中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評價規(guī)范 哮病(征求意見稿)

1ZY/TXXXXX—XXXX中醫(yī)內(nèi)科病證診斷與療效評價規(guī)范哮病本文件規(guī)定了哮病的中醫(yī)疾病名（代碼）、疾病分期診斷及鑒別診斷、證候分類及診斷、療效評價。本文件適用于哮病的中醫(yī)病證診斷及療效評價，可用于臨床、科研、教學、出版及學術(shù)交流等工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T15657中醫(yī)病證分類與代碼ZY/T001.1中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標準ZY/T10中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1哮病wheezingdisease哮病系風痰伏肺，多因素體稟賦異常，復(fù)加外邪、藥食、情志、勞倦等誘因，致氣滯痰阻，氣道攣急，反復(fù)發(fā)作性的痰鳴氣喘疾患。臨床以呼吸急促、喉中哮鳴、胸悶或咳嗽，甚則喘息不得平臥為主要表現(xiàn)。4中醫(yī)疾病名（代碼）哮病（A04.04.04.01）5疾病診斷、分期及鑒別診斷5.1疾病診斷本疾病可以通過下列依據(jù)來做診斷：a）發(fā)作性呼吸困難，喉中哮鳴，甚則張口抬肩，不能平臥，或面色蒼白，唇甲青紫?？山?jīng)治療緩解或自行緩解；b）呈反復(fù)發(fā)作性，多于夜間或晨間發(fā)作。常因外邪侵襲、氣候突變、藥食不當、情志失調(diào)、勞倦過度等因素誘發(fā)。發(fā)作前多有鼻癢、噴嚏、咳嗽、胸悶等先兆。平時可一如常人；c）多與先天稟賦有關(guān)，有過敏史或家族史；d）發(fā)作時雙肺可聞及散在或彌漫性哮鳴音，呼氣相延長；e）肺功能、呼出氣一氧化氮（Fractionalconcentrationofexhalednitricoxide，F(xiàn)eNO）、痰嗜酸粒細胞計數(shù)、外周血嗜酸粒細胞計數(shù)、胸部影像等檢查有助于診斷。5.2疾病分期5.2.1急性發(fā)作期2ZY/TXXXXX—XXXX急性發(fā)作期是指喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀加重，并以呼氣流量降低為其特征。每因外感、藥食、情志、勞倦等因素引發(fā)，以致痰阻氣道，肺失肅降，風盛攣急而致喘息哮鳴突然發(fā)作。5.2.2慢性持續(xù)期慢性持續(xù)期是指每周均不同頻度和（或）不同程度地出現(xiàn)喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀。常因痰瘀久留，正氣受傷，且肝、脾與肺相互影響，氣機不暢而致肺氣宣降不得復(fù)常，表現(xiàn)為喘息哮鳴輕重間作。5.2.3緩解期緩解期相當于西醫(yī)臨床控制期，是指患者無喘息、氣急、胸悶、咳嗽等癥狀4周以上，1年內(nèi)無急性發(fā)作，肺功能正常。常表現(xiàn)為肺、脾、腎等臟氣虛弱之候。因肺虛不能主氣，氣不化津，痰濁內(nèi)蘊；或脾虛不能化水谷為精微，上輸養(yǎng)肺，積濕生痰；或腎虛精氣虧乏，攝納失常，則陽虛水泛為痰，或陰虛虛火灼津成痰。由于三臟之間的相互影響，可致同病，表現(xiàn)肺脾氣虛或肺腎兩虛之象。5.3與西醫(yī)疾病的關(guān)系本病相當于西醫(yī)的支氣管哮喘。5.4鑒別診斷5.4.1喘證哮病和喘證都有呼吸急促、困難的表現(xiàn)。哮必兼喘，但喘未必兼哮。哮以聲響言，喉中哮鳴有聲，是一種反復(fù)發(fā)作的獨立性疾??；喘以氣息言，為呼吸急促、喘息氣短，是多種肺系急慢性疾病的一個癥狀。可以從癥狀特點及有無復(fù)發(fā)鑒別兩者的不同。5.4.2支飲支飲亦可表現(xiàn)痰鳴氣喘的癥狀，大多由于慢性咳嗽經(jīng)久不愈，逐漸加重而成咳喘，病情時輕時重，發(fā)作與間歇的界限不清，以咳嗽和氣喘為主，與哮病之間歇發(fā)作，突然起病，迅速緩解，喉中哮鳴有聲，輕度咳嗽或不咳有明顯的差別。