范圍、保險(xiǎn)金額等事項(xiàng)。附件8：第三方侵權(quán)責(zé)任證明第三方侵權(quán)時，用于證明侵權(quán)行為的文件，如侵權(quán)訴訟文件、調(diào)解書等。附件9：第三方履行合同所需的資質(zhì)和許可證明第三方提供的證明文件，證明其具備履行合同所需的資質(zhì)和許可。附件10：第三方與合同其他方的溝通協(xié)調(diào)記錄記錄第三方與其他合同方之間的溝通協(xié)調(diào)情況，以確保合同順利履行。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)。2.研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)。3.泄露保密信息給第三方。4.第三方未按約定履行合同義務(wù)。5.第三方侵犯第三方合法權(quán)益。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金：違約方需向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。2.賠償損失：違約方需賠償因違約行