2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗范圍第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗期限第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的資源4.2甲方對研發(fā)成果的權(quán)益第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)義務(wù)5.2乙方的臨床試驗義務(wù)第六條研發(fā)費用6.1費用構(gòu)成6.2費用支付方式第七條臨床試驗費用7.1費用構(gòu)成7.2費用支付方式第八條成果分享與分配8.1成果鑒定8.2成果分享比例第九條違約責任9.1甲方違約責任9.2乙方違約責任第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2訴訟管轄法院第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限第十二條合同的變更與解除12.1合同變更條件12.2合同解除條件第十三條合同的生效、無效及終止13.1合同生效條件13.2合同無效條件13.3合同終止條件第十四條其他條款14.1合同的份數(shù)14.2合同的修訂14.3合同的解釋權(quán)第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國省市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心1.2乙方住所：中華人民共和國省市區(qū)路號第二條合同標的2.1研發(fā)內(nèi)容：甲方委托乙方進行生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)，具體研發(fā)項目為藥物。2.2臨床試驗范圍：乙方負責進行藥物的安全性、有效性臨床試驗，包括I、II、III期臨床試驗。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽字之日起至2024年12月31日止，共計365天。3.2臨床試驗期限：自研發(fā)期限屆滿之日起至2025年12月31日止，共計365天。第四條甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的資源：甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)資金、試驗材料、設(shè)備等資源，以確保研發(fā)和臨床試驗的順利進行。4.2甲方對研發(fā)成果的權(quán)益：甲方擁有研發(fā)成果的所有權(quán)和使用權(quán)，并有權(quán)決定是否對研發(fā)成果進行商業(yè)化運作。第五條乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)義務(wù)：乙方應(yīng)按照甲方的要求進行研發(fā)工作，確保研發(fā)進度和質(zhì)量，按期提交研發(fā)成果。5.2乙方的臨床試驗義務(wù)：乙方應(yīng)按照甲方的要求進行臨床試驗，確保臨床試驗的安全性、有效性，并按期提交臨床試驗報告。第六條研發(fā)費用6.1費用構(gòu)成：研發(fā)費用包括研發(fā)人員工資、試驗材料費、設(shè)備使用費、差旅費等。6.2費用支付方式：甲方應(yīng)按照乙方提供的費用預(yù)算，分期支付研發(fā)費用。第七條臨床試驗費用7.1費用構(gòu)成：臨床試驗費用包括臨床試驗人員工資、試驗藥物費、試驗設(shè)備費、臨床試驗現(xiàn)場管理費等。7.2費用支付方式：甲方應(yīng)按照乙方提供的費用預(yù)算，分期支付臨床試驗費用。第八條成果分享與分配8.1成果鑒定：研發(fā)成果的鑒定由甲方指定的專業(yè)機構(gòu)進行，乙方應(yīng)予以協(xié)助。8.2成果分享比例：根據(jù)研發(fā)和臨床試驗的實際貢獻，雙方協(xié)商確定成果分享比例。第九條違約責任9.1甲方違約責任：如甲方未按約定提供資源或未按時支付費用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為未支付費用的10%。9.2乙方違約責任：如乙方未能按期完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。第十條爭議解決10.1爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄法院：甲方所在地的人民法院具有管轄權(quán)。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容：雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。11.2保密期限：自合同簽字之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十二條合同的變更與解除12.1合同變更條件：合同的變更有賴于雙方的協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.2合同解除條件：合同解除需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。第十三條合同的生效、無效及終止13.1合同生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同無效條件：合同的無效或部分無效，應(yīng)由有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機構(gòu)作出判決或裁決。13.3合同終止條件：合同終止需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。第十四條其他條款14.1合同的份數(shù)：雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2合同的修訂：合同的修訂需雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行。14.3合同的解釋權(quán)：本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入是指在本合同執(zhí)行過程中，除甲乙方之外的任何個人、法人或其他組織參與合同的執(zhí)行過程。1.2第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、審計方、檢測方、監(jiān)管機構(gòu)等。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲乙方如需第三方介入，應(yīng)事先協(xié)商一致，并簽訂書面介入?yún)f(xié)議。2.2第三方介入需符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并取得甲乙雙方的同意。第三條第三方的主要職責與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行相應(yīng)的職責，并保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2第三方應(yīng)對其在合同執(zhí)行過程中所獲得的甲乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密。