6證候分類及診斷6.1急性發(fā)作期6.1.1寒哮典型臨床表現(xiàn)喉中哮鳴有聲，胸膈滿悶，咯痰稀白，面色晦滯，或有惡寒、發(fā)熱、身痛；舌質(zhì)淡、苔白滑，脈浮證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）中的2項可診斷為寒哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）喉中哮鳴有聲；2）胸膈滿悶。b）次癥：1）咯痰稀白，面色晦滯；2）惡寒、發(fā)熱、身痛；3）舌質(zhì)淡、苔白滑，脈浮緊。6.1.2熱哮典型臨床表現(xiàn)3ZY/TXXXXX—XXXX喉中哮鳴如吼，氣粗息涌，胸膈煩悶，嗆咳陣作，痰黃黏稠，面紅伴有發(fā)熱，心煩口渴；舌質(zhì)紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）中的2項可診斷為熱哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）喉中哮鳴如吼；2）氣粗息涌，胸膈煩悶，嗆咳陣作。b）次癥：1）痰黃粘稠；2）面紅伴有發(fā)熱、心煩口渴；3）舌質(zhì)紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。6.1.3風哮典型臨床表現(xiàn)時發(fā)時止，發(fā)時喉中哮鳴有聲，反復(fù)發(fā)作，止時又如常人，咳嗽痰少或無痰，無明顯寒熱傾向，發(fā)作前自覺鼻、咽、眼、耳發(fā)癢，噴嚏，鼻塞，流涕；舌淡、苔白，脈弦。證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）、4）、5）中的3項可診斷為風哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）發(fā)時喉中哮鳴有聲；2）時發(fā)時止，反復(fù)發(fā)作，止時又如常人。b）次癥：1）咳嗽痰少或無痰；2）無明顯寒熱傾向；3）發(fā)作前自覺鼻、咽、眼、耳發(fā)癢；4）噴嚏，鼻塞，流涕；5）舌淡、苔白，脈弦。6.1.4痰哮典型臨床表現(xiàn)喉中痰涎壅盛，聲如拽鋸，喘急胸滿，但坐不得臥，痰多易出，面色青暗，舌苔厚濁或黃膩，脈滑證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）中的1項可診斷為痰哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）喉中痰涎壅盛，聲如拽鋸；2）喘急胸滿，但坐不得臥。b）次癥：1）痰多易出，面色青暗；2）舌苔厚濁或黃膩，脈滑實。6.1.5喘脫危證典型臨床表現(xiàn)喘促、氣急或伴張口抬肩、不得平臥，神志異常（恍惚、煩躁、嗜睡、昏迷），面色蒼白，大汗淋漓，或四肢厥冷；脈微細欲絕或脈疾促。4ZY/TXXXXX—XXXX證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）、4）中的2項可診斷為喘脫危證，具體主癥、次癥見下：a）主癥：喘促、氣急。b）次癥：1）伴張口抬肩、不得平臥，神志異常（恍惚、煩躁、嗜睡、昏迷）；2）面色蒼白、大汗淋漓；3）四肢厥冷；4）脈微細欲絕或脈疾促。6.2慢性持續(xù)期6.2.1郁哮典型臨床表現(xiàn)喘鳴氣逆，隨情志波動誘發(fā)或加劇，嗆咳無痰或少痰，胸膈滿悶，或脅肋脹痛，或精神抑郁、情緒不寧，脘悶納呆，大便不爽，舌質(zhì)淡或紅，苔薄或膩，脈弦或弦滑。證候診斷標準具備主癥1）、2）、3）中的2項，加次癥1）、2）、3）、4）中的2項可診斷為郁哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）喘鳴氣逆，隨情志波動誘發(fā)或加??；2）嗆咳無痰或少痰；3）胸膈滿悶。b）次癥：1）脅肋脹痛；2）精神抑郁、情緒不寧；3）脘悶納呆，大便不爽；4）舌質(zhì)淡或紅，苔薄或膩，脈弦或弦滑。6.2.2虛哮典型臨床表現(xiàn)反復(fù)發(fā)作，甚者持續(xù)喘哮，咯痰無力，聲低氣短，動則尤甚，唇爪甲紫紺；舌質(zhì)紫暗，脈弱。證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）中的2項可診斷為虛哮，具體主癥、次癥見下：a）主癥：喉中哮鳴有聲，反復(fù)發(fā)作，甚者持續(xù)喘哮。