合作研發(fā)2024年度生物醫(yī)藥新藥研發(fā)合同2篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME合作研發(fā)2024年度生物醫(yī)藥新藥研發(fā)合同1本合同目錄一覽第一條合作研發(fā)生物醫(yī)藥新藥的基本情況1.1藥物名稱1.2藥物類型1.3研發(fā)目標(biāo)1.4研發(fā)周期第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的基本信息2.2合作雙方的權(quán)益分配2.3合作雙方的責(zé)任劃分第三條研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建與管理3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé)3.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理機(jī)制3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)與激勵(lì)第四條研發(fā)資金的籌集和使用4.1資金籌集方式4.2資金使用計(jì)劃4.3財(cái)務(wù)監(jiān)管與審計(jì)第五條研發(fā)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和維護(hù)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用與許可第六條合作研發(fā)成果的驗(yàn)收與評(píng)價(jià)6.1成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.2成果評(píng)價(jià)機(jī)制6.3成果的后續(xù)開發(fā)與推廣第七條合作研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策7.1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施7.2市場風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施7.3法律風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施第八條違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為的認(rèn)定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)8.3爭議解決的方式與程序第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效的條件9.2合同的變更程序9.3合同的終止條件與后續(xù)事項(xiàng)處理第十條保密條款10.1保密信息的范圍與內(nèi)容10.2保密信息的保護(hù)措施10.3保密信息的違約責(zé)任第十一條法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律11.2爭議解決的方式與程序第十二條其他條款12.1合同的簽訂地與簽訂日期12.2合同的附件及其效力12.3合同的修改與補(bǔ)充第十三條合作雙方的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章13.2乙方簽字蓋章第十四條合同生效日期第一部分:合同如下:第一條合作研發(fā)生物醫(yī)藥新藥的基本情況1.1藥物名稱:根據(jù)合作研發(fā)的目標(biāo),確定具體的藥物名稱,以便于后續(xù)的研發(fā)工作。1.2藥物類型:明確合作研發(fā)的藥物類型,例如小分子藥物、生物制藥等,以便于確定研發(fā)的方向和路徑。1.3研發(fā)目標(biāo):具體闡述合作研發(fā)的藥物所要達(dá)到的治療效果和標(biāo)準(zhǔn),以便于評(píng)估研發(fā)的成果。1.4研發(fā)周期:根據(jù)藥物研發(fā)的常規(guī)周期,明確合作研發(fā)的藥物所需要的時(shí)間,以便于制定研發(fā)計(jì)劃和安排。第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的基本信息:甲方和乙方應(yīng)詳細(xì)列出各自的企業(yè)信息、聯(lián)系人信息等,以便于后續(xù)的溝通和合作。2.2合作雙方的權(quán)益分配:明確合作雙方在研發(fā)成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的權(quán)益分配,以便于確保雙方的權(quán)益得到保障。2.3合作雙方的責(zé)任劃分:明確合作雙方在研發(fā)過程中的責(zé)任劃分,包括資金投入、研發(fā)任務(wù)等,以便于合作雙方明確各自的責(zé)任和權(quán)益。第三條研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建與管理3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé):明確研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員組成,包括研究人員、技術(shù)人員等,并詳細(xì)描述各成員的職責(zé)和任務(wù)。3.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理機(jī)制:建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理機(jī)制,包括例會(huì)制度、績效評(píng)估制度等,以便于提升研發(fā)團(tuán)隊(duì)的效率和協(xié)作能力。3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)與激勵(lì):制定研發(fā)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)計(jì)劃和激勵(lì)措施,包括培訓(xùn)課程、獎(jiǎng)勵(lì)制度等,以便于提升研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)能力和工作積極性。第四條研發(fā)資金的籌集和使用4.1資金籌集方式:明確研發(fā)資金的籌集方式,包括自籌、融資等,以便于制定資金籌集的計(jì)劃和策略。4.2資金使用計(jì)劃:詳細(xì)描述研發(fā)資金的使用計(jì)劃,包括研發(fā)階段的資金投入、資金使用的時(shí)間節(jié)點(diǎn)等,以便于監(jiān)管和審計(jì)。4.3財(cái)務(wù)監(jiān)管與審計(jì):建立財(cái)務(wù)監(jiān)管和審計(jì)機(jī)制,包括定期審計(jì)、財(cái)務(wù)報(bào)告等,以便于確保研發(fā)資金的合理使用和監(jiān)管。