有限企業(yè)質(zhì)量HACCP手冊(cè)范文

XXXXXX

文件編號(hào)：LSM-2015

質(zhì)量、HACCP手冊(cè)

版本/修訂：A/0

受控狀態(tài)：受控

發(fā)放序號(hào)：

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

2015-01-10發(fā)布2015-01-10實(shí)施

XXXXXX

0.1文件修訂更改記錄

序號(hào)制修訂章節(jié)更改時(shí)間更改摘要備注

1

2

3

4

5

6

7

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第3頁(yè)共63頁(yè)

0.2目錄

對(duì)應(yīng)

手冊(cè)章頁(yè)

GB273文件

合適的內(nèi)容次

節(jié)41條版本

約條

款

0.1文件修改更改記錄2A/0

0.2目錄3A/0

0.3文件分發(fā)一表6A/0

0.4頒布令7A/0

0.5任命書(shū)8A/0

0.6公司簡(jiǎn)介9A/0

0.7手冊(cè)的管理管控10A/0

1目的和范圍11A/0

2規(guī)范性引用文件11A/0

3術(shù)語(yǔ)和定義12A/0

4質(zhì)量、HACCP管理管控體系413A/0

4.1總要求4.1A/0

4.2文件要求4.2A/0

5管理管控職責(zé)516

5.1管理管控承諾5A/0

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量安全方針5A/0

5.4質(zhì)量、HACCP體系策劃和質(zhì)5A/0

第3頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第5頁(yè)共63頁(yè)

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的確

7.5.2

認(rèn)

7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯6.7

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

HACCP相關(guān)計(jì)劃的建立和實(shí)

7.7

施

7.7.1總則

7.7.2預(yù)備步驟

7.7.2.1總則7.2.1

7.7.2.2質(zhì)量、HACCP小組的組成7.2.2

7.7.2.3產(chǎn)品描述7.2.3

7.7.2.4預(yù)期用途的確定7.2.4

7.7.2.5流程圖的制定和確認(rèn)7.2.5

7.7.3危害分析和制定控制措施7.3

7.7.4關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)及關(guān)鍵7.4

限值(CL)的確定

7.7.5CCP點(diǎn)監(jiān)控7.5

7.7.6糾偏措施7.6

7.7.7HACCP相關(guān)計(jì)劃的確認(rèn)、驗(yàn)7.7

證

7.7.8記錄保存7.8

第5頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第6頁(yè)共63頁(yè)

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.1顧客滿意

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

8.3不合格品的控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

附方針目標(biāo)/法律法規(guī)清單/

職責(zé)分配表/組織機(jī)構(gòu)圖

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第7頁(yè)共63頁(yè)

序分發(fā)單位/受控狀況簽收

號(hào)編號(hào)

人員受控本非受控本

0101

0202

0303

0404

0505

0606

0707

0808

0909

1010

第7頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第8頁(yè)共63頁(yè)

0.3文件分發(fā)一覽表

0.4頒布令

為全面提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的管理管控水平，保證持續(xù)穩(wěn)定的供

給顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，最大限度的滿足市場(chǎng)和顧客的需求，由公

司組織各有關(guān)部門(mén)依據(jù)GB/T19001-2008/IS019001:2008《質(zhì)量管理管

控體系要求》、GB27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體

系食品生產(chǎn)企業(yè)要求》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》及相關(guān)的

法律法規(guī)，結(jié)合我公司的實(shí)際情況，制訂了《質(zhì)量、HACCP手冊(cè)》，闡

述了公司在質(zhì)量、HACCP管理管控體系方面建立實(shí)施的規(guī)定，現(xiàn)予以

批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

本手冊(cè)是指導(dǎo)公司實(shí)施質(zhì)量、HACCP管理管控體系的綱領(lǐng)性文件,

是公司體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是向顧客、社會(huì)及相關(guān)組織的質(zhì)量安

全承諾。自發(fā)布之日起，要求公司各部門(mén)、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第9頁(yè)共63頁(yè)

0.5任命書(shū)

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008/IS019001:2008>GB27341-2009

《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》及

相關(guān)的法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，由習(xí)心超擔(dān)

任公司的管理管控者代表及質(zhì)量、HACCP小組組長(zhǎng)。

賦予管理管控者代表、HACCP小組組長(zhǎng)的職責(zé)權(quán)限如下：

1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-2008.GB27341-2009的要求建立、實(shí)施、

保持和不斷改進(jìn)質(zhì)量、HACCP管理管控體系；

2.向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量、HACCP體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)

和任何改進(jìn)的需求；

3.確保在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量和安全意識(shí)以及滿足顧客要求意

識(shí)的形成；

4.監(jiān)控本公司的質(zhì)量安全目標(biāo)的完成情況；

5.定期組織相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，按要求組織內(nèi)部審核；

6.就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。

第9頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第1。頁(yè)共63頁(yè)

