2023年廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展簡報

企業(yè)主體篇截至2023年，廣州市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)2528家，其中生產(chǎn)化藥的企業(yè)有184家，中藥企業(yè)有114家，生物制品企業(yè)有70家，原料藥企業(yè)有87家，醫(yī)療器械企業(yè)有2052家，藥包材企業(yè)有24家，藥用輔料企業(yè)有19家，保健品企業(yè)有191家。(按照企業(yè)產(chǎn)品管線統(tǒng)計，企業(yè)統(tǒng)計指標范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同)圖1廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)(一)廣州市企業(yè)整體情況從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，廣州市累計擁有高新技術(shù)企業(yè)530家，專精特新企業(yè)268家，瞪羚企業(yè)52家，專精特新小巨人企業(yè)21家。圖2廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)從企業(yè)規(guī)?？?，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，注冊資金在5000萬以上的有214家，1000-5000萬的有448家，500-1000萬的有471家，200-500萬的有516家，100-200萬的有233家，100萬以內(nèi)的有646家。圖3廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)從企業(yè)參保人數(shù)分析看，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，參保人數(shù)在5000人以上的有2家，1000-4999人的有6家，500-999人的有27家，100-499人的有193家，20-99人的有621家，20人以下的有1679家。圖4廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)參保人數(shù)分析圖片來源：藥智數(shù)據(jù)(二)廣州市企業(yè)區(qū)域分布情況截至2023年，廣州市累計有生物醫(yī)藥企業(yè)2528家，黃埔區(qū)671家，白云區(qū)573家，番禺區(qū)332家，花都區(qū)206家，天河區(qū)183家，南沙區(qū)119家，增城區(qū)103家，越秀區(qū)102家，海珠區(qū)83家，從化區(qū)81家，荔灣區(qū)74家。排名前五的區(qū)縣生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的77.73%，排名第一的黃埔區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全城市總數(shù)的26.54%。圖5廣州市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量圖片來源：藥智數(shù)據(jù)創(chuàng)新動態(tài)篇（一）藥品申報與臨床試驗從藥品申請臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為299個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第8名。圖6廣州市藥品申請臨床數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市藥品申請臨床71個(以品種計)。具體情況如下：表1:廣州市藥品申請臨床明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品批準臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準臨床數(shù)量總數(shù)為320個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第8名。圖7廣州市藥品批準臨床數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市藥品批準臨床63個(以品種計)。具體情況如下：表2:廣州市藥品批準臨床明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品臨床試驗看，2016年至2023年，廣州市的藥品試驗總數(shù)為558個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第8名。圖8廣州市藥品臨床試驗數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市藥品臨床試驗113個(以品種計)。具體情況如下：表3:廣州市藥品臨床試驗明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品申請上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請上市總數(shù)為282個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第10名。圖9廣州市藥品申請上市數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市藥品申請上市102個(以品種計)。具體情況如下：表4:廣州市藥品申請上市明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)從藥品批準上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準上市總數(shù)為155個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第10名。圖10廣州市藥品批準上市數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市藥品批準上市62個(以品種計)。具體情況如下：表5:廣州市藥品批準上市明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)（二）醫(yī)療器械1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械從2016年至2023年，廣州市的中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為104個，在全國所有城市中，廣州市排第6名。圖11廣州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)其中2023年，廣州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為10個，與去年同期相比增長42.86%,具體情況如下：表6:廣州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)2.醫(yī)療器械注冊與備案2023年，廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為510件，與去年同期相比下降19.05%；產(chǎn)品備案數(shù)量為729件，與去年同期相比下降22.78%。圖12廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢圖片來源：藥智數(shù)據(jù)圖13廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(top20):從產(chǎn)品類別來看，2023年，廣州市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中，體外診斷試劑(261件)，注輸、護理和防護器械(60件)，臨床檢驗器械(38件)注冊數(shù)量排名前三。圖14廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況(top5):從產(chǎn)品品類來看，2023年，廣州市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中，全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊數(shù)量排名第一，有8項。圖15廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況top5(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廣州市企業(yè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況:從企業(yè)注冊數(shù)量來看，2023年，廣州市共有152家企業(yè)注冊II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)圖16廣州市企業(yè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)廣州市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況:從企業(yè)注冊數(shù)量來看，2023年，廣州市共有25家企業(yè)注冊III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是廣州市豐華生物股份有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為10圖17廣州市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)圖片來源：藥智數(shù)據(jù)（三）專利成果1.專利申請2023年，廣州市新公開生物藥相關(guān)發(fā)明申請專利8550條（以公開(公告)號圖18廣州市發(fā)明申請專利情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)表7:廣州市發(fā)明申請專利明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)2.專利授權(quán)2023年，廣州市新公開生物藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利5412條（以公開(公告)號圖19廣州市發(fā)明授權(quán)專利情況圖片來源：藥智數(shù)據(jù)表8:廣州市發(fā)明授權(quán)專利明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)按申請(專利權(quán))人分，2023年，廣州市發(fā)明授權(quán)專利公開(公告)號數(shù)量排名前五的申請(專利權(quán))人分別是華南理工大學(453)條、華南農(nóng)業(yè)大學(360)條、中山大學(338)條、暨南大學(202)條、廣東工業(yè)大學(159)條。資本運作篇（一）企業(yè)融資從2016年至2023年，廣州市的累計投融資金額為447.18億元，在全國所有城市中，廣州市排第6名；累計投融資事件402起，排第6名。圖20廣州市投融資金額（單位：萬元）圖片來源：藥智數(shù)據(jù)圖21廣州市投融資數(shù)量圖片來源：藥智數(shù)據(jù)表9:廣州市企業(yè)投融資明細(2023)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，