2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項目合作細節(jié)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項目合作細節(jié)本合同目錄一覽1.合作目標1.1研發(fā)項目概述1.2研發(fā)目標與里程碑1.3研發(fā)成果的評估與驗收標準2.合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務2.1.1提供研發(fā)資金與資源2.1.2技術(shù)需求與方向指導2.1.3知識產(chǎn)權(quán)保護與成果轉(zhuǎn)化2.2乙方責任與義務2.2.1研發(fā)團隊與技術(shù)能力2.2.2研發(fā)進度與質(zhì)量控制2.2.3保密協(xié)議與信息共享3.合作期限與階段3.1合作期限3.2研發(fā)階段劃分3.3各階段目標與時間安排4.研發(fā)經(jīng)費與支付方式4.1經(jīng)費預算與審批4.2經(jīng)費支付方式與時間4.3經(jīng)費管理與審計5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2使用權(quán)與許可權(quán)5.3知識產(chǎn)權(quán)保護與維權(quán)6.風險與責任分擔6.1技術(shù)風險與管理風險6.2責任分擔與風險控制措施6.3風險導致的合同變更或終止7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容與范圍7.2保密期限與解密條件7.3違反保密協(xié)議的后果8.合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機制8.2重大事項決策8.3爭議解決與協(xié)調(diào)9.合同的變更與終止9.1合同變更的條件與程序9.2合同終止的條件與后果9.3合同終止后的權(quán)利與義務處理10.違約責任與賠償10.1違約行為與后果10.2違約賠償?shù)挠嬎闩c支付10.3違約責任的限制與免除11.法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律11.2爭議解決方式與地點11.3法律訴訟的時效12.其他條款12.1合同的生效與解除12.2合同的附件與補充協(xié)議12.3合同的翻譯與解釋13.合同的簽署與備案13.1簽署程序與主體13.2合同備案與登記13.3合同副本的數(shù)量與分發(fā)14.合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止后的合作安排14.2后續(xù)合作的談判與簽訂14.3終止合同后的信息與資料交接第一部分：合同如下：第一條：合作目標1.1研發(fā)項目概述本合同項下的生物制藥研發(fā)項目，旨在通過雙方的合作，對生物制藥進行研發(fā)，提升其療效，降低副作用，提高患者生活質(zhì)量。1.2研發(fā)目標與里程碑研發(fā)目標為在合同期限內(nèi)完成生物制藥的臨床試驗，并取得滿意的結(jié)果。里程碑如下：1.2.1在合同簽訂后三個月內(nèi)，完成生物制藥的實驗室研究階段；1.2.2在合同簽訂后六個月內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗I期；1.2.3在合同簽訂后一年內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗II期；1.2.4在合同簽訂后一年六個月內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗III期；1.2.5在合同簽訂后兩年內(nèi)，取得生物制藥的上市許可。1.3研發(fā)成果的評估與驗收標準研發(fā)成果的評估與驗收標準如下：1.3.1生物制藥的安全性指標應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定；1.3.2生物制藥的有效性指標應明顯優(yōu)于現(xiàn)有的治療方法；1.3.3生物制藥的質(zhì)量標準應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定；1.3.4生物制藥的制備工藝應具備工業(yè)化生產(chǎn)的能力。第二條：合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務2.1.1提供研發(fā)資金與資源甲方應按照合同約定，及時足額提供研發(fā)資金，并確保資金的使用符合合同約定的研發(fā)項目。2.1.2技術(shù)需求與方向指導甲方應對乙方的研發(fā)工作進行技術(shù)需求與方向指導，確保研發(fā)工作符合甲方的實際需求。2.1.3知識產(chǎn)權(quán)保護與成果轉(zhuǎn)化甲方應對研發(fā)成果享有獨立的知識產(chǎn)權(quán)，并負責成果的轉(zhuǎn)化與商業(yè)化。2.2乙方責任與義務2.2.1研發(fā)團隊與技術(shù)能力乙方應組建具備相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗與技術(shù)能力的研發(fā)團隊，確保研發(fā)工作的順利進行。2.2.2研發(fā)進度與質(zhì)量控制乙方應按照合同約定的時間表完成研發(fā)工作，并確保研發(fā)過程的質(zhì)量符合相關(guān)標準。2.2.3保密協(xié)議與信息共享乙方應對與研發(fā)項目相關(guān)的所有信息予以保密，并在雙方之間共享研發(fā)過程中的重要數(shù)據(jù)與成果。第三條：合作期限與階段3.1合作期限本合同的合作期限為四年，自合同簽訂之日起計算。