總經(jīng)理：

2015年01月10日

0.6公司簡(jiǎn)介

XXXXXX坐落湖北省XXXX工業(yè)園區(qū),緊鄰孝襄高速和316國(guó)道,

交通極為便利；公司始建于2009年，廠房面積10000平方米，固定資

產(chǎn)3000余萬(wàn)元。法定代表人：XXXX,注冊(cè)資金1300萬(wàn)元人民幣,公司

嚴(yán)格按照顧客耍求提供綠色優(yōu)質(zhì)的香菇制品等，本公司質(zhì)量保證、服

務(wù)周到、信譽(yù)良good。

XXXX地處桐柏山余脈，有豐富的林木資源，非常適合種植食用菌，

平林鎮(zhèn)農(nóng)民幾乎家家戶戶都種香菇，每年春秋兩季，氣溫適宜，香菇

大量上市，也是我公司的原料采購(gòu)?fù)?，我公司按市?chǎng)價(jià)格向農(nóng)戶收

購(gòu)剪莖、烘烤后的干香菇。按照出口食用菌回工工藝流程進(jìn)行加工，

將香菇按大小和花色分為多個(gè)不同的規(guī)格和品種，并嚴(yán)格按照客戶的

需地進(jìn)行包裝、銷(xiāo)售。

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品有香菇、黑木耳、等多個(gè)品種，采集的野生菌

有：牛肝菌、松樹(shù)菌等幾個(gè)品種。

在今后的發(fā)展中，XXXX食品責(zé)任有限公司將進(jìn)一步健全完善合作

機(jī)制，大力改進(jìn)技術(shù)并全力開(kāi)拓市場(chǎng)，不斷使公司自身建設(shè)上新臺(tái)階，

新水平，為農(nóng)民增收致富做出更大的貢獻(xiàn)。

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第11頁(yè)共63頁(yè)

0.7質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的管理管控

1、質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的編制、修訂、頒發(fā)及廢止：

令結(jié)合公司情況,依據(jù)GB/T19001-2008/IS019001:2008>

27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生

產(chǎn)企業(yè)通用要求》以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制；

令編制后的質(zhì)量、HACCP手冊(cè)由管理管控者代表、質(zhì)量、HACCP

小組組長(zhǎng)審核；

令由最高管理管控者批準(zhǔn)頒布實(shí)施；

2、質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的文件編號(hào)、頒發(fā)、修訂、換版、廢止等，

依據(jù)《文件控制程序》執(zhí)行。

3、質(zhì)量、HACCP手冊(cè)分為受控本、非受控本，受控本依《文件控

制程序》控制，非受控本僅供持有人員參考，不列入管控范圍；

當(dāng)有合適的內(nèi)容修訂時(shí)，不主動(dòng)通知修正。一經(jīng)發(fā)出，不再跟

蹤修訂或收回。

4、受控手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞、丟失或作未經(jīng)

批準(zhǔn)的更改。

第11頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第12頁(yè)共63頁(yè)

1目的和范圍

1.1目的

本質(zhì)量、HACCP手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008>GB27341-2009以及

國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制，用于企業(yè)：

a）證實(shí)本工廠通過(guò)策劃、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新質(zhì)量、HACCP

管理管控體系，有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的;

b）通過(guò)評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求，有效運(yùn)行質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP管

理管控體系，持續(xù)改進(jìn)管理管控體系過(guò)程，以增強(qiáng)顧客滿意。

c）按照本標(biāo)準(zhǔn)，尋求由外部組織對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的

認(rèn)證或注冊(cè)，或進(jìn)行符合型自我評(píng)價(jià)，或自我聲明。

1.2適用范圍

本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯藏和銷(xiāo)售

活動(dòng)的全部過(guò)程，以及其相關(guān)的部門(mén)及人員。

刪減情況：7.3,本公司手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品，原料簡(jiǎn)單，使

用成熟、特定的加工和包裝方法，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的品

種、食用方式、對(duì)象和功能基本不變，本公司不存在典型、獨(dú)立意義

上的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，因此，本公司的質(zhì)量管理管控體系刪減IS09001：

2008標(biāo)準(zhǔn)中的“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條約條款，此刪減不影響本公司按

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求生產(chǎn)提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。

O

我公司質(zhì)量、HACCP體系覆蓋范圍：食用菌制品的生產(chǎn)。

第12頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第13頁(yè)共63頁(yè)

2引用標(biāo)準(zhǔn)

即規(guī)范性引用文件。下列引用文件對(duì)應(yīng)用本手冊(cè)是不可缺少的：

GB/T19000-2008《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

GB/T19001-2008/IS019001:2008《質(zhì)量管理管控體系要求》

GB27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品

生產(chǎn)企業(yè)通用要求》

國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對(duì)于未標(biāo)明日

期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。

3術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采用GB/T19000-2005版《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)

語(yǔ)》、GB27341-2009中確立的術(shù)語(yǔ)和定義。

3.1、潛在危害：如不加以預(yù)防，將有可能發(fā)生的食品安全危害。

3.2、顯著危害：如不加以控制，將極可能發(fā)生并引起疾病或傷害的潛

在危害。

3.3.關(guān)鍵控制點(diǎn)：能夠進(jìn)行控制，并且該控制對(duì)防止、消除某一食品

安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。

3.4.關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收和不可接收的判定值。

3.5、操作限值：為了避免監(jiān)控指數(shù)偏離關(guān)鍵限值而制定的操作指標(biāo)。

3.6、食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃：為了保護(hù)食品供應(yīng)，免于遭受生物的、化學(xué)

