藥明系列一：醫(yī)藥合同外包所謂幾何

11/20181120醫(yī)藥合同外包是行業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物：（）研發(fā)端：00年以來(lái)，在研新藥新各國(guó)對(duì)于新藥研發(fā)成本增長(zhǎng)那樣快，導(dǎo)致新藥投資回報(bào)率的下降。因此，新藥研發(fā)需求增長(zhǎng)和投資回報(bào)率下降之間的矛盾迫使藥企提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，繼而誕生了醫(yī)藥合同外包的市場(chǎng)需求。此外，仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策的落地和重磅藥（）生產(chǎn)端：從實(shí)（）200（合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織（CMO）和合同銷(xiāo)售組織（CSO）三大類(lèi)，其中CRO又可CROCROCRO，CMO可分為中間體/原CMOCMO/CMOCROCMO的生產(chǎn)204大板塊基本形成：20年、4個(gè)階段的發(fā)展，藥CROCMO服務(wù)；（2）藥明生物業(yè)務(wù)：H股上市的藥明生物作為主體負(fù)責(zé)，主要進(jìn)行大分子藥物的投資評(píng) 同步大市-B維 升幅 相對(duì)收 - 絕對(duì)收 - -分析 王報(bào)告聯(lián)系 李迎來(lái)后仿制藥時(shí)代2018-11-18重新出發(fā)2018-11-11添助力2018-11-06業(yè)攻守戰(zhàn)日益膠著2018-11-05恒的主題2018-10-31/PAGE/PAGE2/ （一）新藥研發(fā)的冰火兩重天——熱情高漲，回報(bào)下 （二）生產(chǎn)成本控制的訴求為醫(yī)藥外包提供生長(zhǎng)的土 （三）不斷攀升的營(yíng)銷(xiāo)成本催生外包需 （一）靶向行業(yè)痛點(diǎn)，醫(yī)藥合同外包助力藥企突破瓶 （二）群雄逐鹿醫(yī)藥合同外包各細(xì)分領(lǐng) 圖17：CRO對(duì)藥物臨床試驗(yàn)時(shí)間的影 表1：2018年美國(guó)專(zhuān)利到期或仿制藥預(yù)計(jì)上市的10大重磅藥 （一）新藥研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題，也是行業(yè)和制藥公司發(fā)展的根本動(dòng)力。2000年以來(lái)，每年在研新藥的數(shù)量持續(xù)上升，屢創(chuàng)新高，20171.520012.5倍。絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，且市場(chǎng)份額逐年提高，201610.5%；然而，F(xiàn)DA先后出臺(tái)了“優(yōu)先審評(píng)”“加速批準(zhǔn)”、資料來(lái)源：CFDA種現(xiàn)象就越明顯，如輝瑞用于高膽固醇血癥治療的藥物——120元，目前的銷(xiāo)售額僅剩20億美元。因此，為了避免新藥專(zhuān)利到期對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)的巨大沖擊，新藥研發(fā)的方向也慢慢往退行性疾病和慢性病等復(fù)雜疾病上轉(zhuǎn)移，這類(lèi)疾病的治療難度更大、20從銷(xiāo)售端來(lái)看，受到經(jīng)濟(jì)環(huán)境、藥品競(jìng)爭(zhēng)格局等多方面因素的影響，歷年FDA批準(zhǔn)的新藥（1）國(guó)家基藥（2012年版）2007101日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥的口服固體制劑，應(yīng)20182018289/PAGE/PAGE9/資料來(lái)源：國(guó)務(wù)院，CFDA1：2018102017/PAGE/PAGE10/2017霧劑細(xì)胞生成素（二）（三）費(fèi)用2000年的158%21H1的305此外，專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)公司的出現(xiàn)能有效彌補(bǔ)銷(xiāo)售能力偏弱的研發(fā)型藥企在這方面的短板，為資料來(lái)源：Wind（一）（CROCMOCMO企業(yè)接受藥企委托，為藥CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無(wú)法完全滿(mǎn)足客CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)務(wù)（CDMO）企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研CSO理方式。CSO專(zhuān)注于銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的外部服務(wù)，而代理模式則是將藥品出廠后幾乎所有環(huán)節(jié)都交給TUFTSCSDDCRO公司以后，臨床試驗(yàn)的17：CRO40CMO（2）30（3）30（4）2818：CMO（二）4大類(lèi)。由于藥品藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前階段和臨床階段的研發(fā)過(guò)CRO行業(yè)多采用這種分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步細(xì)分為CRO服務(wù)、臨床前CRO服務(wù)和CRO服務(wù)（1）CRO服務(wù)主要為藥企在化合物研究階段提供服務(wù)，（2）（3）CROI-IV期技術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分性的不同，醫(yī)藥合同外包服務(wù)也可進(jìn)行相應(yīng)地區(qū)分。CMO服務(wù)主要針對(duì)藥品的生產(chǎn)，而不同屬CMO、CMO、單抗/CMO、疫??CMO等。CRO、CMOCSO行業(yè)均已有不少公司入場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，其中藥明康德是藥物發(fā)現(xiàn)CSO行業(yè)的代表公司為康哲藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥等。此外，藥石科技的核心產(chǎn)品是分子砌塊，也為CRO的范疇。床前CRO領(lǐng)域，同時(shí)建立起初步的中間體/原料藥的生產(chǎn)線。面覆蓋：2007CRO業(yè)務(wù)的服務(wù)項(xiàng)目，同時(shí)建立合全藥業(yè)規(guī)模生產(chǎn)基地，加強(qiáng)公司在CMO領(lǐng)域的地位；此外，公司業(yè)務(wù)涉及的產(chǎn)品逐步從小分子化藥擴(kuò)展到大分子生物藥和醫(yī)藥器械領(lǐng)域，也開(kāi)始進(jìn)入臨床CRO領(lǐng)域。8月，公司宣布私有化并于年底完成；2017年，主要負(fù)責(zé)大分子生物藥業(yè)務(wù)的藥明生物在港股上市；2018年，藥明康德在A股上市。至此，公司初步完成了幾塊業(yè)務(wù)的分拆上市。/PAGE/PAGE16/CMO服務(wù)，已成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。其中上海藥明、蘇州藥明和北京藥明分別負(fù)責(zé)藥物JunoCAR-TTCR-T技術(shù)的開(kāi)發(fā)。CMO服務(wù)，行業(yè)地位領(lǐng)先，公司處于快速發(fā)展的階段。其中上海藥明生物主要進(jìn)行大分子生物藥的CROCMO業(yè)務(wù)