3.2研發(fā)階段劃分本研發(fā)項目分為實驗室研究階段、臨床試驗I期、臨床試驗II期、臨床試驗III期和上市許可申請五個階段。3.3各階段目標與時間安排各階段的目標與時間安排詳見附件一。第四條：研發(fā)經(jīng)費與支付方式4.1經(jīng)費預算與審批乙方應根據(jù)研發(fā)項目的實際需求，編制詳細的經(jīng)費預算，并由甲方審批。4.2經(jīng)費支付方式與時間甲方應按照乙方的經(jīng)費預算，分期支付研發(fā)經(jīng)費。具體支付方式與時間由雙方另行約定。4.3經(jīng)費管理與審計乙方應對研發(fā)經(jīng)費進行獨立、規(guī)范的管理，并接受甲方的審計。第五條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2使用權(quán)與許可權(quán)甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)與許可權(quán)。5.3知識產(chǎn)權(quán)保護與維權(quán)乙方應協(xié)助甲方進行知識產(chǎn)權(quán)的保護與維權(quán)工作。第六條：風險與責任分擔6.1技術(shù)風險與管理風險雙方應共同承擔技術(shù)風險與管理風險。6.2責任分擔與風險控制措施雙方應按照各自的職責，承擔相應的責任，并采取有效的風險控制措施。6.3風險導致的合同變更或終止如因風險導致合同無法繼續(xù)履行，雙方應友好協(xié)商，按實際情況進行合同變更或終止。第八條：合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機制雙方應定期舉行研發(fā)進展匯報會，及時溝通研發(fā)過程中的問題，確保研發(fā)工作的順利進行。8.2重大事項決策重大事項的決策應由雙方共同協(xié)商確定。8.3爭議解決與協(xié)調(diào)如在合作過程中出現(xiàn)爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可提交至合同約定的仲裁機構(gòu)進行仲裁。第九條：合同的變更與終止9.1合同變更的條件與程序如因?qū)嶋H情況需要變更合同，雙方應簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。9.2合同終止的條件與后果如發(fā)生不可抗力或其他合同約定的終止條件，雙方應立即協(xié)商終止合同，并按照合同約定的方式處理后續(xù)事項。9.3合同終止后的權(quán)利與義務處理合同終止后，乙方應將所有與研發(fā)項目相關(guān)的資料、成果等交付甲方，并協(xié)助甲方進行后續(xù)的上市許可申請等工作。第十條：違約責任與賠償10.1違約行為與后果雙方應嚴格履行合同約定的義務，如一方違約，應承擔違約責任，并賠償對方因此所遭受的損失。10.2違約賠償?shù)挠嬎闩c支付違約賠償?shù)挠嬎闩c支付方式詳見附件二。10.3違約責任的限制與免除雙方同意，在對方履行了合同約定的義務后，不得主張違約責任。第十一條：法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式與地點如在合作過程中出現(xiàn)爭議，雙方同意提交至合同約定的仲裁機構(gòu)進行仲裁，仲裁地點為合同約定的地點。11.3法律訴訟的時效任何一方對對方的索賠，均應在本合同終止后一年內(nèi)提出。第十二條：其他條款12.1合同的生效與解除本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，除非雙方另有約定，否則合同解除需雙方書面同意。12.2合同的附件與補充協(xié)議本合同的附件和補充協(xié)議均為合同不可分割的部分，與合同具有同等效力。12.3合同的翻譯與解釋第十三條：合同的簽署與備案13.1簽署程序與主體本合同由雙方的授權(quán)代表簽署，并加蓋公章。13.2合同備案與登記雙方應在合同簽署后三十日內(nèi)，將合同副本提交至各自所在地的相關(guān)部門進行備案與登記。13.3合同副本的數(shù)量與分發(fā)雙方各保留一份合同正本，其余副本由雙方按照需求進行分發(fā)。第十四條：合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止后的合作安排合同終止后，雙方應按照本合同第十條的規(guī)定處理后續(xù)事項。14.2后續(xù)合作的談判與簽訂如雙方同意在合同終止后繼續(xù)合作，應進行新的談判，并簽訂新的合同。14.3終止合同后的信息與資料交接合同終止后，乙方應將所有與研發(fā)項目相關(guān)的信息與資料交付甲方，并協(xié)助甲方進行后續(xù)的工作。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念與責任1.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同研發(fā)項目具有利害關(guān)系的外部實體。第三方包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。1.2第三方責任第三方介入本合同研發(fā)項目時，應嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，按照合同約定和甲乙雙方的指示進行工作。第三方應對其提供的服務或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性等承擔全部責任。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同項下的權(quán)利，僅限于合同約定的范圍內(nèi)。