GMP衛(wèi)生管理制度

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題目參觀工作服管理制度共1頁

WS-001-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立參觀工作服管理制度，使參觀工作服的管理有章可循。

二、合用范圍：合用于生產(chǎn)車間內(nèi)參觀工作服的管理。

三、責任者：參觀工作服管理人員。

四、正文：

1參觀工作服由生產(chǎn)部辦公室指派專人保管。

2非生產(chǎn)部的員工進入車間，須經(jīng)生產(chǎn)部部長批準后到參觀工作服保管人員處領(lǐng)

取工作服、鞋、帽。

3領(lǐng)用參觀工作服時，參觀工作服管理人員需填寫記錄。

4參觀工作服使用完畢，應及時退回保管人員并在記錄上寫明退還時間。

5參觀工作服應及時清洗。

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題目倉貯區(qū)衛(wèi)生制度共1頁

WS-002-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定倉貯區(qū)衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于倉貯區(qū)衛(wèi)生管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正文：

1、倉庫保管員本著對產(chǎn)品質(zhì)量負責的態(tài)度，每天下班前都要對倉庫貯存的貨物進

行整理檢查，并做記錄,

2、倉庫內(nèi)地面有防水層，放置物料的木架應干燥有間隙，防止底層物料吸濕變質(zhì)。

3、倉庫的通風設施應完好無損，百頁窗和通風口加鐵絲網(wǎng)罩，以免昆蟲、老鼠入

內(nèi)，保管員要時常檢查，是否損壞的地方，有松動的地方即將加固。

4、庫門只允許進出料時打開，平時要緊閉，'1與框要密閉緊無縫隙，防止浸入雨

水或者昆蟲、老鼠進入。門采用金屬材料-，并開關(guān)自如。

5、地面、墻壁和貨架每周清掃一次，保證沒有塵土和雜物，地面禁止用帶水的拖

布擦，清潔時只能用條帚和干拖布擦。

6、貨物擺放要整齊，中間要留適當?shù)拈g隔，以利于搬運和打掃。

7、倉庫內(nèi)放有溫濕表，當濕度過大，應采取措施，保證物料在穩(wěn)定的倉貯條件下

貯存。

8、庫內(nèi)的滅火器應放在大門旁易拿到的地方，時常擦拭，防止生銹。

9、各類產(chǎn)品嚴格分開碼垛，并有易于識別的明顯標記。當發(fā)貨時，由保管員指令

搬運，以免搬亂弄混影響衛(wèi)生。

10、倉庫內(nèi)不得堆放雜物，廢I日包裝物及M清理出去，墻角、貨架底不得有垃圾，

清掃出的垃圾不得在倉庫內(nèi)存放。掃帚和拖布用清水洗凈涼干再用。

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題目車間排水系統(tǒng)管理制度共1頁

WS-003-01

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制定日期審核日期批準日期

7

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立車間排水系統(tǒng)管理制度，保證車間排水系統(tǒng)的清潔暢通。

二、合用范圍：合用于車間地漏、下水道及外排水溝的管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、操作工人。

四、正文：

1車間的地漏、下水管道應根據(jù)崗位明確責任人，做到每一個地漏、下水管道都

有

人負責管理。

2車間地漏、下水道及車間外排水溝應時常保持清潔、暢通。

3禁止將纖維、難溶塊狀物等傾入車間地漏或者水道中。

4應定期對下水道及排水溝進行疏通、清理，必要時還應根據(jù)工藝需要，灌以消

毒劑消毒滅菌。

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題目車間污物、廢物管理制度共1頁

WS-004-01

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制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立車間污物、廢物管理制度，及時正確管理車間污物、廢物。

二、合用范圍：合用于生產(chǎn)車間污物、廢物的管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、衛(wèi)生清沽員。

