2024年度疫苗臨床試驗(yàn)合同：某醫(yī)藥公司與某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度疫苗臨床試驗(yàn)合同：某醫(yī)藥公司與某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.疫苗臨床試驗(yàn)概述1.1疫苗類型1.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3臨床試驗(yàn)階段2.合同主體2.1某醫(yī)藥公司2.2某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3.臨床試驗(yàn)方案3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.2試驗(yàn)人群選擇3.3試驗(yàn)時(shí)間表4.臨床試驗(yàn)基地4.1基地選擇標(biāo)準(zhǔn)4.2基地責(zé)任與義務(wù)5.臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用預(yù)算5.2費(fèi)用支付方式6.數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)收集與報(bào)告6.2數(shù)據(jù)安全性7.臨床試驗(yàn)監(jiān)管7.1監(jiān)管機(jī)構(gòu)7.2合規(guī)要求8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2保密義務(wù)9.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)9.2責(zé)任分配10.違約責(zé)任10.1違約定義10.2違約處理11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2管轄法院12.合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止13.其他條款13.1合同解釋權(quán)13.2合同修訂14.簽署頁14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條疫苗臨床試驗(yàn)概述1.1疫苗類型本次臨床試驗(yàn)的疫苗類型為重組蛋白疫苗，基于技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)病毒研制。1.2臨床試驗(yàn)?zāi)康谋敬闻R床試驗(yàn)的目的是評(píng)估該疫苗在健康人群中的安全性和免疫原性，為后續(xù)的臨床試驗(yàn)和疫苗上市提供數(shù)據(jù)支持。1.3臨床試驗(yàn)階段本次臨床試驗(yàn)分為I期、II期和III期，按照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)分別進(jìn)行。第二條合同主體2.1某醫(yī)藥公司甲方（某醫(yī)藥公司）負(fù)責(zé)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)，提供疫苗樣品，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。2.2某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)乙方（某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。第三條臨床試驗(yàn)方案3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組接種疫苗，對(duì)照組接種安慰劑。3.2試驗(yàn)人群選擇試驗(yàn)人群為1850歲健康志愿者，按照性別、年齡等進(jìn)行比例分配。3.3試驗(yàn)時(shí)間表臨床試驗(yàn)分為三個(gè)階段，每個(gè)階段的時(shí)間安排如下：第一階段（I期）：2024年1月至2024年3月，進(jìn)行疫苗的安全性評(píng)估；第二階段（II期）：2024年4月至2024年6月，進(jìn)行疫苗的免疫原性評(píng)估；第三階段（III期）：2024年7月至2024年9月，進(jìn)行疫苗的保護(hù)效果評(píng)估。第四條臨床試驗(yàn)基地4.1基地選擇標(biāo)準(zhǔn)（1）具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（2）具有藥物臨床試驗(yàn)資格；（3）具備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備；（4）具有經(jīng)驗(yàn)豐富的研究團(tuán)隊(duì)。4.2基地責(zé)任與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)選擇符合上述條件的臨床試驗(yàn)基地，并確?；匕凑蘸贤s定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。乙方還需負(fù)責(zé)對(duì)基地的研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第五條臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用預(yù)算臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括試驗(yàn)藥物費(fèi)用、試驗(yàn)基地費(fèi)用、監(jiān)測(cè)費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用等。具體費(fèi)用預(yù)算如下：（1）試驗(yàn)藥物費(fèi)用：萬元；（2）試驗(yàn)基地費(fèi)用：萬元；（3）監(jiān)測(cè)費(fèi)用：萬元；（4）數(shù)據(jù)分析費(fèi)用：萬元。5.2費(fèi)用支付方式甲方按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。第六條數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)收集與報(bào)告乙方負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并按照合同約定進(jìn)行報(bào)告。數(shù)據(jù)報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)結(jié)果、安全性數(shù)據(jù)、免疫原性數(shù)據(jù)等。6.2數(shù)據(jù)安全性乙方需確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格的安全管理，防止數(shù)據(jù)泄露。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于疫苗技術(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，歸甲方所有。