第三方不得擅自變更、解除或終止合同，也不得將合同項下的權(quán)利義務轉(zhuǎn)讓給其他任何第三方。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲乙雙方同意第三方介入本合同研發(fā)項目時，應簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責、權(quán)利和義務，以及介入的具體事務和范圍。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：2.2.1第三方具備所需的專業(yè)能力、技術(shù)條件和資質(zhì)；2.2.2第三方介入的事務和范圍符合合同約定；2.2.3第三方與甲方、乙方之間不存在利害沖突。第三條：第三方介入后的合同修正3.1額外條款增加當有第三方介入時，甲乙雙方應在本合同中增加如下額外條款：3.1.1第三方名稱、地址、聯(lián)系方式等基本信息；3.1.2第三方介入的具體事務和范圍；3.1.3第三方應遵守的合同條款和約定；3.1.4第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務關(guān)系。3.2合同條款的明確甲乙雙方應明確約定第三方的責任限額，包括但不限于：3.2.1第三方應承擔的責任范圍；3.2.2第三方應承擔的責任限制；3.2.3第三方責任的賠償限額。第四條：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方介入研發(fā)項目時，不代表甲方、乙方放棄對研發(fā)項目的權(quán)利和義務。甲方、乙方仍應對研發(fā)項目承擔約定的責任和義務。4.2第三方與研發(fā)團隊的關(guān)系第三方與研發(fā)團隊應保持獨立，第三方不得干預研發(fā)團隊的正常工作。研發(fā)團隊應遵守合同約定，接受甲方、乙方和第三方的監(jiān)督和管理。4.3第三方與成果歸屬的關(guān)系第三方所提供的成果，應按照合同約定確定歸屬權(quán)。未經(jīng)甲方、乙方書面同意，第三方不得將成果轉(zhuǎn)讓給其他任何第三方。第五條：第三方責任的具體界定5.1第三方責任的界定第三方在本合同項下的責任，包括但不限于：5.1.1按照合同約定和甲乙雙方的要求提供服務或產(chǎn)品；5.1.2確保服務或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性等符合合同要求；5.1.3承擔因第三方原因?qū)е卵邪l(fā)項目延誤、失敗或其他損失的責任。5.2第三方責任的限制第三方責任的限制，包括但不限于：5.2.1第三方不對甲方、乙方的間接損失承擔責任；5.2.2第三方不對因不可抗力導致的損失承擔責任；5.2.3第三方不對因研發(fā)團隊原因?qū)е碌膿p失承擔責任。第六條：第三方責任的賠償限額6.1賠償限額的確定第三方責任的賠償限額，應根據(jù)合同約定的金額、比例或方式進行確定。賠償限額應在合同中明確記載。6.2賠償限額的調(diào)整賠償限額可根據(jù)甲方、乙方和第三方的協(xié)商，在本合同有效期內(nèi)進行調(diào)整。調(diào)整后的賠償限額應簽訂書面協(xié)議，并納入合同附件。6.3賠償限額的適用賠償限額適用于第三方在合同約定范圍內(nèi)發(fā)生的違約行為。對于第三方超出合同約定范圍的行為，甲方、乙方有權(quán)要求其承擔相應的法律責任。第七條：第三方介入的終止與后續(xù)處理7.1第三方介入的終止當?shù)谌讲辉倬邆浜贤s定的介入條件，或違反合同約定時，甲方、乙方有權(quán)終止第三方的介入。7.2第三方介入終止后的處理第三方介入終止后，應按照合同約定和甲乙雙方的要求，完成相關(guān)的交接工作，并承擔因終止導致的損失賠償責任。7.3第三方介入終止后的合同修正第三方介入終止后，甲乙雙方應根據(jù)實際情況，對合同進行相應的修正和調(diào)整，以確保第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)階段目標與時間安排本附件詳細列出了研發(fā)項目的各個階段的目標和時間安排，包括實驗室研究階段、臨床試驗I期、臨床試驗II期、臨床試驗III期和上市許可申請。2.附件二：違約賠償計算與支付方式本附件詳細說明了違約賠償?shù)挠嬎惴椒ê椭Ц斗绞?，包括賠償金額的確定、支付時間和支付方式等。3.附件三：研發(fā)經(jīng)費預算表本附件詳細列出了研發(fā)項目的經(jīng)費預算，包括各個階段的經(jīng)費支出和總預算。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議本附件詳細規(guī)定了研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用方式，包括使用權(quán)、許可權(quán)和保密協(xié)議等。5.附件五：風險控制與責任分擔協(xié)議本附件詳細列出了雙方在合作過程中可能面臨的風險，以及雙方的風險控制措施和責任分擔方式。6.附件六：保密協(xié)議本附件詳細規(guī)定了雙方在合作過程中需要保密的信息和內(nèi)容，以及保密期限和保密義務。7.附件七：研發(fā)團隊與技術(shù)能力說明本附件詳細介紹了研發(fā)團隊的組成和技術(shù)能力，以及研發(fā)項目的技術(shù)路線和實施計劃。8.附件八：第三方介入?yún)f(xié)議本附件詳細規(guī)定了第三方介入的條件、程序和責任，以及第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務關(guān)系。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任認定1.1未按時提供研發(fā)資金甲方未按時提供研發(fā)資金的，應按照合同約定向乙方支付違約金，違約金計算方式為未提供資金的金額乘以遲延天數(shù)。