2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與合作合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與合作合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合作目標(biāo)2.1合作研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱、型號及規(guī)格2.2合作研發(fā)的主要目標(biāo)及預(yù)期成果第三條：研發(fā)計劃與時間表3.1合作研發(fā)的具體研發(fā)項目及分工3.2各階段研發(fā)任務(wù)的完成時間及驗收標(biāo)準(zhǔn)3.3研發(fā)過程中的溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制第四條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)4.1合作研發(fā)的技術(shù)成果歸屬問題4.2技術(shù)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)及許可權(quán)4.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配第五條：技術(shù)秘密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1雙方對合作研發(fā)過程中獲取的技術(shù)秘密保密義務(wù)5.2雙方對合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)5.3違反保密義務(wù)的賠償責(zé)任第六條：研發(fā)投入與資金安排6.1雙方的研發(fā)投入及資金安排6.2資金使用的監(jiān)督與審計第七條：風(fēng)險與責(zé)任7.1合作研發(fā)中的風(fēng)險及應(yīng)對措施7.2雙方的責(zé)任與賠償責(zé)任第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件與程序8.2合同解除的條件與程序第九條：違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的責(zé)任9.2違約賠償?shù)挠嬎惴椒爸Ц斗绞降谑畻l：爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議解決方式10.2爭議解決的地點及適用法律第十一條：合同的生效、終止與失效11.1合同的生效條件11.2合同的終止條件11.3合同失效后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條：合同的份數(shù)與保管12.1合同正本與副本的分發(fā)及保管12.2合同的復(fù)印件無效第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項第十四條：合同的簽署14.1雙方代表簽署合同的日期、地點及方式第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：X醫(yī)藥科技有限公司甲方地址：省市區(qū)路號1.2乙方名稱：X生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司乙方地址：省市區(qū)路號第二條：合作目標(biāo)2.1合作研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱：X抗腫瘤新藥2.2合作研發(fā)的主要目標(biāo)：完成臨床前研究，包括藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等研究，并提交新藥臨床試驗申請（IND）第三條：研發(fā)計劃與時間表3.1合作研發(fā)的具體研發(fā)項目及分工甲方負(fù)責(zé)：藥物合成工藝研發(fā)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究乙方負(fù)責(zé)：藥物制劑研發(fā)、藥代動力學(xué)研究、臨床試驗申請及監(jiān)管審批3.2各階段研發(fā)任務(wù)的完成時間及驗收標(biāo)準(zhǔn)臨床前研究階段：自合同簽訂之日起24個月內(nèi)完成臨床試驗階段：自臨床申請受理之日起48個月內(nèi)完成3.3研發(fā)過程中的溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制雙方設(shè)立聯(lián)合項目組，定期召開項目進(jìn)展會議，協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的問題第四條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)4.1合作研發(fā)的技術(shù)成果歸屬問題雙方共同擁有合作研發(fā)的技術(shù)成果，并在專利申請文件中共同署名4.2技術(shù)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)及許可權(quán)雙方在合作研發(fā)期間及合作研發(fā)完成后，均有權(quán)使用合作研發(fā)的技術(shù)成果進(jìn)行生產(chǎn)和銷售4.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配雙方按照實際投入的研發(fā)成本和約定的比例分配商業(yè)化收益第五條：技術(shù)秘密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1雙方對合作研發(fā)過程中獲取的技術(shù)秘密保密義務(wù)雙方應(yīng)對合作研發(fā)過程中獲取的技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露5.2雙方對合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)雙方應(yīng)共同努力申請相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等5.3違反保密義務(wù)的賠償責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的一切損失第六條：研發(fā)投入與資金安排6.1雙方的研發(fā)投入及資金安排甲方投入：人民幣萬元，用于藥物合成工藝研發(fā)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究乙方投入：人民幣萬元，用于藥物制劑研發(fā)、藥代動力學(xué)研究、臨床試驗申請及監(jiān)管審批6.2資金使用的監(jiān)督與審計雙方共同設(shè)立監(jiān)督小組，對研發(fā)投入的資金使用進(jìn)行監(jiān)督和審計，確保資金的合理使用第八條：合同的變更與解除8.1合同變更的條件與程序任何一方如認(rèn)為確有必要變更合同，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰孀兏埱?