2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)2.3臨床試驗(yàn)范圍3.合同期限3.1合同生效日期3.2合同到期日期4.研發(fā)與臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1甲方研發(fā)任務(wù)4.2乙方研發(fā)任務(wù)4.3丙方臨床試驗(yàn)任務(wù)5.技術(shù)指標(biāo)及要求5.1產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)指標(biāo)5.2臨床試驗(yàn)技術(shù)要求6.費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付方式及時間7.成果歸屬及分享7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2成果分享比例8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3保密義務(wù)及違約責(zé)任9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任9.3丙方違約責(zé)任10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)11.合同的變更與解除11.1合同變更條件11.2合同解除條件12.合同的終止12.1合同終止條件12.2合同終止后的處理13.其他條款13.1不可抗力13.2法律適用13.3合同附件14.簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁14.3丙方簽署頁第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)產(chǎn)品性質(zhì)：指生物醫(yī)藥產(chǎn)品為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥產(chǎn)品，具有特性。2.3臨床試驗(yàn)范圍第三條合同期限3.1合同生效日期本合同自各方簽署之日起生效。3.2合同到期日期本合同有效期為一年，自合同生效之日起計算。第四條研發(fā)與臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1甲方研發(fā)任務(wù)甲方負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于：（1）產(chǎn)品的設(shè)計與合成；（2）產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研究與試驗(yàn)；（3）提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文檔和資料。4.2乙方研發(fā)任務(wù)乙方負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評估和指導(dǎo)，并提供技術(shù)支持，包括但不限于：（1）對甲方的研發(fā)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；（2）對甲方的研發(fā)成果進(jìn)行評估；（3）提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)咨詢和服務(wù)。4.3丙方臨床試驗(yàn)任務(wù)丙方負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，包括但不限于：（1）組織臨床試驗(yàn)；（2）對臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和監(jiān)督；（3）提供臨床試驗(yàn)的相關(guān)報告和數(shù)據(jù)。第五條技術(shù)指標(biāo)及要求5.1產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)指標(biāo)（1）產(chǎn)品純度達(dá)到%；（2）產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到個月；（3）產(chǎn)品生物活性達(dá)到。5.2臨床試驗(yàn)技術(shù)要求（1）臨床試驗(yàn)設(shè)計合理，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床試驗(yàn)樣本數(shù)量達(dá)到；（3）臨床試驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義。第六條費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用為元人民幣，支付方式為甲方分階段支付。6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用為元人民幣，支付方式為甲方一次性支付。6.3費(fèi)用支付方式及時間甲方應(yīng)于合同簽訂后個工作日內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用的一半，臨床試驗(yàn)開始前支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的50%，臨床試驗(yàn)完成后支付剩余費(fèi)用。第八條保密條款8.1保密信息范圍保密信息范圍包括：本合同的任何內(nèi)容、產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)秘密以及與合同有關(guān)的所有技術(shù)資料和信息。8.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密義務(wù)及違約責(zé)任各方應(yīng)對保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)信息所有人同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。如違反本條規(guī)定，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給守約方造成的損失。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方如違反合同約定，未能按時支付費(fèi)用或履行其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。9.2乙方違約責(zé)任乙方如違反合同約定，未能按時完成研發(fā)任務(wù)或提供技術(shù)支持，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。9.3丙方違約責(zé)任丙方如違反合同約定，未能按時完成臨床試驗(yàn)或提供相關(guān)報告，應(yīng)承擔(dān)違約金，向甲方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。第十條爭議解決方式10.1爭議解決途徑對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)如各方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地，仲裁機(jī)構(gòu)為合同簽訂地仲裁委員會。