2024年度研發(fā)合同:新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)3篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同:新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊地址2.合作研究與試驗(yàn)?zāi)康?.研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容3.1新藥研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)工作計(jì)劃4.研發(fā)資金投入與分配4.1資金總額4.2投入比例4.3資金支付方式4.4資金使用監(jiān)督5.研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)類型5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識產(chǎn)權(quán)使用許可6.研發(fā)過程中數(shù)據(jù)的保密與共享6.1數(shù)據(jù)保密措施6.2數(shù)據(jù)共享方式6.3數(shù)據(jù)保密期限7.研發(fā)過程中的溝通與協(xié)調(diào)7.1溝通方式7.2協(xié)調(diào)機(jī)制7.3遇到問題的解決流程8.研發(fā)成果的驗(yàn)收與評價(jià)8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.2驗(yàn)收流程8.3評價(jià)方式9.違約責(zé)任與賠償9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3賠償方式10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除條件11.4合同解除程序12.合同期限與終止12.1合同期限12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.不可抗力13.1不可抗力定義13.2不可抗力事件的處理13.3不可抗力的通知與證明14.其他約定事項(xiàng)第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方:[甲方全稱]乙方:[乙方全稱]1.2法定代表人甲方:[甲方法定代表人姓名]乙方:[乙方法定代表人姓名]1.3聯(lián)系方式甲方:[甲方聯(lián)系方式]乙方:[乙方聯(lián)系方式]1.4注冊地址甲方:[甲方注冊地址]乙方:[乙方注冊地址]2.合作研究與試驗(yàn)?zāi)康谋竞贤荚陔p方共同開展新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn),以推動新藥的研發(fā)進(jìn)程,提高新藥的臨床療效和安全性。3.研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容3.1新藥研發(fā)目標(biāo)新藥具有顯著的治療效果新藥具有市場競爭力3.2研發(fā)階段劃分階段一:研究階段階段二:臨床前研究階段階段三:臨床試驗(yàn)階段階段四:上市后監(jiān)測階段3.3研發(fā)工作計(jì)劃雙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)階段劃分,制定詳細(xì)的工作計(jì)劃,包括時間節(jié)點(diǎn)、工作內(nèi)容、責(zé)任主體等。4.研發(fā)資金投入與分配4.1資金總額本合同約定的研發(fā)資金總額為人民幣[資金總額]元。4.2投入比例甲方投入資金占研發(fā)資金總額的[甲方投入比例]%,乙方投入資金占研發(fā)資金總額的[乙方投入比例]%。4.3資金支付方式資金支付方式如下:甲方在合同簽訂后支付首期資金人民幣[首期資金]元。乙方在研發(fā)每個階段完成后支付相應(yīng)階段的資金。4.4資金使用監(jiān)督雙方應(yīng)設(shè)立專門的項(xiàng)目資金管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督資金的使用情況,確保資金合理、合規(guī)使用。5.研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)類型包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,具體分配如下:甲方享有[甲方享有比例]%的知識產(chǎn)權(quán)。乙方享有[乙方享有比例]%的知識產(chǎn)權(quán)。5.3知識產(chǎn)權(quán)使用許可雙方同意在合同期限內(nèi),無償提供給對方使用研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán),但不得進(jìn)行商業(yè)性轉(zhuǎn)讓。6.研發(fā)過程中數(shù)據(jù)的保密與共享6.1數(shù)據(jù)保密措施雙方應(yīng)采取有效措施,確保研發(fā)過程中數(shù)據(jù)的保密性,包括但不限于:限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限制定數(shù)據(jù)使用規(guī)范對數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行加密6.2數(shù)據(jù)共享方式數(shù)據(jù)共享方式如下:雙方通過專用的數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。雙方同意在必要時提供紙質(zhì)數(shù)據(jù)副本。6.3數(shù)據(jù)保密期限數(shù)據(jù)保密期限自合同簽訂之日起至[保密期限]年。8.研發(fā)成果的驗(yàn)收與評價(jià)8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于:符合預(yù)定的研發(fā)目標(biāo)和指標(biāo)符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)成果的文檔完整、規(guī)范8.2驗(yàn)收流程驗(yàn)收流程如下:甲方組織成立驗(yàn)收小組,負(fù)責(zé)對研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收。乙方在研發(fā)成果完成后,向甲方提交驗(yàn)收申請及相關(guān)材料。甲方在收到乙方提交的材料后,組織驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組對研發(fā)成果進(jìn)行審查,形成驗(yàn)收報(bào)告。驗(yàn)收報(bào)告經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后,視為驗(yàn)收通過。