8.2保密義務(wù)雙方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)雙方認(rèn)同臨床試驗(yàn)存在一定風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于疫苗效果不理想、不良反應(yīng)發(fā)生等。9.2責(zé)任分配因疫苗質(zhì)量問題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)事故，由甲方承擔(dān)責(zé)任；乙方因操作不當(dāng)、違反合同約定等原因?qū)е碌呐R床試驗(yàn)事故，由乙方承擔(dān)責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1違約定義一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，視為違約。10.2違約處理違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金等。具體違約處理方式按照合同約定執(zhí)行。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2管轄法院本合同的簽訂地為市，雙方同意接受該法院的管轄。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。12.2合同變更雙方同意，合同的變更需書面簽訂變更協(xié)議，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。12.3合同終止合同終止的情形包括但不限于：（1）雙方協(xié)商一致終止；（2）合同有效期屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十三條其他條款13.1合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。13.2合同修訂合同的修訂需雙方書面同意，經(jīng)簽署后生效。第十四條簽署頁14.1合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。14.2合同簽署地點(diǎn)本合同在市簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義本合同所述第三方指除甲乙方之外，參與臨床試驗(yàn)的非合同當(dāng)事人，包括但不限于臨床試驗(yàn)研究者、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行各自職責(zé)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第三方對(duì)臨床試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性和安全性負(fù)責(zé)。1.3第三方選擇甲乙方應(yīng)共同選定第三方，確保第三方具備相應(yīng)資質(zhì)和能力，能夠完成臨床試驗(yàn)相關(guān)任務(wù)。第二條第三方額外條款2.1第三方協(xié)議甲乙方與第三方簽訂協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，以及臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。2.2第三方合規(guī)性第三方需遵守相關(guān)法律法規(guī)，按照臨床試驗(yàn)方案和合同約定進(jìn)行工作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.3第三方培訓(xùn)與指導(dǎo)甲方負(fù)責(zé)對(duì)第三方進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保第三方了解試驗(yàn)方案、操作規(guī)程和合同約定。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限定第三方在履行合同過程中造成甲乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。但第三方的責(zé)任限額不得超過其收取甲乙方的費(fèi)用總額。3.2第三方責(zé)任保險(xiǎn)第三方應(yīng)購買責(zé)任保險(xiǎn)，保險(xiǎn)金額不低于甲乙方要求的風(fēng)險(xiǎn)保障額度。第三方在發(fā)生責(zé)任事故時(shí)，由保險(xiǎn)公司按照保險(xiǎn)合同約定進(jìn)行賠償。第四條第三方與其他方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方第三方在履行合同過程中，應(yīng)接受甲乙方的監(jiān)督和管理。第三方如違反合同約定，甲乙方有權(quán)要求第三方糾正或承擔(dān)違約責(zé)任。4.2第三方與臨床試驗(yàn)基地第三方與臨床試驗(yàn)基地應(yīng)簽訂具體合作協(xié)議，明確各自職責(zé)和權(quán)益。臨床試驗(yàn)基地應(yīng)對(duì)第三方的試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第五條第三方變更5.1第三方變更程序如第三方發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)共同協(xié)商確定新的第三方，并簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議。5.2第三方變更通知甲乙方應(yīng)在第三方變更后及時(shí)通知對(duì)方，并按照合同約定進(jìn)行相關(guān)工作的交接。第六條第三方退出6.1第三方退出條件（1）第三方嚴(yán)重違反合同約定；（2）第三方喪失相應(yīng)資質(zhì)或能力；（3）第三方無法履行合同義務(wù)。6.2第三方退出程序第三方退出時(shí)，應(yīng)按照合同約定完成剩余工作，并將相關(guān)資料和數(shù)據(jù)移交給甲乙方。第七條第三方費(fèi)用7.1第三方費(fèi)用支付甲乙方應(yīng)按照合同約定支付第三方費(fèi)用。支付方式、時(shí)間和金額應(yīng)在第三方協(xié)議中明確。7.2第三方費(fèi)用結(jié)算第三方完成合同約定工作后，甲乙方應(yīng)按照協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和方式進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。第八條第三方違約處理8.1第三方違約定義第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成甲乙方損失的，視為違約。8.2第三方違約處理第三方違約時(shí)，甲乙方有權(quán)要求第三方糾正違約行為或承擔(dān)違約責(zé)任。如第三方拒絕糾正或賠償，甲乙方有權(quán)依法追償。第九條第三方與臨床試驗(yàn)9.1第三方在臨床試驗(yàn)中的角色第三方在臨床試驗(yàn)中承擔(dān)特定職責(zé)，如數(shù)據(jù)管理、監(jiān)測(cè)等，確保試驗(yàn)的合法性和科學(xué)性。