2024年01月22624醫(yī)藥商品營銷實(shí)務(wù)期末試題答案

試卷代號(hào):22624醫(yī)藥商品營銷實(shí)務(wù)試題答案及評分標(biāo)準(zhǔn)(開卷)(供參考)2024年1月一、名詞解釋(每題4分,共28分)1.GLP:GLP指藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,英文全稱為GoodLaboratoryPractice。2.職業(yè)道德:職業(yè)道德指從事一定職業(yè)的人們,在其職業(yè)活動(dòng)中所必須遵守的帶有職業(yè)特點(diǎn)的行為規(guī)范。3.醫(yī)療用毒性藥品:醫(yī)療用毒性藥品指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。4.變態(tài)反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)指機(jī)體受藥物刺激后所發(fā)生的異常免疫反應(yīng),可引起生理功能障礙或組織損傷。5.藥品有效期限:藥品有效期指在一定的貯存條件下,能夠保證藥品質(zhì)量的期限。6.顆粒劑:顆粒劑指由藥物或藥材提取物與適宜的輔料制成,具有一定粒度的干燥顆粒狀的制劑。7.藥品收貨:藥品收貨是指藥品經(jīng)營企業(yè)收貨人員,對照企業(yè)采購藥品的相關(guān)資料、核對供應(yīng)商提供的隨貨同行單(票)等,檢查運(yùn)輸工具,核對藥品實(shí)物,接收藥品的工作過程。二、問答題(共72分)8.藥品經(jīng)營企業(yè)采購首營品種為國產(chǎn)藥品時(shí),應(yīng)索取并查驗(yàn)?zāi)男┵Y料?(11分)答:藥品經(jīng)營企業(yè)采購首營品種為國產(chǎn)藥品時(shí),應(yīng)索取并查驗(yàn)加蓋供貨單位公章原印章的以下資料(2分):(1)首營品種的《藥品注冊批件》或者《再注冊批件》《藥品補(bǔ)充申請批件》復(fù)印件。(2分)(2)首營品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。(1分)(3)首營品種法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或本生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告書。(1分)(4)首營品種所屬劑型的GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。(1分)印件。(2分)(6)供貨單位如果是藥品生產(chǎn)企業(yè),需提供包裝、標(biāo)簽、說明書的實(shí)樣,供貨單位如果是藥品經(jīng)營企業(yè),提供包裝、標(biāo)簽、說明書的實(shí)樣或者復(fù)印件。(2分)9.藥品庫房設(shè)施設(shè)備包括哪些?(11分)答:藥品庫房應(yīng)配備保障藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的設(shè)施設(shè)備。(1分)包括:(1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。(1分)(3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。(1分)(4)經(jīng)過驗(yàn)證的冷庫、冷藏箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)視系統(tǒng)。(1分)(5)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。(1分)(6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。(1分)(7)包裝物料的存放場所。(1分)(8)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所。(1分)(9)不合格藥品專用存放場所。(1分)(10)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。(1分)10.簡述醫(yī)療器械的定義及通過使用醫(yī)療器械達(dá)到哪些目的?(10分)答:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。(4分)通過醫(yī)療器械使用達(dá)到下列目的:(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;(1分)(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;(1分)(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(1分)(4)生命的支持或者維持;(1分)(5)妊娠控制;(1分)(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。(1分)11.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)藥品盤點(diǎn)的目的。(10分)答:藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品盤點(diǎn)可達(dá)到如下目的:措施;(2分)(2)掌握與控制庫存,了解企業(yè)的存貨水平,積壓商品及缺貨商品的狀況,商品有效期情況,以及商品周轉(zhuǎn)情況;(2分)(3)了解庫存管理質(zhì)量;(2分)(4)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果,可采取各種管理措施控制損耗較大的部門,對商品結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,同時(shí)遏制企業(yè)內(nèi)部的各種不軌行為;(2分)(5)了解藥品的存放位置,對藥品存放環(huán)境進(jìn)行整理并清除衛(wèi)生死角。(2分)(22624號(hào))醫(yī)藥商品營銷實(shí)務(wù)答案第1頁(共3頁)(22624號(hào))醫(yī)藥商品營銷實(shí)務(wù)答案第2頁(共3頁)12.請介紹高脂血癥的治療藥物選擇。(10分)答:(1)他汀類。臨床常用藥物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。(2分)(2)貝特類。常用貝特類藥物有吉非貝齊、非諾貝特和苯扎貝特。(2分)(LDL-C)水平,適用于不能耐受一線調(diào)脂藥物的患者。(2分)(4)聯(lián)合用藥。對于一些難治的脂質(zhì)代謝嚴(yán)重異常的患者,需要同時(shí)聯(lián)合使用血脂調(diào)節(jié)藥物。他汀類+依折麥布:這兩類藥物分別影響膽固醇的合成和吸收,可產(chǎn)生良好協(xié)同作用。他汀類+貝特類:這兩者開始合用時(shí)宜都用小劑量,可采取晨服貝特類藥物、晚服他汀類藥物的方式。(4分)13.請介紹消化性潰瘍的健康管理。(10分)答:注意消除生活中能引發(fā)消化性潰瘍的病因。(2分)(1)生活要有規(guī)律,注意休息,避免過度勞累、劇烈運(yùn)動(dòng)和精神緊張。(2分)(2)戒煙、酒。飲食要定量,避免過飽過饑,避免食用粗糙、過冷過熱和刺激性食物。(2分)(3)停用或替換相關(guān)藥物。服用NSAID者盡可能停用,未用NSAID者今后慎用。必須使用糖皮質(zhì)激素等易導(dǎo)致胃黏膜損傷的藥物時(shí),應(yīng)選用損傷較小的制劑或選擇性COX-2抑制劑,并聯(lián)用抑酸藥或胃黏膜保護(hù)藥。(2分)治療。(2分)14.指導(dǎo)兒童用藥應(yīng)注意哪些方面?(10分)答:指導(dǎo)兒童用藥應(yīng)注意要告知家長藥品的使用劑量和給藥方法,提醒家長要仔細(xì)閱讀藥品說明書,尤其是藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、禁忌、儲(chǔ)存等內(nèi)容;(2分)不要自作主張?jiān)黾有旱挠盟巹┝亢陀盟幋螖?shù);(2分)用藥時(shí),要嚴(yán)密觀察其病情變化及藥物反應(yīng);(2分)要將藥品