8.3評價(jià)方式評價(jià)方式包括但不限于:研發(fā)成果的技術(shù)指標(biāo)評價(jià)研發(fā)成果的經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)研發(fā)成果的社會效益評價(jià)9.違約責(zé)任與賠償9.1違約情形違約情形包括但不限于:一方未按合同約定履行研發(fā)義務(wù)一方未按合同約定支付資金一方泄露對方商業(yè)秘密9.2違約責(zé)任糾正違約行為支付違約金賠償對方因此遭受的損失9.3賠償方式賠償方式包括但不限于:現(xiàn)金賠償采取補(bǔ)救措施10.爭議解決10.1爭議解決方式爭議解決方式包括但不限于:協(xié)商仲裁訴訟10.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議解決機(jī)構(gòu)為[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]或人民法院。10.3爭議解決程序爭議解決程序按照相關(guān)法律法規(guī)及爭議解決機(jī)構(gòu)的規(guī)定執(zhí)行。11.合同生效、變更與解除11.1合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同解除條件合同解除條件包括但不限于:雙方協(xié)商一致一方違約導(dǎo)致合同無法履行發(fā)生不可抗力事件11.4合同解除程序合同解除程序如下:提出解除合同的一方書面通知對方雙方協(xié)商解除合同的具體事宜簽訂解除合同協(xié)議12.合同期限與終止12.1合同期限本合同有效期為[合同期限]年,自合同生效之日起計(jì)算。12.2合同終止條件合同終止條件包括但不限于:合同期限屆滿合同解除12.3合同終止程序合同終止程序如下:雙方書面確認(rèn)合同終止13.不可抗力13.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。13.2不可抗力事件的處理發(fā)生不可抗力事件時,雙方應(yīng)采取一切必要措施減輕損失,并及時通知對方。13.3不可抗力的通知與證明一方發(fā)生不可抗力事件時,應(yīng)立即通知對方,并提供相關(guān)證明材料。14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.2文本效力本合同一式[合同份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。14.3合同附件本合同附件包括但不限于:研發(fā)工作計(jì)劃資金使用計(jì)劃知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議其他雙方約定的文件第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中所述的第三方,是指除甲乙雙方以外的,為履行本合同而介入合同關(guān)系的任何個人或組織,包括但不限于研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2第三方責(zé)任15.2.1責(zé)任界定第三方在本合同中的責(zé)任,應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容和性質(zhì)進(jìn)行界定。第三方應(yīng)承擔(dān)其服務(wù)范圍內(nèi)因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任。15.2.2責(zé)任限額第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失,其責(zé)任限額為[責(zé)任限額]元。第三方在提供咨詢或建議服務(wù)時,若其建議導(dǎo)致合同無法履行或造成損失,其責(zé)任限額為[責(zé)任限額]元。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方權(quán)利內(nèi)容第三方在本合同中的權(quán)利包括但不限于:根據(jù)合同約定提供專業(yè)服務(wù)。獲取合同約定的報(bào)酬。在其提供的服務(wù)范圍內(nèi),享有必要的自主權(quán)和獨(dú)立性。15.3.2第三方權(quán)利行使第三方的權(quán)利行使應(yīng)遵守本合同的規(guī)定,并不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.第三方介入的流程16.1介入申請任何一方需要第三方介入時,應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?,說明介入的目的、需求及預(yù)期效果。16.2介入審批對方收到介入申請后,應(yīng)在[審批期限]內(nèi)予以答復(fù),同意或拒絕第三方介入。16.3介入?yún)f(xié)議若雙方同意第三方介入,則應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確第三方在本合同中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系由雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議約定,甲方應(yīng)確保第三方提供的服務(wù)符合合同要求。17.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系由雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議約定,乙方應(yīng)確保第三方提供的服務(wù)符合合同要求。17.3第三方與甲乙雙方的劃分第三方與甲乙雙方的關(guān)系由本合同和補(bǔ)充協(xié)議共同約定,第三方應(yīng)遵守合同規(guī)定,為甲乙雙方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。18.第三方介入的保密義務(wù)18.1保密內(nèi)容第三方在介入過程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息均屬保密內(nèi)容。18.2保密義務(wù)第三方應(yīng)遵守保密義務(wù),未經(jīng)甲乙雙方書面同意,不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。18.3違約責(zé)任若第三方違反保密義務(wù),導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。19.第三方介入的終止19.1終止條件合同解除或終止。第三方提供的服務(wù)不符合合同要求。第三方違反保密義務(wù)。