9.2第三方與試驗(yàn)結(jié)果第三方對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，并按照合同約定提供相關(guān)報(bào)告和分析。第十條第三方保密義務(wù)10.1第三方保密義務(wù)第三方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的甲乙方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙方同意不得向第三方披露。10.2第三方保密期限第三方的保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第十一條第三方權(quán)益保護(hù)11.1第三方權(quán)益保護(hù)甲乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自變更、解除或終止合同。11.2第三方權(quán)益維護(hù)如第三方權(quán)益受到損害，甲乙方應(yīng)協(xié)助第三方維護(hù)權(quán)益，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第十二條第三方與合同終止12.1合同終止與第三方合同終止或解除不影響甲乙方對(duì)第三方的權(quán)利和義務(wù)。甲乙方應(yīng)按照合同約定和第三方協(xié)議，處理與第三方的后續(xù)事宜。12.2第三方退出與合同終止第三方退出導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，甲乙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十三條第三方第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：疫苗臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、階段、人群選擇、時(shí)間表等信息。附件2：臨床試驗(yàn)基地選擇標(biāo)準(zhǔn)列出選擇臨床試驗(yàn)基地的標(biāo)準(zhǔn)和條件。附件3：臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)詳細(xì)列出試驗(yàn)藥物費(fèi)用、試驗(yàn)基地費(fèi)用、監(jiān)測(cè)費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用的預(yù)算。附件4：數(shù)據(jù)管理與分析協(xié)議明確數(shù)據(jù)收集、報(bào)告、安全性和合規(guī)性的要求。附件5：臨床試驗(yàn)監(jiān)管要求列出臨床試驗(yàn)所需遵守的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合規(guī)要求。附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密協(xié)議詳細(xì)說明知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)和保密期限等。附件7：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分配協(xié)議明確試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的分配和各方責(zé)任。附件8：違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)說明違約行為的定義和違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式。附件9：爭(zhēng)議解決方式協(xié)議明確爭(zhēng)議解決方式和管轄法院。附件10：合同的生效、變更與終止協(xié)議詳細(xì)說明合同的生效條件、變更程序和終止情形。附件11：第三方合作協(xié)議明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的具體要求。附件12：第三方合規(guī)性證明文件提供第三方符合相關(guān)法律法規(guī)要求的證明文件。附件13：第三方責(zé)任保險(xiǎn)保單提供第三方的責(zé)任保險(xiǎn)保單復(fù)印件。附件14：臨床試驗(yàn)基地合作協(xié)議明確臨床試驗(yàn)基地與第三方之間的合作協(xié)議。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)例如，第三方未按時(shí)完成試驗(yàn)進(jìn)度，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按計(jì)劃進(jìn)行。2.數(shù)據(jù)不真實(shí)、準(zhǔn)確或不完整例如，第三方在收集和報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)存在誤導(dǎo)、漏報(bào)或篡改數(shù)據(jù)的行為。3.未遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定例如，第三方在試驗(yàn)過程中違反法律法規(guī)，或未履行合同約定的義務(wù)。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)例如，第三方在試驗(yàn)過程中使用了甲乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲乙方同意。5.泄露商業(yè)秘密或機(jī)密信息例如，第三方在未經(jīng)甲乙方同意的情況下，向第三方披露了甲乙方的商業(yè)秘密或機(jī)密信息。6.未按時(shí)支付費(fèi)用例如，甲方未按時(shí)支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用或第三方服務(wù)費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金等。具體違約處理方式按照合同約定和第三方協(xié)議執(zhí)行。2.侵權(quán)責(zé)任侵權(quán)方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)行為、賠償損失、支付罰款等。3.保密義務(wù)違反違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)泄露秘密所造成的損失賠償責(zé)任。示例說明：如果第三方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，甲方有權(quán)要求第三方按照原進(jìn)度繼續(xù)完成試驗(yàn)，并要求乙方承擔(dān)因延誤產(chǎn)生的額外費(fèi)用。如果第三方在收集和報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)存在誤導(dǎo)行為，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，甲方有權(quán)要求第三方糾正數(shù)據(jù)，并重新進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)。