某市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定課件

某市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定課件?

暫行規(guī)定背景與目的?

藥品零售企業(yè)基本要求?

監(jiān)督管理措施及實(shí)施機(jī)構(gòu)?

違法違規(guī)行為處理與處罰措施?

企業(yè)自律與社會(huì)共治機(jī)制建設(shè)?

總結(jié)與展望目錄contents01暫行規(guī)定背景與目的藥品零售市場(chǎng)現(xiàn)狀藥品零售企業(yè)數(shù)量藥品零售市場(chǎng)規(guī)模藥品零售市場(chǎng)問(wèn)題監(jiān)督管理重要性保障公眾用藥安全促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益暫行規(guī)定制定目的明確監(jiān)督管理職責(zé)規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管01020302藥品零售企業(yè)基本要求資質(zhì)與許可證件藥品經(jīng)營(yíng)許可證010203營(yíng)業(yè)執(zhí)照其他相關(guān)證照經(jīng)營(yíng)范圍與限制經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)限制從業(yè)人員資格要求藥師資格其他從業(yè)人員資格03監(jiān)督管理措施及實(shí)施機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查制度010203檢查頻率檢查內(nèi)容檢查方式專項(xiàng)整治行動(dòng)方案行動(dòng)目標(biāo)行動(dòng)計(jì)劃協(xié)作機(jī)制執(zhí)法部門(mén)職責(zé)劃分食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督管理和專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織實(shí)施，對(duì)違法行為進(jìn)行查處。公安部門(mén)負(fù)責(zé)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)涉嫌犯罪的違法行為進(jìn)行立案?jìng)刹椤９ど滩块T(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行處罰。04違法違規(guī)行為處理與處罰措施常見(jiàn)違法違規(guī)行為類(lèi)型0102無(wú)證經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假劣藥品未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或相關(guān)資質(zhì)從事藥品零售活動(dòng)。銷(xiāo)售假冒偽劣、過(guò)期失效、禁用或未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。違規(guī)儲(chǔ)存藥品非法渠道購(gòu)銷(xiāo)未按照規(guī)定條件儲(chǔ)存藥品，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效或產(chǎn)生安全隱患。通過(guò)非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品，如非法回收、非法批發(fā)等行為。0304處理程序及處罰標(biāo)準(zhǔn)處理程序處罰標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為→立案調(diào)查→取證→告知當(dāng)事人→作出行政處罰決定→送達(dá)處罰決定書(shū)→執(zhí)行處罰決定。根據(jù)違法違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度，依法給予警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等行政處罰措施。VS典型案例分析案例一案例二案例三05企業(yè)自律與社會(huì)共治機(jī)制建設(shè)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系建設(shè)人員培訓(xùn)與考核組織架構(gòu)與職責(zé)DCB質(zhì)量管理制度與程序質(zhì)量方針與目標(biāo)A行業(yè)自律組織作用發(fā)揮制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開(kāi)展行業(yè)自律檢查行業(yè)自律組織應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合行業(yè)實(shí)際，制定藥品零售行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。行業(yè)自律組織應(yīng)定期對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行曝光和處理。搭建信息交流平臺(tái)參與政策制定和宣傳行業(yè)自律組織應(yīng)建立信息交流平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)之間的信息共享和經(jīng)驗(yàn)交流，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。行業(yè)自律組織應(yīng)積極參與藥品零售相關(guān)政策制定和宣傳活動(dòng)，為政府決策提供參考依據(jù)，提高社會(huì)公眾對(duì)藥品零售行業(yè)的認(rèn)知度和信任度。社會(huì)監(jiān)督渠道拓展建立投訴舉報(bào)機(jī)制加強(qiáng)媒體輿論監(jiān)督開(kāi)展公眾教育活動(dòng)06總結(jié)與展望實(shí)施效果評(píng)估及問(wèn)題反饋實(shí)施效果問(wèn)題反饋未來(lái)政策調(diào)整方向預(yù)測(cè)完善法律法規(guī)創(chuàng)