19.2終止流程第三方介入終止時,甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決相關(guān)事宜,包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、保密協(xié)議的終止等。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.研發(fā)工作計(jì)劃詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各個階段、時間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期目標(biāo)、責(zé)任主體等。說明研發(fā)過程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施。2.資金使用計(jì)劃列出研發(fā)資金的使用明細(xì),包括各階段的資金投入、用途、預(yù)算等。說明資金使用的監(jiān)督和審計(jì)機(jī)制。3.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確雙方在研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)上的權(quán)利和義務(wù)。規(guī)定知識產(chǎn)權(quán)的申請、使用、許可和轉(zhuǎn)讓等相關(guān)事宜。4.第三方介入?yún)f(xié)議約定第三方介入的目的、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任和保密義務(wù)等。明確第三方與甲乙雙方的關(guān)系和責(zé)任劃分。5.保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方及第三方在合作過程中的保密義務(wù)。明確保密信息的范圍、保密期限和違約責(zé)任。6.驗(yàn)收報(bào)告詳細(xì)記錄研發(fā)成果的驗(yàn)收過程、結(jié)果和評價(jià)。說明驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案。7.違約責(zé)任認(rèn)定書列出違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任認(rèn)定結(jié)果。說明違約責(zé)任承擔(dān)的方式和期限。8.爭議解決協(xié)議約定爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序和期限。明確爭議解決過程中的權(quán)利和義務(wù)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為甲方未按合同約定履行研發(fā)義務(wù)。乙方未按合同約定支付資金。雙方泄露對方商業(yè)秘密。第三方提供的服務(wù)不符合合同要求。第三方泄露保密信息。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為應(yīng)具有主觀故意或過失。違約行為導(dǎo)致合同無法履行或造成損失。違約行為違反合同約定。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例示例一:甲方未按合同約定提供研發(fā)資料,導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤。責(zé)任認(rèn)定:甲方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的損失。示例二:乙方未按合同約定支付研發(fā)資金,導(dǎo)致研發(fā)工作停滯。責(zé)任認(rèn)定:乙方承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金,并繼續(xù)履行支付義務(wù)。示例三:第三方泄露保密信息,導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失。責(zé)任認(rèn)定:第三方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償甲乙雙方因此遭受的損失,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024年度研發(fā)合同:新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3住所地1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期2.項(xiàng)目背景與目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目意義3.研發(fā)內(nèi)容與分工3.1研發(fā)內(nèi)容概述3.2雙方研發(fā)分工3.3研發(fā)計(jì)劃4.研發(fā)進(jìn)度與里程碑4.1研發(fā)進(jìn)度安排4.2里程碑節(jié)點(diǎn)4.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與預(yù)算5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)使用范圍5.3經(jīng)費(fèi)支付方式5.4預(yù)算調(diào)整機(jī)制6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.3侵權(quán)責(zé)任與處理7.技術(shù)保密與保密協(xié)議7.1技術(shù)保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密措施7.4違約責(zé)任8.數(shù)據(jù)共享與保密8.1數(shù)據(jù)共享內(nèi)容8.2數(shù)據(jù)保密措施8.3數(shù)據(jù)使用限制9.合作成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用9.1成果轉(zhuǎn)化方式9.2成果應(yīng)用范圍9.3成果收益分配10.合作期限與終止10.1合作期限10.2終止條件10.3終止程序11.違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任11.2爭議解決方式11.3爭議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同附件13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序13.3解除或終止后的處理14.