全文完。2024年度疫苗臨床試驗(yàn)合同：某醫(yī)藥公司與某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（某醫(yī)藥公司）1.2乙方（某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）第二條臨床試驗(yàn)概述2.1試驗(yàn)藥物2.2試驗(yàn)?zāi)康?.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)2.4試驗(yàn)范圍第三條合同期限3.1起始日期3.2結(jié)束日期第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.2乙方責(zé)任與義務(wù)第五條臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間第六條數(shù)據(jù)與報(bào)告6.1數(shù)據(jù)提交要求6.2報(bào)告提交要求6.3數(shù)據(jù)與報(bào)告的使用權(quán)第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1試驗(yàn)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2甲方對(duì)試驗(yàn)成果的使用權(quán)7.3乙方對(duì)試驗(yàn)成果的使用權(quán)第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密泄露責(zé)任第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3適用法律第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更條件11.3合同解除條件第十二條合同的履行地點(diǎn)和方式12.1履行地點(diǎn)12.2履行方式第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式13.2送達(dá)地址第十四條其他約定14.1合作原則14.2合作目標(biāo)14.3合作期限第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（某醫(yī)藥公司）是指依法成立并合法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，擁有試驗(yàn)藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和試驗(yàn)成果的所有權(quán)。1.2乙方（某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）是指依法成立并具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施。第二條臨床試驗(yàn)概述2.1試驗(yàn)藥物是指甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的疫苗產(chǎn)品。2.2試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_為評(píng)估疫苗的安全性、免疫原性和保護(hù)效果，以支持疫苗的上市申請(qǐng)。2.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性原則，包括對(duì)照組、試驗(yàn)組的選擇，樣本量的確定，以及療效和安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)的設(shè)定。2.4試驗(yàn)范圍限定在乙方指定的臨床試驗(yàn)基地內(nèi)進(jìn)行，涉及的對(duì)象為符合入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的自愿參與臨床試驗(yàn)的受試者。第三條合同期限3.1起始日期為雙方簽署合同之日起。3.2結(jié)束日期為試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束，并提交最終報(bào)告之日。第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.1.1提供試驗(yàn)藥物，并確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和供應(yīng)。4.1.2負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并提供必要的技術(shù)支持。4.1.3負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的上市申請(qǐng)和后續(xù)市場(chǎng)推廣。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)4.2.1按照試驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)施臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4.2.3遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，保護(hù)受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性。第五條臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成包括試驗(yàn)藥物的成本、乙方的臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用、相關(guān)檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)費(fèi)用等。5.2費(fèi)用支付方式為甲方按照雙方約定的時(shí)間和比例向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付時(shí)間根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行支付。第六條數(shù)據(jù)與報(bào)告6.1數(shù)據(jù)提交要求包括臨床試驗(yàn)過程中的所有原始數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、不良事件記錄等。6.2報(bào)告提交要求包括定期試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告、中期分析報(bào)告、最終報(bào)告等。6.3數(shù)據(jù)與報(bào)告的使用權(quán)歸甲方所有，但乙方在履行合同過程中有權(quán)使用相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和研究。