2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度（3篇）

2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度第一章總則第一條為強化設施設備的維護與管理，提升設施設備的穩(wěn)定性與可靠性，確保生產運營的順暢進行，特制定本管理制度。第二條本制度全面覆蓋公司所有設施設備的維護、驗證及校準工作，包括但不限于生產設備、儀器儀表、廠房及其設備附件等。第三條公司設施設備的維護、驗證及校準工作，須嚴格遵循國家相關法律法規(guī)及質量管理體系的各項要求。第二章設施設備維護管理第四條設施設備維護的核心目標在于確保設施設備的正常運行，降低故障率，進而提升設施的可靠性及使用壽命。第五條設施設備維護工作應實施定期化，具體維護周期及內容由設備管理部門負責制定，并詳細記錄在設備維護手冊中。第六條設備維護工作包括但不限于設備的清潔、潤滑、檢查、調試及易損件的更換等。第七條在設備維護過程中，應詳盡記錄工作信息，包括維修內容、時間、人員等，并對維修結果進行匯總分析，及時提出并實施改進措施。第三章設施設備驗證管理第八條設施設備驗證旨在確保設施設備滿足既定的設計與使用要求，實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的生產運營。第九條設施設備驗證工作需依據(jù)驗證計劃有序進行，驗證計劃應明確驗證目標、方法、工作時間及負責人等要素。第十條設施設備驗證內容涵蓋設備的安裝調試驗證、性能驗證及可靠性驗證等多個方面。第十一條設施設備驗證結果需進行詳盡記錄并歸檔，記錄內容應包括驗證的具體過程、結果及評價等。第四章設施設備校準管理第十二條設施設備校準的主要目標在于確保設施設備的測量結果準確可靠。第十三條設施設備的校準工作需依據(jù)校準計劃進行，校準計劃應明確校準的時間、方法、標準及所用儀器等。第十四條設施設備的校準工作包括儀器的檢定、調整及標定等。第十五條校準結果需進行詳盡記錄并歸檔，記錄內容應包括校準的具體過程、結果及評價等。第五章監(jiān)督檢查與評估第十六條公司設施設備的維護、驗證及校準工作由設備管理部門負責，同時需配合質量管理部門進行監(jiān)督檢查。第十七條設備管理部門應對設施設備的維護、驗證及校準情況進行定期評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。第十八條質量管理部門應對設施設備的維護、驗證及校準工作進行定期檢查，確保各項工作符合相關要求。第十九條監(jiān)督檢查結果應及時向相關部門通報，對于發(fā)現(xiàn)的問題應督促整改，并進行詳盡記錄與歸檔。第六章附則第二十條本制度自頒布之日起正式生效，并全面適用于公司所有設施設備的維護、驗證及校準工作。第二十一條對于本制度未盡事宜，由設備管理部門與質量管理部門共同協(xié)商決定，并納入本制度的適用范圍。第二十二條本制度的最終解釋權歸公司所有，公司有權根據(jù)實際情況對本制度進行調整與修改。2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度（二）設施設備維護及驗證和校準管理制度一、制度目的本管理制度旨在確保公司所有設施設備處于良好運行狀態(tài)，保障其可靠性和有效性，延長設備使用壽命，并促進生產運營的順暢進行。二、適用范圍此制度全面覆蓋公司內所有設施設備的日常管理與維護工作。三、管理原則1.設備維護原則（1）預防優(yōu)先：通過定期的檢查與維護，預先發(fā)現(xiàn)并消除設備的潛在故障隱患，減少設備損壞與故障發(fā)生。（2）整體統(tǒng)籌：將設備維護工作納入設備管理的整體框架中，與其他管理環(huán)節(jié)緊密銜接，構建完整的維護體系。（3）安全第一：在設備維護過程中，嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保人員與設備的安全。2.