其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜14.2合同補(bǔ)充協(xié)議14.3合同解釋與適用法律第一部分:合同如下:第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方:醫(yī)藥科技有限公司乙方:YY生物技術(shù)研究有限公司1.2法定代表人甲方:乙方:1.3住所地甲方:省市區(qū)路號乙方:YY省YY市YY區(qū)YY路YY號1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期2024年1月1日第二條項(xiàng)目背景與目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景為推動我國新藥研發(fā)進(jìn)程,提高新藥研發(fā)水平,甲方和乙方本著平等互利、優(yōu)勢互補(bǔ)的原則,共同開展新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)。2.2項(xiàng)目目標(biāo)本項(xiàng)目旨在開發(fā)一種具有創(chuàng)新性和市場前景的新藥,提高我國新藥研發(fā)能力,為患者提供更多治療選擇。2.3項(xiàng)目意義本項(xiàng)目的實(shí)施將對我國新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極影響,提升我國新藥研發(fā)的整體水平。第三條研發(fā)內(nèi)容與分工3.1研發(fā)內(nèi)容概述本項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容主要包括新藥分子設(shè)計(jì)、藥理學(xué)研究、藥效學(xué)評價(jià)、臨床試驗(yàn)等。3.2雙方研發(fā)分工甲方負(fù)責(zé)新藥分子設(shè)計(jì)與合成,乙方負(fù)責(zé)藥理學(xué)研究、藥效學(xué)評價(jià)及臨床試驗(yàn)。3.3研發(fā)計(jì)劃甲方在2024年3月底前完成新藥分子設(shè)計(jì)與合成,乙方在2024年4月初開始進(jìn)行藥理學(xué)研究。第四條研發(fā)進(jìn)度與里程碑4.1研發(fā)進(jìn)度安排本項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度分為三個階段:分子設(shè)計(jì)與合成、藥理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)。4.2里程碑節(jié)點(diǎn)1)分子設(shè)計(jì)與合成階段:2024年3月底完成;2)藥理學(xué)研究階段:2024年6月底完成;3)臨床試驗(yàn)階段:2024年12月底完成。4.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制如遇不可抗力因素導(dǎo)致進(jìn)度延遲,雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整進(jìn)度計(jì)劃。第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)與預(yù)算5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額本項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣壹佰萬元整。5.2經(jīng)費(fèi)使用范圍1)分子設(shè)計(jì)與合成費(fèi)用;2)藥理學(xué)研究費(fèi)用;3)藥效學(xué)評價(jià)費(fèi)用;4)臨床試驗(yàn)費(fèi)用;5)其他相關(guān)費(fèi)用。5.3經(jīng)費(fèi)支付方式1)甲方根據(jù)乙方提交的發(fā)票,按月支付研發(fā)經(jīng)費(fèi);2)乙方在項(xiàng)目實(shí)施過程中,需每月向甲方提供項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告及財(cái)務(wù)報(bào)告。5.4預(yù)算調(diào)整機(jī)制如因項(xiàng)目需求變化,雙方可協(xié)商調(diào)整預(yù)算。第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,甲方和乙方均可獨(dú)立使用、許可或轉(zhuǎn)讓。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施1)雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán);2)在項(xiàng)目研發(fā)過程中,雙方應(yīng)嚴(yán)格保密,不得泄露任何研發(fā)成果信息。6.3侵權(quán)責(zé)任與處理如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為,雙方應(yīng)共同承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任,并采取必要措施制止侵權(quán)行為。第七條技術(shù)保密與保密協(xié)議7.1技術(shù)保密內(nèi)容本項(xiàng)目涉及的技術(shù)內(nèi)容、研發(fā)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等均為保密信息。7.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目終止后三年。7.3保密措施1)雙方應(yīng)建立健全保密制度,加強(qiáng)保密工作;2)雙方在項(xiàng)目實(shí)施過程中,不得泄露任何保密信息;3)雙方在合同終止后,仍需遵守保密協(xié)議,不得利用保密信息從事不正當(dāng)競爭。第八條數(shù)據(jù)共享與保密8.1數(shù)據(jù)共享內(nèi)容雙方在合作過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù),包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、分析報(bào)告等,均應(yīng)進(jìn)行共享。8.2數(shù)據(jù)保密措施1)雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和行政措施,確保數(shù)據(jù)的安全和保密;2)數(shù)據(jù)共享應(yīng)以加密形式進(jìn)行,未經(jīng)授權(quán)不得解密或泄露;3)雙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的管理和分發(fā)。8.3數(shù)據(jù)使用限制1)數(shù)據(jù)僅用于項(xiàng)目研發(fā)和后續(xù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用;2)未經(jīng)對方同意,不得將數(shù)據(jù)用于其他項(xiàng)目或商業(yè)目的;3)雙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)不被用于任何違法活動。