2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱2.2醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)階段2.3臨床試驗(yàn)的目的、范圍和期限第三條：合同履行地點(diǎn)和方式3.1研發(fā)工作的地點(diǎn)3.2臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)3.3甲乙雙方的溝通和協(xié)調(diào)方式第四條：甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)所需的技術(shù)資料和條件4.3對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查第五條：乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施5.3對甲方提供的技術(shù)資料保密第六條：合同的變更和解除6.1合同變更的條件6.2合同解除的條件第七條：違約責(zé)任7.1甲方違約的責(zé)任7.2乙方違約的責(zé)任第八條：爭議解決方式8.1雙方協(xié)商解決8.2提交甲方所在地的人民法院訴訟解決第九條：合同的生效、終止和續(xù)簽9.1合同的生效條件9.2合同的終止條件9.3合同的續(xù)簽條件第十條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬10.1醫(yī)藥產(chǎn)品專利的申請和歸屬10.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸屬第十一條：保密條款11.1雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)11.2保密期限第十二條：費(fèi)用和支付方式12.1研發(fā)費(fèi)用的計(jì)算和支付方式12.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用的計(jì)算和支付方式第十三條：合同的簽署和份數(shù)13.1合同的簽署地點(diǎn)和日期13.2合同的份數(shù)和保存方式第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2合同的修改和補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱：×××新型抗生素2.2醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)階段：目前處于臨床前研究階段，計(jì)劃于2025年完成臨床試驗(yàn)2.3臨床試驗(yàn)的目的：評估×××新型抗生素的安全性、有效性和適用范圍第三條：合同履行地點(diǎn)和方式3.1研發(fā)工作的地點(diǎn)：甲方實(shí)驗(yàn)室3.2臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)：乙方醫(yī)院3.3甲乙雙方的溝通和協(xié)調(diào)方式：通過電子郵件、電話會(huì)議和面對面會(huì)議等方式進(jìn)行定期溝通和協(xié)調(diào)第四條：甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1提供研發(fā)資金：甲方承諾在合同有效期內(nèi)，提供不少于人民幣×××萬元的研發(fā)資金，用于支持乙方的研發(fā)工作4.2提供研發(fā)所需的技術(shù)資料和條件：甲方應(yīng)向乙方提供與×××新型抗生素相關(guān)的技術(shù)資料，包括前期研究數(shù)據(jù)、藥理毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果等，并確保乙方可順利進(jìn)行研發(fā)工作4.3對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查：甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度第五條：乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照甲方的要求，組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行×××新型抗生素的研發(fā)工作，并確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施：乙方應(yīng)按照甲方的要求，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，并確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性5.3對甲方提供的技術(shù)資料保密：乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料保密，不得向第三方泄露或公開，未經(jīng)甲方許可不得用于其他項(xiàng)目第六條：合同的變更和解除6.1合同變更的條件：合同變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議6.2合同解除的條件：合同解除需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果和相關(guān)資料交付給甲方第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約的責(zé)任：如甲方未按約定提供研發(fā)資金，或未提供技術(shù)資料和條件，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%8.2乙方違約的責(zé)任：如乙方未能按照約定完成研發(fā)工作或臨床試驗(yàn)，或泄露甲方技術(shù)資料，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，盡力解決合同履行過程中的爭議和問題9.2提交甲方所在地的人民法院訴訟解決：如雙方協(xié)商無果，任何一方均可將爭議提交甲方所在地的人民法院訴訟解決第十條：合同的生效、終止和續(xù)簽10.1合同的生效條件：本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效10.2合同的終止條件：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致解除合同10.3合同的續(xù)簽條件：合同到期前，雙方均可提出續(xù)簽申請，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議第十一條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬11.1醫(yī)藥產(chǎn)品專利的申請和歸屬：甲方和乙方共同申請并擁有醫(yī)藥產(chǎn)品專利，專利權(quán)歸甲方和乙方共同所有11.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸屬：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸乙方所有，但甲方有權(quán)在未經(jīng)乙方同意的情況下使用和引用該數(shù)據(jù)，用于醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊和推廣第十二條：保密條款12.1雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)：甲乙雙方應(yīng)對對方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密保密，不得向第三方泄露或公開。保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或解除之日止12.2保密期限：保密期限為五年第十三條：費(fèi)用和支付方式13.1合同的簽署和份數(shù)13.1.1合同的簽署地點(diǎn)：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號13.1.2合同的簽署日期：2024年××月××日13.2合同的份數(shù)和保存方式：雙方各執(zhí)一份，其余份數(shù)由甲方保存第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可對本合同的內(nèi)容進(jìn)行修改和補(bǔ)充14.2合同的修改和補(bǔ)充：合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，并由甲乙雙方簽字蓋章后生效第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的定義和條件15.1第三方介入的定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定或經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同履行或與合同履行相關(guān)的自然人、法人和其他組織。