醫(yī)療器械質(zhì)檢合同（2024年版）

醫(yī)療器械質(zhì)檢合同（2024年版）合同/協(xié)議編號：__________________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械質(zhì)量檢測事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保障消費者權(quán)益。

二、合同背景

鑒于醫(yī)療器械行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量要求日益嚴(yán)格，甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療器械安全可靠，特委托乙方對甲方生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢測。

三、合同主體

（一）甲方：__________________

（二）乙方：__________________

四、合同履行

1.甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方提供檢測所需的樣品、相關(guān)資料和必要的技術(shù)支持。

2.乙方應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和約定的時間、質(zhì)量要求，對甲方提供的樣品進行質(zhì)量檢測。

3.乙方在檢測過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即通知甲方，并采取必要的措施。

4.甲方應(yīng)積極配合乙方進行檢測工作，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

五、合同期限

本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。

六、合同解除

1.如一方違反本合同約定，另一方有權(quán)解除合同。

2.如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。

3.本合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的業(yè)務(wù)。

七、爭議解決

雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

八、其他

1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

2.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械樣品和檢測要求，進行以下檢測項目：

（1）物理性能檢測；

（2）化學(xué)成分分析；

（3）微生物檢測；

（4）生物相容性檢測；

（5）電磁兼容性檢測；

（6）其他相關(guān)檢測項目。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.乙方檢測的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2.乙方應(yīng)參照以下標(biāo)準(zhǔn)進行檢測：

（1）國家標(biāo)準(zhǔn)；

（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（4）國際標(biāo)準(zhǔn)。

三、價格支付

1.乙方檢測費用按以下方式支付：

（1）按檢測項目實際發(fā)生費用結(jié)算；

（2）檢測費用按月度或季度支付；

（3）檢測費用總額不得低于人民幣____元。

四、保密條款

1.雙方對本合同內(nèi)容以及檢測過程中知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

2.未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容或商業(yè)秘密。

五、違約責(zé)任

1.乙方未按約定完成檢測任務(wù)，導(dǎo)致甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

2.甲方未按約定支付檢測費用，乙方有權(quán)暫?；蚪K止檢測服務(wù)。

3.任何一方違反保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

六、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向檢測地人民法院提起訴訟。

七、合同解除

1.發(fā)生以下情形之一，任何一方有權(quán)解除本合同：

（1）一方嚴(yán)重違約，另一方要求解除合同；

（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；

（3）一方經(jīng)對方同意，自愿解除合同。

八、合同變更與終止

1.任何一方要求變更或終止本合同時，應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。

2.合同變更或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的業(yè)務(wù)。

九、合同生效與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同后，本合同自動終止。

十、合同附件

1.本合同附件包括但不限于以下內(nèi)容：

（1）檢測報告；

（2）樣品交接單；

（3）費用結(jié)算單；

（4）其他相關(guān)文件。

十一、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說明：

一、甲方權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）要求乙方按照約定時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成檢測任務(wù)；

（2）要求乙方提供檢測報告及相關(guān)的技術(shù)資料；

（3）對乙方的檢測工作進行監(jiān)督，確保檢測質(zhì)量；

（4）對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要求乙方及時整改；

（5）在合同約定的范圍內(nèi)，有權(quán)選擇乙方作為檢測服務(wù)提供商。

2.義務(wù)：

（1）按照約定向乙方提供樣品及相關(guān)檢測資料；

（2）配合乙方進行檢測工作，包括但不限于提供必要的協(xié)助；

（3）按照約定支付檢測費用；

（4）對乙方提供的檢測報告及技術(shù)資料保密；

（5）在合同終止后，按照約定處理剩余樣品及相關(guān)資料。

二、乙方權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）按照約定進行檢測工作，并要求甲方提供必要的協(xié)助；

（2）對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求甲方整改；

（3）在檢測過程中，有權(quán)要求甲方提供必要的檢測設(shè)備；

（4）在合同約定的范圍內(nèi)，有權(quán)拒絕甲方的無理要求。

2.義務(wù)：

（1）按照甲方提供的樣品和檢測要求，在約定的時間內(nèi)完成檢測任務(wù)；

（2）保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時性；

（3）對檢測過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息保密；

（4）按照約定收取檢測費用；

（5）對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時通知甲方，并協(xié)助甲方整改。

三、合同執(zhí)行過程中雙方的權(quán)利與義務(wù)