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1試驗(yàn)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方，包括但不限于試驗(yàn)藥物的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和相關(guān)技術(shù)秘密。7.2甲方對(duì)試驗(yàn)成果的使用權(quán)包括但不限于臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表、宣傳和商業(yè)推廣。7.3乙方對(duì)試驗(yàn)成果的使用權(quán)限于履行合同目的，未經(jīng)甲方書面同意，不得將試驗(yàn)成果用于其他用途。第八條保密條款8.1保密內(nèi)容涵蓋雙方在合同執(zhí)行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等所有信息。8.2保密期限自合同簽署之日起算，至合同終止或履行完畢后五年。8.3若一方違反保密義務(wù)，泄露保密信息，需承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失，并支付違約金。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任包括但不限于未能按約定時(shí)間支付費(fèi)用、提供的試驗(yàn)藥物不符合質(zhì)量要求等。9.2乙方違約責(zé)任包括但不限于未能按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)、違反數(shù)據(jù)保密義務(wù)等。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式優(yōu)先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地法院。10.3適用法律為中華人民共和國法律。第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件為雙方簽字蓋章，并自簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)后生效。11.3合同解除條件包括但不限于一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同。第十二條合同的履行地點(diǎn)和方式12.1履行地點(diǎn)為甲方指定的地點(diǎn)。12.2履行方式包括但不限于交付試驗(yàn)藥物、提供技術(shù)支持、定期匯報(bào)進(jìn)展等。第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式包括但不限于書面、電子郵件、電話等。13.2送達(dá)地址為雙方合同中約定的聯(lián)系地址。第十四條其他約定14.1合作原則為平等、自愿、誠實(shí)、信任，雙方應(yīng)共同努力，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。14.2合作目標(biāo)是為社會(huì)提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品，提升公共健康水平。14.3合作期限自合同生效之日起至合同約定的試驗(yàn)結(jié)束之日止。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方是指除甲方和乙方之外的，與本合同執(zhí)行相關(guān)的自然人、法人和其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入包括但不限于對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督、檢查、審計(jì)、評(píng)估等。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。16.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果負(fù)責(zé)，并對(duì)其服務(wù)過程中獲取的甲方和乙方信息保密。16.3第三方介入不得影響甲方和乙方正常的合同履行，不得對(duì)試驗(yàn)藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。第十七條第三方責(zé)任限額17.1甲方和乙方明確第三方介入的責(zé)任限額，以確保甲方和乙方的權(quán)益不受損害。17.2第三方在介入過程中因過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.3甲方和乙方應(yīng)盡力減少第三方介入對(duì)試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)的影響，必要時(shí)可與第三方協(xié)商解決。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方和乙方應(yīng)是獨(dú)立的法律主體，彼此之間不存在任何隸屬或控制關(guān)系。18.2甲方和乙方應(yīng)與第三方保持獨(dú)立的溝通和協(xié)商，確保第三方能夠獨(dú)立公正地執(zhí)行職責(zé)。18.3第三方在介入過程中，不得違反本合同的任何條款，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第十九條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理19.1甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)調(diào)管理第三方介入的事宜，確保試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。19.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方介入的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等進(jìn)行明確約定，并監(jiān)督第三方履行職責(zé)。19.3甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方介入的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，如有必要，可要求第三方進(jìn)行調(diào)整或補(bǔ)充。第二十條第三方介入的變更與解除20.1第三方介入的變更包括但不限于介入時(shí)間的調(diào)整、介入內(nèi)容的修改等。20.2第三方介入的解除條件包括但不限于第三方嚴(yán)重違約、第三方不再具備介入資格等。20.3甲方和乙方應(yīng)在變更或解除第三方介入時(shí)，采取適當(dāng)措施，確保試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第二十一條第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。