15.2第三方介入的條件：第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面介入?yún)f(xié)議。第三方介入需符合本合同的約定，并不得違反法律法規(guī)。第十六條：第三方的權(quán)利和義務(wù)16.1第三方權(quán)利：第三方根據(jù)本合同約定，享有參與合同履行和獲取合同利益的權(quán)利。16.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行合同約定的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同履行過程中第三方的實(shí)際參與程度和合同約定確定。甲乙雙方應(yīng)在書面介入?yún)f(xié)議中明確第三方的責(zé)任限額。17.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：甲乙雙方可根據(jù)合同履行情況，經(jīng)協(xié)商一致，對第三方的責(zé)任限額進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)書面確認(rèn)。第十八條：第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方介入后，甲方和乙方仍應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)。第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，根據(jù)本合同及書面介入?yún)f(xié)議確定。18.2第三方與甲乙方的劃分說明：第三方根據(jù)本合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的合同責(zé)任。甲方和乙方不因第三方的介入而免除履行本合同的責(zé)任。第十九條：第三方介入的終止條件19.1第三方介入的終止條件：第三方介入的終止需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。19.2第三方介入終止后的處理：第三方介入終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，辦理相關(guān)手續(xù)，并將合同權(quán)益和義務(wù)轉(zhuǎn)移給甲方和乙方。第二十條：第三方介入的違約責(zé)任20.1第三方違約的責(zé)任：如第三方未履行本合同約定的義務(wù)，或違反法律法規(guī)，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。20.2第三方違約對甲乙方的損失賠償：第三方違約給甲方和乙方造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第二十一條：爭議解決方式21.1雙方協(xié)商解決：甲乙雙方及第三方應(yīng)通過友好協(xié)商，盡力解決合同履行過程中的爭議和問題。21.2提交甲方所在地的人民法院訴訟解決：如甲乙雙方及第三方協(xié)商無果，任何一方均可將爭議提交甲方所在地的人民法院訴訟解決。第二十二條：本修正條款的生效、終止和續(xù)簽22.1本修正條款的生效條件：本修正條款自甲乙雙方及第三方簽字蓋章之日起生效。22.2本修正條款的終止條件：本修正條款終止需經(jīng)甲乙雙方及第三方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。22.3本修正條款的續(xù)簽條件：本修正條款到期前，甲乙雙方及第三方均可提出續(xù)簽申請，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。第二十三條：本修正條款的保密和份數(shù)23.1保密義務(wù)：甲乙雙方及第三方應(yīng)對本修正條款的內(nèi)容保密，不得向第三方泄露或公開。保密期限自本修正條款生效之日起算，至本修正條款終止或解除之日止。23.2份數(shù)：本修正條款一式三份，甲乙雙方及第三方各執(zhí)一份，其余份數(shù)由甲方保存。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)資料附件四：臨床試驗(yàn)合同協(xié)議書附件五：臨床試驗(yàn)倫理審查批件附件六：臨床試驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明附件七：第三方介入?yún)f(xié)議附件八：保密協(xié)議附件九：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件十：違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)要求和說明：該計(jì)劃書應(yīng)詳細(xì)描述醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)步驟、研發(fā)時(shí)間表、研發(fā)預(yù)算等內(nèi)容，并由甲方簽字蓋章確認(rèn)。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說明：該方案應(yīng)詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等方法，并由乙方簽字蓋章確認(rèn)。附件三：醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)資料詳細(xì)要求和說明：該資料應(yīng)包括醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、藥理毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，并由甲方提供。附件四：臨床試驗(yàn)合同協(xié)議書詳細(xì)要求和說明：該協(xié)議書應(yīng)詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、范圍、期限、雙方的權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。附件五：臨床試驗(yàn)倫理審查批件詳細(xì)要求和說明：該批件應(yīng)證明臨床試驗(yàn)已獲得相關(guān)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并由倫理委員會(huì)提供。附件六：臨床試驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明詳細(xì)要求和說明：該證明應(yīng)證明乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，并由相關(guān)衛(wèi)生行政部門提供。附件七：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說明：該協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述第三方介入的條件、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等內(nèi)容，并由甲乙雙方及第三方簽字蓋章確認(rèn)。附件八：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：該協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述保密義務(wù)、保密期限、違約責(zé)任等內(nèi)容，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。附件九：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書詳細(xì)要求和說明：該確認(rèn)書應(yīng)明確醫(yī)藥產(chǎn)品專利的申請和歸屬、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸屬等內(nèi)容，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。附件十：違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單詳細(xì)要求和說明：該清單應(yīng)詳細(xì)列舉合作中可能出現(xiàn)的違約行為及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金或技術(shù)資料。2.甲方未按約定對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.乙方未按約定完成研發(fā)工作或臨床試驗(yàn)。4.乙方泄露甲方提供的技術(shù)資料。5.第三方未按約定履行合同義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：違約方應(yīng)向守約方支付合同總金額的10%作為違約金。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償因違約給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.合同終止：違約方應(yīng)承擔(dān)合同終止的責(zé)任，并支付合同總金額的20