1.2未提供正確的技術(shù)需求與方向甲方未提供正確的技術(shù)需求與方向的，乙方有權(quán)要求甲方改正，甲方應在接到通知后五日內(nèi)改正。如甲方未改正，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔違約責任。2.乙方違約行為及責任認定2.1未按時完成研發(fā)工作2.2研發(fā)成果不符合質(zhì)量標準乙方研發(fā)成果不符合質(zhì)量標準的，甲方有權(quán)要求乙方改正，乙方應在接到通知后十日內(nèi)改正。如乙方未改正，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔違約責任。3.第三方違約行為及責任認定3.1未按合同約定提供服務或產(chǎn)品第三方未按合同約定提供服務或產(chǎn)品的，應按照合同約定向甲方或乙方支付違約金，違約金計算方式為未提供服務或產(chǎn)品的金額乘以遲延天數(shù)。3.2提供的服務或產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同要求第三方提供的服務或產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同要求的，甲方或乙方有權(quán)要求第三方改正，第三方應在接到通知后五日內(nèi)改正。如第三方未改正，甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔違約責任。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項目合作細節(jié)1本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述1.2合作雙方的責任與義務1.3研發(fā)里程碑與時間表第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)方法與流程2.3研發(fā)團隊組成與管理第三條：知識產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬與使用3.2技術(shù)秘密保護3.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決第四條：技術(shù)成果分享與分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍4.2成果分享的方式與比例4.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化第五條：資金與投資5.1項目預算與資金分配5.2投資方的資金注入與監(jiān)管5.3資金使用的監(jiān)督與審計第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與結(jié)束6.2合作提前終止的條件6.3終止后的權(quán)利與義務處理第七條：違約責任7.1合作雙方的違約行為7.2違約責任的認定與計算7.3違約后的補救措施第八條：爭議解決8.1爭議解決的方式與機構(gòu)8.2爭議解決的時間限制8.3爭議解決的結(jié)果執(zhí)行第九條：保密條款9.1保密信息的定義與范圍9.2保密信息的保護期限9.3保密信息泄露的后果第十條：合作信息的溝通與報告10.1定期溝通會議的安排10.2項目進展報告的提交10.3緊急事項的及時通知第十一條：合同的修改與補充11.1合同修改的條件與程序11.2合同補充的內(nèi)容與形式11.3修改與補充的生效日期第十二條：合同的生效與終止12.1合同的簽署與生效12.2合同的自然終止12.3合同的解除與條件第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決的方式與機構(gòu)13.3法律適用與爭議解決的沖突解決第十四條：其他條款14.1合同的解釋權(quán)歸屬14.2合同的附件與附錄14.3合同的生效日期與時間第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述本合同所述的研發(fā)項目為生物制藥公司主導的研發(fā)項目，合作雙方將共同開展新藥研發(fā)工作，包括但不限于新藥的篩選、評估、優(yōu)化、臨床前研究及臨床試驗等。1.2合作雙方的責任與義務1.2.1甲方責任與義務甲方作為研發(fā)項目的發(fā)起方和主導方，負責提供研發(fā)項目的概念、目標、預算等，負責組建研發(fā)團隊，監(jiān)督和協(xié)調(diào)研發(fā)進程，以及負責研發(fā)項目的整體管理和決策。1.2.2乙方責任與義務乙方作為研發(fā)項目的參與方，負責根據(jù)甲方的要求提供技術(shù)支持，包括但不限于新藥篩選、評估、優(yōu)化等，負責完成甲方分配的研發(fā)任務，并按照約定分享研發(fā)成果。1.3研發(fā)里程碑與時間表1.3.1研發(fā)項目的里程碑研發(fā)項目的里程碑包括但不限于：新藥篩選完成、初步評估完成、優(yōu)化方案確定、臨床前研究完成、臨床試驗啟動等。1.3.2研發(fā)項目的時間表研發(fā)項目的時間表包括但不限于：項目啟動會議（1個月內(nèi)）、新藥篩選（6個月內(nèi)）、初步評估（12個月內(nèi)）、優(yōu)化方案確定（18個月內(nèi)）、臨床前研究（24個月內(nèi)）、臨床試驗啟動（30個月內(nèi)）等。第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容技術(shù)研發(fā)內(nèi)容主要包括但不限于：新藥篩選、評估、優(yōu)化、結(jié)構(gòu)改造、合成工藝開發(fā)、質(zhì)量標準建立、穩(wěn)定性研究、藥效學研究、毒理學研究、臨床試驗等。