第九條合作成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用9.1成果轉(zhuǎn)化方式1)雙方共同申請專利;2)雙方共同開發(fā)新產(chǎn)品;3)乙方獨(dú)立開發(fā)新產(chǎn)品。9.2成果應(yīng)用范圍成果應(yīng)用范圍包括但不限于國內(nèi)市場、國際市場及臨床試驗(yàn)。9.3成果收益分配1)雙方按約定的比例分享成果轉(zhuǎn)化收益;2)具體分配比例將在成果轉(zhuǎn)化協(xié)議中明確。第十條合作期限與終止10.1合作期限本合同的有效期為自合同簽訂之日起至項(xiàng)目完成之日止,預(yù)計(jì)為期三年。10.2終止條件1)項(xiàng)目完成或達(dá)到雙方約定的目標(biāo);2)一方違約,經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施;3)發(fā)生不可抗力事件,經(jīng)雙方協(xié)商一致;4)法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行。10.3終止程序1)一方提出終止合同,應(yīng)提前30日書面通知對方;2)雙方應(yīng)共同評估項(xiàng)目現(xiàn)狀,協(xié)商確定終止后的處理方案;3)終止合同后,雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行資產(chǎn)清算。第十一條違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任1)任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;2)違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。11.2爭議解決方式1)雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議;2)協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條合同生效與變更12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序1)任何一方提出變更合同內(nèi)容,應(yīng)書面通知對方;2)雙方同意變更的,應(yīng)在變更內(nèi)容上簽字蓋章,變更內(nèi)容作為本合同的補(bǔ)充部分。12.3合同附件本合同附件包括但不限于:1)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃;2)數(shù)據(jù)共享與保密協(xié)議;3)成果轉(zhuǎn)化協(xié)議。第十三條合同解除與終止13.1合同解除條件1)發(fā)生第十一條規(guī)定的違約行為;2)發(fā)生第十二條規(guī)定的終止條件;3)雙方協(xié)商一致。13.2合同終止程序1)一方提出解除合同,應(yīng)書面通知對方;2)雙方應(yīng)共同評估合同解除后的處理方案;3)合同解除后,雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行資產(chǎn)清算。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。14.2合同補(bǔ)充協(xié)議本合同如有未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同解釋與適用法律本合同的解釋和適用,均以中華人民共和國法律為準(zhǔn)。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在本合同項(xiàng)下,經(jīng)甲乙雙方同意,參與項(xiàng)目研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)支持、資金投入、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等活動的外部實(shí)體,包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)、咨詢公司、專利代理機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入范圍與方式2.1第三方介入范圍1)提供技術(shù)支持或?qū)I(yè)咨詢;2)參與項(xiàng)目研發(fā)活動;3)提供資金支持;4)協(xié)助進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)申請和保護(hù);5)協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化。2.2第三方介入方式1)簽訂合作協(xié)議;2)提供技術(shù)服務(wù);3)投資入股;4)委托代理;5)技術(shù)許可。第三條第三方責(zé)任與權(quán)利3.1第三方責(zé)任1)第三方應(yīng)按照協(xié)議約定,履行其職責(zé),確保項(xiàng)目研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等活動的順利進(jìn)行;2)第三方因自身原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤或成果不合格,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;3)第三方應(yīng)保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。3.2第三方權(quán)利1)第三方有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定,獲取相應(yīng)的報(bào)酬;2)第三方有權(quán)在協(xié)議約定范圍內(nèi),使用甲乙雙方提供的資源;3)第三方有權(quán)參與項(xiàng)目研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化活動。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1責(zé)任劃分1)甲方和乙方的責(zé)任按照本合同約定執(zhí)行;2)第三方責(zé)任由其自身承擔(dān),與甲方和乙方的責(zé)任相互獨(dú)立;3)如第三方違約,甲方和乙方有權(quán)向第三方追究責(zé)任。4.2權(quán)利劃分1)甲方和乙方的權(quán)利按照本合同約定執(zhí)行;2)第三方權(quán)利由其自身享有,與甲方和乙方的權(quán)利相互獨(dú)立;3)第三方在協(xié)議約定范圍內(nèi),有權(quán)行使自身權(quán)利,不影響甲方和乙方的權(quán)利。