1.甲方權(quán)利與義務(wù)：

（1）在合同執(zhí)行過程中，甲方有權(quán)要求乙方按照約定時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成檢測任務(wù)；

（2）甲方有權(quán)要求乙方提供檢測報告及相關(guān)技術(shù)資料，并對檢測結(jié)果進行審核；

（3）甲方有權(quán)對乙方的檢測工作進行監(jiān)督，確保檢測質(zhì)量；

（4）甲方有權(quán)要求乙方對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改；

（5）甲方應(yīng)按照約定支付檢測費用，并在乙方完成檢測任務(wù)后及時支付。

2.乙方權(quán)利與義務(wù)：

（1）在合同執(zhí)行過程中，乙方應(yīng)按照甲方提供的樣品和檢測要求，在約定的時間內(nèi)完成檢測任務(wù)；

（2）乙方應(yīng)保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時性，并對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)；

（3）乙方應(yīng)按照約定收取檢測費用，并在完成檢測任務(wù)后向甲方提供檢測報告及相關(guān)技術(shù)資料；

（4）乙方應(yīng)妥善保管檢測過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息，并對檢測過程保密；

（5）乙方應(yīng)積極配合甲方對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。

四、合作方式

1.雙方應(yīng)通過書面形式就檢測任務(wù)、樣品提供、費用支付等事項進行溝通；

2.雙方應(yīng)在檢測過程中保持密切聯(lián)系，及時解決檢測過程中出現(xiàn)的問題；

3.雙方應(yīng)定期召開會議，就合同執(zhí)行情況進行總結(jié)和評估；

4.雙方應(yīng)相互尊重，遵循誠實信用原則，共同維護合同關(guān)系的穩(wěn)定。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細(xì)說明：

一、合同有效期限

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。

2.合同期滿前____個月，雙方應(yīng)就合同續(xù)簽事宜進行協(xié)商，如雙方同意續(xù)簽，應(yīng)在本合同期滿前____日內(nèi)簽訂續(xù)簽協(xié)議。

二、合同變更

1.合同簽訂后，任何一方提出變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。

2.合同變更應(yīng)采用書面形式，并作為本合同的補充部分，與本合同具有同等法律效力。

3.合同變更不影響已履行部分的效力。

三、合同終止

1.合同期滿后，本合同自動終止。

2.發(fā)生以下情形之一，任何一方均有權(quán)解除合同：

（1）一方嚴(yán)重違約，另一方要求解除合同；

（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；

（3）雙方協(xié)商一致解除合同。

四、合同解除

1.合同解除應(yīng)采用書面形式，并明確解除原因和生效日期。

2.合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的業(yè)務(wù)。

3.合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的賠償責(zé)任。

五、爭議解決機制

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地或爭議發(fā)生地人民法院提起訴訟。

3.訴訟過程中，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同中未履行完畢的義務(wù)。

六、法律適用

1.本合同適用中華人民共和國法律。

2.在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)依據(jù)中華人民共和國法律進行解釋。

七、管轄法院

1.本合同簽訂地為____市，雙方約定由____市人民法院管轄。

2.如合同履行過程中涉及爭議的地點發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商確定新的管轄法院。

八、合同效力

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，具有法律約束力。

2.本合同任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.合同部分無效不影響其他部分的有效性。

雙方需要準(zhǔn)備的附件：

1.甲方提供的附件：

（1）醫(yī)療器械樣品；

（2）樣品的相關(guān)技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、使用說明、生產(chǎn)批號等；

（3）檢測要求，包括檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法等；

（4）檢測費用支付方式及金額確認(rèn)；

（5）雙方協(xié)商確定的合同變更、補充協(xié)議及其他書面文件。

2.乙方提供的附件：

（1）檢測報告，包括但不限于檢測結(jié)果、檢測過程描述、檢測方法等；

（2）檢測過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息，包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、分析報告等；

（3）檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議；

（4）檢測費用發(fā)票及結(jié)算憑證；

（5）雙方協(xié)商確定的合同變更、補充協(xié)議及其他書面文件。

3.雙方共同準(zhǔn)備的附件：

（1）樣品交接單，詳細(xì)記錄樣品交接的時間、地點、數(shù)量、狀態(tài)等信息；

（2）檢測任務(wù)書，明確雙方在檢測過程中的責(zé)任和義務(wù)；

（3）其他雙方認(rèn)為有必要共同準(zhǔn)備的文件和資料。

雙方簽字、蓋章位置及日期：

1.甲方簽字、蓋章位置：

-甲