臨床試驗資料與歸檔服務(wù)協(xié)議

臨床試驗資料整理與歸檔服務(wù)協(xié)議合同編號：__________鑒于甲方需要對臨床試驗資料進行整理與歸檔，乙方具備提供相應(yīng)服務(wù)的資質(zhì)和能力，雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供臨床試驗資料整理與歸檔服務(wù)事宜達成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方負責(zé)對甲方提供的臨床試驗資料進行整理、分類、歸檔，并確保資料的完整、準確、規(guī)范。1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗方案、研究者手冊、入組及隨訪要求等，及時收集、整理相關(guān)資料。1.3乙方應(yīng)確保臨床試驗資料的存儲、管理符合相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求，防止資料丟失、損壞或泄露。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，服務(wù)期限為____年。2.2乙方應(yīng)在服務(wù)期限內(nèi)完成甲方委托的臨床試驗資料整理與歸檔工作。三、服務(wù)費用3.1乙方提供的臨床試驗資料整理與歸檔服務(wù)費用為人民幣____元（大寫：____________________元整）。3.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款期限和方式向乙方支付服務(wù)費用。四、付款期限及方式4.1甲方應(yīng)在本協(xié)議簽署后____個工作日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費用的50%作為預(yù)付款。4.2乙方應(yīng)在完成臨床試驗資料整理與歸檔工作后，向甲方提交驗收報告，甲方應(yīng)在驗收合格后____個工作日內(nèi)支付剩余的服務(wù)費用。五、保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽署之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成臨床試驗資料整理與歸檔工作，甲方有權(quán)按照實際情況要求乙方支付逾期違約金。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.臨床試驗方案2.研究者手冊3.入組及隨訪要求4.臨床試驗資料整理與歸檔規(guī)范5.服務(wù)費用支付憑證6.驗收報告二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成臨床試驗資料整理與歸檔工作。2.乙方泄露甲方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。3.甲方未按照約定時間向乙方支付服務(wù)費用。4.甲方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致乙方損失。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗資料：指在臨床試驗過程中產(chǎn)生的、與試驗有關(guān)的各種文件和資料，包括試驗方案、研究者手冊、入組及隨訪要求等。2.整理與歸檔：指對臨床試驗資料進行分類、編排、存儲等管理工作，使其便于查閱、保護和利用。3.保密義務(wù)：指合同雙方在履行合同過程中，對獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以嚴格保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成臨床試驗資料整理與歸檔工作。解決辦法：甲方有權(quán)按照實際情況要求乙方支付逾期違約金，并有權(quán)解除合同，要求乙方承擔(dān)損失。2.問題：乙方泄露甲方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并有權(quán)解除合同。3.問題：甲方未按照約定時間向乙方支付服務(wù)費用。解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方支付逾期違約金，并有權(quán)解除合同。4.問題：甲方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致乙方損失。解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并有權(quán)解除合同。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為臨床試驗發(fā)起方，乙方為專業(yè)從事臨床試驗資料整理與歸檔服務(wù)的公司。2.甲方需