的、物理的蓄意污染和人為破壞而制定并實(shí)施的措施。

3.7、食品接觸面：直接或間接與食品接觸的表面。

3.8、GMP：良good操作規(guī)范。

3.9、HACCP：危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)。

3.10.SS0P：衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

3.1K內(nèi)審：內(nèi)部質(zhì)量審核。

4質(zhì)量、HACCP管理管控體系

第13頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第14頁(yè)共63頁(yè)

4.1總要求

管理管控者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按GB/T19001-2008>

GB/T27341-2009以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)和要求建立有效的質(zhì)量、HACCP體

系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并進(jìn)行更新。

管理管控者代表、HCCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)確定質(zhì)量、HACCP體系的范

圍，該范圍應(yīng)規(guī)定質(zhì)量、HACCP體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類(lèi)別、加

工和生產(chǎn)場(chǎng)地。

管理管控者代表、HACCP小組組長(zhǎng)應(yīng)：

?識(shí)別本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、HACCP體系所需的過(guò)程；并

確定這些過(guò)程的順序和相互作用

?為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制,建立了準(zhǔn)則和方法；

?提供充分資源和必要的信息，以支持這些過(guò)程有運(yùn)作和監(jiān)控；

?建立質(zhì)量、安全信息管理管控系統(tǒng)，以對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和

分析；確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的HACCP危害得以

識(shí)別和評(píng)價(jià)，并以公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控

制；

?在公司內(nèi)就有關(guān)質(zhì)量、HACCP體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的

信息溝通，并就質(zhì)量安全有關(guān)的適宜信息在食品鏈范圍內(nèi)及相關(guān)方進(jìn)

行溝通，以確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品質(zhì)量安全；

?對(duì)質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP體系定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體

系反映公司的活動(dòng)、并納入有關(guān)需控制的HACCP危害的最新信息。

?采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)；

?目前識(shí)別外包過(guò)程是產(chǎn)品的部分相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)及運(yùn)輸。

4.2文件要求

第14頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第15頁(yè)共63頁(yè)

4.2.1總則

管理管控體系文件是公司建立、保持和改進(jìn)體系策劃的輸出，

是公司體系運(yùn)行的依據(jù)，全公司各級(jí)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)施。辦公室根

據(jù)各管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過(guò)程、食品安全危害，確定并策劃

公司整合管理管控體系實(shí)施的要求、方法，形成文件化管理管控體系。

辦公室根據(jù)各管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過(guò)程、食品安全危害，確

定并策劃公司整合管理管控體系實(shí)施的要求、方法，形成文件化管理

管控體系。

本手冊(cè)是公司體系管理管控的法規(guī)性文件，同時(shí)可為第二方、第

三方審核提供依據(jù)。

質(zhì)量、HACCP體系文件應(yīng)包括：

a）形成文件的質(zhì)量、HACCP方針和目標(biāo)；

b）標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄；

c）公司為確保質(zhì)量、HACCP體系有效建立、實(shí)施和更新所需的

文件，包括記錄。

d）本公司質(zhì)量、IIACCP體系文件結(jié)構(gòu)圖：

第15頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第16頁(yè)共63頁(yè)

質(zhì)量、HACCP記錄

4.2.2質(zhì)量、HACCP管理管控手冊(cè)

其合適的內(nèi)容包括：

a）質(zhì)量安全方針和目標(biāo)；

b）質(zhì)量、HACCP管理管控體系的范圍;

c）公司組織機(jī)構(gòu)職責(zé)的表述；

d）各過(guò)程及其相互作用的表述；

e）對(duì)程序文件的引用；

f）手冊(cè)的管理管控規(guī)定。

4.2.3文件控制

4.2.3.1質(zhì)量、HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊

類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

這種控制應(yīng)確保所有提出的更改在實(shí)施前加以評(píng)審，以確定其對(duì)

HACCP的作用以及對(duì)質(zhì)量、HACCP體系的影響。

文件控制要求文件分為“受控”和“非受控”兩類(lèi)管理管控狀

態(tài)：受控文件：與質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)行有關(guān)的文件。非受控文件：公

司行政文件，例：通知、通報(bào)、請(qǐng)示等。

文件類(lèi)型一一管理管控手冊(cè)；

——程序文件；

一一質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃；

——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括技術(shù)資料、各類(lèi)規(guī)定制度等）；

——外來(lái)文件（法律、法規(guī)、條例，國(guó)家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等）

質(zhì)管部編制《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：

第16頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第17頁(yè)共63頁(yè)

a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

☆質(zhì)量、HACCP手冊(cè)--------最高管理管控者（總經(jīng)理）

☆程序文件--------管理管控者代表、HACCP小組長(zhǎng)

☆作業(yè)指導(dǎo)書(shū)-----部門(mén)負(fù)責(zé)人

至少每年管理管控評(píng)審時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)文件不適應(yīng)時(shí)，應(yīng)

進(jìn)行必要的更新，并再次批準(zhǔn)；

b）質(zhì)管部確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

c）質(zhì)管部確保文件保持清晰、易于識(shí)別，文件一分類(lèi)、編號(hào)；

d）確保各使用部門(mén)在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；

e）文件發(fā)布按《文件控制程序》執(zhí)行并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，發(fā)

