2024版生物制藥技術轉讓與生產許可合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥技術轉讓與生產許可合同1本合同目錄一覽第一條術語定義1.1生物制藥技術1.2轉讓方1.3受讓方1.4生產許可1.5技術資料1.6技術培訓1.7技術支持1.8知識產權1.9保密協(xié)議1.10違約責任1.11爭議解決1.12合同解除1.13法律適用1.14合同生效第二條技術轉讓2.1技術內容2.2技術評估2.3技術轉讓費用2.4支付方式2.5技術交付時間第三條生產許可3.1生產許可條件3.2生產許可申請3.3生產許可費用3.4生產許可期限第四條技術資料和培訓4.1技術資料提供4.2技術培訓內容4.3技術培訓時間4.4技術培訓地點第五條技術支持和后續(xù)服務5.1技術支持內容5.2后續(xù)服務時間5.3后續(xù)服務費用第六條知識產權歸屬與保護6.1知識產權歸屬6.2知識產權保護第七條保密協(xié)議7.1保密內容7.2保密期限7.3違約泄露后果第八條違約責任8.1轉讓方違約8.2受讓方違約第九條爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調解解決9.3仲裁解決9.4法律訴訟第十條合同解除10.1解除條件10.2解除通知10.3解除后責任處理第十一條法律適用11.1適用法律第十二條合同效力12.1合同生效條件12.2合同生效時間第十三條附件13.1技術轉讓清單13.2生產許可申請表13.3技術培訓計劃第十四條其他約定14.1雙方的其他約定事項第一部分：合同如下：第一條術語定義1.1生物制藥技術生物制藥技術是指利用生物技術手段，包括但不限于重組DNA技術、細胞培養(yǎng)技術、蛋白質工程技術和疫苗技術等，用于研發(fā)、生產和銷售藥品的技術。1.2轉讓方轉讓方是指擁有生物制藥技術及相關知識產權，并同意將這些技術轉讓給受讓方的法人或其他組織。1.3受讓方受讓方是指同意接受轉讓方所提供的生物制藥技術，并支付技術轉讓費用的法人或其他組織。1.4生產許可生產許可是指轉讓方授權受讓方使用生物制藥技術進行藥品生產的行為。1.5技術資料技術資料是指轉讓方提供的關于生物制藥技術的所有書面資料、電子文檔、樣品和其他相關資料。1.6技術培訓技術培訓是指轉讓方為受讓方提供關于生物制藥技術的培訓，包括理論培訓和實踐操作培訓。1.7技術支持技術支持是指轉讓方在合同有效期內為受讓方提供關于生物制藥技術的解答、改進和升級等服務。1.8知識產權知識產權是指轉讓方在生物制藥技術領域所擁有的專利、商標、著作權等法律保護的權益。1.9保密協(xié)議保密協(xié)議是指雙方在合同中約定對合同內容、技術資料和其他商業(yè)秘密進行保密的協(xié)議。1.10違約責任違約責任是指一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當承擔的違約責任。1.11爭議解決爭議解決是指雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，通過協(xié)商、調解、仲裁或法律訴訟等方式予以解決。1.12合同解除合同解除是指合同雙方在合同有效期內，經協(xié)商一致或者依法解除合同的行為。1.13法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。1.14合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同的修改和補充必須采用書面形式，經雙方協(xié)商一致后生效。第二條技術轉讓2.1技術內容轉讓方同意將生物制藥技術及其相關知識產權轉讓給受讓方，具體包括：（1）專利技術：包括但不限于發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設計專利；（2）非專利技術：包括但不限于技術秘密、生產工藝、操作方法和其他技術成果。2.2技術評估轉讓方應向受讓方提供生物制藥技術的詳細資料，由受讓方對技術進行評估。雙方可共同委托具有資質的中介機構對技術進行評估。2.3技術轉讓費用技術轉讓費用為人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整），支付方式如下：（1）受讓方在合同簽訂之日起五個工作日內，向轉讓方支付技術轉讓費用的30%；（2）受讓方在完成生產線的建設并投入生產后，向轉讓方支付技術轉讓費用的60%；（3）受讓方在生物制藥產品上市銷售后，向轉讓方支付技術轉讓費用的10%。2.4支付方式受讓方應通過銀行轉賬、現金支付等方式向轉讓方支付技術轉讓費用。2.5技術交付時間轉讓方應在合同簽訂之日起十個工作日內，向受讓方交付技術資料和進行技術培訓。第三條生產許可3.1生產許可條件受讓方應符合國家關于生物制藥生產的法律法規(guī)和行業(yè)標準，具備生產生物制藥產品的條件。3.2生產許可申請受讓方應在合同簽訂之日起一年內，向國家藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可。3.3生產許可費用生產許可費用為人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整），受讓方在申請生產許可時支付。3.4生產許可期限生產許可的有效期限為十年，自國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放生產許可證之日起計算。第四條技術資料和培訓4.1技術資料提供轉讓方應在合同簽訂之日起十個工作日內，向受讓方提供完整的生物制藥技術資料，包括但不限于：（1）技術原理及其應用；（2）生產工藝及其操作規(guī)程；（3）產品質量標準及其檢驗方法；（4）生產設備及其維護保養(yǎng)。4.2技術培訓內容轉讓方應對受讓方進行生物制藥技術培訓，包括：（1）技術原理及其應用；（2）生產工藝及其操作規(guī)程；（3）產品質量標準及其第八條違約責任8.1轉讓方違約轉讓方未按照合同約定提供技術資料、拒絕履行技術支持義務或者違反保密協(xié)議的，應向受讓方支付違約金，違約金為技術轉讓費用的10%。