藥師法規(guī)模擬題（含答案）

藥師法規(guī)模擬題（含答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、國家藥品安全總體情況B、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息C、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息D、重大藥品安全事件信息正確答案：A2.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的是A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所B、縣公立醫(yī)院C、一級(jí)甲等醫(yī)院D、三級(jí)醫(yī)院正確答案：D3.進(jìn)口藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向A、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)B、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出正確答案：A4.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、中國藥典B、炮制規(guī)范C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D5.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說法錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、精神藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售C、“網(wǎng)訂店取”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)D、“網(wǎng)訂店送”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)正確答案：A6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、1日常用量C、3日常用量D、15日常用量正確答案：B7.制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布的機(jī)構(gòu)是A、國家藥典委員會(huì)B、藥品審評(píng)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品評(píng)價(jià)中心正確答案：B8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理總局B、國家市場監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理總局D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理總局正確答案：B9.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為管理要求的表述,說法錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗;執(zhí)業(yè)藥師未在崗時(shí),不得銷售藥品C、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道購進(jìn)藥品,購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取供貨單位銷售發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致方可購進(jìn)D、銷售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師或者中藥學(xué)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容,做到調(diào)配正確、計(jì)量準(zhǔn)確正確答案：B10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門和審評(píng)中心B、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門C、衛(wèi)生健康主管部門和評(píng)價(jià)中心D、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門正確答案：D11.兒科處方的印刷用紙為A、淡綠色B、白色C、淡紅色D、淡黃色正確答案：A12.負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作A、國家藥典委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、國家中醫(yī)藥管理局D、中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)正確答案：B13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收B、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售C、對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售D、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B14.新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅳ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：C15.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、工業(yè)和信息化部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：B16.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：B17.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),說法不正確的是A、國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)B、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一C、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)D、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所在業(yè)務(wù)上受上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)正確答案：C18.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度C、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：C19.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、監(jiān)督權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：D20.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、門診病歷號(hào)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱C、用法用量D、臨床診斷正確答案：C21.因特殊情況需要延長中藥保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前幾個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)A、1個(gè)月B、6個(gè)月C、3個(gè)月D、4個(gè)月正確答案：B22.一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第二類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、雙氫可待因與地西泮C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、可待因與右丙氧芬正確答案：B23.某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法,正確的是A、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任正確答案：D24.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、第二類精神藥品C、抗生素D、第一類精神藥品正確答案：C25.國家對(duì)藥品經(jīng)營實(shí)行A、許可制度B、注冊(cè)制度C、登記制度D、備案制度正確答案：A26.承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥典委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：D27.屬于刑罰主刑的是A、罰金B(yǎng)、罰款C、拘役D、開除正確答案：C28.下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A、對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、對(duì)民事糾紛的調(diào)解行為D、對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的正確答案：C29.第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡紅色C、淡黃色D、白色正確答案：B30.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：C31.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形不包括A、不具備完全民事行為能力的B、近三年有新增不良信息記錄的C、甲、乙類傳染病,但不在傳染期的D、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的正確答案：C32.二級(jí)召回A、24小時(shí)B、48小時(shí)C、12小時(shí)D、72小時(shí)正確答案：B33.藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是A、“警示語”B、【孕婦及哺乳期婦女用藥】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物過量】正確答案：B34.應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）的違法情形是A、生產(chǎn)假藥B、銷售假藥C、銷售劣藥D、研發(fā)劣藥正確答案：C35.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、麥角酸B、去甲麻黃素C、麥角新堿D、麥角胺咖啡因片正確答案：D36.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A、醫(yī)療服務(wù)體系B、醫(yī)療保障體系C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系正確答案：D37.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施B、化妝品監(jiān)督檢查C、藥品注冊(cè)管理D、藥品安全監(jiān)督管理正確答案：A38.了解某乙肝疫苗（預(yù)防用生物制品）暫緩使用的各種情況，可査閱藥品說明書的A、【藥物相互詐用】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物過量】D、【禁忌】正確答案：D39.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說法錯(cuò)誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴(kuò)大了的,應(yīng)按“雙跨”處理正確答案：D40.接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為A、生產(chǎn)者的權(quán)利B、消費(fèi)者的權(quán)利C、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)D、經(jīng)營者的義務(wù)正確答案：B41.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問題?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！敖?jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物”屬于A、普通使用級(jí)B、特殊使用級(jí)C、非限制使用級(jí)D、限制使用級(jí)正確答案：D42.應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的專有標(biāo)志的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品D、以上都是正確答案：D43.維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、法定原則C、信賴保護(hù)原則D、便民和效率原則正確答案：A44.非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每兩年報(bào)告一次B、每年報(bào)告一次C、每半年報(bào)告一次D、每季度報(bào)告一次正確答案：B45.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)正確答案：D46.藥品說明書中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【注意事項(xiàng)】B、【藥物相互作用】C、【適應(yīng)癥】D、【用法用量】正確答案：B47.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、10年B、5年C、1年D、3年正確答案：B48.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)D、由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留正確答案：C49.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售的情形之一:抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額超過A、1000元B、5000元C、5萬元D、3000元正確答案：C50.