布時(shí)做good相關(guān)記錄，注明文件類(lèi)別、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單

位等；

f）外來(lái)文件的收集按《文件控制程序》執(zhí)行，相關(guān)責(zé)任人確保外

來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g）質(zhì)管部防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作

廢文件時(shí)，要對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；

h）質(zhì)管部記錄文件更改的原因與證據(jù)，文件變更、廢止由相關(guān)

部門(mén)或原編制部門(mén)提出修訂申請(qǐng)，負(fù)責(zé)人員審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.3.2

文件的更改與發(fā)放

各文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批，并對(duì)文件發(fā)放范圍的適宜性進(jìn)行評(píng)

審，并做good發(fā)放登記。

a、文件的更改、換版應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保更改時(shí)整合體系的完

整性。

b、對(duì)文件進(jìn)行換版、作廢時(shí)，應(yīng)及時(shí)將失效文件從文件使用場(chǎng)所

撤回，若因任何原因需保留作廢文件，應(yīng)在原文件上加蓋“作廢章”，

第17頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第18頁(yè)共63頁(yè)

并與其他文件隔離存放。

C、作廢文件在進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，須經(jīng)過(guò)文件審批人同意后進(jìn)行，并

做good銷(xiāo)毀記錄。

HACCP小組負(fù)責(zé)每年（小于12個(gè)月）質(zhì)量、HACCP手冊(cè)進(jìn)行一次系

統(tǒng)評(píng)審。依據(jù)評(píng)審結(jié)果，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂。

質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)類(lèi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理管控和控制；

相關(guān)文件

《文件控制程序》見(jiàn)附件。

本公司的程序文件詳見(jiàn)《程序文件清單》。

4.2.4記錄控制

各部門(mén)應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量、HACCP體系

有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索，記錄的檢索按

《記錄控制程序》執(zhí)行。

質(zhì)管部應(yīng)編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保

護(hù)、檢索、保存期限和處置要求，并對(duì)記錄的控制進(jìn)行監(jiān)督管理管控。

本公司的記錄文件詳見(jiàn)《記錄清單》。

4.2.4.1記錄的標(biāo)識(shí)

所有記錄按程序文件規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)，計(jì)算機(jī)軟件保存的記

錄，由操作人員自行標(biāo)識(shí)。

4.2.4.1記錄的保存期限

記錄應(yīng)明確保存期限（二年以上）。

4.2.4.2記錄表格的管理管控依照《記錄控制程序》執(zhí)行。

4.2.4.3記錄填寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、字跡清楚、相關(guān)項(xiàng)目齊全并不得隨

意修改。

4.2.4.4記錄按規(guī)定標(biāo)識(shí)、保管、存放、便于查閱、追溯。

4.2.4.5記錄外借時(shí)，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；如：合同合約要求時(shí)，記錄

第18頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第19頁(yè)共63頁(yè)

可提供給顧客查閱。

4.2.4.6記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制，按

《記錄控制程序》執(zhí)行。

4.2.4.7記錄控制流程圖

4.2.5文件記錄的存檔

各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)記錄表;編制審批本部門(mén)的文件進(jìn)行存檔，對(duì)文

件的標(biāo)識(shí)作出詳細(xì)規(guī)記錄表單發(fā)放定，以保證各類(lèi)文件標(biāo)識(shí)清晰,

應(yīng)做到易于識(shí)

別、便于查找。

4.2.6文件記

錄的查、借閱

應(yīng)做good登記

以防止文件的

丟失和損壞。

4.2.7電子文件記錄的管理管控

辦公室負(fù)責(zé)制定《電子文件資料控制具體實(shí)施辦法》，對(duì)電子

文件管理管控做出規(guī)定。

4.2.8文件控制流程圖

第19頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第20頁(yè)共63頁(yè)

第20頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第21頁(yè)共63頁(yè)

相關(guān)文件

?！顿|(zhì)量、HACCP手冊(cè)》

令《文件控制程序》

令《記錄控制程序》

5管理管控職責(zé)

5.1管理管控承諾

最高管理管控者對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量、HACCP體系并持續(xù)改進(jìn)其有

效性的承諾提供證據(jù):

第21頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第22頁(yè)共63頁(yè)

a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b）制定質(zhì)量安全方針；

c）確保質(zhì)量安全目標(biāo)的制定；

d）進(jìn)行管理管控評(píng)審；

e）確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理管控者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求

得到確定并予以滿足。

公司總經(jīng)理是“以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)”的主管領(lǐng)導(dǎo)，把實(shí)

現(xiàn)顧客滿意作為公司的目標(biāo)；管理管控者代表、HACCP小組長(zhǎng)及各部

門(mén)負(fù)責(zé)人配合協(xié)助組織確定顧客的期望和需求，并予以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)

程中給予滿足。

5.3質(zhì)量安全方針

最高管理管控者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量安全方針、形成文件并以標(biāo)語(yǔ)、培

訓(xùn)、會(huì)議等型式在公司的各層面進(jìn)行溝通。

本公司的質(zhì)量安全方針見(jiàn)附件。

本公司在產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，嚴(yán)格遵循國(guó)家衛(wèi)生質(zhì)量管理管