第五條研發(fā)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù):明確研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬問題,并制定相應(yīng)的保護(hù)措施,包括專利申請(qǐng)、版權(quán)登記等,以便于保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和維護(hù):明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和維護(hù)責(zé)任,包括申請(qǐng)費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用等,并建立相應(yīng)的申請(qǐng)和維護(hù)流程。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用與許可:明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用和許可方式,包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可使用等,并建立相應(yīng)的許可條件和流程。第六條合作研發(fā)成果的驗(yàn)收與評(píng)價(jià)6.1成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):明確合作研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),包括技術(shù)指標(biāo)、療效評(píng)價(jià)等,以便于評(píng)估研發(fā)成果的質(zhì)量。6.2成果評(píng)價(jià)機(jī)制:建立成果評(píng)價(jià)機(jī)制,包括評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)價(jià)流程等,以便于對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行客觀、公正的評(píng)價(jià)。6.3成果的后續(xù)開發(fā)與推廣:明確成果的后續(xù)開發(fā)與推廣的責(zé)任和方式,包括市場推廣策略、銷售渠道等,以便于將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際的經(jīng)濟(jì)效益。第八條違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為的認(rèn)定:明確違約行為的種類和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),包括未履行合同義務(wù)、遲延履行合同義務(wù)等。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān):根據(jù)違約行為的性質(zhì)和后果,確定違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式,包括違約金、賠償損失等。8.3爭議解決的方式與程序:約定爭議解決的途徑和程序,包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效的條件:明確合同生效的條件,包括雙方簽字蓋章、審批程序等。9.2合同的變更程序:約定合同變更的程序和方式,包括雙方協(xié)商一致、書面確認(rèn)等。9.3合同的終止條件與后續(xù)事項(xiàng)處理:約定合同終止的條件和后續(xù)事項(xiàng)處理方式,包括終止原因、財(cái)產(chǎn)清算等。第十條保密條款10.1保密信息的范圍與內(nèi)容:明確保密信息的范圍和內(nèi)容,包括技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。10.2保密信息的保護(hù)措施:約定保密信息的保護(hù)措施,包括加密存儲(chǔ)、限制訪問等。10.3保密信息的違約責(zé)任:約定違反保密義務(wù)的違約責(zé)任,包括賠償損失、違約金等。第十一條法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律:明確合同適用的法律,包括雙方約定的法律或相關(guān)法律法規(guī)。11.2爭議解決的方式與程序:約定爭議解決的途徑和程序,包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。第十二條其他條款12.1合同的簽訂地與簽訂日期:明確合同的簽訂地和簽訂日期,以記錄合同的正式生效時(shí)間。12.2合同的附件及其效力:明確合同附件的名稱和效力,包括技術(shù)規(guī)范、補(bǔ)充協(xié)議等。12.3合同的修改與補(bǔ)充:約定合同修改和補(bǔ)充的方式和程序,以確保合同的及時(shí)更新和補(bǔ)充。第十三條合作雙方的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章:甲方代表簽字并加蓋公司公章,以確認(rèn)甲方的權(quán)利和義務(wù)。13.2乙方簽字蓋章:乙方代表簽字并加蓋公司公章,以確認(rèn)乙方的權(quán)利和義務(wù)。第十四條合同生效日期14.1合同生效日期:明確合同的生效日期,以起始雙方的權(quán)利和義務(wù)。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方介入是指在合作研發(fā)過程中,除甲方和乙方之外,涉及到的其他各方,包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、資金提供方等。1.2第三方介入的范圍包括但不限于提供技術(shù)支持、資金投入、市場推廣、法律咨詢等。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)與溝通2.1甲方和乙方應(yīng)積極與第三方進(jìn)行協(xié)調(diào)與溝通,確保第三方能夠按照合同約定履行其職責(zé)和義務(wù)。2.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方了解本合同的條款和條件,并對(duì)其履行合同的能力進(jìn)行評(píng)估。第三條第三方責(zé)任的界定3.1第三方應(yīng)按照本合同的約定履行其職責(zé)和義務(wù),并對(duì)其行為產(chǎn)生的后果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2甲方和乙方不承擔(dān)第三方因履行本合同所產(chǎn)生的任何責(zé)任和損失。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額,并在本合同中予以明確。4.2第三方責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、責(zé)任范圍、責(zé)任條件等。