設備驗證與校準原則（1）驗證目標：確保設備符合各項規(guī)定要求，包括設計、操作及安全要求等。（2）校準目標：保證設備測量結果的精確性與可靠性。（3）驗證與校準時機：設備在投入使用前需進行驗證，確保其可用性與合規(guī)性；設備的校準工作則需按照既定周期進行，以保障測量準確性。四、管理職責1.設備維護職責（1）負責制定設備維護計劃，明確維護周期、內容及工藝等。（2）組織并執(zhí)行設備的檢查、保養(yǎng)與維修工作。（3）負責設備故障的處理，包括故障分析、排查與修復。（4）管理設備維護記錄，確保記錄的及時填寫、歸檔與妥善保管。2.設備驗證與校準職責（1）制定設備驗證計劃，明確驗證范圍、內容與方法。（2）組織并執(zhí)行驗證工作，包括驗證準備、實施與記錄。（3）制定設備校準計劃，明確校準周期、方法與標準。（4）組織并執(zhí)行校準工作，包括校準準備、實施與記錄。五、管理程序1.設備維護程序（1）制定詳細的設備維護計劃。（2）按照計劃執(zhí)行設備的檢查、保養(yǎng)與維修工作。（3）詳細記錄每次維護工作，包括時間、內容與人員等信息。（4）定期歸檔并管理維護記錄，進行評估與改進。2.設備驗證與校準程序（1）制定全面的設備驗證計劃。（2）按照計劃執(zhí)行驗證工作，確保設備符合規(guī)定要求。（3）制定校準計劃，明確校準周期與方法。（4）按照計劃執(zhí)行校準工作，確保設備測量結果的準確性。六、文件管理1.設備維護文件管理包括設備維護計劃、維護記錄與維護評估報告等文件的編制、歸檔與管理。2.設備驗證與校準文件管理包括設備驗證計劃、驗證記錄、校準計劃與校準記錄等文件的編制、歸檔與管理。七、培訓與評估1.培訓要求（1）設備維護人員需接受專業(yè)培訓，掌握設備維護要求與操作規(guī)程。（2）設備驗證與校準人員需接受專業(yè)培訓，了解驗證與校準方法與標準。2.評估要求（1）定期對設備維護工作進行評估，根據(jù)評估結果調整維護計劃與方法。（2）定期對設備驗證與校準工作進行評估，根據(jù)評估結果調整驗證與校準計劃。通過本管理制度的有效執(zhí)行，公司將顯著提升設施設備的可靠性與有效性，降低設備故障率，提高生產運營效率與穩(wěn)定性。同時，定期的設備驗證與校準工作也將確保設備測量結果的精確性與可靠性，為公司提供堅實的數(shù)據(jù)支持。2024年設施設備維護及驗證和校準管理制度（三）一、總則為確保設施設備的穩(wěn)定運行和生產質量的保障，特制定本《____年設施設備維護及驗證和校準管理制度》（以下稱本制度）。本制度旨在規(guī)范維護、驗證和校準活動，以確保設施設備的可靠性和精確性。二、適用范圍本制度適用于公司及所有下屬單位的全部設施設備的維護、驗證和校準工作。三、職責與責任1.設施設備管理部門需制定詳細的操作流程和工作標準，并負責執(zhí)行。2.設施設備使用部門需按照規(guī)定進行設備維護、驗證和校準，并及時上報相關記錄和數(shù)據(jù)。3.質量管理部門負責監(jiān)督指導，進行評估記錄，并對維護、驗證和校準工作進行跟蹤。4.全體員工有責任按照本制度要求，配合完成相關工作。四、設施設備維護管理1.設施設備管理部門需制定維護計劃并執(zhí)行。2.使用部門需進行日常設備檢查和清潔，及時報告異常。3.設施設備故障維修需迅速響應，由管理部門組織維修并記錄分析。4.維護記錄需詳細填寫并歸檔保存，包括維護時間、內容和人員等信息。五、設施設備驗證管理1.設施設備管理部門需制定驗證計劃并執(zhí)行。2.使用部門需配合驗證工作，提供所需數(shù)據(jù)和文件。3.驗證應包括設備的安全和性能驗證，按規(guī)定頻次進行，并記錄分析結果。4.驗證中發(fā)現(xiàn)的異常需及時處理并歸檔保存。六、設施設備校準管理1.設施設備管理部門需制定校準計劃并執(zhí)行。2.使用部門需配合校準工作，提供校準標準和工具。3.設備校準應按規(guī)定的頻次進行，記錄校準結果，及時處理異常。4.校準記錄應歸檔保存，以備監(jiān)督部門審核和評估