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)的變化趨勢是A、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富B、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由有效到無效正確答案：A51.一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、中國藥典B、炮制規(guī)范C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A52.關(guān)于藥品召回的相關(guān)說法,錯(cuò)誤的是A、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,采取召回程序B、責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品C、主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)査評(píng)估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回D、安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)正確答案：A53.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、口服泡騰片B、果味制劑C、肉蓯蓉藥酒D、中成藥正確答案：D54.承擔(dān)不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C55.其他化妝品新原料A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用B、使用前向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用D、使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：D56.中成藥通用名稱命名,錯(cuò)誤的是A、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則B、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則C、“科學(xué)簡明,避免重名”原則D、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前正確答案：D57.下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A、王某,不在崗的中醫(yī)師(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)B、張某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C、劉某,在崗的主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)D、李某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試正確答案：B58.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D59.乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為A、藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)B、黃色專有標(biāo)識(shí)C、綠色專有標(biāo)識(shí)D、紅色專有標(biāo)識(shí)正確答案：C60.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求A、執(zhí)業(yè)藥師主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、完善臨床藥師制度D、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)正確答案：A61.藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),不包括A、藥品上市許可持有人只能依法委托銷售藥品,不能自行銷售B、藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人C、藥品上市許可持有人建立并實(shí)施藥品追溯制度D、藥品上市許可持有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品正確答案：A62.承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是A、工業(yè)和信息化部門B、商務(wù)部門C、人力資源和社會(huì)保障部門D、公安部正確答案：A63.中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)A、分類定位存放B、分開存放C、另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存D、放置不合格區(qū)正確答案：A64.負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的是A、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)B、國家藥典委員會(huì)C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正確答案：A65.以下屬于行政處分的是A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、記大過C、沒收非法財(cái)物D、罰款正確答案：B66.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療真菌所致感染性疾病的藥品D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品正確答案：D67.對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、公安部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：B68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A、3年B、2年C、5年D、4年正確答案：B69.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號(hào)的編排方式為A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號(hào)B、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營XXXXXXXX號(hào)正確答案：A70.國產(chǎn)藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向A、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)正確答案：C71.來源于藥用植物、藥用動(dòng)物等資源，經(jīng)規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料是A、中藥材B、西藥C、中成藥D、中藥飲片正確答案：A72.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、以存在違法行為為前提B、由公安機(jī)關(guān)追究C、有法律明文規(guī)定D、有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行正確答案：B73.以下有關(guān)法的淵源說法錯(cuò)誤的是A、具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源B、不同國家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源C、判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源D、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源正確答案：C74.實(shí)行藥物警戒制度的目的不包括A、追求零風(fēng)險(xiǎn)B、給患者帶來最大化的益處C、降低藥品風(fēng)險(xiǎn)D、實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)-獲益平衡正確答案：A75.關(guān)于醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的要求正確的是A、應(yīng)將上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交至產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)部門的上級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B、第一類醫(yī)療器械的報(bào)告由產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)部門留存?zhèn)洳镃、獲得延續(xù)注冊(cè)的,在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,由醫(yī)療器械備案人留存?zhèn)洳镈、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起,每滿一年后的30日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告正確答案：C76.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，對(duì)死亡病例自收到報(bào)告之日起幾個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A、3B、15C、7D、5正確答案：B77.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》,關(guān)于中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,下列符合實(shí)施簡化注冊(cè)審批條件的是A、采用現(xiàn)代高科技方法制備B、適用范圍涉及傳染病C、處方中含有配伍禁忌D、制成顆粒劑的湯劑正確答案：D78.關(guān)于藥品安全法律責(zé)任主體的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品安全法律責(zé)任主體不包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)B、藥品上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)C、藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)正確答案：A79.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)過以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)同意,否則,不得辦理A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生計(jì)生部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C81.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由哪個(gè)部門制定A、衛(wèi)生健康部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、工業(yè)和信息化部門正確答案：B82.對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，實(shí)行的采購方式是A、國家定點(diǎn)生產(chǎn)B、談判采購C、直接掛網(wǎng)采購D、招標(biāo)采購正確答案：A83.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品處方A、保存5年備查B、保存4年備查C、保存1年備查D、保存2年備查正確答案：D84.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D85.國家將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品的依據(jù)是A、使用方法B、功能C、價(jià)格D、風(fēng)險(xiǎn)程度正確答案：D86.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員的配備比例,說法錯(cuò)誤的是A、藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當(dāng)不低于6%C、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%正確答案：B87.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A、5年,屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)B、3年,屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)C、5年,屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)D、3年,屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)正確答案：B88.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院工業(yè)和信息化管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家中醫(yī)藥管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案：A89.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期是A、4年B、3年C、5年D、2年正確答案：C90.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、疫苗B、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的C、生物制品D、含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的正確答案：D91.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品生產(chǎn)單位B、藥品經(jīng)營單位C、