，?jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的附件8.2合同解除的條件與程序在合同履行過程中，如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行，雙方協(xié)商一致后，可以解除合同。解除合同應(yīng)當(dāng)簽訂書面協(xié)議，并按約定處理合同解除后的相關(guān)事項第九條：違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的責(zé)任任何一方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的一切損失9.2違約賠償?shù)挠嬎惴椒爸Ц斗绞竭`約金的計算方法為：違約金額×違約天數(shù)×每日違約金比例。違約金支付方式為：在收到違約金通知后的10日內(nèi)，向?qū)Ψ街Ц哆`約金第十條：爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.2爭議解決的地點及適用法律爭議解決的地點為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國法律第十一條：合同的生效、終止與失效11.1合同的生效條件本合同自雙方代表簽署之日起生效11.2合同的終止條件合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同（2）合同到期，雙方未續(xù)簽（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，對方解除合同11.3合同失效后的權(quán)利與義務(wù)處理合同失效后，雙方的權(quán)利與義務(wù)按照合同約定和法律法規(guī)處理第十二條：合同的份數(shù)與保管12.1合同正本與副本的分發(fā)及保管本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。合同副本由雙方分別保管12.2合同的復(fù)印件無效本合同的任何復(fù)印件均無效，除非經(jīng)雙方書面確認(rèn)第十三條：其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項雙方認(rèn)為需要約定的其他事項如下：（1）合同的保密條款（2）知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和保護(hù)（3）技術(shù)培訓(xùn)和交流第十四條：合同的簽署14.1雙方代表簽署合同的日期、地點及方式本合同由雙方代表于年月日在省市區(qū)路號簽署，采用紙質(zhì)文本方式。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，參與或協(xié)助完成本合同約定的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：合作伙伴、供應(yīng)商、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)、銷售代理、中介機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)雙方認(rèn)為需要第三方介入以協(xié)助完成合同約定的活動時，應(yīng)協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、程序及責(zé)任。2.2第三方介入的條件（1）具備完成介入活動所需的專業(yè)能力、技術(shù)條件和資質(zhì)；（2）符合雙方共同確定的質(zhì)量、服務(wù)、價格等標(biāo)準(zhǔn)；（3）第三方與甲方、乙方無利益沖突。第三條：第三方選擇的協(xié)商與決定3.1第三方選擇協(xié)商雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，確保第三方的選擇符合合同約定和雙方利益。3.2第三方選擇決定雙方達(dá)成一致后，由甲方和乙方共同決定選定的第三方。第四條：第三方的權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利第三方在本合同項下的權(quán)利包括但不限于：（1）按照合同約定獲取相應(yīng)的費用和報酬；（2）按照合同約定使用甲乙方的技術(shù)和資源；（3）獲得甲乙方提供的必要培訓(xùn)和支持。4.2第三方義務(wù)第三方在本合同項下的義務(wù)包括但不限于：（1）按照合同約定完成介入活動；（2）遵守甲乙方的保密規(guī)定；（3）不得將合同約定的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限制第三方對因其在合同項下的活動導(dǎo)致的任何損失、損害或責(zé)任，承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方責(zé)任限額計算第三方責(zé)任限額根據(jù)合同約定和法律規(guī)定確定，包括但不限于：（1）第三方介入活動的直接費用；（2）第三方介入活動導(dǎo)致的直接損失。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方介入活動不代表甲方或乙方，第三方與甲乙方的關(guān)系為獨立合同關(guān)系。6.2第三方與甲乙方的權(quán)利劃分第三方在介入活動中的權(quán)利義務(wù)，與甲乙方的權(quán)利義務(wù)無直接關(guān)聯(lián)。