第十一條合同的變更與解除11.1合同變更條件任何一方提出變更合同的條件，均應(yīng)以書面形式通知其他方，經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議，作為本合同不可分割的一部分。11.2合同解除條件合同解除的條件如下：（1）各方協(xié)商一致解除合同；（2）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方明確表示不履行合同主要義務(wù)；（4）一方嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行。第十二條合同的終止12.1合同終止條件合同終止的條件如下：（1）各方履行完畢合同約定的義務(wù)；（2）合同到期，各方未續(xù)簽；（3）合同解除或終止。12.2合同終止后的處理（1）交付尚未交付的產(chǎn)品或資料；（2）退還已支付的費(fèi)用；（3）解決合同終止后的保密信息、知識產(chǎn)權(quán)等事項(xiàng)。第十三條其他條款13.1不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、社會事件等。發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知其他方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。13.2法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.3合同附件本合同附件包括：（1）產(chǎn)品研發(fā)計劃；（2）臨床試驗(yàn)方案；（3）費(fèi)用支付明細(xì)表；（4）其他雙方認(rèn)為需要附件的文件。第十四條簽署頁14.1甲方簽署頁（此處簽署甲方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）14.2乙方簽署頁（此處簽署乙方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）14.3丙方簽署頁（此處簽署丙方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義第三方指除甲方、乙方和丙方之外，參與本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢單位、檢測機(jī)構(gòu)等。15.2第三方選擇甲方、乙方和丙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入本合同項(xiàng)目，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。15.3第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)目時，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲乙方和丙方有權(quán)要求第三方提供相應(yīng)的履約擔(dān)保，包括但不限于質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用等方面的擔(dān)保。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1第三方介入的程序第三方介入本合同項(xiàng)目的程序如下：（1）甲乙方和丙方共同協(xié)商選擇第三方；（2）第三方與甲乙方和丙方簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議；（3）甲乙方和丙方監(jiān)督第三方按約定履行合同義務(wù)。16.2第三方義務(wù)（1）按照甲乙方和丙方的要求，完成約定的工作；（2）保證工作質(zhì)量、進(jìn)度和費(fèi)用符合合同要求；（3）保守合同中的保密信息，不得向任何第三方披露。16.3第三方責(zé)任限額第三方對因違約、疏忽或其他原因給甲乙方和丙方造成的損失，應(yīng)承擔(dān)限額賠償責(zé)任。賠償限額為本合同約定第三方的費(fèi)用總額。16.4第三方與甲乙方、丙方的關(guān)系第三方與甲乙方、丙方的關(guān)系如下：（1）第三方應(yīng)視為甲乙方和丙方的合作伙伴；（2）第三方應(yīng)遵守本合同的約定，履行相應(yīng)的義務(wù)；（3）第三方與甲乙方、丙方各自獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任。第十七條第三方違約處理17.1第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為，包括但不限于未能按時完成工作、工作質(zhì)量不符合要求等，甲乙方和丙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。17.2第三方違約責(zé)任（1）繼續(xù)履行合同，完成約定工作；（2）支付違約金，違約金為本合同約定第三方的費(fèi)用總額的10%；（3）賠償因違約給甲乙方和丙方造成的損失。17.3第三方違約處理程序甲乙方和丙方發(fā)現(xiàn)第三方違約行為時，應(yīng)立即通知第三方。第三方應(yīng)在接到通知后個工作日內(nèi)采取措施予以糾正。如第三方未能采取有效措施糾正違約行為，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同，并要求第三方支付違約金及賠償損失。第十八條第三方退出18.1第三方退出的條件（1）第三方明確表示不再履行合同義務(wù)；（2）第三方嚴(yán)重違反合同約定，影響合同的正常履行；（3）第三方因不可抗力原因無法繼續(xù)履行合同。18.2第三方退出后的處理第三方退出后，甲乙方和丙方應(yīng)重新協(xié)商確定新的第三方。如因第三方退出導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任及賠償損失。18.3第三方退出后的合同變更第三方退出后，甲乙方和丙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整合同內(nèi)容，包括但不限于合同期限、工作量、費(fèi)用等。調(diào)整后的合同內(nèi)容應(yīng)以書面形式簽訂，作為本合同不可分割的一部分。第十九條第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲乙方、丙方的獨(dú)立性第三方與甲乙方、丙方在合同履行過程中，各自獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任，互不承擔(dān)對方的責(zé)任。19.2第三方與甲乙方、丙方的溝通協(xié)作19.3第三方與其他各方的權(quán)益劃分第三方與其他各方的權(quán)益劃分，應(yīng)根據(jù)合同約定及實(shí)際情況予以確定。如合同中未作明確約定，各方應(yīng)協(xié)商解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：產(chǎn)品研發(fā)計劃詳細(xì)描述產(chǎn)品研發(fā)的階段、時間節(jié)點(diǎn)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)指標(biāo)等。