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.2第三方應(yīng)尊重甲方和乙方的權(quán)益,不得侵犯甲方和乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。第六條第三方介入的合同修改6.1若第三方介入導(dǎo)致本合同的內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充,甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。6.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方遵守本合同的約定,不得擅自變更合同內(nèi)容。第七條第三方介入的權(quán)益分配7.1第三方介入產(chǎn)生的權(quán)益分配應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行,確保各方的權(quán)益得到公平、合理的保障。7.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定權(quán)益分配的具體方式和比例。第八條第三方介入的風(fēng)險(xiǎn)與管理8.1甲方和乙方應(yīng)共同評(píng)估第三方介入帶來的風(fēng)險(xiǎn),并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。8.2甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行合同義務(wù),確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。第九條第三方違約的處理9.1若第三方違反本合同的約定,甲方和乙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┳肪科溥`約責(zé)任。9.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題,并采取必要措施減輕違約造成的損失。第十條第三方介入的終止10.1第三方介入的終止條件應(yīng)在本合同中明確,包括但不限于研發(fā)工作的完成、合同到期等。10.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn)終止第三方介入。第十一條第三方介入后的合同續(xù)約11.1若需續(xù)約第三方介入,甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,并在合同到期前書面確認(rèn)續(xù)約事宜。11.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方繼續(xù)遵守本合同的約定,并履行其職責(zé)和義務(wù)。第十二條第三方介入的保密義務(wù)12.1第三方應(yīng)承擔(dān)與甲方和乙方相同的保密義務(wù),保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。12.2甲方和乙方應(yīng)與第三方明確保密義務(wù)的期限和范圍。第十三條第三方介入的法律適用與爭議解決13.1第三方介入的法律適用應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行,包括但不限于適用甲方和乙方的法律。13.2第三方介入產(chǎn)生的爭議解決應(yīng)遵循本合同約定的爭議解決方式和程序。第十四條第三方介入的其他條款14.1甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定其他與第三方介入相關(guān)的條款,包括但不限于技術(shù)支持、資金投入等。14.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方了解并同意本合同中關(guān)于第三方介入的條款和條件。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件1:合作研發(fā)藥物的基本情況說明附件2:合作雙方的權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)列表附件3:研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建與管理細(xì)則附件4:研發(fā)資金籌集和使用計(jì)劃附件5:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略附件6:成果驗(yàn)收與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)附件7:合作研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理附件8:違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單附件9:保密義務(wù)詳細(xì)規(guī)定附件10:合同變更、解除和終止的條件與程序附件11:第三方介入的具體條款和條件附件12:技術(shù)規(guī)范和研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)附件13:市場推廣和銷售策略附件14:法律意見書說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.未按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)。2.違反保密義務(wù),泄露對(duì)方的商業(yè)秘密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.未按照約定投入資金或技術(shù)支持。4.未經(jīng)允許,擅自變更合同內(nèi)容或解除合同。5.違反法律法規(guī),導(dǎo)致合同無效或被撤銷。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度,確定違約責(zé)任的具體形式,如違約金、賠償損失等。2.違約責(zé)任的具體金額或損失賠償額度,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和合同約定進(jìn)行評(píng)估和確定。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的全部費(fèi)用,包括訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。示例說明:若甲方未按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù),乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金的具體金額為合同總金額的5%。