第四條第三方責任限額4.1第三方對甲乙方的賠償責任限額，按照第三方介入?yún)f(xié)議中的約定執(zhí)行。4.2如果第三方介入?yún)f(xié)議中未約定賠償責任限額，第三方應(yīng)對其違約行為或過失行為承擔相應(yīng)的賠償責任。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間是獨立的法律關(guān)系，第三方不承擔甲乙雙方之間的合同義務(wù)。5.2甲方、乙方不承擔第三方與第三方之間的合同義務(wù)。第六條第三方介入的變更與解除6.1第三方介入的變更需甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。6.2第三方介入的解除需甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。第七條第三方違約責任7.1第三方未按約定履行義務(wù)，應(yīng)向甲乙方支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。7.2第三方未按約定保密，應(yīng)向甲乙方支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。第八條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)8.1第三方應(yīng)定期與甲乙方溝通，報告合同執(zhí)行情況。8.2甲乙方對第三方的工作提出建議或意見，第三方應(yīng)予以重視并改進。第九條第三方介入的合同效力9.1第三方介入?yún)f(xié)議是本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。9.2第三方介入?yún)f(xié)議的簽訂不影響本合同的效力。第十條第三方介入的爭議解決10.1第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄法院為甲方所在地的人民法院。第十一條第三方介入的保密義務(wù)11.1第三方應(yīng)對其在合同執(zhí)行過程中所獲悉的甲乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密。11.2保密期限自合同簽字之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十二條第三方介入的解除條件12.1第三方介入的解除條件由甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。12.2第三方介入的解除不影響甲乙雙方其他合同條款的執(zhí)行。第十三條第三方介入的賠償責任13.1第三方因違約或過失給甲乙方造成損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。13.2第三方對甲乙方的賠償責任不免除其對其他方的賠償責任。第十四條第三方介入的其他條款14.1第三方介入?yún)f(xié)議的份數(shù)由甲乙方協(xié)商確定，具有同等法律效力。14.2第三方介入?yún)f(xié)議的修訂需甲乙方協(xié)商一致，并以書面形式進行。14.3第三方介入?yún)f(xié)議的解釋權(quán)歸甲乙方共同所有。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細計劃書附件二：臨床試驗方案附件三：研發(fā)費用預(yù)算明細表附件四：臨床試驗費用預(yù)算明細表附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件六：保密協(xié)議附件七：第三方介入?yún)f(xié)議附件八：違約金計算公式附件九：爭議解決方式選擇協(xié)議附件十：合同終止協(xié)議附件一：研發(fā)項目詳細計劃書本附件詳細說明了研發(fā)項目的具體內(nèi)容、研發(fā)步驟、時間表以及預(yù)期成果等。附件二：臨床試驗方案本附件詳細說明了臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、時間表以及數(shù)據(jù)分析方法等。附件三：研發(fā)費用預(yù)算明細表本附件詳細列出了研發(fā)過程中所有費用的預(yù)算，包括人員工資、材料費、設(shè)備使用費等。附件四：臨床試驗費用預(yù)算明細表本附件詳細列出了臨床試驗過程中所有費用的預(yù)算，包括人員工資、藥物費、設(shè)備使用費等。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議本附件明確了研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題，包括專利權(quán)、著作權(quán)等。附件六：保密協(xié)議本附件明確了甲乙雙方對于商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等保密信息的保密義務(wù)和保密期限。附件七：第三方介入?yún)f(xié)議本附件明確了第三方介入的具體事項，包括職責、義務(wù)、責任限額等。附件八：違約金計算公式本附件提供了違約金的計算公式，用于計算甲乙方因違約行為產(chǎn)生的違約金。附件九：爭議解決方式選擇協(xié)議本附件明確了甲乙雙方在發(fā)生爭議時選擇爭議解決方式的具體條款，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件十：合同終止協(xié)議本附件明確了合同終止的條件、程序以及終止后的相關(guān)事項處理。說明二：違約行為及責任認定：違約行為示例：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用。2.乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)。3.乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)不真實。4.第三方未按約定時間提供服務(wù)。違約責任認定標準：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金金額為未支付費用的10%。2.乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。3.乙方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)不真實，甲方有權(quán)要求乙方重新進行臨床試驗，并支付因此產(chǎn)生的額外費用。4.第三方未按約定時間提供服務(wù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金，違約金金額為未提供服務(wù)部分的合同金額。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指生物醫(yī)藥科技有限公司，本合同的一方。2.乙方：指大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心，本合同的一方。3.研發(fā)費