2.2研發(fā)方法與流程研發(fā)方法與流程將依據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標準進行，包括但不限于：文獻調(diào)研、實驗室研究、小試、中試、放大生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、臨床試驗等。2.3研發(fā)團隊組成與管理研發(fā)團隊由甲方和乙方共同組建，包括研發(fā)負責人、技術(shù)人員、實驗人員等。研發(fā)團隊的管理將實行項目經(jīng)理負責制，定期召開項目進度會議，協(xié)調(diào)解決項目研發(fā)過程中的問題。第三條：知識產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬與使用3.2技術(shù)秘密保護技術(shù)秘密包括但不僅限于未公開的實驗數(shù)據(jù)、研發(fā)成果、工藝流程、配方等。雙方對技術(shù)秘密承擔保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。3.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決知識產(chǎn)權(quán)爭議將通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第四條：技術(shù)成果分享與分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍技術(shù)成果指研發(fā)項目中獲得的所有研究成果，包括但不限于專利技術(shù)、技術(shù)秘密、新產(chǎn)品等。4.2成果分享的方式與比例技術(shù)成果的分享方式為：雙方按照實際投入的研發(fā)成本和約定的比例分享。具體比例在合同附件中詳細規(guī)定。4.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化由甲方負責，乙方提供技術(shù)支持。雙方按照約定分享成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化帶來的經(jīng)濟收益。第五條：資金與投資5.1項目預算與資金分配項目預算為萬元，資金分配按照雙方實際投入的研發(fā)成本和約定的比例進行。5.2投資方的資金注入與監(jiān)管投資方按照合同約定的時間進度注入資金，并對資金使用進行監(jiān)管。5.3資金使用的監(jiān)督與審計甲方負責對資金使用進行監(jiān)督與審計，確保資金合理、有效使用。第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與結(jié)束合作期限自合同簽署之日起至研發(fā)項目完成之日止。6.2合作提前終止的條件合作提前終止的條件包括但不限于：一方嚴重違反合同約定，導致合作關(guān)系無法繼續(xù)；研發(fā)項目因不可抗力原因無法繼續(xù)進行等。6.3終止后的權(quán)利與義務處理第八條：違約責任8.1合作雙方的違約行為違約行為包括但不限于：未能按照約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務；未能按照約定分享技術(shù)成果；未能按照約定投入資金等。8.2違約責任的認定與計算違約責任根據(jù)違約行為的嚴重程度和給對方造成的損失大小進行認定與計算。違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。8.3違約后的補救措施違約發(fā)生后，雙方應立即采取補救措施，盡力減少損失。如違約行為無法彌補，雙方可協(xié)商終止合同執(zhí)行。第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式與機構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的時間限制爭議解決的時間限制為：自爭議發(fā)生之日起6個月內(nèi)解決。9.3爭議解決的結(jié)果執(zhí)行爭議解決結(jié)果生效后，雙方應嚴格按照解決結(jié)果執(zhí)行，不得再就同一爭議提起訴訟。第十條：保密條款10.1保密信息的定義與范圍保密信息指與合作研發(fā)項目有關(guān)的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財務信息等。10.2保密信息的保護期限保密信息的保護期限為：自合作終止之日起5年。10.3保密信息泄露的后果保密信息泄露導致一方損失的，泄露方應承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。第十一條：合作信息的溝通與報告11.1定期溝通會議的安排定期溝通會議每季度舉行一次，由甲方組織，乙方參加。會議主要討論項目進展、解決問題等。11.2項目進展報告的提交乙方每月向甲方提交一次項目進展報告，內(nèi)容包括但不限于：研發(fā)進度、實驗數(shù)據(jù)、成果分享等。11.3緊急事項的及時通知如發(fā)生影響項目進展的緊急事項，乙方應立即通知甲方，共同協(xié)商解決。第十二條：合同的修改與補充12.1合同修改的條件與程序合同修改的條件為：雙方同意且修改不違反法律法規(guī)。修改程序為：簽訂補充協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。12.2合同補充的內(nèi)容與形式合同補充內(nèi)容與形式包括但不限于：補充協(xié)議、修正案等。12.3修改與補充的生效日期修改與補充的生效日期為：雙方簽署補充協(xié)議之日起。