同時(shí),乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)因延遲導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失,如市場機(jī)會(huì)損失、運(yùn)營成本增加等。全文完。合作研發(fā)2024年度生物醫(yī)藥新藥研發(fā)合同2本合同目錄一覽第一條合作研發(fā)的范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)的領(lǐng)域1.2研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)益分配2.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)第三條研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建與管理3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成3.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理與協(xié)調(diào)第四條研發(fā)資金的籌集與使用4.1資金的籌集方式4.2資金的使用范圍與監(jiān)管第五條研發(fā)進(jìn)度的控制與調(diào)整5.1研發(fā)進(jìn)度的計(jì)劃與跟蹤5.2研發(fā)進(jìn)度的調(diào)整機(jī)制第六條技術(shù)成果的保護(hù)與分享6.1技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.2技術(shù)成果的分享與商業(yè)化第七條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施7.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施與責(zé)任分配第八條合同的履行與監(jiān)督8.1合同的履行標(biāo)準(zhǔn)與要求8.2合同的監(jiān)督與檢查第九條合同的變更與解除9.1合同變更的條件與程序9.2合同解除的條件與后果第十條違約責(zé)任與爭議解決10.1違約行為與責(zé)任承擔(dān)10.2爭議的解決方式與程序第十一條保密條款11.1保密信息的范圍與內(nèi)容11.2保密信息的保護(hù)措施與期限第十二條合同的有效期與終止12.1合同的有效期限12.2合同終止的條件與后果第十三條合同的簽署與備案13.1合同的簽署程序與要求13.2合同的備案與登記第十四條其他條款14.1與合同相關(guān)的其他事項(xiàng)14.2雙方約定的其他條款第一部分:合同如下:第一條合作研發(fā)的范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)的領(lǐng)域雙方?jīng)Q定在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共同開展新藥研發(fā)工作。新藥研發(fā)的范圍包括但不限于:新藥的發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)、藥品的生產(chǎn)及上市等。1.2研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果1.2.1研發(fā)目標(biāo)雙方共同研發(fā)的生物醫(yī)藥新藥應(yīng)具有創(chuàng)新性、有效性和安全性。具體目標(biāo)如下:(1)完成新藥的發(fā)現(xiàn)工作,包括化合物篩選、初步的藥理毒理研究等;(2)開展新藥的臨床前研究,包括藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究;(3)進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn),包括I、II、III期臨床試驗(yàn);(4)完成新藥的生產(chǎn)工藝研究,確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量可控;(5)完成新藥的注冊(cè)申請(qǐng),爭取獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。1.2.2預(yù)期成果(1)成功研發(fā)一種具有市場潛力的新藥;(2)獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)新藥的上市銷售;(3)共同分享研發(fā)成果,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙贏。第二條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)益分配2.1.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方共同研發(fā)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。在合作期間,任何一方未經(jīng)另一方書面同意,不得將新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)單獨(dú)轉(zhuǎn)讓給第三方。2.1.2經(jīng)濟(jì)收益新藥研發(fā)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)收益將按照雙方約定進(jìn)行分配。具體分配比例在合同附件中予以明確。2.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.2.1甲方的責(zé)任與義務(wù)(1)提供研發(fā)場地、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及必要的研究資料;(2)負(fù)責(zé)組織研發(fā)團(tuán)隊(duì),并確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備相應(yīng)的研發(fā)能力;(3)按照約定的研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量要求,完成相關(guān)研發(fā)工作;(4)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過程中的合規(guī)性與安全性管理;(5)協(xié)助乙方辦理新藥注冊(cè)等相關(guān)手續(xù)。