控相關(guān)法律法規(guī)，積極引入先進(jìn)的質(zhì)量管理管控技術(shù)，建立和完善企

業(yè)的質(zhì)量、HACCP體系，對(duì)員工不斷進(jìn)行質(zhì)量管理管控和崗位技能培

訓(xùn)，努力提高全員素質(zhì)，規(guī)范操作行為，明確質(zhì)量安全責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)

量安全管理管控，實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制,維護(hù)公司的良good

形象，努力為客戶提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從而創(chuàng)建優(yōu)秀的品牌，實(shí)現(xiàn)

本企業(yè)質(zhì)量與效益的同步增長(zhǎng)。

第22頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第23頁(yè)共63頁(yè)

最高管理管控者應(yīng)確保質(zhì)量安全方針：

a）與組織的宗旨相適應(yīng)；

b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、HACCP體系有效性的承諾；

c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量安全目標(biāo)的框架；

d）在公司內(nèi)得以溝通和理解；

e）在持續(xù)性方面得到評(píng)審。

5.4質(zhì)量、HACCP體系策劃

5.4.1質(zhì)量安全目標(biāo)

最高管理管控者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量安

全目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的合適的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

是可測(cè)量的，并于質(zhì)量安全方針保持一致。

最高管理管控者負(fù)責(zé)制定可測(cè)量的質(zhì)量安全目標(biāo)來(lái)支持產(chǎn)品質(zhì)

量安全方針。

公司HACCP衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)為：

顧客滿意率295%

產(chǎn)品開(kāi)箱合格率達(dá)到98%

重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0

產(chǎn)品開(kāi)箱合格率指：出廠的產(chǎn)品合格的批次/出廠的成品總批次的

比率XI00%；

顧客滿意率指：回收的滿意度調(diào)查表平均總得分/回收調(diào)查表的總

數(shù)的*100%；

重大質(zhì)量安全事件指：因食用本公司發(fā)生的致病菌、化學(xué)性危害

及物理性危害而引起對(duì)顧客的重大傷害或召回的事件。

第23頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第24頁(yè)共63頁(yè)

5.4.2質(zhì)量、HACCP管理管控體系的策劃

公司進(jìn)行管理管控體系策劃的時(shí)機(jī)：

——按照標(biāo)準(zhǔn)、建立和改進(jìn)管理管控體系時(shí)；

——公司的方針、目標(biāo)、指標(biāo)及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

——公司的資源配置，顧客、相關(guān)方有重大投訴，發(fā)生重大質(zhì)量事故

或人身傷害事故，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大變化時(shí)；

——質(zhì)管部有重大變更時(shí)；

——現(xiàn)有體系文件未能函蓋的特殊事。

最高管理管控者應(yīng)確保：

a）對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)

量安全目標(biāo)以及4.1的要求；

b）在對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的變更進(jìn)行策劃和

實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量、HACCP管理管控體系的完整性。

最高管理管控者每年擬定公司年度和中期質(zhì)量安全目標(biāo)后，層層

分解、落實(shí)至各責(zé)任部門(mén)，貫徹于質(zhì)量、HACCP體系中。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高管理管控者應(yīng)確保職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝

通，以確保質(zhì)量、HACCP體系有效運(yùn)行和保持。

公司質(zhì)量、HACCP體系公司機(jī)構(gòu)圖（見(jiàn)附件一）。

各部門(mén)職責(zé)：

1）董事長(zhǎng)：

決定投資方向和企業(yè)經(jīng)營(yíng)方向

2）最高管理管控者：（總經(jīng)理）

第24頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第25頁(yè)共63頁(yè)

a）確定公司的經(jīng)營(yíng)政策，未來(lái)的發(fā)展，對(duì)外代表公司行使一切權(quán)

利及義務(wù)，負(fù)有公司營(yíng)運(yùn)成敗的責(zé)任；

b）負(fù)責(zé)公司年度經(jīng)營(yíng)與財(cái)務(wù)預(yù)算。

C）負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家法律法規(guī)、有關(guān)方針、政策，領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量HACCP

體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，對(duì)公司提供滿足顧客和適用法律、

法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)；

d）公司制定質(zhì)量安全方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布公司的《HACCP手冊(cè)》；

e）主持管理管控評(píng)審；

f）公司實(shí)施質(zhì)量、HACCP體系策劃，建立與質(zhì)量、HACCP體系相適

應(yīng)的公司機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，確保內(nèi)部進(jìn)行有效溝通；

g）任命HACCP小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、和管理管控者代表；

h）確保提供適宜的資源。

3）生產(chǎn)部：

1）根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)相關(guān)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃的編制和管理管控工作；

j）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)；

k）負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)活動(dòng)安排，下達(dá)生產(chǎn)指令，確保按HACCP的要求

完成生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃；

1）根據(jù)生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃、原材料庫(kù)存以及原材料的供應(yīng)周期，編制

采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃；

m）負(fù)責(zé)保護(hù)good生產(chǎn)過(guò)程中的原料、半成品、成品及其標(biāo)設(shè)可追

溯性；

n）負(fù)責(zé)質(zhì)量安全和制造成本的統(tǒng)計(jì)分析，以及效率改進(jìn)；

4）質(zhì)管部

第25頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第26頁(yè)共63頁(yè)