b）次癥：1）咯痰無力，聲低氣短，動則尤甚；2）唇爪甲紫紺；3）舌質(zhì)紫暗，脈弱。6.3緩解期6.3.1肺氣虧虛（B04.04.01.03.01）典型臨床表現(xiàn)咳嗽或喘息、氣短或胸悶，動則加重；平素自汗、怕風、易感冒，每因氣候變化而誘發(fā)，發(fā)作前噴嚏頻作，鼻塞流清涕；舌苔薄白，脈濡。證候診斷標準5ZY/TXXXXX—XXXX具備主癥，加次癥1）、2）、3）、4）中的3項可診斷為肺氣虧虛，具體主癥、次癥見下：a）主癥：咳嗽或喘息、氣短或胸悶，動則加重。b）次癥：1）平素自汗、怕風；2）易感冒，每因氣候變化而誘發(fā)；3）發(fā)作前噴嚏頻作，鼻塞流清涕；4）舌苔薄白，脈濡。6.3.2肺脾氣虛（B04.06.03.02.02）典型臨床表現(xiàn)咳嗽或喘息，氣短或胸悶，動則加重，氣短聲低，自汗，怕風，易感冒，倦怠無力，納呆或食少，胃脘痞滿或腹脹或便溏；舌質(zhì)淡、苔白，脈細弱。證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）、3）、4）中的3項可診斷為肺脾氣虛，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）咳嗽或喘息，氣短或胸悶，動則加重；2）倦怠無力。b）次癥：1）氣短聲低，自汗，怕風，易感冒；2）納呆或食少；3）胃脘痞滿或腹脹或便溏；4）舌質(zhì)淡、苔白，脈細弱。6.3.3肺腎兩虛（B04.06.04.05.01）典型臨床表現(xiàn)氣短息促，動則為甚，腰膝酸軟，腦轉(zhuǎn)耳鳴，不耐勞累，或五心煩熱，顴紅，口干，舌質(zhì)紅、少苔，脈細數(shù)；或畏寒肢冷，面色蒼白，舌苔淡白、舌質(zhì)胖，脈沉細。證候診斷標準具備主癥，加次癥1）、2）中的1項可診斷為肺腎兩虛，具體主癥、次癥見下：a）主癥：1）氣短息促，動則為甚；2）腰膝酸軟，腦轉(zhuǎn)耳鳴，不耐勞累。b）次癥：1）五心煩熱，顴紅，口干，舌質(zhì)紅、少苔，脈細數(shù)；2）畏寒肢冷，面色蒼白，舌苔淡白、舌質(zhì)胖，脈沉細。7療效評價7.1一般要求根據(jù)疾病分期（急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期、緩解期）及藥物作用（緩解藥物、控制藥物）的不同，可有所側(cè)重地選擇主要療效指標與次要療效指標評估療效。主要指標包括哮喘控制率與肺功能；次要指標包括哮喘控制水平、癥狀/體征分級量化、哮喘相關(guān)生活質(zhì)量問卷（AsthmaQualityofLifeQuestionnaire，AQLQ）、中醫(yī)證候積分、急性發(fā)作情況、緩解藥物使用情況、理化檢查。其中哮喘控制水平可作為長期維持治療的復(fù)合臨床終點，常用哮喘控制測試（Asthmacontroltest，ACT）、哮喘控制問卷（Asthmacontrolquestionnale，ACQ）等進行測量；理化檢查如呼出氣一氧化氮、嗜酸性粒細胞計數(shù)、血清免疫球蛋白E（ImmunoglobulinE，IgE）也有助于不同分期的療效評價。6ZY/TXXXXX—XXXX7.2主要指標7.2.1哮喘控制率根據(jù)患者的癥狀、用藥情況、肺功能檢查結(jié)果等復(fù)合指標可以將患者分為哮喘癥狀良好控制（或臨床完全控制）、部分控制和未控制三級。哮喘控制率可以反映患者的臨床控制水平，并據(jù)此確定和調(diào)整治療方案。使用哮喘控制水平分級表評估并計算哮喘控制率，見表C.2。7.2.2肺功能第1秒呼氣容積（Forcedexpiratoryvolumeinonesecond,FEV1）和最大呼氣流速（Peakexpiratoryflow，PEF）反映氣道阻塞的嚴重程度，是客觀判斷哮喘病情最常用的評估指標。其他肺功能檢測如一秒率（FEV1/FVC）和用力肺活量（Forcedvitalcapacity，F(xiàn)VC）可作為補充指標。7.3次要指標7.3.1哮喘控制水平哮喘控制測試問卷ACT是評估哮喘患者控制水平的問卷，不要求測試患者的肺功能，簡便、易操作，與專家評估的患者哮喘控制水平具有較好的相關(guān)性。使用ACT問卷及其評分標準進行測量，見表C.3。