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額1)第三方因違約行為造成甲方和乙方的損失,其賠償金額不超過協(xié)議約定的賠償限額;2)賠償限額根據(jù)第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、預(yù)期收益等因素確定;3)如第三方違約行為導(dǎo)致甲方和乙方的損失超過賠償限額,甲方和乙方有權(quán)向第三方追究全部責(zé)任。第六條第三方變更與退出6.1第三方變更1)第三方如需變更,應(yīng)提前通知甲乙雙方,并經(jīng)甲乙雙方同意;2)第三方變更不影響本合同的有效性。6.2第三方退出1)第三方如需退出,應(yīng)提前通知甲乙雙方,并經(jīng)甲乙雙方同意;2)第三方退出后,其權(quán)利義務(wù)由其指定的接替方承擔(dān);3)如第三方退出導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù),甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。第七條第三方介入合同的簽訂7.1第三方介入合同的簽訂1)第三方介入本合同項(xiàng)下活動,應(yīng)與甲乙雙方簽訂獨(dú)立的合作協(xié)議;2)第三方介入合同應(yīng)包含本合同的相關(guān)內(nèi)容,并與本合同不沖突。第八條第三方介入合同的爭議解決8.1爭議解決1)第三方介入合同產(chǎn)生的爭議,按照協(xié)議約定解決;2)如協(xié)議未約定爭議解決方式,則由合同簽訂地人民法院管轄。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述項(xiàng)目研發(fā)的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、預(yù)算等。要求:格式規(guī)范,內(nèi)容完整,經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。2.第三方合作協(xié)議明確第三方介入的具體內(nèi)容、權(quán)利義務(wù)、保密條款等。要求:協(xié)議內(nèi)容清晰,雙方權(quán)利義務(wù)明確,經(jīng)雙方簽字蓋章。3.數(shù)據(jù)共享與保密協(xié)議規(guī)定數(shù)據(jù)共享方式、保密期限、違約責(zé)任等。要求:協(xié)議內(nèi)容具體,保密措施到位,雙方簽字蓋章。4.成果轉(zhuǎn)化協(xié)議明確成果轉(zhuǎn)化方式、收益分配、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。要求:協(xié)議內(nèi)容明確,雙方權(quán)利義務(wù)清晰,經(jīng)雙方簽字蓋章。5.知識產(chǎn)權(quán)申請文件包含專利申請文件、商標(biāo)申請文件等。要求:文件內(nèi)容完整,符合相關(guān)法律法規(guī)要求,經(jīng)雙方簽字蓋章。6.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)控制等。要求:方案科學(xué)合理,符合倫理要求,經(jīng)雙方簽字蓋章。7.財(cái)務(wù)報(bào)告包括項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)的使用情況、支出明細(xì)等。要求:報(bào)告真實(shí)準(zhǔn)確,經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。8.項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告定期報(bào)告項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度、存在問題及解決方案等。要求:報(bào)告內(nèi)容詳實(shí),定期提交,經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為1.1甲方違約行為未按約定提供研發(fā)經(jīng)費(fèi);未按時完成研發(fā)任務(wù);泄露乙方商業(yè)秘密。1.2乙方違約行為未按約定提供研發(fā)成果;未按時完成臨床試驗(yàn);泄露甲方商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方違約責(zé)任認(rèn)定甲方未按約定提供研發(fā)經(jīng)費(fèi),乙方有權(quán)要求甲方支付違約金;甲方未按時完成研發(fā)任務(wù),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的損失;甲方泄露乙方商業(yè)秘密,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2乙方違約責(zé)任認(rèn)定乙方未按約定提供研發(fā)成果,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約金;乙方未按時完成臨床試驗(yàn),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的損失;乙方泄露甲方商業(yè)秘密,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.違約示例說明3.1甲方違約示例甲方未按約定在項(xiàng)目實(shí)施過程中提供研發(fā)經(jīng)費(fèi),導(dǎo)致乙方無法按計(jì)劃進(jìn)行研發(fā),乙方要求甲方支付違約金人民幣5萬元。3.2乙方違約示例乙方未按時完成臨床試驗(yàn),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,甲方要求乙方賠償因延誤產(chǎn)生的損失人民幣10萬元。全文完。2024年度研發(fā)合同:新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)2本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同名稱1.2合同雙方1.3合同簽訂日期1.4合同生效日期1.5合同終止日期2.合作研究與試驗(yàn)內(nèi)容2.1研究目標(biāo)2.2研究內(nèi)容2.3研究方法2.4研究階段劃分3.研究成果歸屬3.1研究成果權(quán)益分配3.2研究成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.3研究成果商業(yè)化權(quán)利4.研究經(jīng)費(fèi)及資金管理4.1研究經(jīng)費(fèi)總額4.2經(jīng)費(fèi)支付方式4.3資金使用監(jiān)督4.4資金使用報(bào)告5.