四、正文：

1車間必須設有污物、廢物暫時貯存器。

2生產(chǎn)中產(chǎn)生的污物、廢物不得隨意亂拋、亂放，必須隨時進行清理并置暫時貯

存器中。

3每天下班前衛(wèi)生清潔人員必須清理廢物貯存器，將污物、廢物清理出生產(chǎn)車間。

4生產(chǎn)車間設有污物、廢物出口，正確操作，防止空氣倒流。

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題目地漏清潔、消毒規(guī)程共1頁

WS-005-01

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制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存彳當

一、目的：建立地漏清潔、消毒的標準操作程序，止污染。

二、合用范圍：合用地漏的清潔、消毒。

三、職責：操作人員、QA。

四、程序：

1清潔部位：地漏需要清潔的部位有蓋板、地漏槽、水封蓋外壁等。

2清潔頻率：每一個工作日下班前或者每批生產(chǎn)結(jié)束后的清場過程中進行清潔。

3清潔工具：水桶、毛刷、水管、橡膠手套等。

4清潔劑：洗滌劑。

5清潔方法：清潔地漏時，不得將水封打開，以防止下水道內(nèi)的廢氣倒灌入生產(chǎn)區(qū)。

5.1普通生產(chǎn)區(qū)地漏：

5.1.1打開地漏蓋板，用毛刷蘸清潔劑將地漏蓋板刷洗干凈，用飲用水將表面的清

潔劑沖洗干凈。

5.1.2用大量飲用水將地漏內(nèi)殘存的污物沖入下水道內(nèi)。

6清潔工具的清洗及存放：將清潔工具用清潔劑清洗干凈，放在指定地點。

7清潔效果評價：應無味，目檢表面應清潔，無可見異物或者污跡。

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題目個人衛(wèi)生健康檢查制度共1頁

WS-006-01

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制定日期審核日期批準日期

7

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定的個人衛(wèi)生健康檢查內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于個人衛(wèi)生健康檢查管理。

三、責任者：行政部主任及全體員工。

四、正文：

1、企業(yè)重視員工身體狀況，時常向員工宣傳健康知識，使職工在廠工作期間有良

好的身體健康狀況。

2、員工進廠必須有體檢證明，無大病或者傳染病者可以錄用，特殊是直接從事生

產(chǎn)人員，每年一次體檢。檢查出患有可能污染或者影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的疾病（傳染病、

精神病，藥物過敏、反膚?。┑娜瞬坏美^續(xù)工作，痊愈后才干繼續(xù)上崗。

3、建立員工健康檔案，掌握每一個員工的健康情況。

4、如果患病不報，仍繼續(xù)從事直接接觸物料生產(chǎn)，一旦發(fā)現(xiàn)，勒令其住手工作，接

受處理，然后視情況調(diào)離本崗位。

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題目工藝衛(wèi)生管理制度共2頁

WS-007-01

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制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定獸藥在生產(chǎn)時，對普通生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生要

求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于獸藥生產(chǎn)、與獸藥生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)人員、管理人員和其他人員。

三、責任者：全體員工。

四、正文：

1內(nèi)容與要求

1.1獸藥在生產(chǎn)過程中（包括原輔料預處理）必須保證清潔衛(wèi)生。班前班后，均需

徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門窗、工作臺無塵埃，地面無雜物，設備見本色。

1.2生產(chǎn)場所不許吸煙，吃東西，非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)現(xiàn)場，不得利用生產(chǎn)設

施洗滌、烘烤其它物品。

1.3進入生產(chǎn)現(xiàn)場，必須穿戴有相應衛(wèi)生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不許穿戴

工作衣、帽、鞋離開生產(chǎn)現(xiàn)場。

1.4直接接觸獸藥的操作人員，必須洗手、消毒或者戴手套。

1.5職工要定期進行健康檢查，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結(jié)核、化

膿性或者滲出性皮膚病（包括膿腫、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸獸藥

的工作。

1.6各工序調(diào)換品種時，必須嚴格執(zhí)行清場制度，保證容器、機械設備、包裝物料、

場地清潔。

1.7包裝使用的包裝材料，必須清潔干燥，不得有灰塵、霉爛、蟲蛀鼠咬等。

1.8原輔料進入車間，均應集中在原料暫存間，按品種規(guī)格堆放整齊，封閉保存，

并有領(lǐng)、發(fā)、核對手續(xù)，桶、袋清潔，有專人負責管理。

1.9凡藥材處理后，不論轉(zhuǎn)移到任何崗位必須有干凈的器具包裝，嚴防污染。

2檢查

2.1車間技術(shù)人員每周檢查一次，并記錄，進行考核。

2.2生產(chǎn)部指定專人定期檢查生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生，潔凈程序。指定專人檢查生產(chǎn)區(qū)