第七條：第三方介入的變更與解除7.1第三方介入變更如需變更第三方，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并按照合同約定的第三方選擇程序進(jìn)行。7.2第三方介入解除如第三方未按照合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)解除與第三方的合同。第八條：第三方介入的爭議解決8.1第三方介入爭議解決第三方介入活動產(chǎn)生的爭議，通過雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，按照本合同爭議解決條款處理。第九條：第三方介入的合同份數(shù)與保管9.1第三方介入合同份數(shù)第三方介入合同一式兩份，甲方、乙方和第三方各執(zhí)一份。9.2第三方介入合同保管甲方、乙方和第三方各自保管好合同副本，以確保合同的履行。第十條：其他約定10.1第三方介入的其他約定雙方認(rèn)為需要約定的其他事項，包括但不限于：第三方介入活動的監(jiān)督、第三方介入活動的風(fēng)險管理等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品詳細(xì)方案附件二：臨床前研究階段研究計劃及預(yù)算附件三：臨床試驗階段研究計劃及預(yù)算附件四：技術(shù)培訓(xùn)計劃及時間表附件五：研發(fā)投入資金使用監(jiān)管計劃附件六：第三方介入?yún)f(xié)議模板附件七：保密協(xié)議模板附件八：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)協(xié)議附件九：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件十：臨床試驗申請文件附件十一：臨床試驗機(jī)構(gòu)協(xié)議附件十二：銷售代理協(xié)議附件十三：中介服務(wù)協(xié)議附件十四：合同變更協(xié)議模板附件十五：合同解除協(xié)議模板附件詳細(xì)要求和說明：附件一：合作研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品詳細(xì)方案該附件應(yīng)詳細(xì)描述合作研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)流程、預(yù)期成果等。附件二：臨床前研究階段研究計劃及預(yù)算該附件應(yīng)包括臨床前研究階段的研發(fā)項目、研究內(nèi)容、研究方法、時間表、預(yù)算等。附件三：臨床試驗階段研究計劃及預(yù)算該附件應(yīng)包括臨床試驗階段的研發(fā)項目、研究內(nèi)容、研究方法、時間表、預(yù)算等。附件四：技術(shù)培訓(xùn)計劃及時間表該附件應(yīng)包括技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時間表、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)地點等。附件五：研發(fā)投入資金使用監(jiān)管計劃該附件應(yīng)包括研發(fā)投入資金的使用監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管流程等。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議模板該附件為第三方介入活動的協(xié)議模板，用于明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件七：保密協(xié)議模板該附件用于明確雙方在合作過程中的保密義務(wù)和保密范圍。附件八：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)協(xié)議該附件用于明確合作研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)。附件九：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議該附件用于明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、條件、價格、支付方式等。附件十：臨床試驗申請文件該附件應(yīng)包括臨床試驗申請的文件列表、文件內(nèi)容、提交時間等。附件十一：臨床試驗機(jī)構(gòu)協(xié)議該附件應(yīng)包括臨床試驗機(jī)構(gòu)的選擇標(biāo)準(zhǔn)、合作內(nèi)容、責(zé)任劃分等。附件十二：銷售代理協(xié)議該附件應(yīng)包括銷售代理的選擇標(biāo)準(zhǔn)、合作內(nèi)容、責(zé)任劃分等。附件十三：中介服務(wù)協(xié)議該附件應(yīng)包括中介服務(wù)的范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費用等。附件十四：合同變更協(xié)議模板該附件用于明確合同變更的條件、程序、雙方的權(quán)利和義務(wù)等。附件十五：合同解除協(xié)議模板該附件用于明確合同解除的條件、程序、雙方的權(quán)利和義務(wù)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照合同約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等任務(wù)；2.未按照合同約定履行保密義務(wù)，泄露對方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密；3.未按照合同約定使用對方的商標(biāo)、專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)；4.未經(jīng)對方同意，將合同約定的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他方；5.違反合同約定的其他義務(wù)。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同約定的違約金計算方法計算違約金；2.損失賠償：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實際損失計算賠