研究進(jìn)度及里程碑5.1研究進(jìn)度安排5.2里程碑節(jié)點(diǎn)5.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制6.數(shù)據(jù)和信息共享6.1數(shù)據(jù)共享原則6.2信息共享方式6.3數(shù)據(jù)和信息保密7.人員配備及職責(zé)7.1合作雙方人員配備7.2人員職責(zé)劃分7.3人員變動通知8.研究成果評估及驗(yàn)收8.1評估原則8.2評估方法8.3驗(yàn)收程序8.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)9.合同變更及終止9.1合同變更程序9.2合同終止條件9.3合同終止程序9.4合同終止后的處理10.違約責(zé)任及爭議解決10.1違約責(zé)任承擔(dān)10.2爭議解決方式10.3爭議解決程序11.合同附件11.1附件一:合作雙方人員名單11.2附件二:研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表11.3附件三:研究成果評估標(biāo)準(zhǔn)12.合同簽署及生效12.1合同簽署程序12.2合同生效條件12.3合同副本份數(shù)13.其他約定13.1合同保密條款13.2合同不可抗力條款13.3合同通知方式14.合同附件清單第一部分:合同如下:1.合同基本信息1.1合同名稱:《2024年度研發(fā)合同:新藥開發(fā)合作研究與試驗(yàn)》1.2合同雙方1.2.1甲方:醫(yī)藥科技有限公司1.2.2乙方:YY生物技術(shù)研究所1.3合同簽訂日期:2024年1月10日1.4合同生效日期:自合同雙方簽字蓋章之日起生效1.5合同終止日期:2027年12月31日2.合作研究與試驗(yàn)內(nèi)容2.1研究目標(biāo):開發(fā)一種具有創(chuàng)新性和臨床應(yīng)用前景的新藥,針對特定疾病進(jìn)行治療。2.2研究內(nèi)容2.2.1目標(biāo)藥物的篩選與優(yōu)化2.2.2藥物活性成分的合成與結(jié)構(gòu)分析2.2.3藥物毒理學(xué)研究2.2.4藥物藥代動力學(xué)研究2.2.5臨床前安全性評價(jià)2.2.6臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)2.3研究方法2.3.1采用現(xiàn)代藥物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等研究方法2.3.2遵循國際新藥研發(fā)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.4研究階段劃分2.4.1階段一:藥物篩選與優(yōu)化2.4.2階段二:藥物活性成分的合成與結(jié)構(gòu)分析2.4.3階段三:藥物毒理學(xué)研究2.4.4階段四:藥物藥代動力學(xué)研究2.4.5階段五:臨床前安全性評價(jià)2.4.6階段六:臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.研究成果歸屬3.1研究成果權(quán)益分配3.1.1甲方擁有50%的研究成果權(quán)益3.1.2乙方擁有50%的研究成果權(quán)益3.2研究成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.2.1研究成果的專利權(quán)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有3.2.2甲方和乙方共同享有研究成果的商業(yè)化權(quán)利3.3研究成果商業(yè)化權(quán)利3.3.1甲方和乙方共同投資進(jìn)行成果商業(yè)化3.3.2甲方和乙方按照權(quán)益比例分享商業(yè)化收益4.研究經(jīng)費(fèi)及資金管理4.1研究經(jīng)費(fèi)總額:人民幣500萬元4.2經(jīng)費(fèi)支付方式4.2.1經(jīng)費(fèi)分階段支付,每完成一個階段支付相應(yīng)比例的經(jīng)費(fèi)4.2.2經(jīng)費(fèi)支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬4.3資金使用監(jiān)督4.3.1雙方指定專人負(fù)責(zé)經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督4.3.2每季度提交經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告4.4資金使用報(bào)告4.4.1經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告包括經(jīng)費(fèi)支出明細(xì)、使用情況及效果評價(jià)5.研究進(jìn)度及里程碑5.1研究進(jìn)度安排5.1.1階段一:2024年1月至2024年6月5.1.2階段二:2024年7月至2024年12月5.1.3階段三:2025年1月至2025年6月5.1.4階段四:2025年7月至2025年12月5.1.5階段五:2026年1月至2026年6月5.1.6階段六:2026年7月至2027年12月5.2里程碑節(jié)點(diǎn)5.2.1階段一:完成藥物篩選與優(yōu)化5.2.2階段二:完成藥物活性成分的合成與結(jié)構(gòu)分析5.2.3階段三:完成藥物毒理學(xué)研究5.2.4階段四:完成藥物藥代動力學(xué)研究5.2.5階段五:完成臨床前安全性評價(jià)5.2.6階段六:完成臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制5.3.1如遇特殊情況導(dǎo)致進(jìn)度滯后,雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整進(jìn)度5.3.2調(diào)整后的進(jìn)度應(yīng)書面通知對方6.數(shù)據(jù)和信息共享6.1數(shù)據(jù)共享原則6.1.1雙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性6.1.2雙方有權(quán)獲取對方在合作過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息6.2信息共享方式6.2.1通過電子郵件、會議等方式進(jìn)行信息共享6.2.2保密信息應(yīng)通過加密文件或?qū)S芯W(wǎng)絡(luò)進(jìn)行傳輸6.3數(shù)據(jù)和信息保密6.3.1雙方應(yīng)對獲取的數(shù)據(jù)和信息保密6.3.2未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露數(shù)據(jù)和信息8.