的清潔、消毒情況。檢查后記錄并簽字。

2.3生產(chǎn)部有關(guān)人員定期對各車間的工藝衛(wèi)生進行抽查，并對其進行考核。

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題目環(huán)境衛(wèi)生管理制度WS-008-01共1頁

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制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，保證廠內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生符合GMP要求。

二、合用范圍：合用于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生管理。

三、責任者：行政部主任及全體員工。

四、管理規(guī)程：

1對廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求:

1.1周圍無雜草；

1.2排水通暢無積水；

1.3無蚊蠅繁殖場所；

1.4混凝土地面平整、清潔、通暢、潤濕不起塵；

1.5綠化要求：

1.5.1宜種植草皮及常綠灌木；

1.5.2不宜過多選用欣賞花木及高大喬木；

1.5.3不得栽種產(chǎn)生花絮、絨毛、花粉等對大氣污染的植物。

2對廠區(qū)環(huán)境的管理：

2.1廠區(qū)室外不得存放生產(chǎn)用資料；

2.2土建施工結(jié)束后，要及時將渣土、廢磚、雜物外運；

2.3廠區(qū)內(nèi)不設垃圾站，生產(chǎn)活動中的廢棄物采用有效的隔離措施運到廠外指定地

2.4廠區(qū)內(nèi)設置與職工人數(shù)相適應的衛(wèi)生設施；

2.5廠區(qū)有專人每天清掃、除雜草、管理衛(wèi)生設施；

2.6廠區(qū)禁止吸煙，禁止亂扔雜物，對此要有醒目的公益標牌。

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題目進出普通生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程共1頁

WS-009-01

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制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立員工進出普通生產(chǎn)區(qū)的更衣規(guī)程。

二、合用范圍：本標準合用于員工進出普通生產(chǎn)區(qū)的更衣操作。

三、職責：普通生產(chǎn)區(qū)員工對本標準的實施負責；QA檢查員、車間主任負責監(jiān)督。

四、程序：

1進入普通生產(chǎn)區(qū)人員，先將攜帶物品（雨具等）存放于指定的位置。

2進入更鞋室，更換工作鞋，將換下的鞋放入鞋柜內(nèi)。

3進入第一更衣室：

3.1更換工作服1更衣時注意不得讓工作服接觸到易污染的地方）扣好衣扣，扎緊

領(lǐng)口和腕口。

3.2佩戴工作帽，應確保所有頭發(fā)均放入工作帽內(nèi)，不得外露。

4清潔手部：

4.1用洗手液將雙手反復清洗干凈。

5進入普通生產(chǎn)區(qū)操作室。

6退出普通生產(chǎn)區(qū)時，按進入時逆向順序更衣，將工作服、工作鞋換下，分別放

入自己衣柜、鞋柜內(nèi)后，方可離開車間。

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題目企業(yè)清潔衛(wèi)生管理制度共1頁

WS-010-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定企業(yè)清潔衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于企業(yè)清潔衛(wèi)生管理。

三、責任者：各部門負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正文：

1、重視獸藥生產(chǎn)的清潔衛(wèi)生工作，時常向員工宣傳教育，清潔衛(wèi)生對保證產(chǎn)品質(zhì)