哮喘控制問卷ACQ是臨床常用的癥狀控制水平問卷，具有較好的可操作性與臨床應(yīng)用價值，與全球哮喘防治協(xié)議（GlobalStrategyforAsthma，GINA）使用的控制水平分級（控制、部分控制、未控制）之間有良好的相關(guān)性。使用簡易的ACQ-5進行測量，見表C.4。7.3.2癥狀/體征分級量化將哮病主要癥狀與體征（咳嗽、喘息、胸悶、咳痰、哮鳴音）按照嚴重程度分為無、輕、中、重四級。使用哮病癥狀/體征分級量化表進行評估，見表C.5。7.3.3哮喘相關(guān)生活質(zhì)量問卷AQLQ是一個綜合考察哮喘患者睡眠、情緒、運動、工作等多方面影響的復(fù)合指標。使用專門設(shè)計的AQLQ量表進行測量，見表C.6。7.3.4中醫(yī)證候積分中醫(yī)證候積分是綜合評價患者癥狀和體征改善情況的常用方法，可為主癥和次癥（權(quán)重）賦分，計算積分值來評價。7.3.5急性發(fā)作情況急性發(fā)作情況包括急性發(fā)作次數(shù)、急性發(fā)作時病情嚴重程度分級等。其嚴重程度分級可使用哮喘急性發(fā)作時病情嚴重程度的分級表進行評估，見表C.7。7.3.6緩解藥物使用情況緩解藥物使用情況是評價哮喘控制水平、制定治療方案的參考依據(jù)之一。緩解藥物使用情況包括緩解藥物使用頻次、未使用緩解藥物天數(shù)等。7.3.7呼出氣一氧化氮FeNO測定可以作為評估氣道炎癥類型和哮喘控制水平的指標，可以用于預(yù)判和評估藥物治療的反應(yīng)。7.3.8嗜酸性粒細胞計數(shù)哮喘是以嗜酸性粒細胞為主的慢性氣道炎癥，臨床常使用痰細胞學分類和（或）外周血細胞計數(shù)評估其炎癥水平。嗜酸性粒細胞計數(shù)可作為評估抗炎治療是否有效的指標之一。7.3.9血清免疫球蛋白E7ZY/TXXXXX—XXXX包括血清總IgE和過敏原特異性IgE。血清總IgE是使用抗IgE單克隆抗體治療的選擇依據(jù)，過敏原特異性IgE的水平高低可以反映哮喘患者過敏狀態(tài)嚴重程度。7.3.10其他指標可供參考的其他指標還有無癥狀天數(shù)、哮喘相關(guān)病死率、藥物相關(guān)不良反應(yīng)等。8ZY/TXXXXX—XXXX修訂前后技術(shù)要素的變化A.1中醫(yī)疾病名（代碼）哮病中醫(yī)疾病名(代碼)的修訂內(nèi)容見表A.1。表A.1中醫(yī)疾病名（代碼）的修訂內(nèi)容A.2疾病診斷及鑒別診斷哮病疾病診斷及鑒別診斷的修訂內(nèi)容見表A.2。表A.2疾病診斷及鑒別診斷的修訂內(nèi)容嗽、胸悶等先兆。喉中哮鳴有聲，平，出現(xiàn)喘脫。平時可一如常人，嗽、胸悶等先兆。喉中哮鳴有聲，平，出現(xiàn)喘脫。平時可一如常人，9ZY/TXXXXX—XXXX表A.2疾病診斷及鑒別診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）無無嗽經(jīng)久不愈，逐漸加重而成咳喘，ZY/TXXXXX—XXXXA.3證候分類及診斷哮病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容見表A.3。表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容寒、發(fā)熱、身痛。色晦滯，或有惡寒、無寒熱傾向：起病多急，常倏忽來去：發(fā)前自覺鼻、咽、眼、耳發(fā)癢：噴嚏，鼻塞，流涕。舌苔薄白，無ZY/TXXXXX—XXXX表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）無），），無％）理論探討支氣管哮喘的辨治思路》、《從風、郁、參考《支氣管哮喘中醫(yī)證候診斷標準(2016版)》：），ZY/TXXXXX—XXXX表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）易感冒，倦怠無力，食少便溏；舌質(zhì)淡、易感冒，納呆，食少，便溏，舌質(zhì)淡、舌邊齒痕、勞累?；蛭逍臒?，顴紅，口干，舌質(zhì)紅、少苔，無ZY/TXXXXX—XXXX表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）無無無無）；ZY/TXXXXX—XXXX表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）無（93.5專家同意將郁哮無無無ZY/TXXXXX—XXXX表A.3疾病證候分類及診斷的修訂內(nèi)容（續(xù)）無A.4療效評價哮病療效評價的修訂內(nèi)容見表A.4。