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計、樣本量、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)分析等。附件3：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出合同各方應(yīng)支付的費(fèi)用，包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。附件4：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的資質(zhì)證書、業(yè)績證明等，以證明其具備相關(guān)能力和經(jīng)驗(yàn)。附件5：第三方履約擔(dān)保文件第三方提供的履約擔(dān)保文件，包括但不限于質(zhì)量保證書、進(jìn)度保證書等。附件6：合同變更協(xié)議當(dāng)合同內(nèi)容需要調(diào)整時，雙方簽署的變更協(xié)議。附件7：違約金計算公式詳細(xì)說明違約金的計算方式，包括計算基數(shù)、比率等。附件8：損失賠償計算公式詳細(xì)說明損失賠償?shù)挠嬎惴绞?，包括計算基?shù)、比率等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未能按照約定時間完成工作；2.工作質(zhì)量不符合合同要求；3.未能保守合同中的保密信息；4.第三方退出合同履行；5.違反合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同附件中的違約金計算公式計算。2.損失賠償：按照合同附件中的損失賠償計算公式計算。3.合同解除：當(dāng)違約行為嚴(yán)重到影響合同正常履行時，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同。示例說明：假設(shè)第三方未能按照約定時間完成研發(fā)工作，甲乙方和丙方根據(jù)合同附件中的違約金計算公式，計算出違約金金額，并要求第三方支付。如果第三方的工作質(zhì)量不符合合同要求，甲乙方和丙方根據(jù)合同附件中的損失賠償計算公式，計算出損失賠償金額，并要求第三方賠償。全文完。2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)工作1.4臨床試驗(yàn)1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機(jī)密1.7違約1.8賠償責(zé)任1.9爭議解決1.10法律適用2.合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)2.3技術(shù)規(guī)范2.4質(zhì)量控制3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1研究方案設(shè)計3.2樣品制備3.3數(shù)據(jù)分析4.臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計4.2臨床試驗(yàn)實(shí)施4.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析5.時間安排與進(jìn)度報告5.1研發(fā)工作時間表5.2臨床試驗(yàn)時間表5.3進(jìn)度報告要求6.技術(shù)成果的歸屬與使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2技術(shù)成果使用權(quán)6.3技術(shù)成果的商業(yè)化7.費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3支付方式與時間8.風(fēng)險與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險8.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險8.3責(zé)任承擔(dān)9.保密義務(wù)9.1商業(yè)機(jī)密保護(hù)9.2信息保密9.3保密期限10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任10.3違約賠償11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)11.3訴訟地點(diǎn)與法院12.合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止13.其他條款13.1合同的解釋13.2合同的附件13.3合同的修改與補(bǔ)充14.簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同簽署人第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指生物醫(yī)藥產(chǎn)品是指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求研發(fā)的，用于治療、預(yù)防、診斷疾病或影響生物體生理功能的生物制品、藥物及其輔料。1.3研發(fā)工作研發(fā)工作是指乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)研究、樣品制備、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究等工作。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性評價等工作。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果是指乙方在研發(fā)過程中所取得的所有專利、技術(shù)秘密、非專利技術(shù)等成果。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指本合同履行過程中，甲方和乙方知悉的對方的經(jīng)營策略、客戶信息、技術(shù)資料等不為公眾所知的信息。1.7違約違約是指合同一方不履行或者不適當(dāng)履行合同義務(wù)的行為。1.8賠償責(zé)任賠償責(zé)任是指因一方違約導(dǎo)致對方損失時，違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。1.9爭議解決爭議解決是指雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議的解決方式。1.10法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二條合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，并提供符合要求的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.3技術(shù)規(guī)范生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.4質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量控制體系，確保生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)質(zhì)量。