第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決的方式與機構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.3法律適用與爭議解決的沖突解決如本合同與其他法律、法規(guī)存在沖突，應以其他法律、法規(guī)為準。第十四條：其他條款14.1合同的解釋權(quán)歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。14.2合同的附件與附錄合同附件包括但不限于：研發(fā)項目計劃書、技術(shù)路線圖、預算表等。14.3合同的生效日期與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期限自合同生效之日起計算。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的條件與范圍1.1第三方介入的條件第三方介入的條件為：在甲乙方無法通過友好協(xié)商解決爭議時，雙方同意引入第三方進行調(diào)解或仲裁。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于：合同爭議的調(diào)解、仲裁、技術(shù)評估、法律咨詢等。第二條：第三方的選擇與指定2.1第三方的主體資格2.2第三方選擇的方式第三方選擇的方式為：甲乙方共同協(xié)商確定；如協(xié)商不成，可提交有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機構(gòu)指定。2.3第三方指定的程序第三方指定的程序為：甲乙方提交第三方候選人名單；雙方協(xié)商確定第三方；雙方簽署第三方介入?yún)f(xié)議。第三條：第三方的責任與權(quán)利3.1第三方的主要職責第三方的主要職責為：公正、客觀地評估爭議事項，提出調(diào)解或仲裁意見，協(xié)助解決合同爭議。3.2第三方的不承擔責任第三方在履行職責過程中，不對甲乙方之間的合同履行情況承擔任何責任。3.3第三方權(quán)利的限制第三方權(quán)利限于本合同爭議的調(diào)解或仲裁，不得干預甲乙方其他合同事項。第四條：第三方的責任限額4.1責任限額的定義責任限額指第三方在履行職責過程中，對其評估、調(diào)解、仲裁等行為所造成的損害承擔的賠償責任。4.2責任限額的確定責任限額根據(jù)第三方介入事項的性質(zhì)、復雜程度、預期利益等因素確定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。4.3責任限額的賠償范圍第三方責任限額的賠償范圍包括但不限于：第三方過失導致的評估錯誤、調(diào)解失敗、仲裁不利等。第五條：第三方介入的費用5.1第三方介入費用的承擔第三方介入費用由甲乙方按照約定承擔，具體比例在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。5.2費用支付的程序與時間甲乙方按照第三方介入?yún)f(xié)議約定的時間和方式支付介入費用。5.3費用支付的監(jiān)督與審計甲方對第三方介入費用支付進行監(jiān)督與審計，確保費用合理、有效使用。第六條：第三方介入結(jié)果的執(zhí)行6.1第三方介入結(jié)果的效力6.2介入結(jié)果執(zhí)行的程序甲乙方按照第三方介入?yún)f(xié)議約定的程序執(zhí)行介入結(jié)果。6.3介入結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)督與審計甲方對第三方介入結(jié)果的執(zhí)行進行監(jiān)督與審計，確保結(jié)果得以落實。第七條：違約責任與爭議解決7.1第三方違約行為第三方違約行為指第三方未能按照約定履行評估、調(diào)解、仲裁等職責。7.2第三方違約責任的認定與計算第三方違約責任根據(jù)違約行為的嚴重程度和給對方造成的損失大小進行認定與計算。7.3第三方違約后的補救措施第三方違約發(fā)生后，甲乙方應協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條：合同的修改與補充8.1合同修改的條件與程序合同修改的條件為：雙方同意且修改不違反法律法規(guī)。修改程序為：簽訂補充協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。8.2合同補充的內(nèi)容與形式合同補充內(nèi)容與形式包括但不限于：補充協(xié)議、修正案等。8.3修改與補充的生效日期修改與補充的生效日期為：雙方簽署補充協(xié)議之日起。第九條：適用法律與爭議解決9.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決的方式與機構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.3法律適用與爭議解決的沖突解決如本合同與其他法律、法規(guī)存在沖突，應以其他法律、法規(guī)為準。第十條：其他條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。10.2合同的附件與附錄合同附件包括但不限于：研發(fā)項目計劃書、技術(shù)路線圖、預算表等。10.3合同的生效日期與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期限自合同生效之日起計算。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)項目計劃書：詳細描述研發(fā)項目的目標、范圍、時間表、里程碑等。2.