2024年度研發(fā)與許可合同：新藥研發(fā)及臨床試驗合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)與許可合同：新藥研發(fā)及臨床試驗合作本合同目錄一覽1.定義與術語解釋1.1合同雙方1.2新藥研發(fā)1.3臨床試驗1.4許可權1.5技術轉移1.6研發(fā)進度1.7里程碑付款1.8商業(yè)化權利1.9保密協(xié)議1.10違約責任1.11爭議解決1.12法律適用1.13合同的生效與終止1.14附件第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1合同雙方1.2新藥研發(fā)甲乙雙方同意共同研發(fā)新藥，新藥的研發(fā)范圍包括但不限于新藥的合成、藥效學研究、毒理學研究、藥代動力學研究等。1.3臨床試驗甲乙雙方同意按照中國食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定，共同進行新藥的臨床試驗，包括I、II、III期臨床試驗。1.4許可權甲方同意將新藥研發(fā)過程中所取得的技術成果，包括但不限于專利、藥品注冊證等，許可給乙方使用。1.5技術轉移甲乙雙方同意，在合同有效期內，甲方將新藥研發(fā)的技術成果及相關資料完整、準確、及時地轉移給乙方。1.6研發(fā)進度甲乙雙方應按照約定的時間表完成新藥研發(fā)的各個階段工作，具體時間表見附件。1.7里程碑付款甲乙雙方約定在新藥研發(fā)的各個階段完成后，乙方按照約定的金額向甲方支付里程碑付款。具體里程碑付款金額及支付時間見附件。第二條合同的生效與終止2.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為5年。2.2合同的終止在合同有效期內，如甲乙雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。第三條保密協(xié)議3.1甲乙雙方同意，在合同有效期內和解除合同后，對雙方在合同執(zhí)行過程中獲知的商業(yè)秘密和機密信息予以保密。3.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或終止之日起5年。第四條違約責任4.1如甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，乙方有權解除合同，并要求甲方支付違約金。4.2如乙方未按照約定支付里程碑付款，甲方有權解除合同，并要求乙方支付違約金。第五條爭議解決5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.2合同簽訂地為中國。第六條法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第八條商業(yè)化和銷售8.1商業(yè)化權利乙方在取得新藥注冊證后，擁有新藥的商業(yè)化權利，包括生產(chǎn)和銷售。8.2銷售區(qū)域乙方有權在國內外銷售新藥，但需遵守相關法律法規(guī)及進口出口管制規(guī)定。8.3銷售策略乙方應制定合理的銷售策略，并采取有效措施推廣新藥。第九條財務與支付9.1費用承擔甲乙雙方按照約定的比例承擔新藥研發(fā)過程中的各項費用。9.2里程碑付款乙方按照約定的時間表和金額向甲方支付里程碑付款。9.3支付方式里程碑付款通過銀行轉賬方式進行支付。第十條技術支持與服務10.1技術支持甲方在新藥研發(fā)過程中提供必要的技術支持，確保研發(fā)進度和質量。10.2技術培訓甲方負責為乙方提供新藥研發(fā)相關的技術培訓。第十一條知識產(chǎn)權11.1知識產(chǎn)權歸屬新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，包括但不限于專利、藥品注冊證等，歸甲乙雙方共同所有。11.2知識產(chǎn)權保護甲乙雙方應共同采取措施，保護新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權。第十二條信息交流與報告12.1信息交流甲乙雙方定期召開會議，交流新藥研發(fā)進展情況。12.2報告義務甲方應按照約定時間向乙方提交新藥研發(fā)進展報告。第十三條不可抗力13.1不可抗力因不可抗力導致一方不能履行合同的，受影響方有權解除合同。13.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然災害、社會事件等。第十四條附件14.1附件內容附件包括新藥研發(fā)時間表、里程碑付款金額及支付時間、費用承擔比例等詳細信息。14.2附件效力附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的各方。15.2第三方責任第三方應按照合同約定履行相關義務，并承擔相應責任。15.3第三方選擇甲乙雙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方，并對其進行評估，確保其具備相應的能力和信譽。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂合同時，需明確約定第三方的權利、義務和責任。