2.2.2乙方的責(zé)任與義務(wù)(1)負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金,并按照約定的用途使用;(2)參與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建,提供必要的技術(shù)支持;(3)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥研發(fā)過程中的合規(guī)性與安全性管理;(4)按照約定的研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量要求,完成相關(guān)研發(fā)工作;(5)協(xié)助甲方辦理新藥注冊(cè)等相關(guān)手續(xù)。第三條研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建與管理3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方和乙方共同組建,成員包括具有相關(guān)專業(yè)背景和經(jīng)驗(yàn)的科研人員、技術(shù)人員和管理人員。3.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理與協(xié)調(diào)3.2.1管理架構(gòu)研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì),負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常工作。項(xiàng)目管理委員會(huì)由甲方和乙方代表共同組成。3.2.2決策程序項(xiàng)目管理委員會(huì)按照平等、民主的原則進(jìn)行決策。重大事項(xiàng)需經(jīng)雙方共同協(xié)商一致后方可實(shí)施。3.2.3考核與激勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的考核與激勵(lì)機(jī)制由項(xiàng)目管理委員會(huì)制定,雙方共同執(zhí)行。第四條研發(fā)資金的籌集與使用4.1資金的籌集方式(1)甲方提供研發(fā)場地、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及必要的研究資料,估算費(fèi)用為人民幣萬元;(2)乙方提供研發(fā)資金,總計(jì)為人民幣萬元;(3)雙方共同申請(qǐng)政府補(bǔ)助、企業(yè)資助等外部資金。4.2資金的使用范圍與監(jiān)管4.2.1資金使用范圍(1)新藥研發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)室消耗品、儀器設(shè)備購置等;(2)新藥研發(fā)過程中的人員工資、福利及差旅費(fèi)等;(3)新藥研發(fā)過程中的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)等費(fèi)用;(4)新藥研發(fā)過程中的其他必要支出。4.2.2資金監(jiān)管甲方負(fù)責(zé)研發(fā)資金的監(jiān)管,確保資金按照約定的用途使用。乙方有權(quán)對(duì)資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。第五條研發(fā)進(jìn)度的控制與調(diào)整5.1研發(fā)進(jìn)度的計(jì)劃與跟蹤雙方共同制定新藥研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,并按照計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作。項(xiàng)目管理委員會(huì)負(fù)責(zé)定期跟蹤研發(fā)進(jìn)度,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。5.2研發(fā)進(jìn)度的調(diào)整機(jī)制第八條合同的履行與監(jiān)督8.1合同的履行標(biāo)準(zhǔn)與要求雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。甲方應(yīng)確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)按照約定的進(jìn)度和質(zhì)量完成研發(fā)工作,乙方應(yīng)確保提供足夠的研發(fā)資金。8.2合同的監(jiān)督與檢查項(xiàng)目管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量的達(dá)成。第九條合同的變更與解除9.1合同變更的條件與程序合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、范圍、期限等事項(xiàng)。9.2合同解除的條件與后果合同解除的條件如下:(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(3)一方嚴(yán)重違反合同約定,另一方有權(quán)解除合同。合同解除后的后果按照雙方協(xié)商的結(jié)果處理。第十條違約責(zé)任與爭議解決10.1違約行為與責(zé)任承擔(dān)雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。如有違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。10.2爭議的解決方式與程序(1)向甲方所在地的人民法院提起訴訟;(2)向乙方所在地的人民法院提起訴訟;(3)雙方約定的其他爭議解決方式。第十一條保密條款11.1保密信息的范圍與內(nèi)容雙方在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等視為保密信息。11.2保密信息的保護(hù)措施與期限雙方應(yīng)采取合理的保密措施,確保保密信息的安全。保密信息的保護(hù)期限自合同終止之日起計(jì)算,為期五年。第十二條合同的有效期與終止12.1合同的有效期限本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為五年。12.2合同終止的條件與后果合同終止的條件如下:(1)合同有效期屆滿,雙方未續(xù)簽;(2)雙方協(xié)商一致終止合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(4)一方嚴(yán)重違反合同約定,另一方有權(quán)終止合同。合同終止后的后果按照雙方協(xié)商的結(jié)果處理。第十三條合同的簽署與備案13.1合同的簽署程序與要求本合同由雙方代表簽署,并加蓋公章。13.2合同的備案與登記雙方應(yīng)在簽署合同后三十日內(nèi),將合同副本報(bào)送相關(guān)部門備案和登記。第十四條其他條款14.1與合同相關(guān)的其他事項(xiàng)本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方約定的其他條款雙方在本合同之外另有約定的,應(yīng)以書面形式明確記載,并與本合同一并生效。