技術(shù)路線圖：詳細描述研發(fā)項目的技術(shù)路線、關(guān)鍵步驟、技術(shù)難點等。3.預算表：詳細列出研發(fā)項目的預算，包括人力成本、材料成本、試驗成本等。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：明確雙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。5.技術(shù)成果分享協(xié)議：明確雙方在研發(fā)項目完成后對技術(shù)成果的分享方式和比例。6.保密協(xié)議：明確雙方在合作過程中對保密信息的保護義務和責任。7.第三方介入?yún)f(xié)議：明確雙方在引入第三方介入時的選擇方式、費用承擔、責任限額等。8.違約責任認定書：詳細列出各種違約行為及相應的責任認定標準。9.爭議解決協(xié)議：明確雙方在爭議解決過程中協(xié)商、調(diào)解、仲裁等程序。10.合同修改與補充協(xié)議：明確雙方在合同修改和補充時的程序、內(nèi)容、生效日期等。說明二：違約行為及責任認定：1.未能按照約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。2.未能按照約定分享技術(shù)成果：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。3.未能按照約定投入資金：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。4.泄露保密信息：責任認定標準為泄露方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。5.未能履行第三方介入?yún)f(xié)議：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。6.未能執(zhí)行第三方介入結(jié)果：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。7.第三方違約：責任認定標準為第三方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。8.其他違約行為：責任認定標準為違約方需承擔相應的經(jīng)濟賠償責任，賠償金額根據(jù)實際損失和違約程度確定。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項目合作細節(jié)2本合同目錄一覽1.合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述1.2研發(fā)目標與里程碑1.3研發(fā)團隊組織結(jié)構(gòu)2.合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務2.2乙方責任與義務2.3丙方責任與義務（如有）3.研發(fā)資金與投資3.1研發(fā)資金預算3.2資金撥付與使用規(guī)定3.3投資回報預期與計算方式4.技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果定義與確認4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用4.3技術(shù)成果保密與保密期5.合作期限與終止5.1合作期限5.2提前終止條件5.3合作終止后的權(quán)利與義務處理6.合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機制6.2定期報告與會議6.3爭議解決方式7.違約責任與賠償7.1違約行為定義7.2違約責任承擔7.3賠償計算方式與限額8.適用法律與爭議解決8.1適用法律8.2爭議解決方式9.其他條款9.1合同的修改與補充9.2合同的生效與解除9.3合同的完整性與效力10.合作成果的驗收與評估10.1驗收標準與流程10.2成果評估方法與指標10.3成果驗收后的權(quán)利與義務處理11.保密協(xié)議11.1保密信息定義11.2保密義務與責任11.3保密期限與解除12.風險管理與應急措施12.1風險識別與評估12.2風險應對措施12.3應急預案與響應13.信息共享與數(shù)據(jù)保護13.1信息共享內(nèi)容與方式13.2數(shù)據(jù)保護標準與措施13.3數(shù)據(jù)安全與隱私權(quán)保護14.附則14.1合同附件14.2合同的補充協(xié)議14.3合同的生效日期與有效期第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標1.1研發(fā)項目概述本合同項下的生物制藥研發(fā)項目，包括但不限于新藥研發(fā)、藥物改進、藥物制劑技術(shù)提升、藥物安全性和有效性評估等。1.2研發(fā)目標與里程碑雙方約定在合同執(zhí)行期間內(nèi)，完成新藥候選分子的篩選，完成臨床前研究，并遞交新藥臨床試驗申請。具體研發(fā)里程碑如下：（1）第一階段：在合同簽訂后的六個月內(nèi)完成新藥候選分子的篩選。（2）第二階段：在第一階段完成后的一年內(nèi)完成臨床前研究。（3）第三階段：在第二階段完成后的六個月內(nèi)完成新藥臨床試驗申請的遞交。1.3研發(fā)團隊組織結(jié)構(gòu)研發(fā)團隊由甲方、乙方、丙方（如有）共同組成，各自負責相關(guān)研發(fā)工作。研發(fā)團隊的職責劃分如下：甲方：負責新藥候選分子的篩選及前期研究。乙方：負責藥物改進、藥物制劑技術(shù)提升及藥物安全性和有效性評估。丙方：負責相關(guān)技術(shù)支持及協(xié)助完成臨床前研究。第二條：合作雙方的責任與義務2.1甲方責任與義務甲方應按照合同約定的時間節(jié)點，完成新藥候選分子的篩選工作，并保證篩選結(jié)果的質(zhì)量。