藥師法規(guī)模擬習(xí)題（附答案）

藥師法規(guī)模擬習(xí)題（附答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.2020年3月5日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A、力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)C、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度D、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制正確答案：A2.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法不正確的是A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《購(gòu)用證明》B、偽麻黃素與麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品C、主管藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)方面的監(jiān)督管理部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、小包裝麻黃素應(yīng)由指定的藥品零售企業(yè)零售正確答案：D3.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng),不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品有A、藥品類易制毒化學(xué)品B、胰島素C、第二類精神藥品D、維生素正確答案：A4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、可不開(kāi)箱檢查B、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝D、可不打開(kāi)最小包裝正確答案：A5.下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施B、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度C、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)D、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案正確答案：C6.屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形的是A、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的B、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的C、在三區(qū)三州，成績(jī)沒(méi)有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的D、患有精神病，但不在發(fā)病期的正確答案：A7.以下屬于毒性藥品的是A、二氫埃托啡B、生半夏C、司可巴比妥D、佐匹克隆正確答案：B8.根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理辦法(暫行)》,中國(guó)醫(yī)療保障官方標(biāo)志不能用于A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個(gè)人身份的場(chǎng)合B、各級(jí)醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機(jī)構(gòu)的辦公場(chǎng)所C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店正確答案：A9.二級(jí)召回A、24小時(shí)B、72小時(shí)C、48小時(shí)D、12小時(shí)正確答案：C10.以下屬于不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為的是A、抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額為5000元B、有獎(jiǎng)銷售化妝品C、編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息,損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)D、以折扣銷售保健食品正確答案：C11.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，對(duì)單位的處罰為A、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款正確答案：B12.處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)A、3天B、1天C、7天D、5天正確答案：A13.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的方法的是A、Ⅱ期臨床試驗(yàn)B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：C14.對(duì)注冊(cè)的保健食品，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：D15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰B、按生產(chǎn)假藥給予處罰C、無(wú)需處罰D、按生產(chǎn)劣藥給予處罰正確答案：B16.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問(wèn)題?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！敖?jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物”屬于A、特殊使用級(jí)B、普通使用級(jí)C、限制使用級(jí)D、非限制使用級(jí)正確答案：D17.屬于第三類醫(yī)療器械的是A、聽(tīng)診器B、血管內(nèi)導(dǎo)管C、腦電圖機(jī)D、無(wú)菌醫(yī)用手套正確答案：B18.以下關(guān)于保健食品的管理實(shí)行A、無(wú)需備案或注冊(cè)B、注冊(cè)C、備案D、注冊(cè)與備案正確答案：D19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：C20.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形不包括A、生產(chǎn)假藥的B、零售假藥的C、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、批發(fā)假藥的正確答案：C21.負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室B、藥事管理與藥物治療學(xué)組C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師D、藥事管理及藥物治療委員會(huì)正確答案：C22.開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯(cuò)誤的是A、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品貯存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C23.入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購(gòu)方式為A、招標(biāo)采購(gòu)B、詢價(jià)采購(gòu)C、議價(jià)采購(gòu)D、談判采購(gòu)正確答案：A24.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是A、衛(wèi)生行政部門B、人力資源和社會(huì)保障部門C、公安部門D、工業(yè)和信息化管理部門正確答案：D25.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉(cāng)儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C、在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域D、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯正確答案：A26.關(guān)于基本藥物的功能定位,說(shuō)法正確的是A、突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)B、突出療效、防治必需、保障供應(yīng)、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)C、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)正確答案：A27.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D28.關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購(gòu)B、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性C、在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查D、使用無(wú)菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限正確答案：B29.二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、90%B、80%C、60%D、100%正確答案：B30.下列藥品中,沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A、治療真菌所致感染性疾病的藥品B、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D、治療衣原體所致感染性疾病的藥品正確答案：B31.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案的部門是A、工信部B、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：B32.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)C、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革D、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為正確答案：D33.以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制B、飛行檢查過(guò)程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實(shí)物等,可以作為行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)C、需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由被檢查的單位自行承擔(dān)D、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位,不得拒絕、逃避正確答案：C34.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作。承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案：D35.關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》正確答案：D36.藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)A、2年B、3年C、1年D、5年正確答案：A37.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、人力資源和社會(huì)保障部門D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：A38.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、由居民自愿接種的自費(fèi)疫苗B、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗C、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D、政府免費(fèi)提供免疫規(guī)劃疫苗正確答案：A39.申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟A、十五日內(nèi)B、十日內(nèi)C、六個(gè)月內(nèi)D、六十日內(nèi)正確答案：A40.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品二級(jí)召回后，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案A、1B、3C、2D、7正確答案：B41.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)B、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無(wú)不良信息記錄C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正確答案：D42.關(guān)于藥品包裝的管理規(guī)定,敘述錯(cuò)誤的是A、藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用B、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書C、直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)D、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)審批正確答案：D43.經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無(wú)需說(shuō)明理由。A、5日B、7日C、10日D、3日正確答案：B44.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A、非免疫規(guī)劃疫苗B、免疫規(guī)劃疫苗C、第二類精神藥品D、第一類精神藥品正確答案：C45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》,不以制造毒品罪定罪的違法行為是A、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的B、以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的C、以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑D、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的正確答案：C46.國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，所實(shí)施的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)屬于A、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：B47.