第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1研究方案設(shè)計乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求，制定研發(fā)方案，包括研究目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計、樣品制備、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。3.2樣品制備乙方按照研發(fā)方案，進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的樣品制備，并提供樣品給甲方審查。3.3數(shù)據(jù)分析乙方對研發(fā)過程中取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析和評價，并向甲方報告。第四條臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)要求，制定臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計、受試者選擇、安全性評價等內(nèi)容。4.2臨床試驗(yàn)實(shí)施乙方按照臨床試驗(yàn)方案，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析乙方對臨床試驗(yàn)過程中取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理、整理和分析，并向甲方報告。第五條時間安排與進(jìn)度報告5.1研發(fā)工作時間表乙方根據(jù)研發(fā)計劃，制定詳細(xì)的時間表，并提交給甲方備案。5.2臨床試驗(yàn)時間表乙方根據(jù)臨床試驗(yàn)計劃，制定詳細(xì)的時間表，并提交給甲方備案。5.3進(jìn)度報告要求乙方應(yīng)按照時間表，定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。第六條技術(shù)成果的歸屬與使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果歸甲方所有。6.2技術(shù)成果使用權(quán)甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、許可他人使用等。6.3技術(shù)成果的商業(yè)化甲方有權(quán)決定是否將研發(fā)成果商業(yè)化，并承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險。第八條費(fèi)用與支付8.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用包括乙方研發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)品所需的材料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商確定。8.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的患者招募、檢測、藥物供應(yīng)等費(fèi)用。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商確定。8.3支付方式與時間甲方按照雙方約定的時間和方式向乙方支付研發(fā)和臨床試驗(yàn)費(fèi)用。支付方式包括但不限于預(yù)付款、進(jìn)度款、驗(yàn)收款等。第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1研發(fā)風(fēng)險研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難題、實(shí)驗(yàn)失敗等風(fēng)險由乙方承擔(dān)。9.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的安全性問題、療效不明確等風(fēng)險由乙方承擔(dān)。9.3責(zé)任承擔(dān)乙方應(yīng)就研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的風(fēng)險采取適當(dāng)措施，防止損失的發(fā)生。如因乙方原因?qū)е聯(lián)p失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十條保密義務(wù)10.1商業(yè)機(jī)密保護(hù)雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)機(jī)密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。10.2信息保密乙方應(yīng)對研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中取得的任何數(shù)據(jù)、資料、樣品等予以保密，不得泄露給第三方。10.3保密期限雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止后五年內(nèi)有效。第十一條違約責(zé)任11.1違約情形一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，視為違約。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方損失、支付違約金等。11.3違約賠償乙方違約導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁機(jī)構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會。12.3訴訟地點(diǎn)與法院如雙方同意訴訟解決爭議，訴訟地點(diǎn)為甲方所在地，法院為甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院。第十三條其他條款13.1合同的解釋本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。13.2合同的附件本合同的附件包括但不限于研發(fā)方案、臨床試驗(yàn)方案、技術(shù)要求等。13.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。第十四條簽署14.1合同簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。14.2合同簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為甲方所在地。14.3合同簽署人甲方簽署人為：（甲方簽署人姓名），職務(wù)：（甲方簽署人職務(wù)）；乙方簽署人為：（乙方簽署人姓名），職務(wù)：（乙方簽署人職務(wù)）。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方范圍包括但不限于為甲方和乙方提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、數(shù)據(jù)處理等服務(wù)的個人或組織。