表A.4疾病療效評價的修訂內(nèi)容Questionnaire，AQLQ）無“評估患者的臨床控制水平：根據(jù)患者的癥狀、用藥情況、肺功能檢查結(jié)果等復(fù)合指標將患者分為完全控制、部分控制和未控制”。ZY/TXXXXX—XXXX表A.4疾病療效評價的修訂內(nèi)容（續(xù)）無FEV1/FVC(39.44％)、FVC（“肺通氣功能指標FEV1和PEF反映氣道阻塞的嚴”。無與專家評估的患者哮喘控制水平具有較好的相關(guān)性……ACT≤19，或哮喘控制問卷（Asthma“臨床常用ACT和ACQ等問卷來評價癥狀控制水在基層醫(yī)療機構(gòu)和臨床研究中使用”。無將哮病主要癥狀與體征（咳嗽、無無ZY/TXXXXX—XXXX表A.4疾病療效評價的修訂內(nèi)容（續(xù)）無少急性發(fā)作和死亡”。無無無無無的風險”。ZY/TXXXXX—XXXXA.5其他哮病分期的修訂內(nèi)容見表A.5。表A.5疾病分期的修訂內(nèi)容無家共識（2012）》：哮喘因先天稟賦異常、虛精氣虧乏，攝納失常，則陽虛水泛為痰，ZY/TXXXXX—XXXX核心技術(shù)要素來源及依據(jù)B.1中醫(yī)疾病名（代碼）哮?。ˋ04.04.04.01）的來源及依據(jù)見表B.1。表B.1中醫(yī)疾病名（代碼）的來源及依據(jù)4B.2疾病診斷、分期及鑒別診斷哮病疾病診斷、分期及鑒別診斷部分的核心技術(shù)要素的來源及依據(jù)見表B.2。表B.2疾病診斷、分期及鑒別診斷的來源及依據(jù)100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%ZY/TXXXXX—XXXX表B.2疾病診斷、分期及鑒別診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%ZY/TXXXXX—XXXX表B.2疾病診斷、分期及鑒別診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）100%100%B.3證候分類及診斷哮病證候分類及診斷的來源及依據(jù)見表B.3。表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)693.5%表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）ZY/TXXXXX—XXXX48.39%100%100%表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）ZY/TXXXXX—XXXX100%100%表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）ZY/TXXXXX—XXXX）；100%93.5%％）表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）ZY/TXXXXX—XXXX100%100%表B.3證候分類及診斷的來源及依據(jù)（續(xù)）ZY/TXXXXX—XXXX100%100%B.4療效評價ZY/TXXXXX—XXXX哮病療效評價部分的來源及依據(jù)見表B.4。表B.4療效評價的來源及依據(jù)100%合指標可以將患者分為率可以反映患者的臨床控制水平分級表評估并計算哮喘控制率，見表100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%表B.4療效評價的來源及依據(jù)（續(xù)）100%ZY/TXXXXX—XXXX80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%90.32%100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%93.55%100%ZY/TXXXXX—XXXX表B.4療效評價的來源及依據(jù)（續(xù)）100%29.03%100%22.58%100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%80.5%69.5%3.