8.2受讓方違約受讓方未按照合同約定支付技術轉讓費用、拒絕履行生產許可申請義務或者違反保密協(xié)議的，應向轉讓方支付違約金，違約金為技術轉讓費用的10%。第九條爭議解決9.1協(xié)商解決雙方應在合同履行過程中發(fā)生的爭議，通過友好協(xié)商解決。9.2調解解決如果協(xié)商不成，雙方可向所在地的商會申請調解。9.3仲裁解決如果調解不成，雙方同意將爭議提交至【】仲裁委員會進行仲裁。9.4法律訴訟如果仲裁不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條合同解除10.1解除條件任何一方未履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，另一方有權解除合同。10.2解除通知解除合同應當書面通知對方，自通知到達對方之日起合同解除。10.3解除后責任處理合同解除后，雙方應當根據合同約定和實際情況，妥善處理未履行完畢的合同義務，互相返還已收到的對方財物，并按照約定承擔違約責任。第十一條法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十二條合同效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同的修改和補充必須采用書面形式，經雙方協(xié)商一致后生效。第十三條附件13.1技術轉讓清單13.2生產許可申請表13.3技術培訓計劃第十四條其他約定14.1雙方的其他約定事項第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入情形1.1第三方定義第三方是指本合同之外的，與甲乙方無直接合同關系的法人、其他組織或個人。1.2介入情形第三方介入的情形包括但不限于：（1）中介機構提供評估、咨詢服務；（2）監(jiān)理機構對生產過程進行監(jiān)督；（3）仲裁機構或法院對合同爭議進行調解或裁決；（4）其他依法或按合同約定介入的第三方。第二條第三方責任2.1第三方責任限定第三方介入時，僅對其提供的服務或履行職務范圍內的行為承擔責任。第三方不對甲乙方之間的合同履行情況負責，甲乙方也不得要求第三方承擔超出其職責范圍的責任。2.2第三方義務第三方應按照甲乙方的約定和法律法規(guī)的要求，履行其職責，確保其提供的服務符合合同目的。2.3第三方權利第三方有權按照合同約定，獲取合理的報酬和服務條件。第三條第三方與甲乙方的關系3.1第三方與甲乙方的獨立關系第三方與甲乙方之間是獨立的法律主體，彼此的合同關系獨立于甲乙方之間的合同關系。3.2第三方與甲乙方的協(xié)調3.3第三方與甲乙方的權益劃分第三方的權益包括但不限于報酬、保密、知識產權等，由甲乙方與第三方單獨協(xié)商確定。第四條第三方介入的程序與條件4.1第三方介入程序甲乙方如需第三方介入，應提前【】天通知對方，并共同確定介入的程序和條件。4.2第三方選擇4.3第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方同意介入；（2）第三方具備必要的資質和能力；（3）甲乙方同意第三方的工作計劃和收費標準。第五條第三方介入后的合同變更5.1合同變更第三方介入后，如需對合同進行變更，甲乙方應協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。5.2變更通知甲乙方應將合同變更情況及時通知第三方。5.3變更生效合同變更自甲乙方簽字蓋章之日起生效。第六條第三方介入后的違約責任6.1第三方違約第三方未按照合同約定提供服務或履行職務的，應向甲乙方承擔違約責任。6.2甲乙方違約甲乙方未按照合同約定支付報酬或提供必要條件的，應向第三方承擔違約責任。第七條第三方介入后的爭議解決7.1第三方爭議解決第三方與甲乙方之間的爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。7.2第三方與甲乙方的爭議解決第三方與甲乙方之間的爭議，不影響甲乙方之間合同的履行。第八條第三方責任限額8.1責任限額第三方對甲乙方的責任限額為其合同報酬的【】倍。8.2例外情形法律、法規(guī)另有規(guī)定或甲乙方另有約定的除外。第九條第三方退出9.1第三方退出條件9.2退出通知第三方應提前【】天通知甲乙方，并協(xié)助甲乙方完成后續(xù)工作的交接。9.3退出后果第三方退出后，其未履行的合同義務由甲乙方協(xié)商解決。第十條附加條款10.1甲乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。10.2本合同的修改和補充必須采用書面形式，經甲乙方協(xié)商一致后生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術轉讓清單附件二：生產許可申請表附件三：技術培訓計劃附件一：技術轉讓清單1.生物制藥技術專利證書2.生物制藥技術非專利技術詳細描述3.生物制藥技術相關技術資料清單4.技術轉讓費用支付憑證附件二：生產許可申請表1.生產許可申請所需文件清單2.生產許可申請費用支付憑證3.生產許可申請?zhí)峤蝗掌谧C明附件三：技術培訓計劃1.技術培訓課程表2.技術培訓講師資質證明3.技術培訓費用支付憑證說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.轉讓方未按照合同約定提供技術資料或拒絕履行技術支持義務。2.轉讓方違反保密協(xié)議，泄露技術資料給第三方。3.受讓方未按照合同約定支付技術轉讓費用。4.受讓方未按照合同約定申請生產許可。5.受讓方違反保密協(xié)議，泄露技術資料給第三方。6.第三方未按照合同約定提供服務或履行職務。7.第三方未按照合同約定支付報酬或提供必要條件。違約責任認定標準：1.