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲方和乙方在履行本合同過程中需要第三方介入時，應(yīng)提前書面通知對方，并說明介入的理由和目的。2.2第三方介入條件第三方介入需經(jīng)甲方和乙方雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任限定第三方介入本合同履行過程中，僅承擔(dān)雙方約定的責(zé)任，不得超出約定范圍。3.2第三方權(quán)利與義務(wù)第三方根據(jù)本合同約定，享有相應(yīng)的權(quán)利，并履行約定的義務(wù)。3.3第三方責(zé)任限額第三方對甲方和乙方造成的損失，承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額根據(jù)雙方約定和實(shí)際情況確定。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的獨(dú)立性第三方與甲方、乙方保持獨(dú)立性，各自承擔(dān)各自的法律責(zé)任。4.2第三方與甲乙方的合作關(guān)系第三方與甲方、乙方建立合作關(guān)系，共同履行本合同。4.3第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方與甲方、乙方的權(quán)益劃分，根據(jù)雙方約定和實(shí)際情況確定。第五條第三方介入的終止5.1第三方終止條件當(dāng)?shù)谌酵瓿杀竞贤s定的任務(wù)或者甲方、乙方協(xié)商一致解除合作關(guān)系時，第三方介入終止。5.2第三方終止程序第三方介入終止前，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第六條第三方介入后的爭議解決6.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁機(jī)構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會。6.3訴訟地點(diǎn)與法院如雙方同意訴訟解決爭議，訴訟地點(diǎn)為甲方所在地，法院為甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院。第七條第三方介入后的其他條款7.1合同的解釋本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。7.2合同的附件本合同的附件包括但不限于第三方介入?yún)f(xié)議、技術(shù)要求等。7.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。第八條簽署8.1合同簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。8.2合同簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為甲方所在地。8.3合同簽署人甲方簽署人為：（甲方簽署人姓名），職務(wù)：（甲方簽署人職務(wù)）；乙方簽署人為：（乙方簽署人姓名），職務(wù)：（乙方簽署人職務(wù)）；第三方簽署人為：（第三方簽署人姓名），職務(wù)：（第三方簽署人職務(wù)）。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)方案詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計、樣品制備、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、試驗(yàn)設(shè)計、受試者選擇、安全性評價等內(nèi)容。附件3：技術(shù)要求明確甲方對乙方研發(fā)和臨床試驗(yàn)的具體技術(shù)要求。附件4：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入本合同履行過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任限額。附件5：數(shù)據(jù)處理與分析報告包含研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中取得的數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等內(nèi)容。附件6：進(jìn)度報告定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。附件7：商業(yè)機(jī)密保護(hù)協(xié)議明確雙方在履行合同過程中對商業(yè)機(jī)密的保護(hù)義務(wù)。附件8：違約金計算公式詳細(xì)說明違約金的計算方式和標(biāo)準(zhǔn)。附件9：爭議解決協(xié)議明確雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議時的解決方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成乙方損失的，視為違約。甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。示例：甲方未按約定時間支付研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作停滯，甲方應(yīng)賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成甲方損失的，視為違約。乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。示例：乙方未按約定時間完成研發(fā)工作，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)賠償甲方因此造成的損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成甲方、乙方損失的，視為違約。第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方、乙方損失、支付違約金等。示例：第三方未按約定完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理工作，導(dǎo)致甲方、乙方無法獲取準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，第三方應(yīng)賠償甲方、乙方因此造成的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2甲方1.3乙方1.4生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.5研發(fā)1.6臨床試驗(yàn)1.7合同期限第二條合同目的與范圍2.1研發(fā)目的2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3研發(fā)范圍2.4臨床試驗(yàn)范圍第三條甲方的義務(wù)與責(zé)任3.1提供資金支持3.2提供研發(fā)資料3.3提供臨床試驗(yàn)場地3.4遵守法律法規(guī)第四條乙方的義務(wù)與責(zé)任4.1研發(fā)工作4.2臨床試驗(yàn)工作4.3保密義務(wù)4.4知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