檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度

檢驗(yàn)科試驗(yàn)室質(zhì)量掌控制度1.前言本規(guī)章制度旨在確保醫(yī)院檢驗(yàn)科試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，保障患者的診療安全。本制度適用于醫(yī)院的檢驗(yàn)科試驗(yàn)室，并要求全部相關(guān)人員嚴(yán)格遵守。2.試驗(yàn)室設(shè)備管理2.1試驗(yàn)室設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢應(yīng)依照國家相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)定進(jìn)行。2.2試驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)和保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。2.3試驗(yàn)室設(shè)備的維護(hù)和修理和維護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫，記錄設(shè)備的故障和處理情況。2.4試驗(yàn)室設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并持有相應(yīng)的操作證書。3.試驗(yàn)室環(huán)境管理3.1試驗(yàn)室工作區(qū)域應(yīng)保持清潔、乾凈，廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，確保試驗(yàn)環(huán)境衛(wèi)生。3.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行消毒，消毒記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫。3.3試驗(yàn)室應(yīng)具備適當(dāng)?shù)耐L(fēng)設(shè)備，保證空氣流通和質(zhì)量。3.4試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，包含溫度、濕度和干凈度等指標(biāo)。4.試驗(yàn)室標(biāo)本管理4.1試驗(yàn)室標(biāo)本手記、保管和運(yùn)輸應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保證標(biāo)本的完整性和準(zhǔn)確性。4.2試驗(yàn)室標(biāo)本的手記和保管記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫，確保標(biāo)本的追溯和查詢。4.3試驗(yàn)室標(biāo)本的運(yùn)輸應(yīng)符合國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定，保證標(biāo)本的安全性和及時(shí)性。4.4試驗(yàn)室標(biāo)本的廢棄處理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保證標(biāo)本的安全和環(huán)境的衛(wèi)生。5.試驗(yàn)室質(zhì)量掌控管理5.1試驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量掌控體系，包含校準(zhǔn)、驗(yàn)證、質(zhì)量評價(jià)和糾偏等措施，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠。5.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量掌控樣品的檢測，確保分析結(jié)果的可比性和穩(wěn)定性。5.3試驗(yàn)室應(yīng)建立各類檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考值范圍，參考值確實(shí)定應(yīng)依據(jù)科學(xué)的方法和大樣本的數(shù)據(jù)。5.4試驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量掌控記錄，包含質(zhì)量掌控樣品的檢測結(jié)果和質(zhì)量評價(jià)等。6.數(shù)據(jù)管理6.1試驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫，并依照規(guī)定進(jìn)行歸檔和保管。6.2試驗(yàn)室應(yīng)建立數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)，供應(yīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的查詢和分析功能。6.3試驗(yàn)室應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全和可用性。6.4試驗(yàn)室數(shù)據(jù)的使用和傳遞應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院的保密規(guī)定。7.培訓(xùn)和連續(xù)改進(jìn)7.1試驗(yàn)室人員應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，提高專業(yè)知識(shí)和技能水平。7.2試驗(yàn)室應(yīng)建立員工績效考核體系，激勵(lì)和嘉獎(jiǎng)優(yōu)秀人員。7.3試驗(yàn)室應(yīng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量評審和連續(xù)改進(jìn)工作，發(fā)現(xiàn)問題并采取矯正措施。7.4試驗(yàn)室應(yīng)樂觀參加外部質(zhì)控活動(dòng)，與其他試驗(yàn)室共享經(jīng)驗(yàn)和互動(dòng)溝通。8.規(guī)章制度的執(zhí)行和監(jiān)督8.1試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控規(guī)章制度執(zhí)行和監(jiān)督由醫(yī)院的相關(guān)部門負(fù)責(zé)。8.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部和外部審計(jì)，評估質(zhì)量掌控的執(zhí)行情況。8.3對于違反規(guī)章制度的人員，相關(guān)部門應(yīng)依照醫(yī)院的規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分。8.4試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)處理和回復(fù)監(jiān)督部門和患者的投訴和看法，確保公正和透亮。9.總則9.1試驗(yàn)室質(zhì)量掌控制度的執(zhí)行應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)定。9.2試驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量文化，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量。9.3試驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)與臨床科室的合作和溝通，確保檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。9.4試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)關(guān)注和接受國內(nèi)外的最新科研成績和技術(shù)進(jìn)展，提高試驗(yàn)室的水平。9.5試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行自評和互評，不絕改進(jìn)和提高質(zhì)量掌控工作。以上為檢驗(yàn)科試驗(yàn)室質(zhì)量掌控制度的