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文檔簡介
醫(yī)院藥品GSP存儲管理制度第一章總則為確保藥品在存儲過程中的安全性、有效性和可追溯性,提升醫(yī)院藥品管理水平,依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。藥品GSP(良好儲存規(guī)范)存儲管理制度是醫(yī)院藥品管理的重要組成部分,旨在規(guī)范藥品存儲的各個環(huán)節(jié),保障患者用藥安全。第二章適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的存儲管理,包括化學(xué)藥品、中成藥、生物制品及其他相關(guān)藥品。所有涉及藥品存儲的部門、人員均需遵循本制度。第三章管理規(guī)范藥品的存儲管理應(yīng)遵循以下基本原則:1.藥品應(yīng)按照國家規(guī)定的儲存條件進行存儲,確保其有效期內(nèi)的安全性與有效性。2.存儲場所須符合GSP要求,具備必要的溫度、濕度、通風(fēng)及光照控制設(shè)施。3.藥品存儲應(yīng)分類管理,避免交叉污染,明確標(biāo)識,確保易于識別。4.定期對存儲藥品進行檢查,確保藥品在有效期內(nèi),及時處理過期藥品和損壞藥品。5.建立完善的藥品存儲記錄,確保每一批藥品的可追溯性。第四章存儲場所要求藥品存儲場所須符合以下要求:1.存儲區(qū)域應(yīng)專門劃分,與其他物品隔離,避免混存。2.儲存藥品的貨架應(yīng)符合規(guī)格,確保藥品穩(wěn)固,防止傾倒。3.溫濕度控制應(yīng)符合具體藥品的要求,定期校驗監(jiān)測設(shè)備。4.存儲環(huán)境應(yīng)保持清潔,定期進行消毒,防止蟲害和霉菌滋生。5.儲存場所應(yīng)配備消防設(shè)施,確保安全。第五章藥品入庫管理藥品入庫時應(yīng)遵循以下流程:1.收到藥品后,藥劑師或指定人員應(yīng)核對藥品種類、數(shù)量及有效期,確保與采購訂單一致。2.對于需冷藏的藥品,應(yīng)在收貨后立即轉(zhuǎn)移至冷藏區(qū),確保其溫度符合要求。3.進行藥品的外觀檢查,發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通,記錄并反饋。4.完成入庫后,應(yīng)及時更新藥品管理系統(tǒng),確保庫存信息準(zhǔn)確。第六章藥品存儲管理藥品在存儲期間的管理需遵循以下規(guī)定:1.藥品應(yīng)按照“先進先出”的原則進行存儲,確保先入庫的藥品優(yōu)先使用。2.針對不同類型藥品,應(yīng)制定相應(yīng)的存儲標(biāo)準(zhǔn),如溫度、濕度等。3.定期對藥品進行盤點,確保賬實相符,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時處理。4.對于長期存儲的藥品,應(yīng)定期進行有效期檢查,及時處理即將過期的藥品。5.實施藥品分區(qū)存儲,確保易混淆藥品分開存放,避免誤用。第七章藥品出庫管理藥品出庫時應(yīng)遵循以下流程:1.藥品出庫需由合格藥劑師審核批準(zhǔn),并記錄出庫信息。2.出庫藥品應(yīng)與處方或醫(yī)囑相符,確?;颊哂盟幍陌踩?.提供給藥品的使用單位或患者時,應(yīng)進行必要的藥品說明和使用指導(dǎo)。4.出庫后的藥品管理系統(tǒng)應(yīng)及時更新,確保庫存信息實時準(zhǔn)確。第八章監(jiān)督與檢查藥品存儲管理的監(jiān)督與檢查工作應(yīng)由專門部門負責(zé),具體要求包括:1.定期對藥品存儲管理進行自查和外部檢查,確保各項管理制度落實。2.建立藥品存儲管理的檔案,記錄檢查結(jié)果及整改措施。3.對于發(fā)現(xiàn)的問題,及時采取糾正措施,并建立整改臺賬。4.定期組織培訓(xùn),提高相關(guān)人員的GSP意識和管理能力。第九章附則本制度由藥品管理部門負責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實施。所有相關(guān)人員應(yīng)認真學(xué)習(xí)并遵守本制度,確保藥品存儲管理的規(guī)范化和制度化。對違反本制度的人員,將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定進行處理。制度的修訂應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的變化和醫(yī)院實際情況進行,不定期進行評估和完善。第十章責(zé)任與懲罰對違反本制度的行為,將根據(jù)情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任追究。包括但不限于:1.輕微違規(guī)者,將給予警告并要求改正。2.造成藥品損失、影響患者安全的,將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定
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