第五條合作流程與時間安排5.1研發(fā)階段5.2臨床試驗(yàn)階段5.3項(xiàng)目進(jìn)度報告5.4變更與調(diào)整第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付方式6.4費(fèi)用支付時間第七條成果歸屬與分享7.1成果定義7.2成果歸屬7.3成果分享方式7.4成果商業(yè)化第八條保密與信息保護(hù)8.1保密義務(wù)8.2信息保護(hù)8.3保密期限第九條違約責(zé)任9.1甲方違約9.2乙方違約9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3仲裁解決第十一條解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3解除與終止后果第十二條一般條款12.1適用法律12.2合同修改與補(bǔ)充12.3合同解除、終止或無效時的處理12.4合同的完全性第十三條附錄13.1研發(fā)計劃13.2臨床試驗(yàn)方案13.3費(fèi)用預(yù)算第十四條簽署14.1甲方代表簽署14.2乙方代表簽署14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同：本合同是指甲方委托乙方進(jìn)行2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜，由雙方共同協(xié)商簽訂的書面協(xié)議。1.2甲方：指與乙方簽訂合同的具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和銷售企業(yè)。1.3乙方：指具有生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)。1.4生物醫(yī)藥產(chǎn)品：指以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生物體生理功能的各類產(chǎn)品。1.5研發(fā)：指根據(jù)本合同約定，乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)、改進(jìn)和創(chuàng)新等活動。1.6臨床試驗(yàn)：指根據(jù)本合同約定，乙方對研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性和適應(yīng)癥等方面的試驗(yàn)。1.7合同期限：本合同自簽署之日起至2024年12月31日止。第二條合同目的與范圍2.1研發(fā)目的：通過本合同的履行，完成甲方委托的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和市場競爭力。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^本合同的履行，完成甲方委托的生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)任務(wù)，驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。2.3研發(fā)范圍：根據(jù)甲方提供的研發(fā)需求，乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計、實(shí)驗(yàn)研究、樣品制備等。2.4臨床試驗(yàn)范圍：根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，包括但不限于試驗(yàn)方案設(shè)計、試驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和分析等。第三條甲方的義務(wù)與責(zé)任3.1提供資金支持：甲方應(yīng)按照本合同約定的時間和方式向乙方支付研發(fā)和臨床試驗(yàn)費(fèi)用。3.2提供研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供生物醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料、研發(fā)需求和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。3.3提供臨床試驗(yàn)場地：甲方應(yīng)向乙方提供符合臨床試驗(yàn)要求的場地、設(shè)施和人員支持。3.4遵守法律法規(guī)：甲方應(yīng)確保本合同的履行符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，不得干涉乙方的正常研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作。第四條乙方的義務(wù)與責(zé)任4.1研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照本合同約定的研發(fā)范圍和時間進(jìn)度完成研發(fā)工作，并向甲方交付研發(fā)成果。4.2臨床試驗(yàn)工作：乙方應(yīng)按照本合同約定的臨床試驗(yàn)范圍和時間進(jìn)度完成臨床試驗(yàn)工作，并向甲方交付臨床試驗(yàn)報告。4.3保密義務(wù)：乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲取的甲方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。4.4知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方應(yīng)確保研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，并積極配合甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護(hù)手續(xù)。第五條合作流程與時間安排5.1研發(fā)階段：乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)需求，制定研發(fā)計劃，并按照計劃進(jìn)行研發(fā)工作。5.2臨床試驗(yàn)階段：乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，制定臨床試驗(yàn)計劃，并按照計劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)工作。5.3項(xiàng)目進(jìn)度報告：乙方應(yīng)定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，如遇到重大問題應(yīng)及時向甲方匯報。5.4變更與調(diào)整：如因特殊情況需要調(diào)整研發(fā)和臨床試驗(yàn)計劃，乙方應(yīng)提前向甲方提出變更申請，經(jīng)甲方同意后方可進(jìn)行調(diào)整。第八條保密與信息保護(hù)8.1保密義務(wù)：乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲取的甲方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。保密內(nèi)容包括但不限于：研發(fā)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品配方、商業(yè)模式等。