21.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地法院。21.3適用法律為中華人民共和國法律。第二十二條第三方介入的額外條款與說明22.1若第三方介入導(dǎo)致合同履行發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)在書面協(xié)議中明確新增或變更的條款。22.2新增或變更的條款應(yīng)經(jīng)甲方和乙方簽字蓋章確認(rèn)后生效。22.3甲方和乙方應(yīng)確保第三方介入不會(huì)對(duì)試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)的安全性、有效性產(chǎn)生不利影響。第二十三條第三方介入的保密義務(wù)23.1第三方介入過程中獲取的甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等信息，第三方應(yīng)予以保密。23.2保密期限自第三方介入開始之日起算，至第三方介入結(jié)束之日起五年。23.3若第三方違反保密義務(wù)，泄露保密信息，需承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方和乙方因此遭受的損失，并支付違約金。第二十四條第三方介入的責(zé)任免除24.1第三方在介入過程中，如能證明其行為符合法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則和本合同約定，無需承擔(dān)責(zé)任。24.2甲方和乙方不得要求第三方承擔(dān)因其自身過失、故意行為或違法行為產(chǎn)生的責(zé)任。第二十五條第三方介入的終止條件25.1第三方介入終止條件包括但不限于臨床試驗(yàn)的完成、合同的解除或終止、第三方嚴(yán)重違約等。25.2甲方和乙方應(yīng)在第三方介入終止后，對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估，并向第三方支付相應(yīng)的報(bào)酬。第二十六條第三方介入后的合同修訂26.1若第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)在書面協(xié)議中明確新增或變更的條款。26.2新增或變更的條款應(yīng)經(jīng)甲方和乙方簽字蓋章確認(rèn)后生效。26.3甲方和乙方應(yīng)確保第三方介入不會(huì)對(duì)試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)的安全性、有效性產(chǎn)生不利影響。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗(yàn)方案附件二：臨床試驗(yàn)協(xié)議書附件三：試驗(yàn)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件四：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交標(biāo)準(zhǔn)附件五：保密協(xié)議附件六：第三方介入?yún)f(xié)議附件七：臨床試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表附件八：試驗(yàn)藥物供應(yīng)協(xié)議附件九：數(shù)據(jù)使用和共享協(xié)議附件十：臨床試驗(yàn)報(bào)告格式附件十一：中期分析報(bào)告格式附件十二：不良事件報(bào)告格式附件十三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件十四：合同變更和解除協(xié)議附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說明：本方案應(yīng)詳細(xì)描述試驗(yàn)藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)分析方法等，由甲方提供，乙方審核。附件二：臨床試驗(yàn)協(xié)議書詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議書應(yīng)明確雙方在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，包括試驗(yàn)藥物的質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)保密、違約責(zé)任等。附件三：試驗(yàn)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求和說明：本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)規(guī)定試驗(yàn)藥物的質(zhì)量要求，包括生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件等，由甲方提供，乙方執(zhí)行。附件四：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求和說明：本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)提交的格式、時(shí)間、地點(diǎn)等，由甲方提供，乙方執(zhí)行。附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)試驗(yàn)藥物、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息的保密義務(wù)和保密期限，由甲方提供，乙方簽署。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的條件、職責(zé)、責(zé)任限額等，由甲方和乙方共同商定，第三方簽署。附件七：臨床試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求和說明：本明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列明臨床試驗(yàn)各項(xiàng)費(fèi)用的名稱、金額、支付時(shí)間等，由甲方提供，乙方審核。附件八：試驗(yàn)藥物供應(yīng)協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議應(yīng)明確試驗(yàn)藥物的供應(yīng)數(shù)量、時(shí)間、質(zhì)量保證等，由甲方提供，乙方簽署。附件九：數(shù)據(jù)使用和共享協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議應(yīng)明確數(shù)據(jù)的使用范圍、共享方式、保密義務(wù)等，由甲方提供，乙方簽署。附件十：臨床試驗(yàn)報(bào)告格式詳細(xì)要求和說明：本格式應(yīng)詳細(xì)規(guī)定臨床試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、附錄等，由甲方提供，乙方遵循。