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或涉及本合同項(xiàng)下新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)的任何個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于:(1)新藥研發(fā)過程中的合作研究人員、顧問、專家等;(2)新藥臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員、患者等;(3)新藥生產(chǎn)過程中的原料供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)等;(4)新藥銷售過程中的經(jīng)銷商、代理商、終端用戶等;(5)與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相關(guān)的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)組織等。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理2.1第三方協(xié)調(diào)甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)調(diào)第三方的工作,確保第三方按照約定的進(jìn)度和質(zhì)量完成相關(guān)任務(wù)。2.2第三方管理甲方和乙方應(yīng)共同對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保第三方的行為符合合同約定和相關(guān)法律法規(guī)。第三條第三方責(zé)任的界定3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定,履行其在合同中的義務(wù),并對(duì)其行為產(chǎn)生的后果承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額(1)第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額,按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定確定;(2)甲方和乙方應(yīng)要求第三方購買相應(yīng)的責(zé)任保險(xiǎn),以保障合同的履行和雙方的權(quán)益;(3)第三方在履行合同過程中造成甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條第三方違約的處理4.1第三方違約第三方如發(fā)生違約行為,甲方和乙方有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)或承擔(dān)違約責(zé)任。4.2第三方違約的處理程序(1)甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題;(2)協(xié)商不成的,甲方和乙方可依法向人民法院提起訴訟或申請(qǐng)仲裁;(3)第三方違約處理過程中,甲方和乙方應(yīng)保持溝通,共同維護(hù)合同的履行。第五條第三方權(quán)益的保障5.1第三方權(quán)益第三方在合同履行過程中享有的權(quán)益,應(yīng)受到甲乙雙方的尊重和保護(hù)。5.2第三方權(quán)益的維護(hù)甲方和乙方應(yīng)共同維護(hù)第三方的合法權(quán)益,防止第三方權(quán)益受到損害。第六條第三方信息的使用與保密6.1第三方信息第三方在合同履行過程中提供的信息,包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等,均應(yīng)被視為保密信息。6.2第三方信息的使用與保護(hù)甲方和乙方應(yīng)按照本合同保密條款的約定,使用和保護(hù)第三方提供的信息。第七條第三方介入的合同修改7.1第三方介入的合同修改當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤瑫r(shí),甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,對(duì)合同相關(guān)條款進(jìn)行修改,以明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。7.2合同修改的程序(1)甲方和乙方簽訂書面修改協(xié)議,明確修改內(nèi)容;(2)修改協(xié)議經(jīng)雙方簽字(或蓋章)后生效;(3)修改協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第八條第三方介入的合同補(bǔ)充8.1第三方介入的合同補(bǔ)充當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤瑫r(shí),甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,對(duì)本合同進(jìn)行補(bǔ)充,以明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。8.2合同補(bǔ)充的程序(1)甲方和乙方簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議,明確補(bǔ)充內(nèi)容;(2)補(bǔ)充協(xié)議經(jīng)雙方簽字(或蓋章)后生效;(3)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第九條第三方介入的合同解除9.1第三方介入的合同解除當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤页霈F(xiàn)違約等合同解除情形時(shí),甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,解除合同。9.2合同解除的程序(1)甲方和乙方簽訂書面解除協(xié)議,明確解除內(nèi)容;(2)解除協(xié)議經(jīng)雙方簽字(或蓋章)后生效;(3)解除協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十條第三方介入的合同終止10.1第三方介入的合同終止當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤?,且出現(xiàn)合同終止情形時(shí),甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,終止合同。10.2合同終止的程序(1)甲方和乙方簽訂書面終止協(xié)議,明確終止內(nèi)容;(2)終止協(xié)議經(jīng)雙方簽字(第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)階

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