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文檔簡介
XXXX主要研究者：研究時(shí)間：年月日-年月日研究背景及現(xiàn)狀研究目的研究方法研究方法及過程（對照、對照藥物、干預(yù)方法、隨機(jī)、研究持續(xù)時(shí)間、隨訪時(shí)點(diǎn)等等等）樣本量及計(jì)算方法研究中心：中心數(shù)、中心名稱、樣本分配研究對象樣本量及計(jì)算方法研究中心：中心數(shù)、中心名稱、樣本分配納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)中止標(biāo)準(zhǔn)終止標(biāo)準(zhǔn)受益與風(fēng)險(xiǎn)受益風(fēng)險(xiǎn)（包括不良反應(yīng)等）賠償補(bǔ)償知情同意獲取招募受試者招募及程序
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