16.2第三方責任限額甲乙雙方應在合同中明確第三方的責任限額，以降低風險。16.3第三方合規(guī)性第三方應遵守相關法律法規(guī)，確保其行為合法合規(guī)。第十七條第三方與其他各方的關系17.1第三方與甲方第三方應按照合同約定向甲方提供相關服務，并接受甲方的監(jiān)督和管理。17.2第三方與乙方第三方應按照合同約定向乙方提供相關服務，并接受乙方的監(jiān)督和管理。17.3第三方與甲乙雙方的關系第三方應保持獨立性，不得直接或間接參與甲乙雙方的內部管理。第十八條第三方責任劃分18.1第三方責任第三方應對其在新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的行為承擔法律責任。18.2甲乙雙方責任甲乙雙方應對其委托第三方的行為承擔法律責任。18.3連帶責任如第三方未履行合同約定，導致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權要求第三方承擔連帶責任。第十九條第三方介入的合同修正19.1合同修正如第三方介入導致合同內容發(fā)生變化，甲乙雙方應協(xié)商一致，對合同進行修正。19.2修正通知甲乙雙方應將合同修正內容以書面形式通知第三方。19.3第三方確認第三方收到合同修正通知后，應在約定時間內予以確認。如第三方不同意修正內容，甲乙雙方應重新協(xié)商。第二十條第三方退出20.1第三方退出如第三方因故退出新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程，甲乙雙方應協(xié)商一致，確定替代方案。20.2替代方案甲乙雙方應盡快確定替代第三方，并簽訂相關合同。20.3第三方退出后的責任第三方退出后，應對其在新藥研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等過程中的行為承擔法律責任。第二十一條第三方違約處理21.1第三方違約如第三方未按照合同約定履行義務，構成違約的，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。21.2違約處理甲乙雙方應按照合同約定處理第三方違約事宜。21.3違約責任追究甲乙雙方有權追究第三方的違約責任，并要求其承擔損失賠償責任。第二十二條第三方權益保護22.1第三方權益甲乙雙方應尊重第三方的合法權益，不得侵犯第三方知識產(chǎn)權等權益。22.2第三方權益維護如第三方權益受到侵犯，甲乙雙方應協(xié)助第三方維護其權益。第二十三條合同的變更與解除23.1合同變更甲乙雙方如需變更合同內容，應協(xié)商一致，并以書面形式通知第三方。23.2合同解除甲乙雙方如需解除合同，應協(xié)商一致，并提前通知第三方。第二十四條合同的終止與清算24.1合同終止本合同在約定的終止條件滿足時終止。24.2清算事項合同終止后，甲乙雙方應對合同項下的權益和義務進行清算。第二十五條附件的修訂25.1附件修訂如附件內容發(fā)生變化，甲乙雙方應協(xié)商一致，對附件進行修訂。25.2修訂通知甲乙雙方應將附件修訂內容以書面形式通知第三方。25.3第三方確認第三方收到附件修訂通知后，應在約定時間內予以確認。如第三方不同意修訂內容，甲乙雙方應重新協(xié)商。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)時間表詳細列出新藥研發(fā)的各個階段及其預計完成時間。附件2：里程碑付款金額及支付時間詳細列出各里程碑付款的金額和支付時間。附件3：費用承擔比例詳細列出甲乙雙方在新藥研發(fā)過程中各項費用的承擔比例。附件4：技術培訓方案詳細列出技術培訓的內容、時間、地點等。附件5：知識產(chǎn)權歸屬證明證明新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸甲乙雙方共同所有。附件6：第三方評估報告對第三方的能力、信譽等進行評估的報告。附件7：第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂的合同副本。附件8：合同修正協(xié)議對合同進行修正的協(xié)議。附件9：替代第三方方案在第三方退出時，甲乙雙方確定的替代方案。附件10：違約行為及責任認定詳細列出各種違約行為及違約責任認定標準。附件11：法律名詞及解釋詳細列出本合同中涉及到的法律名詞及解釋。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，乙方有權解除合同，并要求甲方支付違約金。示例：甲方未在約定時間內完成新藥合成階段的研究，乙方據(jù)此解除合同，并要求甲方支付約定的違約金。2.乙方未按照約定支付里程碑付款，甲方有權解除合同，并要求乙方支付違約金。示例：乙方未能在約定時間內支付第一筆里程碑付款，甲方據(jù)此解除合同，并要求乙方支付約定的違約金。3.第三方未按照合同約定履行義務，構成違約的，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。示例：第三方在臨床試驗階段未能按照約定的時間完成試驗，甲乙雙方據(jù)此要求第三方承擔違約責任。說明