質(zhì)管部的職責(zé)

a）協(xié)助（HACCP小組組長(zhǎng)）質(zhì)量管理管控者代表策劃和建立HACCP

和質(zhì)量管理管控體系，并負(fù)責(zé)HACCP手冊(cè)、程序文件、衛(wèi)生文

件及本部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制、修改；

b）負(fù)責(zé)文件、記錄的登記、發(fā)放、控制和保管歸檔工作：

c）負(fù)責(zé)建立從原輔料、半成品、成品、客戶的標(biāo)識(shí)和可追溯性體

系的建立和監(jiān)督；

d）負(fù)責(zé)質(zhì)量安全體系運(yùn)行信息反饋和采取糾正預(yù)防措施的歸檔管

理管控，并向最高管理管控者和HACCP小組組長(zhǎng)（管理管控者

代表）報(bào)告體系運(yùn)行情況；

e）推行和監(jiān)督質(zhì)量、HACCP體系的運(yùn)行，協(xié)助HACCP小組組長(zhǎng)公司

內(nèi)審，提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力；

f）負(fù)責(zé)員工安全衛(wèi)生基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)；

g）負(fù)責(zé)按規(guī)定的原材料、過(guò)程、及成品判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原材料、半

成品、生產(chǎn)過(guò)程、成品的檢驗(yàn)工作，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，尋找改

進(jìn)的機(jī)會(huì)；

h）負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理管控、驗(yàn)證、送檢和現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)；

D負(fù)責(zé)客戶投訴和反饋的分析、糾正預(yù)防措施的確認(rèn)和驗(yàn)證；

j）負(fù)責(zé)不合格品的判斷和一般不合格品的處理決定；

k）負(fù)責(zé)選擇適宜的統(tǒng)計(jì)分析工具，指導(dǎo)其他部門(mén)就質(zhì)量安全、生

產(chǎn)效率等的統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)；

1）負(fù)責(zé)與政府主管部門(mén)的溝通；

m）負(fù)責(zé)重點(diǎn)供應(yīng)商的評(píng)估。

第26頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第27頁(yè)共63頁(yè)

質(zhì)管部研發(fā)的職責(zé)

a）根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、客戶需求研究并開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，在滿足顧客

需求的前提下、合理控制成本；

b）在符合法律法規(guī)、和HACCP的條件下，安全設(shè)計(jì)配方和生產(chǎn)工

藝，合理使用添加劑和各種原材料：

c）負(fù)責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品標(biāo)準(zhǔn)的編制和審批，對(duì)

現(xiàn)有產(chǎn)品的改工作；

d）收集、整理歸檔、批準(zhǔn)發(fā)行原材料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用地國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)最新信息、客戶標(biāo)準(zhǔn)，并定期更新，作為研

發(fā)和制定本公司標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。

5）采購(gòu)部

a）根據(jù)生產(chǎn)部編制的采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃、公司在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)實(shí)

施采購(gòu)；

b）負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評(píng)審，建立合格供方名錄，并對(duì)合格供方

做必要的控制和調(diào)整，及時(shí)收集有關(guān)檢驗(yàn)和驗(yàn)證資料；

c）正確傳遞采購(gòu)信息，加強(qiáng)物料的質(zhì)量安全方面的溝通，確保采

購(gòu)物料符合產(chǎn)品要求；

d）了解和掌握物料市場(chǎng)價(jià)格行情和發(fā)展趨勢(shì)，開(kāi)發(fā)和優(yōu)化供應(yīng)渠

道，確保供應(yīng)鏈的安全。

6）財(cái)務(wù)部（不在體系范圍內(nèi)）

a）年度財(cái)務(wù)預(yù)算管理管控及控制，協(xié)助最高管理管控者做good資

金調(diào)度和使用審批。

b）固定資產(chǎn)登記和管理管控;

第27頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第28頁(yè)共63頁(yè)

c）負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)分析報(bào)告，做good成本與盈利的核算；

d）做good對(duì)本公司經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的監(jiān)督和核算；

e）協(xié)助最高管理管控者做good投資分析和盈利預(yù)測(cè)。

7）辦公室

a）協(xié)助最高管理管控者規(guī)劃公司機(jī)構(gòu)和部門(mén)職責(zé)，指導(dǎo)各部門(mén)建立

崗位描述，明確各崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)利和考核標(biāo)準(zhǔn)；

b）協(xié)助最高管理管控者營(yíng)造企業(yè)文化，建設(shè)并不斷優(yōu)化具有合作

精神的核心力團(tuán)隊(duì)；

c）負(fù)責(zé)員工健康體檢檔案的管理管控，定期實(shí)施員工體檢；

d）負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃，并在公司實(shí)施；

e）負(fù)責(zé)定期公司員工績(jī)效考核，建立公平激勵(lì)的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高員

