醫(yī)院藥品管理法

演講人：日期：醫(yī)院藥品管理法目錄醫(yī)院藥品管理概述藥品采購與驗收藥品存儲與養(yǎng)護(hù)處方審核與調(diào)配發(fā)放藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告特殊管理藥品使用規(guī)定醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)01醫(yī)院藥品管理概述Part藥品管理直接關(guān)系到患者的用藥安全，有效的藥品管理可以避免藥品誤用、濫用和過期使用等風(fēng)險。保障患者用藥安全合理的藥品管理可以確保藥品供應(yīng)的及時性和準(zhǔn)確性，為臨床治療提供有力支持，從而提高醫(yī)療質(zhì)量。提高醫(yī)療質(zhì)量科學(xué)的藥品管理有助于降低藥品庫存、減少浪費(fèi)和損耗，從而控制醫(yī)療成本，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益?？刂漆t(yī)療成本藥品管理重要性123國家對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等全過程進(jìn)行規(guī)范的法律，是醫(yī)院藥品管理的基本法律依據(jù)?！端幤饭芾矸ā丰槍︶t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的專項規(guī)定，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的職責(zé)、制度和操作規(guī)范。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等，對特殊藥品的管理提出了具體要求。其他相關(guān)法規(guī)法律法規(guī)依據(jù)醫(yī)院藥品管理原則以病人為中心藥品管理應(yīng)以滿足病人需求為出發(fā)點(diǎn)，確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。持續(xù)改進(jìn)藥品管理應(yīng)不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)管理制度和操作規(guī)范，提高管理水平。臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)藥品管理應(yīng)以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥師與醫(yī)師的協(xié)作，促進(jìn)合理用藥。全過程管理藥品管理應(yīng)涵蓋藥品采購、儲存、配送、使用等全過程，確保每一環(huán)節(jié)都符合法規(guī)要求。02藥品采購與驗收Part采購流程與規(guī)范制定采購計劃根據(jù)醫(yī)院臨床需求、庫存情況等因素，制定科學(xué)合理的采購計劃。簽訂合同與中標(biāo)人簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。編制采購預(yù)算根據(jù)采購計劃，結(jié)合市場價格、供應(yīng)商報價等信息，編制采購預(yù)算。組織評標(biāo)組織專家對投標(biāo)人的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價格等進(jìn)行綜合評審，確定中標(biāo)人。發(fā)布采購公告通過醫(yī)院官網(wǎng)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)等渠道發(fā)布采購公告，明確采購品種、數(shù)量、質(zhì)量要求等。對投標(biāo)人的企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等進(jìn)行審核，確保其具備合法經(jīng)營資格。審核供應(yīng)商資質(zhì)考察供應(yīng)商實(shí)力了解供應(yīng)商信譽(yù)對投標(biāo)人的企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地考察，評估其綜合實(shí)力。通過市場調(diào)查、詢問其他醫(yī)院等方式了解投標(biāo)人的信譽(yù)狀況，確保其具有良好的商業(yè)信譽(yù)。030201供應(yīng)商資質(zhì)審核藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序制定驗收標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)范及醫(yī)院實(shí)際情況，制定藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確驗收項目、方法和要求。執(zhí)行驗收程序按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品外觀、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，對不符合要求的藥品進(jìn)行拒收或退貨處理。記錄驗收結(jié)果對驗收合格的藥品進(jìn)行入庫登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息，確保藥品信息可追溯。處理驗收問題對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行處理，如與供應(yīng)商溝通協(xié)商、向上級主管部門報告等，確保問題得到妥善解決。03藥品存儲與養(yǎng)護(hù)Part存儲設(shè)施與條件要求藥品倉庫應(yīng)具備適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照明條件，保持環(huán)境清潔、整齊、無污染。存儲設(shè)備藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的貨架或柜臺上，離地離墻，保持一定距離，便于通風(fēng)和檢查。安全設(shè)施倉庫應(yīng)配備防火、防盜、防潮、防鼠等設(shè)施，確保藥品安全。

藥品分類存儲策略分類原則根據(jù)藥品的劑型、性質(zhì)、用途、儲存要求等因素進(jìn)行分類存儲。特殊藥品管理對于麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)實(shí)行專人管理、專柜存放、專冊登記，確保安全。有效期管理按照藥品有效期的先后順序進(jìn)行存放和使用，先到期的先用，防止過期藥品的出現(xiàn)。STEP01STEP02STEP03養(yǎng)護(hù)措施及記錄管理養(yǎng)護(hù)措施建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況、質(zhì)量狀況、檢查日期等信息，便于追溯和查詢。記錄管理問題處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或異常情況時，應(yīng)及時報告并采取措施進(jìn)行處理，防止問題擴(kuò)大。定期對藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，如調(diào)整溫濕度、通風(fēng)換氣、防潮防霉等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。04處方審核與調(diào)配發(fā)放Part處方審核流程及注意事項審核處方完整性確保處方信息齊全，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名和開具日期等。