研究成果評估及驗(yàn)收8.1評估原則8.1.1依據(jù)研究目標(biāo)、研究內(nèi)容和研究方法進(jìn)行評估8.1.2采用定量和定性相結(jié)合的評估方法8.1.3確保評估過程的客觀性和公正性8.2評估方法8.2.1通過數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)結(jié)果對比、文獻(xiàn)綜述等方法進(jìn)行評估8.2.2邀請第三方專家進(jìn)行獨(dú)立評估8.3驗(yàn)收程序8.3.1驗(yàn)收前由甲方和乙方共同制定驗(yàn)收方案8.3.2驗(yàn)收時雙方應(yīng)派代表出席8.3.3驗(yàn)收結(jié)束后,形成驗(yàn)收報(bào)告8.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.4.1研究成果符合研究目標(biāo)和預(yù)期8.4.2研究成果達(dá)到國際先進(jìn)水平8.4.3研究成果具有臨床應(yīng)用價(jià)值9.合同變更及終止9.1合同變更程序9.1.1任何一方提出變更請求,應(yīng)書面通知對方9.1.2雙方應(yīng)在收到變更請求后30日內(nèi)協(xié)商一致9.1.3變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式確定并作為合同附件9.2合同終止條件9.2.1合同約定的研究目標(biāo)無法實(shí)現(xiàn)9.2.2雙方協(xié)商一致同意終止合同9.2.3一方嚴(yán)重違約,另一方有權(quán)解除合同9.3合同終止程序9.3.1提出終止的一方應(yīng)以書面形式通知對方9.3.2雙方應(yīng)在接到終止通知后30日內(nèi)完成合同終止手續(xù)9.4合同終止后的處理9.4.1研究成果權(quán)益按照合同約定處理9.4.2雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的知識產(chǎn)權(quán)和保密義務(wù)10.違約責(zé)任及爭議解決10.1違約責(zé)任承擔(dān)10.1.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任10.1.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等10.2爭議解決方式10.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議10.2.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.3爭議解決程序10.3.1爭議發(fā)生后,雙方應(yīng)在接到爭議通知后30日內(nèi)協(xié)商解決10.3.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.合同附件11.1附件一:合作雙方人員名單11.2附件二:研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表11.3附件三:研究成果評估標(biāo)準(zhǔn)12.合同簽署及生效12.1合同簽署程序12.1.1雙方代表在合同上簽字蓋章12.1.2合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份12.2合同生效條件12.2.1雙方代表簽字蓋章12.2.2合同簽訂地法律有效12.3合同副本份數(shù)12.3.1合同副本各一式兩份,雙方各執(zhí)一份13.其他約定13.1合同保密條款13.1.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容保密13.1.2未經(jīng)對方同意,不得向第三方泄露合同內(nèi)容13.2合同不可抗力條款13.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方互不承擔(dān)責(zé)任13.2.2不可抗力事件發(fā)生后,應(yīng)及時通知對方13.3合同通知方式13.3.1通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行,并通過約定的方式送達(dá)13.3.2通知送達(dá)日期以對方簽收日期為準(zhǔn)14.合同附件清單14.1附件一:合作雙方人員名單14.2附件二:研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算表14.3附件三:研究成果評估標(biāo)準(zhǔn)第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義15.1.1本合同中,“第三方”是指除甲方和乙方之外的獨(dú)立實(shí)體,包括但不限于研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、咨詢公司、律師事務(wù)所、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.1.2第三方介入的目的包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、資金投入、市場推廣等。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申請16.1.1任何一方有意引入第三方,應(yīng)提前30日向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾垺?6.1.2申請應(yīng)包括第三方的基本信息、擬提供的服務(wù)或支持、費(fèi)用預(yù)算、預(yù)期效果等。16.1.2第三方介入的批準(zhǔn)16.1.3接到申請后,另一方應(yīng)在15日內(nèi)回復(fù)是否同意第三方介入。16.1.4如同意,雙方應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確各方的權(quán)利義務(wù)。17.第三方介入的責(zé)權(quán)利17.1第三方的責(zé)任17.1.1第三方應(yīng)按照本合同和補(bǔ)充協(xié)議的約定履行其職責(zé)。17.1.2第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或支持承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.1.2第三方的權(quán)利17.1.3第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬和費(fèi)用。17.1.4第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的配合和支持。17.1.3第三方的義務(wù)17.1.5第三方應(yīng)遵守保密協(xié)議,不得泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密。

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