工積極性和工作效率，合理規(guī)劃和培養(yǎng)員工的最佳發(fā)展空間。

f）負(fù)責(zé)公司實(shí)施公司后勤、勞資工作；

g）負(fù)責(zé)企業(yè)職業(yè)健康、安全、消防、廠區(qū)環(huán)境等工作；

8）銷(xiāo)售部

a）負(fù)責(zé)與客戶溝通，了解和掌握消費(fèi)者的需求和信息，及時(shí)、正

確地將這些信息傳遞給相關(guān)人員；

b）負(fù)責(zé)組織評(píng)估客戶的需求，并跟蹤訂單的完成情況，并組織顧

客滿意度的調(diào)查，記錄和組織處理客戶的投訴。

所有部門(mén)都應(yīng)編制“崗位描述"闡述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任

第28頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第29頁(yè)共63頁(yè)

職資格，作為行政部門(mén)招聘人員和進(jìn)行人力資源管理管控的依據(jù)。

令公司應(yīng)提供各種資源，以實(shí)行及改善質(zhì)量管理管控體系標(biāo)準(zhǔn),

致力客戶滿意。

5,?5.2管理管控者代表

最高管理管控者應(yīng)在本組織內(nèi)管理管控層中指定一名成員，無(wú)論

該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a）確保質(zhì)量、IIACCP體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

b）向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量、HACCP體系的績(jī)效和任何改進(jìn)

的需求；

c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

還包括就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理管控者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程（諸如通

知、會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、文件、培訓(xùn)、電話和電子郵件等），并確保對(duì)

質(zhì)量、HACCP管理管控體系的有效性進(jìn)行溝通。

行政部在進(jìn)行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時(shí)，培訓(xùn)員工有責(zé)任匯

報(bào)與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問(wèn)題。

在部門(mén)職責(zé)中最高管理管控者已明確HACCP小組組長(zhǎng)的職責(zé)和

權(quán)限，以采取適當(dāng)措施處理與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問(wèn)題并予以記

錄。

5.6管理管控評(píng)審

5.6.1總則

第29頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第30頁(yè)共63頁(yè)

最高管理管控者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量、HACCP體系，以

確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)

和產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP體系變更的需求，包括質(zhì)量安全方針和目標(biāo)變更

的需求。

應(yīng)保持管理管控評(píng)審的記錄。

5.6.2評(píng)審輸入

管理管控評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：

a）審核結(jié)果；

b）顧客反饋；

c）過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；

d）預(yù)防措施和鄭糾正措施的狀況；

e）以往管理管控評(píng)審的跟蹤措施；

f）可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理管控體系的變更；

g）改進(jìn)的建議；

5.6.3評(píng)審輸出

管理管控評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a）質(zhì)量、HACCP體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

c）資源需求；

5.6.4相關(guān)文件

《管理管控評(píng)審控制程序》

6資源管理管控

第30頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第31頁(yè)共63頁(yè)

6.1資源提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源：

a）實(shí)施、保持質(zhì)量、HACCP管理管控體系并持續(xù)改進(jìn)其有

效性；

b）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施、驗(yàn)證和保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)前提相關(guān)

計(jì)劃，以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件，前題相關(guān)計(jì)劃應(yīng)包括：

人力資源保障相關(guān)計(jì)劃、企業(yè)良good生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作

程序（SS0P）、原輔料和直接接觸食品的包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度、

追溯與召回體系、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等。

前提相關(guān)計(jì)劃必須經(jīng)HACCP小組的批準(zhǔn)，并保持記錄。

6.2人力資源及保障相關(guān)計(jì)劃

6.2.1總則

基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響質(zhì)量安全要求符

合性工作的人員是能夠勝任的。

企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施人力資源保障相關(guān)計(jì)劃，確保從事食品安全工

作的人員能夠勝任。

6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

人力資源部負(fù)責(zé)制定所有崗位的《崗位描述》、《人力資源保障相

關(guān)計(jì)劃》，明確崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)限和崗位目標(biāo)，應(yīng)為:

a）確定從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作的人員所必要的能力；

b）適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，包括持續(xù)的提供HACCP體系、

相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及操作技能和法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，以獲得所

第31頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第32頁(yè)共63頁(yè)

需要的能力；

C）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

e）確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

f）確保影響HACCP的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通的必要性；

g）保持所有影響HACCP的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

相關(guān)文件

《崗位描述》、《人力資源保障相關(guān)計(jì)劃》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施、良good生產(chǎn)規(guī)范（GMP）

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性耍求所需耍的基礎(chǔ)設(shè)施。

適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：

a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；

b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；

c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或訊息系統(tǒng)）

應(yīng)按要求提供資源，以便建立、實(shí)施符合質(zhì)量、HACCP體系要求。

6.4工作環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP

組織應(yīng)確定并管理管控為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。

a）HACCP小組負(fù)責(zé)建立、實(shí)施符合本企業(yè)的SSOP,詳見(jiàn)附后的

“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序”。

b）

6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度

HACCP小組建立和實(shí)施“原材料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制

度”至少包括以下方面:

第32頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第33頁(yè)共63頁(yè)

a）原料必須來(lái)源于具有合格供應(yīng)商的資質(zhì)企業(yè)；

b）為防止含有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進(jìn)入工廠，HACCP小組需

對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行合格評(píng)價(jià)，建立監(jiān)控制度；

c）制定原輔料、食品包裝材料的驗(yàn)收制度，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)