附件十一：中期分析報(bào)告格式詳細(xì)要求和說明：本格式應(yīng)詳細(xì)規(guī)定中期分析報(bào)告的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、附錄等，由甲方提供，乙方遵循。附件十二：不良事件報(bào)告格式詳細(xì)要求和說明：本格式應(yīng)詳細(xì)規(guī)定不良事件報(bào)告的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、提交時(shí)間等，由甲方提供，乙方遵循。附件十三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書詳細(xì)要求和說明：本確認(rèn)書應(yīng)明確試驗(yàn)藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，由甲方提供，乙方簽署。附件十四：合同變更和解除協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本協(xié)議應(yīng)明確合同變更和解除的條件、程序、責(zé)任等，由甲方提供，乙方簽署。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未能按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.甲方提供的試驗(yàn)藥物不符合質(zhì)量要求。3.乙方未能按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)。4.乙方違反數(shù)據(jù)保密義務(wù)，泄露保密信息。5.第三方未能獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。6.第三方介入對(duì)試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約責(zé)任：未能按約定時(shí)間支付費(fèi)用的，應(yīng)支付遲延付款的利息；提供的試驗(yàn)藥物不符合質(zhì)量要求的，應(yīng)承擔(dān)重新提供或修復(fù)的費(fèi)用。2.乙方違約責(zé)任：未能按約定時(shí)間完成試驗(yàn)的，應(yīng)支付違約金；違反數(shù)據(jù)保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)泄露信息的直接損失。3.第三方違約責(zé)任：未能獨(dú)立、公正地履行職責(zé)的，應(yīng)承擔(dān)違約造成的直接損失；介入對(duì)試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說明：若甲方未能按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)藥物的臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付遲延付款的利息。利息計(jì)算方式為遲延付款金額的每日千分之五。若乙方未能按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。違約金計(jì)算方式為合同總金額的百分之十。若第三方未能獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)，導(dǎo)致試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約造成的直接損失。全文完。2024年度疫苗臨床試驗(yàn)合同：某醫(yī)藥公司與某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（某醫(yī)藥公司）的基本信息1.2乙方（某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的基本信息第二條臨床試驗(yàn)?zāi)康暮头秶?.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)范圍第三條疫苗臨床試驗(yàn)方案3.1試驗(yàn)藥物及規(guī)格3.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)及方法3.3試驗(yàn)時(shí)間表和里程碑第四條臨床試驗(yàn)基地和設(shè)施4.1試驗(yàn)基地的選擇和資質(zhì)要求4.2設(shè)施和設(shè)備要求第五條臨床試驗(yàn)人員5.1研究人員和職責(zé)5.2培訓(xùn)和資質(zhì)要求第六條數(shù)據(jù)管理和報(bào)告6.1數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)6.2定期報(bào)告和里程碑報(bào)告第七條合同價(jià)格和支付條款7.1合同總價(jià)7.2支付方式和時(shí)間表第八條合同的生效、變更和終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止條件及后果第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3法律途徑第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密義務(wù)和期限第十二條知識(shí)產(chǎn)權(quán)12.1試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬12.2使用權(quán)和許可權(quán)第十三條不可抗力13.1不可抗力的定義13.2不可抗力事件的后果處理第十四條適用法律和爭(zhēng)議解決14.1合同適用法律14.2爭(zhēng)議解決方式第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（某醫(yī)藥公司）的基本信息甲方名稱：某醫(yī)藥公司甲方注冊(cè)地址：某市某區(qū)某路某號(hào)甲方法代表：某某1.2乙方（某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的基本信息乙方名稱：某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)乙方注冊(cè)地址：某市某區(qū)某路某號(hào)乙方法代表：某某第二條臨床試驗(yàn)?zāi)康暮头秶?.1試驗(yàn)?zāi)康谋竞贤?xiàng)下的疫苗臨床試驗(yàn)的目的是評(píng)估疫苗的安全性、免疫原性和保護(hù)效果，以確定其在目標(biāo)人群中的有效性和適用性。2.2試驗(yàn)范圍試驗(yàn)范圍包括但不限于疫苗的制備、劑量確定、臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告等。第三條疫苗臨床試驗(yàn)方案3.1試驗(yàn)藥物及規(guī)格試驗(yàn)藥物：疫苗疫苗規(guī)格：3.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)及方法試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)，包括隨機(jī)分組、對(duì)照組設(shè)置、樣本量確定等。