2.2乙方責任與義務乙方應按照合同約定的時間節(jié)點，完成藥物改進、藥物制劑技術(shù)提升及藥物安全性和有效性評估工作，并保證評估結(jié)果的質(zhì)量。2.3丙方責任與義務（如有）丙方應按照合同約定的時間節(jié)點，提供相關(guān)技術(shù)支持，協(xié)助完成臨床前研究，并保證技術(shù)支持的質(zhì)量和有效性。第三條：研發(fā)資金與投資3.1研發(fā)資金預算雙方共同制定研發(fā)資金預算，包括人力成本、實驗材料成本、設備購置成本等，并經(jīng)雙方確認后執(zhí)行。3.2資金撥付與使用規(guī)定研發(fā)資金按照預算執(zhí)行，由甲方負責撥付，乙方和丙方（如有）按照合同約定用途使用。3.3投資回報預期與計算方式雙方約定，研發(fā)成功后，按照各自的股權(quán)比例分享投資回報。投資回報的計算方式如下：投資回報=（研發(fā)成果實現(xiàn)的市場價值研發(fā)成本）×股權(quán)比例。第四條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果定義與確認技術(shù)成果包括但不限于新藥候選分子、藥物改進方案、藥物制劑技術(shù)等。技術(shù)成果的確認由雙方共同進行。4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，雙方享有平等的使用權(quán)。未經(jīng)對方同意，任何一方不得單獨使用或授權(quán)第三方使用。4.3技術(shù)成果保密與保密期雙方對技術(shù)成果保密，保密期自合同簽訂之日起算，至專利申請日起五年。第五條：合作期限與終止5.1合作期限本合同自簽訂之日起至研發(fā)成果提交新藥臨床試驗申請之日止。5.2提前終止條件在合作期限內(nèi)，若一方嚴重違反合同約定，另一方有權(quán)提前終止合同。5.3合作終止后的權(quán)利與義務處理第六條：合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機制雙方設立聯(lián)合項目組，定期召開會議，共同協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的問題。6.2定期報告與會議雙方定期向聯(lián)合項目組提交研發(fā)進展報告，并進行會議討論。6.3爭議解決方式雙方對于合同執(zhí)行過程中的爭議，應通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會仲裁。8.信息共享與數(shù)據(jù)保護8.1信息共享內(nèi)容與方式8.2數(shù)據(jù)保護標準與措施8.3數(shù)據(jù)安全與隱私權(quán)保護9.知識產(chǎn)權(quán)保護與商業(yè)秘密9.1知識產(chǎn)權(quán)的申請與維護9.2商業(yè)秘密的保護措施9.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的責任承擔10.保密協(xié)議10.1保密信息的定義與范圍10.2保密義務與責任10.3保密期限與解除保密的條件11.風險管理與應急措施11.1風險識別與評估11.2風險應對措施11.3應急預案與響應12.合同的變更與終止12.1合同變更的條件與程序12.2合同終止的條件與程序12.3合同變更與終止后的權(quán)利與義務處理13.違約責任與賠償13.1違約行為的定義與認定13.2違約責任的具體承擔方式13.3賠償?shù)挠嬎惴绞脚c限額14.適用法律與爭議解決14.1適用法律的確定14.2爭議解決的方式與程序14.3爭議解決結(jié)果的效力與執(zhí)行15.其他條款15.1合同的附件列表15.2合同的補充協(xié)議15.3合同的生效日期與有效期“”第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方定義在本合同中，第三方指的是除甲方、乙方之外的自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、技術(shù)支持機構(gòu)等。1.2第三方分類第三方分為有償?shù)谌胶蜔o償?shù)谌?。有償?shù)谌街笧榧追健⒁曳教峁┯袃敺盏牡谌?；無償?shù)谌街笧榧追健⒁曳教峁o償服務的第三方。1.3第三方責任劃分第三方介入時，其責任劃分根據(jù)其與甲方、乙方之間的合同關(guān)系確定。第三方與甲方、乙方之間的合同視為本合同的附件，具有同等法律效力。2.第三方介入的附加條款2.1第三方選擇與審核甲方、乙方在選擇第三方時，應進行充分調(diào)查和評估，確保第三方具備相應的能力和信譽。第三方介入前，需經(jīng)雙方共同同意，并在本合同附件中明確第三方的基本信息和合同內(nèi)容。2.2第三方合同管理甲方、乙方與第三方簽訂的合同，應提交給對方備案。雙方均有權(quán)對第三方合同的履行情況進行監(jiān)督。2.3第三方責任限制第三方對甲方、乙方承擔的責任，以其與甲方、乙方簽訂合同約定的范圍和限額為限。第三方超越合同約定范圍的行為，由第三方自行承擔責任。3.第三方責任限額3.1賠償責任限額如第三方因其違約、過失或其他原因?qū)е录追健⒁曳綋p失，第三方賠償責任限額應根據(jù)合同約定確定。賠償限額可采用固定金額、按比例計算或根據(jù)第三方收入等方式確定。3.2第三方責任免除（1）第三方按合同約定履行了義務；（2）第三方無法預見或無法克服的情況導致違約；（3）第三方已履行了合同約定的通知、協(xié)助等義務。4.第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方在與甲方合作過程中，應遵守甲方制定的規(guī)章制度和管理要求。第三方如違反甲方規(guī)定，甲方有權(quán)要求第三方承擔相應責任。4.2