8.2信息保護(hù)：乙方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，確保相關(guān)信息的安全。8.3保密期限：本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約：甲方未按照本合同約定履行其義務(wù)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。9.2乙方違約：乙方未按照本合同約定履行其義務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。9.3違約賠償：違約方應(yīng)承擔(dān)因違約給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失及間接經(jīng)濟(jì)損失。第十條爭議解決10.1協(xié)商解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。10.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。10.3仲裁解決：如調(diào)解不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條解除與終止11.1合同解除條件：在合同履行過程中，發(fā)生不可抗力等特殊情況，致使合同無法履行的，雙方均可解除合同。11.2合同終止條件：合同履行完畢，或者雙方協(xié)商一致終止合同的，合同即告終止。11.3解除與終止后果：合同解除或終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等相關(guān)資料移交給甲方。第十二條一般條款12.1適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2合同修改與補(bǔ)充：本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.3合同解除、終止或無效時的處理：合同解除、終止或被確認(rèn)無效后，雙方應(yīng)按照合同約定處理與合同有關(guān)的未盡事宜。12.4合同的完全性：本合同一經(jīng)簽署，即構(gòu)成雙方之間關(guān)于2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面的協(xié)議和談判。第十三條附錄13.1研發(fā)計劃：詳細(xì)描述乙方將如何進(jìn)行研發(fā)工作，包括時間表、里程碑、預(yù)期成果等。13.2臨床試驗(yàn)方案：詳細(xì)描述乙方將如何進(jìn)行臨床試驗(yàn)工作，包括試驗(yàn)設(shè)計、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等。13.3費(fèi)用預(yù)算：詳細(xì)列出乙方在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中預(yù)計產(chǎn)生的費(fèi)用，包括人力成本、材料成本、設(shè)備租賃費(fèi)等。第十四條簽署14.1甲方代表簽署：本合同由甲方法定代表人或授權(quán)代表簽署，并加蓋甲方公章。14.2乙方代表簽署：本合同由乙方法定代表人或授權(quán)代表簽署，并加蓋乙方公章。14.3簽署日期：本合同自雙方代表簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與分類1.1第三方：指在甲乙方合同履行過程中，除甲乙方外，參與或協(xié)助完成合同約定的各項(xiàng)義務(wù)與責(zé)任的個體或組織。第三方包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方分類：第三方分為有償?shù)谌胶蜔o償?shù)谌?。有償?shù)谌街笧榧滓曳教峁┓?wù)或協(xié)助，并據(jù)此獲得報酬的第三方；無償?shù)谌街笧榧滓曳教峁┓?wù)或協(xié)助，不獲得報酬的第三方。第二條第三方介入的方式與條件2.1第三方介入方式：第三方可以通過甲乙方的邀請或協(xié)商，以合同約定的方式介入到合同履行過程中。2.2第三方介入條件：第三方應(yīng)具備合同約定的資質(zhì)、能力及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并同意遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。第三條第三方的主要義務(wù)與責(zé)任3.1第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定，完成其應(yīng)盡的義務(wù)，確保合同的正常履行。3.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)對其履行過程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)責(zé)任，并按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方：第三方應(yīng)直接與甲方溝通，明確各自的權(quán)利與義務(wù)，甲方有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督與評價。4.2第三方與乙方：第三方應(yīng)直接與乙方溝通，明確各自的權(quán)利與義務(wù)，乙方有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督與評價。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：第三方應(yīng)對其違約行為造成的直接損失承擔(dān)責(zé)任，但不對甲方或乙方的間接損失承擔(dān)責(zé)任。5.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同金額、第三方資質(zhì)、第三方信譽(yù)等因素進(jìn)行確定。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：第三方未按照合同約定履行其義務(wù)的，應(yīng)向甲方或乙方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。6.2第三方違約處理：甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第七條第三方權(quán)益保護(hù)7.1第三方權(quán)益保護(hù)：甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，未經(jīng)第三方同意不得向第三方披露。7.2第三方權(quán)益保護(hù)措施：甲方和乙方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)第三方的合法權(quán)益，確保相關(guān)信息的安全。第八條第三方介入的變更與解除8.1第三方介入變更：甲方或乙方如需變更第三方，應(yīng)提前書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進(jìn)行變更。8.2第三方介入解除：甲方或乙方如需解除與第三方的合同，應(yīng)提前書面通知對