試驗(yàn)方法應(yīng)包括疫苗接種、觀察周期、安全性評(píng)價(jià)、免疫效果評(píng)價(jià)等。3.3試驗(yàn)時(shí)間表和里程碑試驗(yàn)時(shí)間表應(yīng)包括各階段的起止日期，里程碑事件包括臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、中期分析、結(jié)束等。第四條臨床試驗(yàn)基地和設(shè)施4.1試驗(yàn)基地的選擇和資質(zhì)要求試驗(yàn)基地應(yīng)具有中華人民共和國藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的臨床試驗(yàn)資質(zhì)，并具備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備。4.2設(shè)施和設(shè)備要求乙方應(yīng)保證試驗(yàn)基地的設(shè)施和設(shè)備符合試驗(yàn)要求，并能保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第五條臨床試驗(yàn)人員5.1研究人員和職責(zé)乙方應(yīng)指定具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)的研究人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)的實(shí)施，并明確其職責(zé)范圍。5.2培訓(xùn)和資質(zhì)要求研究人員應(yīng)接受甲方提供的培訓(xùn)，并通過相關(guān)資質(zhì)考核，以保證試驗(yàn)的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。第六條數(shù)據(jù)管理和報(bào)告6.1數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)，并保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。6.2定期報(bào)告和里程碑報(bào)告乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間表向甲方提交定期報(bào)告和里程碑報(bào)告，包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)展、安全性評(píng)估、免疫效果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。第八條合同的生效、變更和終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，并以書面形式確認(rèn)。8.2合同變更程序任何一方欲變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書面形式進(jìn)行修改。8.3合同終止條件及后果合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定，另一方無法實(shí)現(xiàn)合同目的；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；合同終止后的后果處理：（1）終止合同后，乙方應(yīng)立即停止試驗(yàn)活動(dòng)；（2）雙方應(yīng)按照合同約定處理終止合同后的相關(guān)事宜，包括但不限于數(shù)據(jù)處理、成果分享等；（3）乙方應(yīng)按照合同約定退還已支付的合同款項(xiàng)；（4）雙方應(yīng)對(duì)保密信息繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。9.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。第十條爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。10.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地人民法院申請(qǐng)調(diào)解。10.3法律途徑如調(diào)解不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條保密條款11.1保密信息范圍保密信息范圍包括合同內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。11.2保密義務(wù)和期限雙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自合同終止之日起計(jì)算，期限為____年。第十二條知識(shí)產(chǎn)權(quán)12.1試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得使用試驗(yàn)成果。12.2使用權(quán)和許可權(quán)甲方有權(quán)單獨(dú)或與第三方共同使用試驗(yàn)成果，并享有許可權(quán)。第十三條不可抗力13.1不可抗力的定義不可抗力指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。13.2不可抗力事件的后果處理如發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取合理措施減少損失。合同履行期限相應(yīng)順延，不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同。第十四條適用法律和爭(zhēng)議解決14.1合同適用法律本合同適用中華人民共和國法律。14.2爭(zhēng)議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方定義及責(zé)任限額1.1第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲乙方造成的損失，應(yīng)由第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。甲方和乙方不承擔(dān)第三方行為的法律后果。第二部分：第三方介入的附加條款及說明2.1第三方介入情形（1）第三方提供試驗(yàn)藥物、設(shè)備、技術(shù)支持等；（2）第三方參與試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告等；（3）第三方提供合同履行所需的其他服務(wù)和支持。2.2第三方選擇及資質(zhì)要求甲方和乙方應(yīng)共同選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的第三方，并確保第三方符合試驗(yàn)要求和合同目的。2.3第三方合同的簽訂甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確第三方的責(zé)任、義務(wù)和權(quán)益，并確保第三方合同與本合同不沖突。2.4第三方合同的履行及監(jiān)督第三方應(yīng)按照合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行