嚴謹性68.8%4.清晰性63.9%5.應(yīng)用性49.9%83.3%100%析ZY/TXXXXX—XXXX表B.4療效評價的來源及依據(jù)（續(xù)）氮100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%ZY/TXXXXX—XXXX表B.4療效評價的來源及依據(jù)（續(xù)）100%80.6%75.0%3.嚴謹性84.4%4.清晰性74.9%5.應(yīng)用性60.4%87.5%驗ZY/TXXXXX—XXXX療效指標測量方法C.1一般要求根據(jù)疾病分期（急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期、緩解期）及藥物作用（緩解藥物、控制藥物）的不同，可有所側(cè)重地選擇主要療效指標與次要療效指標評估療效。哮喘控制率：哮喘控制率可以反映患者的臨床控制水平，并據(jù)此確定和調(diào)整治療方案。參照哮喘控制水平分級表評估并計算哮喘控制率，見表C.2。哮喘控制測試問卷：ACT是評估哮喘患者控制水平的問卷，不要求測試患者的肺功能，簡便、易操作，與專家評估的患者哮喘控制水平具有較好的相關(guān)性。參照ACT具體問卷及其評分標準進行測量，見表C.3。哮喘控制問卷：ACQ是臨床常用的癥狀控制水平問卷，具有較好的可操作性與臨床應(yīng)用價值，與GINA使用的控制水平分級（控制、部分控制、未控制）之間有良好的相關(guān)性。參照ACQ-5問卷進行測量，見表C.4。癥狀/體征分級量化：哮病主要癥狀與體征（咳嗽、喘息、胸悶、咳痰、哮鳴音）按照嚴重程度分為無、輕、中、重四級。參照癥狀/體征分級量化表進行評估，見表C.5。哮喘相關(guān)生活質(zhì)量問卷：AQLQ是一個綜合考察哮喘患者睡眠、情緒、運動、工作等多方面影響的復(fù)合指標。參照AQLQ量表進行測量，見表C.6。急性發(fā)作情況：急性發(fā)作情況包括急性發(fā)作次數(shù)、急性發(fā)作時病情嚴重程度分級等。其中嚴重程度分級可參照哮喘急性發(fā)作時病情嚴重程度的分級表進行評估，見表C.7。C.2哮喘控制水平分級表根據(jù)患者的癥狀、用藥情況、肺功能檢查結(jié)果等復(fù)合指標可以將患者分為哮喘癥狀良好控制（或臨床完全控制）、部分控制和未控制三級，見表C.2。表C.2哮喘控制水平分級表哮喘癥狀控制哮喘癥狀控制水平部分控制未控制過去四周，患者存在：無存在1～2項存在3～4項日間哮喘癥狀＞2次/周是□否□夜間因哮喘憋醒是□否□使用換解藥SABA次數(shù)＞2次是□否□哮喘引起的活動受限是□否□C.3哮喘控制測試問卷ACT不要求測試患者的肺功能，簡便、易操作，是一種評估哮喘患者控制水平的問卷。ACT得分ZY/TXXXXX—XXXX與專家評估的患者哮喘控制水平具有較好的相關(guān)性，見表C.3。少）？少表C.3哮喘控制測試問卷表（ACT）C.4哮喘控制問卷ACQ問卷可以評價癥狀控制水平，具有較好的可操作性和臨床應(yīng)用價值，適合在基層醫(yī)療機構(gòu)和臨床研究中使用。使用簡易的ACQ-5進行測量，見表C.4。表C.4哮喘控制調(diào)查問卷表(ACQ)-5有有次狀限限限難無有間候C.5癥狀/體征分級量化將哮病主要癥狀與體征（咳嗽、喘息、胸悶、咳痰、哮鳴音）按照嚴重程度分為無、輕、中、重四級，見表C.5。ZY/TXXXXX—XXXX表C.5哮病癥狀/體征分級量化表C.6哮喘相關(guān)生活質(zhì)量問卷本表共有35條項目，包括活動受限（1-12），哮喘癥狀（13-20），心理狀況（22-26），對刺激原的反應(yīng)（27-31對自身健康的關(guān)心（32-35活動受限包括日?；顒邮芟藓鸵蚧乇艽碳ぴ鸹顒邮芟?，按7分制評分，1分為最差，7分為最好，請逐項進行選擇，并計算總分。見表C.6。表C.6哮喘生活質(zhì)量問卷表（AQLQ）不不不不不不不開化候化候化候化候化候ZY/TXXXXX—XXXX表C.6哮喘生活質(zhì)量問卷（AQLQ續(xù)）直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化候直頻繁化