量，實施文明生產(chǎn)，有利于身體健康的重要意義，使公司全體員工積極自覺地執(zhí)行制度，

搞好清潔衛(wèi)生工作。

2、廠區(qū)劃分衛(wèi)生責任區(qū)，指定負責人。每月全體人員就全廠整個范圍打掃一次。

各衛(wèi)生責任區(qū)，由負責人指揮每周打掃一次，車間內(nèi)各崗位堅持每日打掃內(nèi)外衛(wèi)生，生

產(chǎn)時隨時保持整齊清潔。

3、廠區(qū)內(nèi)保持整潔，清潔要達到要求，即廢舊物料，生活和生產(chǎn)垃圾分別集中，

定點定位堆放。廠區(qū)路面平整，無亂堆放物，草毋整齊美觀。門窗玻璃、墻面、頂棚潔

凈完好無污跡、灰塵。設備、管道、管線整齊光潔。設備、容器、工具按規(guī)定放置，并

符合清洗后的衛(wèi)生要求，廁所每日打掃沖洗干凈，保持內(nèi)外墻壁衛(wèi)生。

4、生產(chǎn)場所不得吸煙，有明顯的禁火標志。禁止隨地吐痰，亂扔果皮紙屑。生產(chǎn)

場所不得飲食，存放食品、飲料。不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物，不得養(yǎng)花。

5、搞好室內(nèi)衛(wèi)生。各崗位除堅持每日清掃制度外，要注意隨時保持整潔狀態(tài)，堅

持更換衣、帽、鞋制度，講究個人衛(wèi)生，穿戴整潔，勤洗澡，勤剪指甲，勤換衣物。

6、搞好文明生產(chǎn)。說話辦事講文明禮貌，要樹立遵守制度、工作勤懇、舉止端莊、

思想健康的好風氣。

7、每月、季度或者大型節(jié)日要組織清潔衛(wèi)生，文明大檢查，表揚先進，指出問題。

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題目清潔工具清潔規(guī)程共頁

WS-011-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立清潔工具的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止發(fā)生污染與交叉污染。

二、合用范圍：合用于清潔工具的清潔管理。

三、職責：清潔工、操作人員對本標準的實施負責；QA負責監(jiān)督檢查。

四、程序：

1所用的清潔工具：

1.1普通生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具：拖布、抹布、笞帚、水桶、鏡子。

2清潔劑：洗衣粉、洗滌劑等。

3清潔方法及頻率：

3.1普通生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)使用的清潔工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲

用水反復漂洗干凈，晾干備用，水桶沖洗干凈倒置存放。

4清潔效果評價：

4.1目檢確認應潔凈，無可見異物或者污跡；用水漂洗確認，無污跡和殘留物。

5清潔工具的管理及存放：

5.1擦拭設備的清潔工具與擦拭其它部位的清潔工具分開使用、清洗和存放，并有

明顯標記。

7附表:

類別清潔工具使用范圍處理方法清潔頻率存放地點

普通生產(chǎn)區(qū)抹布、水桶、1.清潔室內(nèi)1.用洗衣粉1.每次用后清潔間指定

苕帚、鐐子、設備、門ir清洗干凈清潔1次位置存放并

拖布2.清潔環(huán)境2.飲用水漂有標小。

衛(wèi)生洗二凈

3.擰干

題目衛(wèi)生工具管理制度共1頁

WS-012-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存彳當

一、目的：建立衛(wèi)生工具管理制度，加強生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。

二、合用范圍：合用于生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。

三、責任者：生產(chǎn)部部長、工藝員、QA監(jiān)督員、各班組長、操作工人、衛(wèi)生員。

四、正文：

普通生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具主要有撮箕、掃把、扶布只限于非潔凈區(qū)域的衛(wèi)生用，存放

于普通生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生工具存放區(qū)。白色抹布（或者其他色的）為一次性抹布，主要用于清

洗機器設備油污、地漏水池存水彎用的，用后丟棄。

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題目物料進出普通生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程WS-013-01共1頁

