藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法

藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法合同編號(hào)：__________第一條合作原則1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，確保合作合法、合規(guī)。1.2雙方應(yīng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)信用、平等互利、共同發(fā)展的原則，共同推進(jìn)藥品生產(chǎn)合作。第二條合作內(nèi)容2.1甲方應(yīng)按照約定的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)規(guī)模和時(shí)間要求，為乙方提供所需的藥品生產(chǎn)服務(wù)。2.2乙方應(yīng)按照約定的數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間要求購(gòu)買甲方生產(chǎn)的藥品，并按照約定支付藥品款項(xiàng)。2.3雙方應(yīng)共同參與藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)，共享藥品的收益。第三條合作期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。3.2除非本合同另有約定，雙方應(yīng)在本合同有效期內(nèi)完成約定的藥品生產(chǎn)合作。3.3在本合同有效期屆滿前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商達(dá)成一致，并簽訂新的合同。第四條質(zhì)量保障4.1甲方應(yīng)確保生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品。4.2乙方應(yīng)按照約定使用甲方生產(chǎn)的藥品，確保藥品在使用過(guò)程中的安全、有效。4.3雙方應(yīng)共同參與藥品的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第五條價(jià)格和支付5.1雙方應(yīng)根據(jù)藥品的市場(chǎng)價(jià)格、成本等因素，共同協(xié)商確定藥品的購(gòu)買價(jià)格。5.2乙方應(yīng)按照約定的付款方式和時(shí)間，向甲方支付藥品款項(xiàng)。5.3雙方應(yīng)在藥品交付后____天內(nèi)完成驗(yàn)收，確認(rèn)無(wú)誤后支付剩余款項(xiàng)。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。6.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方披露本合同內(nèi)容和雙方的保密信息。6.3雙方在本合同終止后，仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息進(jìn)入公知領(lǐng)域。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本合同約定，履行合同義務(wù)，確保合同的履行。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證4.雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息的相關(guān)文件5.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告6.藥品生產(chǎn)記錄7.藥品銷售記錄8.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)規(guī)模和時(shí)間要求提供藥品生產(chǎn)服務(wù)，或乙方未按照約定的數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間要求購(gòu)買藥品。2.甲方生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品，或乙方使用甲方生產(chǎn)的藥品過(guò)程中出現(xiàn)安全、有效問(wèn)題。3.甲方未按照約定的付款方式和時(shí)間向乙方支付藥品款項(xiàng)。4.雙方未按照法律規(guī)定和合同約定履行合同義務(wù)。5.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，向第三方披露本合同內(nèi)容和雙方的保密信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)合作簽約管理辦法：指甲乙雙方為共同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏而簽訂的關(guān)于藥品生產(chǎn)的合同文件。2.藥品生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的許可證。3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的許可證。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：如出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，雙方應(yīng)共同進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)，找出問(wèn)題原因，并采取措施進(jìn)行整改。2.付款問(wèn)題：如乙方未按約定時(shí)間支付藥品款項(xiàng)，甲方有權(quán)暫停提供藥品生產(chǎn)服務(wù)，待乙方支付款項(xiàng)后繼續(xù)履行合同義務(wù)。3.保密信息泄露：如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.合同履行困難：如遇不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方應(yīng)立即進(jìn)行協(xié)商，根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)的調(diào)整措施。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，