以下不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為的是A、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等)B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識(shí)C、虛假宣傳和虛假交易行為D、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)等正確答案：C48.經(jīng)營(yíng)第幾類醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C、第一類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案：B49.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對(duì)于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見(jiàn)。清退時(shí)的程序要求是A、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案正確答案：C50.按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆贏、法定原則B、信賴保護(hù)原則C、便民和效率原則D、公開(kāi)、公平、公正原則正確答案：A51.關(guān)于藥品安全法律責(zé)任主體的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)B、藥品安全法律責(zé)任主體不包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D、藥品上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)正確答案：B52.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理B、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口C、藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理系統(tǒng)已具備與海關(guān)部門共享蛋白同化制劑和肽類激索準(zhǔn)許證信息的功能,無(wú)須再另行向海關(guān)系統(tǒng)上傳信息D、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不屬于違法行為正確答案：D53.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí),必須履行的義務(wù)不包括A、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息B、標(biāo)明真實(shí)的采購(gòu)價(jià)格C、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證D、保證商品符合保障人身安全的要求正確答案：B54.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求正確答案：B55.是國(guó)家根本法，具有最高的法律效力的是A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、法律D、憲法正確答案：D56.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A、凍結(jié)存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、代履行正確答案：A57.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、淡紅色D、白色正確答案：D58.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C59.持有人應(yīng)當(dāng)在變更實(shí)施前，報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更B、藥品說(shuō)明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更正確答案：D60.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄,其記錄的保存期限是A、7年B、5年C、3年D、10年正確答案：B61.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)部門是A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C62.納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是A、血液制品B、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品C、疫苗D、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品正確答案：D63.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,以下有關(guān)內(nèi)容不正確的是A、我國(guó)將按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度B、健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制C、既應(yīng)對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問(wèn)題,又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為,把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來(lái),綜合施治D、旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè),采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及老人用藥的供應(yīng)問(wèn)題正確答案：D64.第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：D65.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告B、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品C、逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格正確答案：C66.一般不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、口服泡騰片B、肉蓯蓉藥酒C、中成藥D、果味制劑正確答案：D67.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是A、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)C、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為D、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革正確答案：A68.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。不屬于其目的是A、增強(qiáng)企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力B、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展C、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益D、提高中藥品種的質(zhì)量正確答案：A69.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品,不包括A、抗精神病藥B、第二類精神藥品C、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C70.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、炮制規(guī)范D、中國(guó)藥典正確答案：A71.藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格B、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)專科以上學(xué)歷D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力正確答案：C72.以下有關(guān)我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、慈善捐贈(zèng)在保障體系中發(fā)揮托底作用B、基本醫(yī)療保險(xiǎn)是保障體系主體C、多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助具有保障功能正確答案：A73.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備B、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員C、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求D、藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件正確答案：A74.以下有關(guān)醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段B、各地不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類C、目錄調(diào)整工作由國(guó)家醫(yī)療保障局牽頭,會(huì)同工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局研究制定工作方案,研究確定目錄調(diào)整的原則、程序,協(xié)調(diào)政策問(wèn)題D、國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施正確答案：D75.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的A、獲得賠償權(quán)B、結(jié)社權(quán)C、自主選擇權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：A76.中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)A、放置不合格區(qū)B、分開(kāi)存放C、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存D、分類定位存放正確答案：D77.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括A、適用人群B、不適用于非目標(biāo)人群使用C、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用D、保健食品標(biāo)志正確答案：D78.負(fù)責(zé)指導(dǎo)商標(biāo)、專利執(zhí)法工作,指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議處理、維權(quán)援助和糾紛調(diào)處的部門是A、專利行政部門B、商務(wù)部門C、公安部門D、海關(guān)正確答案：A79.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處，情節(jié)較重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、開(kāi)除處分B、警告處分C、記過(guò)或者記大過(guò)處分D、降級(jí)或者撤職處分正確答案：D80.對(duì)于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時(shí)應(yīng)做到A、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B、對(duì)于屬非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開(kāi)架自選的銷售模式C、對(duì)于屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝D、在銷售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證原件,未滿14周歲的消費(fèi)者不得購(gòu)買正確答案：A81.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)等的審評(píng)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度,制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作D、藥品審評(píng)中心依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作正確答案：D82.制備中藥飲片的原料是A、中成藥B、化學(xué)藥C、生物藥D、中藥材正確答案：D83.根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2015]50號(hào)),原使用組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證辦理相關(guān)事務(wù)的,一律改為使用“三證合一”后的文件是A、組織機(jī)構(gòu)代碼證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、稅務(wù)登記證正確答案：B84.以下關(guān)于涉藥儲(chǔ)運(yùn)行為的管理要求,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸B、接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開(kāi)展藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng),按照委托協(xié)議履行義務(wù),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任C、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗D、受托方發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)立即向受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施正確答案：D85.負(fù)責(zé)中成藥通用名稱更名工作A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：D86.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，其中，境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由持有人向哪個(gè)部門提出申請(qǐng)A、藥品評(píng)價(jià)中心B、藥品審評(píng)中心C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正確答案：B87.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