制定審核批準

制定日期審核日期批準口期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存才

一、目的：為保持生產(chǎn)區(qū)的清潔衛(wèi)生，制訂物料進出普通生產(chǎn)區(qū)規(guī)程。

二、合用范圍：合用于倉貯、生產(chǎn)車間對物料的清潔。

三、職責：倉庫保管員、車間領(lǐng)料員、操作工對本規(guī)程的實施負責。

四、程序：

1按物流通道進由物料，消毒劑、殺蟲劑進出物料時要走“消毒劑專用貨梯”。

2倉庫：存放物料的外包裝應保持清潔整齊完好，碼放在指定區(qū)域。

3車間不允許堆積多余物料?，車間領(lǐng)料員按“生產(chǎn)指令單”領(lǐng)取物料，并擺放整

齊。

4凡進入操作間的物料普通情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后進入操作室。

5不能脫去外包裝的特殊物料，操作者應用清潔抹布將灰塵擦凈，然后進入操作

室，避免把灰塵帶入車間。

6物料、包裝成品、廢棄物退出普通生產(chǎn)區(qū)，均應按物料通道搬運。

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題目普通生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理制度共1頁

WS-014-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公百各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定普通生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于普通生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正文：

員工的儀表和衛(wèi)生反映企業(yè)的精神面貌，和文化素質(zhì)。代表著企業(yè)的形象，作為直

接從事生產(chǎn)的人員，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。人是內(nèi)污染的主要來源，因此制定個人衛(wèi)生管

理制度。

1、所有從事生產(chǎn)人員，必須服從管理部門的領(lǐng)導，定期參加集體體檢，患病及時

報告，并按規(guī)定填寫記錄表。

2、體檢項目由醫(yī)院提出建議，主要檢查可能污染或者影響產(chǎn)品質(zhì)量的疾病，如傳

染病，精神病，藥物過敏，皮肽病等。每年體檢?次。如皮膚碰有感染現(xiàn)象時，及時

向班組長報告，并暫時調(diào)離影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位。

3、人員穿戴得體慷慨，干凈整潔。進入崗位后工作服、帽、鞋必須干凈，不得高

挽袖管，赤腳穿拖鞋。口罩不得有污色，時常洗換。帽要遮住頭發(fā)。

4、用手直接接觸物料時手要消毒或者戴手套c

5、工作時不得化妝和佩帶飾物，衣袋里不放東西，以免掉出來，混入物料中。

6、根據(jù)具體情況和生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，由車間技術(shù)員提出個人清潔衛(wèi)生規(guī)程，審核

批準后認真執(zhí)行。

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題目普通生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋管理制度共1頁

WS-015-01

制定審核批準

制定日期審核bl期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定普通生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋管理的內(nèi)容與要求，特制定本制

度。

二、合用范圍：合用于普通生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋衛(wèi)生管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正文：

1、工作服原則上每季度發(fā)一套，口罩、手套根據(jù)需要隨時發(fā)放，做到專人專用。

2、工作服為淺色，無大褶皺線和腰帶，接縫處光潔無毛邊。鞋為白色軟底布鞋，

利于刷洗。帽子為淺色，能罩住全部頭發(fā)，阻撓毛發(fā)落出。

3、工作服只限在本生產(chǎn)區(qū)穿著，不許穿生產(chǎn)時的工作服在室外走動。

4、工作服至少每周洗滌二次。洗完后干燥，不得在戶外風強處曬干。確保無塵土

吸咐，成為污染源。

5、洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補、更換或者棄之。生產(chǎn)

有腐蝕性產(chǎn)品后，工作服在洗滌時要用洗滌劑，保持洗滌干凈。

6、工作服洗滌干燥后要放入潔凈的塑料袋中保存。

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題目普通生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程共2頁

WS-016-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：建立普通生產(chǎn)區(qū)的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染。