注意事項對處方中特殊藥品的使用、超劑量使用、用藥禁忌等進(jìn)行特別關(guān)注，如有疑問及時與醫(yī)師溝通。審核用藥適宜性對處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性等進(jìn)行審核。審核處方合理性對處方中藥物的相互作用、配伍禁忌、重復(fù)用藥等進(jìn)行審核，確保用藥安全。1423調(diào)配發(fā)放操作規(guī)范藥品調(diào)配按照處方審核結(jié)果，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等與處方一致。發(fā)放前核對在藥品發(fā)放前，再次核對處方信息與調(diào)配藥品的一致性，確保準(zhǔn)確無誤。患者身份確認(rèn)在發(fā)放藥品時，確認(rèn)患者身份與處方信息一致，防止發(fā)錯藥品或發(fā)錯患者。用藥交代與指導(dǎo)向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等，確?；颊哒_用藥。提供用藥咨詢指導(dǎo)正確用藥宣傳合理用藥知識監(jiān)測藥品不良反應(yīng)患者用藥指導(dǎo)服務(wù)設(shè)立用藥咨詢窗口或電話咨詢熱線，為患者提供用藥咨詢服務(wù)。通過宣傳欄、宣傳冊、視頻等多種形式，向患者宣傳合理用藥知識，提高患者用藥依從性。向患者或其家屬講解藥品的正確使用方法、劑量、用藥時間等，確保患者正確使用藥品。對患者用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和記錄，及時采取措施進(jìn)行處理和報告。05藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告Part不良反應(yīng)定義及分類標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)（ADR）是指在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥物目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。不良反應(yīng)定義根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，可分為輕度、中度、重度不良反應(yīng)。其中，重度不良反應(yīng)包括致命的、威脅生命的、導(dǎo)致住院或延長住院時間的、導(dǎo)致永久或嚴(yán)重殘疾的、導(dǎo)致先天異?；虺錾毕莸?。分類標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測方法包括自發(fā)報告系統(tǒng)、集中監(jiān)測系統(tǒng)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測、重點(diǎn)藥物監(jiān)測等。其中，自發(fā)報告系統(tǒng)是最常用的方法，醫(yī)護(hù)人員和患者均可主動報告不良反應(yīng)。程序設(shè)置醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會或指定專人負(fù)責(zé)，制定詳細(xì)的監(jiān)測計劃和程序。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、評估和處理，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表。監(jiān)測方法和程序設(shè)置報告途徑醫(yī)護(hù)人員和患者可通過醫(yī)院內(nèi)部報告系統(tǒng)、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等途徑進(jìn)行報告。時限要求發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)盡快進(jìn)行報告。對于新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告；對于死亡病例，須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報告。同時，醫(yī)院應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總和分析，提出改進(jìn)措施并上報相關(guān)部門。報告途徑及時限要求06特殊管理藥品使用規(guī)定Part麻醉藥品和精神藥品管理要求嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，確保安全、合理使用。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品和精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷，留存麻醉藥品和精神藥品的處方。設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ?，?shí)行雙人雙鎖管理，確保賬物相符。專用處方書寫完整，字跡清晰，處方醫(yī)生簽全名，配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽名并進(jìn)行登記。醫(yī)療用毒性藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方調(diào)配、使用，并嚴(yán)格限量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。每次處方劑量不得超過兩日極量，處方保存兩年備查。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。醫(yī)療用毒性藥品使用限制條件1423放射性藥品安全使用指南放射性藥品的使用必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，確保安全、有效。放射性藥品的存放地點(diǎn)必須設(shè)置有效的防輻射設(shè)施，并定期進(jìn)行輻射水平監(jiān)測。使用放射性藥品時，必須穿戴專門的防護(hù)用品，并確保操作環(huán)境符合輻射防護(hù)要求。放射性藥品使用后，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，防止對環(huán)境造成污染。07醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)Part內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制建立設(shè)立專門的藥品管理監(jiān)督部門或委員會，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品管理的全面監(jiān)督和檢查。制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計劃和流程，明確監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式和頻次。建立監(jiān)督檢查記錄和報告制度，對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時記錄、匯總和分析。針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制定具體的整改方案和措施，明確整改責(zé)任人和整改時限。建立問題整改跟蹤和反饋機(jī)制，對整改情況進(jìn)行實(shí)時跟蹤和評估，確保整改措施得到有效落實(shí)。對整改不力的部門或個人進(jìn)行問責(zé)和處罰，強(qiáng)化整改