證；

d）對(duì)原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng)估，包括不合格

攻防的淘汰制度。

6.6維護(hù)保養(yǎng)制度

由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃，至少包括：

a）當(dāng)緊急維修時(shí)，防止對(duì)其他生產(chǎn)線和在線產(chǎn)品造成影響和污染

的措施；

b）確保設(shè)備處于良good的狀態(tài)，包括殺菌、滅菌及監(jiān)視沒(méi)備、

自動(dòng)程序控制系統(tǒng)、

CIP系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、單一或組合式防混閥門(mén)、重要單元或部件

的密封、重要計(jì)量和檢測(cè)設(shè)施、包裝系統(tǒng)；

c）設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)所需的溫度、壓力等工藝要求；

d）及時(shí)檢查和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，防止金屬和其他異物混入產(chǎn)

品；

e）合理標(biāo)識(shí)設(shè)備、管道和管線。

6.7產(chǎn)品召回相關(guān)計(jì)劃（標(biāo)識(shí)、追溯見(jiàn)7.5.3）

HACCP小組建立《召回控制程序》，規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家質(zhì)

量安全標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)問(wèn)題的，應(yīng)立即停止

第33頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第34頁(yè)共63頁(yè)

生產(chǎn)，報(bào)告有關(guān)主管部門(mén)，并應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)耐緩礁嬷N(xiāo)售者、消費(fèi)者。

如已經(jīng)出廠、上市銷(xiāo)售的問(wèn)題產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)徹底地召回，并記錄

召回的情況。

6.8應(yīng)急預(yù)案

HACCP小組建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，識(shí)別、確定潛在的

安全事故或緊急情況，制定緊急預(yù)案，必要時(shí)作出響應(yīng)，以減少可能

發(fā)生的安全危害影響。至少包括：突然停電、停水、機(jī)械故障、自然

災(zāi)害等，及其他；

相關(guān)文件

《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序（SS0P）》

《設(shè)備、設(shè)施控制程序》

《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》

《召回控制程序》

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1總則

組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)

量管理管控體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。

在對(duì)產(chǎn)品是先進(jìn)性策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)合適的內(nèi)容:

a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；

c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以

及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;

第34頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第35頁(yè)共63頁(yè)

d）對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）o

策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式。

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織應(yīng)確定：

a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的

要求；

c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；

d）組織認(rèn)為必要的任何附加耍求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)

品的承諾（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同合約或訂單及接受合同合約或訂

單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b）與以前表述不一致的合同合約或訂單的要求已得到解決；

c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。

評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。

若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客

要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，

并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

7.2.3顧客溝通

組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：

a）產(chǎn)品信息：

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第36頁(yè)共63頁(yè)

b）問(wèn)詢、合同合約或訂單的處理，包括對(duì)其修改；

C）顧客反饋，包括顧客抱怨。

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪減）

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)

品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)

品的影響。

組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。

應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何

必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。

7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：

a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；

b）人員資格的要求；

c）質(zhì)量管理管控體系的要求。

在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿

足規(guī)定的采購(gòu)要求。

當(dāng)組織或其他顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信

息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

第36頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第37頁(yè)共63頁(yè)

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控

條件應(yīng)包括：

a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

C）使用適宜的設(shè)備；

d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；

e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

f）實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證

時(shí)，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這

樣的過(guò)程時(shí)時(shí)確認(rèn)。

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：

a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c）特定的方法和程序的使用；

d）記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；

e）再確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。

組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別產(chǎn)品

的狀態(tài)。

在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保

第37頁(yè)共63頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第38頁(yè)共63頁(yè)

持記錄（見(jiàn)4.2.4）o

質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，確保：

a）能夠識(shí)別原料、輔料和包裝材料的有清楚的標(biāo)識(shí)、具有可追溯

性。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718、GB13432和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、及法律法規(guī)的

要求；

b）原料應(yīng)可追溯到具體供應(yīng)商。公司建立的進(jìn)貨記錄，信息包括:

供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、數(shù)量等合適的內(nèi)容；

c）在發(fā)貨記錄中記錄所有發(fā)貨產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量

及去向。

記錄應(yīng)予以保存。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織正在使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)

另h驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧

客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并

保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。

本公司的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客的個(gè)人信息，由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)保管。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以

保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和

保護(hù)。

防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

HACCP小組負(fù)責(zé)制定《食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃》，并監(jiān)督實(shí)施。

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)絡(luò)，為

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編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第39頁(yè)共63頁(yè)

產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量

的要求相一致的方式實(shí)施。

為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間

隔或在使用前進(jìn)行進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。但不存在上述標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的證據(jù)（見(jiàn)4.2.4）

b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；

c）具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；

e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效

性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)?/p>

措施。

校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期

用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。

7.7HACCP相關(guān)計(jì)劃的實(shí)施和建立

7.7.1總則

HACCP小組按GB/T27341-2009中第7章的要求，結(jié)合本企業(yè)的具體

條件，建立與實(shí)施適宜的HACCP相關(guān)計(jì)劃：《HACCP相關(guān)計(jì)劃》

7.7.2預(yù)備步驟

7.7.2.1HACCP小組的組成

HACCP小組人員的能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的要求，并