二、合用范圍：合用于普通生產(chǎn)區(qū)清潔管理.。

三、職責：崗位操作人員、清潔工對本標準的實施負責；QA檢查員負責監(jiān)督檢查。

四、程序：

1清潔頻率及范圍：

1.1每天操作前和生產(chǎn)結(jié)束后各清潔1次。

1.1.1清除并清洗廢物貯器。

1.1.2擦拭操作臺面、地面及設備外壁。

1.1.3擦拭室內(nèi)桌、椅、柜等外壁。

1.1.4擦去走廊、門窗、洗手間、水池及其它設施上污跡。

1.2每周六工作結(jié)束后進行全面清潔1次。

1.2.1擦洗門窗、水池及其它設施。

1.2.2刷洗廢物貯器、地漏、排水道等處。

1.3每月工作結(jié)束后進行全廠大清潔。

1.3.1對墻面、頂棚、照明、消防設施及其它附屬裝置除塵。全面清洗工作場所。

2清潔工具：拖布、水桶、答帚、抹布、吸塵器、毛刷、廢物貯器。

3清潔劑：洗衣粉、洗滌劑、。

4清潔方法：

4.1操作前用飲用水擦拭設備各部位，工作結(jié)束后，先用清潔劑擦去各部位表面污

跡，再用飲用水擦洗干凈。

4.2設備：按普通生產(chǎn)區(qū)設備清潔規(guī)程清潔。

4.3容器：按普通生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程清潔。

4.4每周清潔后，用新潔爾滅溶液對室內(nèi)進行噴灑消毒。

5普通原則：

5.1每一個區(qū)域必須有自己的清潔工具，不得跨區(qū)使用。

5.2生產(chǎn)崗位洗手池不得清洗私人物品。

5.3清潔工必須遵守各項衛(wèi)生規(guī)程。

6清潔效果評價：

7.1目檢確認，玻璃應光亮透徹，無擦拭后水跡及任何殘存痕跡，地面應無污垢、

無積水、無廢棄物。

7.2用手擦拭任意部位，應無塵跡和脫落物。

8清潔工具的存放：

8.1清潔工具用完后，按清潔工具清潔規(guī)程處理備用。

8.2水桶用后洗涮干凈，倒置存放。

8.3各崗位的清潔工具分別存放于清潔工具間，并有標示，洗手間的清潔工具存放

于本洗手間指定位置。

題目普通生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程共1頁

WS-017-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公亙各部門、存檔

一、目的：建立普通生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔規(guī)程，確保工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污

染。

二、合用范圍：合用于普通生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔。

三、職責,：操作人員對本標準的實施負責，QA監(jiān)督檢查。

四、程序：

1清潔頻率：

1.1使用后進行1次清潔。

1.2更換品種進行清潔。

1.3隔批生產(chǎn)或者停產(chǎn)，開工前進行清潔。

1.4發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進行清潔。

2清潔劑：洗滌劑。

3清潔工具：毛刷、清潔布。

4清潔方法：

4.1容器具使用后，用飲用水進行刷洗，必要時用少許清潔劑除去污跡或者粉垢，

再

用水沖洗掉清潔劑的殘留物。

4.1清潔后的容器具倒置存放在指定位置，并有“已清潔”狀態(tài)標志。

5清潔效果評價:

清潔后的容器具，目檢應表面無可見污跡和殘留物。

6清潔工具的處理：

按清潔工具清潔規(guī)程處理后，存放在清潔工具間備用。

編碼:

題目普通生產(chǎn)區(qū)設備清潔規(guī)程共1頁

WS-018-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公亙各部門、存檔

一、目的：建立普通生產(chǎn)區(qū)設備清潔規(guī)程、保證工藝衛(wèi)生、防止污染。

二、合用范圍：合用于普通生產(chǎn)區(qū)設備的清潔管理。

三、職責：操作人員對本標準的實施負責；QA檢查員監(jiān)督檢查。

四、程序：

1設備使用清潔工具：專用擦機布、塑料毛刷。

2清潔劑：洗滌劑。

3清潔頻率：

3.1設備使用前清潔1次，生產(chǎn)結(jié)束后進行清潔，更換品種時進行清潔。

3.2設備維修后進行清潔。

4清潔方法：

4.1生產(chǎn)前用飲用水擦拭設備各部位表面。

4.2生產(chǎn)結(jié)束后用毛刷清除設備上的殘留物等，將可拆卸下來的各部件拆卸下來進

行清潔。

4.3用清潔劑擦去設備的油污，然后用飲用水將設備擦拭干凈。

5購進的新設備首先在非生產(chǎn)區(qū)脫去外包裝，用清潔布擦掉設備內(nèi)外的灰塵后方

可搬至操作室。

6每天清場、清潔后操作者在批生產(chǎn)記錄上簽字，QA檢查合格后簽字，貼掛“已

清潔”標示卡。井填寫清場記錄。

7清潔效果評價：

設備清潔后目視確認，應無可見污跡或者油垢，用手擦拭任意部位應無灰跡。

8清潔工具應按清潔工具清潔規(guī)程處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標志。

編碼：

題目普通生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度共1頁

WS-019-01

制定核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期

分發(fā)單位公司各部門、存檔

一、目的：為了規(guī)定區(qū)域衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于區(qū)域衛(wèi)生管理。

三、責任者：生產(chǎn)部負責人、班組長、QA監(jiān)督員。

四、正文：

1普通生產(chǎn)區(qū)：

1.1必須地面整潔、門窗玻璃潔凈完好。

1.2設備、管道、管線羅列整齊并包扎光潔、無跑、冒、滴、漏，定期清潔，有關(guān)

部門指定專人定期檢查，維修并記錄。

1.3操作人員對設備、容器、工具清洗符合制度后才干交班。

1.4生產(chǎn)場所不得吸煙、吃食物，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物。生產(chǎn)中

的廢棄物及時處理、清除出生產(chǎn)場所。

附:

區(qū)域清潔衛(wèi)生要求

周期

每日每周每月

區(qū)

1、清除并清洗廢物貯1、擦洗門窗、水池及1、對墻面、天棚、照

器其它設施明及其它附屬裝置除

般2、擦拭地面、室內(nèi)桌2、刷洗地面、廢物塵

生椅柜及設備外壁貯器、地漏、排水2、全面清洗工作場所

產(chǎn)

3、擦去門窗、水池及道及圍墻等處及生活設施

區(qū)其它設施上的污跡

質(zhì)檢室衛(wèi)生管理制度編碼：

題目共1頁

WS-020-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日

頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量7期

分發(fā)單仁公司各部門、存彳尚

一、目的：為了規(guī)定化驗室衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。

二、合用范圍：合用于化驗室衛(wèi)生管理。

三、責任者：質(zhì)保部負責人、檢驗員。

四、正文：

質(zhì)檢室衛(wèi)生清潔程序與檢測準確度密切相關(guān)，清潔的環(huán)境是保證檢驗精密的重要方

面，惟獨可靠的化驗數(shù)據(jù)，才干指導生產(chǎn)，所以化驗室人員要自覺地執(zhí)行公司制定的衛(wèi)

生制度，搞好文明操作。

1、化驗室的每一個房間要有明確的衛(wèi)生負責人，每天下班前要徹底清掃一次。做

到屋內(nèi)無死角、桌面、墻壁無灰塵，地面無污跡。儀器管道、路線和電插頭整齊光潔,

清潔后工具定位放置。

2、理化室內(nèi)不能有漏水現(xiàn)象。作有腐蝕試驗時，要有防護措施。操作時不慎灑出

的藥液即將處理干凈，以免污染其它用具。

3、生化室每次作完試驗立即將過量的菌液，培養(yǎng)基倒掉。用過的容器拭布、手巾

要及時清毒處理。

4、儀器每次用完即將清理復原。保持干燥，時常更換干燥劑。

5、化驗室有明顯的禁火標志，不得存放食品、飲料，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品

和私人雜物，不得養(yǎng)花。

6、講究個人衛(wèi)生，工作服干凈整齊。勤洗勤換，不得佩帶飾物，潔凈區(qū)和非潔凈

區(qū)工作服嚴格分開。

員工身體不適應生產(chǎn)情況主動報告制度編碼：

題目共3頁

WS-021-01

制定審核批準

制定日期審核日期批準日期

頒發(fā)部門