《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》編制說明

《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》

（征求意見稿）團體標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一、任務(wù)來源，主要起草單位，參與起草單位

四川省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會下達的2023年團體標(biāo)準(zhǔn)修訂編制計劃，

將《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》列為標(biāo)準(zhǔn)編制項目，并于

2023年9月25日在全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺上進行了立項公告。

責(zé)任單位、起草單位為:成都泰和偉業(yè)生物科技有限公司。

參與起草單位：甘肅泰友生物科技有限公司。

二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義

1.項目必要性

生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究：如果這種分子在生物體內(nèi)具有生物活性，

那么它可能成為研究生物化學(xué)或藥物研發(fā)的一部分。酪氨酸是一

種氨基酸，對于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和功能非常重要，因此具有酪氨酸的

化合物可能與生物體內(nèi)的生物過程有關(guān)。

有機化學(xué)研究：有機化學(xué)家可能會合成和研究這種分子，

以開發(fā)新的合成方法或了解其在有機合成中的反應(yīng)性。這有助于

拓展化學(xué)合成的領(lǐng)域。

藥物設(shè)計：如果這種分子對某種疾病或生物靶點具有潛在

的治療作用，那么它可能成為藥物設(shè)計和開發(fā)的對象。藥物化學(xué)

家可以修改這種分子，以提高其藥理活性和藥代動力學(xué)性質(zhì)。

化學(xué)教育和培訓(xùn)：這種分子可以作為有機化學(xué)或生物化學(xué)

教育中的教學(xué)示例，幫助學(xué)生理解有機分子的結(jié)構(gòu)和命名規(guī)則。

總之，N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的必要性取決于它在

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科學(xué)研究、應(yīng)用或教育中的特定用途和目標(biāo)。這個分子的研究和

合成通常會受到具體領(lǐng)域的需求和興趣的驅(qū)動。

2.項目意義

N-芴甲氧羰基(Naphthylmethylcarbonyl,N-芴甲氧羰基):

這一部分表示分子中的一個特定基團，它與芴甲氧羰基相關(guān)。

O-叔丁基(tert-Butyl,O-叔丁基):這部分表示分子中的

另一個特定基團，它與叔丁基相關(guān)。

酪氨酸(Tyrosine,酪氨酸):酪氨酸是一種氨基酸，它在

生物學(xué)和生物化學(xué)中具有重要作用。

這個名稱的意義在于精確地描述了這個分子的結(jié)構(gòu)，以便科

學(xué)家和研究人員能夠清楚地識別和討論它。這種命名方式遵循有

機化學(xué)的命名規(guī)則，有助于標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一描述有機分子的方式，

使科學(xué)交流更加準(zhǔn)確和明確。

總之，N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的標(biāo)準(zhǔn)名稱的意義在

于提供了一個精確的分子描述，以便在科學(xué)研究和討論中使用。

3.應(yīng)用前景

Fmoc-Tyr(tBu)-OH是一種酪氨酸衍生物。體外研究：氨基

酸和氨基酸衍生物已被商業(yè)化用作能量補充劑。它們影響合成代

謝激素的分泌、運動期間的燃料供應(yīng)、壓力相關(guān)任務(wù)期間的精神

表現(xiàn),并防止運動引起的肌肉損傷。它們被認(rèn)為是有益的能生膳

食物質(zhì)。

三、主要工作過程

1、組建標(biāo)準(zhǔn)起草工作組

2023年10月10日，組建標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定工作組成員

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名單及職責(zé)分工，計劃進度、經(jīng)費使用安排等。

2、起草標(biāo)準(zhǔn)初稿

2023年X月XX日，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)研制目標(biāo)，開展項目

調(diào)研，進行標(biāo)準(zhǔn)比對、技術(shù)分析、指標(biāo)驗證等研制工作。確定標(biāo)

準(zhǔn)初稿的基本框架和主要內(nèi)容。

3、召開標(biāo)準(zhǔn)研討會

2023年10月20日，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組召開標(biāo)準(zhǔn)研討會，對

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行了編制，形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。

2023年11月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了完善和修

改，進行了多次網(wǎng)上討論，并于12月初組織工作組人員及相關(guān)

企業(yè)召開了討論會，最后形成征求意見稿。

四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)兼顧科學(xué)性、客觀性、合理性、適用性的原則，嚴(yán)格

按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。在編制過程中，在標(biāo)準(zhǔn)制

定過程中，廣泛聽取各方意見，充分調(diào)研實際需求、論證指標(biāo)要

求，結(jié)合企業(yè)參加評定的情況，提煉出具有符合實際情況的標(biāo)準(zhǔn)

及原則。

本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)均不存在沖突。

五、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)的論述

1.主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸的術(shù)語和定

義、結(jié)構(gòu)式、分子式和相對分子量、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、

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標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和有效期。根據(jù)N-芴甲氧羰基-O-叔丁

基-酪氨酸制造水平及使用情況，確定本文件主要技術(shù)內(nèi)容。

技術(shù)指標(biāo)包含感官要求、溶解性、鑒別、純度、游離氨基酸、

異構(gòu)體、水分、比旋光度、含量（滴定）等。

2.技術(shù)要素

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外觀、功能、安全、可靠性等性能及要求，以

及與之對應(yīng)的試驗方法，并制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)指標(biāo)，對產(chǎn)品的核心

性能及試驗方法進行了明確與規(guī)范。

六、對國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)程度，以及與國

內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比

1.國外情況

國目前國內(nèi)沒有此產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。為此，本牽頭單位申請制定

《N-芴甲氧羰基-O-叔丁基-酪氨酸》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

2.國內(nèi)情況

以達到保證產(chǎn)品質(zhì)量并通過標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、推廣實施擴大產(chǎn)品

在國內(nèi)外市場的銷售和推廣的目的。

3.借鑒情況

在本標(biāo)準(zhǔn)起草制定過程中主要引用借鑒了以下標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

本標(biāo)準(zhǔn)在起草過程中，面向?qū)＜覍W(xué)者、政府、商協(xié)會、咨詢

服務(wù)機構(gòu)和中小企業(yè)進行了調(diào)研和廣泛征求意見，無重大意見分

歧。

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八、其他事項說明

本標(biāo)