2024執(zhí)業(yè)藥師-藥劑學(xué)講義

笫?章緒論（12分、X）?[答疑編號0188010103]

【正確答案】A

一、常用術(shù)語

1.迎：適應(yīng)治療或預(yù)防的須要而制備的藥物應(yīng)用形式。

劑型一一與給藥途徑相適應(yīng)。配伍選擇題

給藥途徑和藥物性質(zhì)確定一一劑型。A.生物藥劑學(xué)

如丸、片、膜、栓劑、軟膏、膠囊、氣霧。B.工業(yè)藥劑學(xué)

2.制劑:依據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，為適應(yīng)治C.物理藥劑學(xué)

療或預(yù)防的須要，而制成的藥物應(yīng)用形式的詳細品種。D.臨床藥學(xué)

如紇密素片、甲硝理注射液。E.藥劑學(xué)

3.藥劑學(xué)1.以患者為對象，探討合理、有效與平安用藥的科學(xué)

概念：探討藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、

質(zhì)量限制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。。[答疑編號0188010104]

①」:業(yè)藥劑學(xué)：是探討制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技【止確答案】D

術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)。

②物理藥劑學(xué)：是運用物理化學(xué)原理、方法和手段，探討

2.探討藥物制劑在工業(yè)生產(chǎn)中的基本理論、技術(shù)工藝、牛.

藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量限制等內(nèi)

產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量首理的科學(xué)

容的邊緣科學(xué)。

為了便于理解這一概念，我們將其內(nèi)涵分成如下三個層次。[答疑編號0188010105]

加以詳絹闡述：

【正確答案】B

第一，藥劑學(xué)所探討的對象是藥物制劑；

其次，藥劑學(xué)的探討內(nèi)容有：基本理論、處方設(shè)計、制備

工藝、質(zhì)量限制和合理應(yīng)用等五個方面；3.運用物理化學(xué)原理、方法、F段，探討藥劑學(xué)相關(guān)內(nèi)容

第三，藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。的科學(xué)

③生物藥劑學(xué)，是探討藥物在體內(nèi)的汲取、分布、代謝和

排泄機制與過程，闡明藥物、劑型而丕理因素與藥效間關(guān)系的'[答疑編號0188010106]

科學(xué)?！菊_答案】C

④藥物動力學(xué)：采納數(shù)學(xué)方法,探討藥物汲取、分布、代

謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥理強度之間關(guān)系的科學(xué)。

⑤臨床藥劑學(xué)：以病人為對象,探討合理、有效、平安用4.探討藥物制劑的基本理論、處方設(shè)十、制備工藝和合理

藥的科學(xué)。應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)

最佳選擇題

下列關(guān)于劑型的表述錯誤的是.[答疑編號0188010107]

A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的須要而制備的不同給藥形【正確答案】E

式

B.同一種劑型可以有不同的藥物

C.劑型系指某一藥物的詳細品種

D.同一藥物也可以制成多種劑型二.劑型的重要性

E.阿司匹林片、撲熱息痛片等均為片劑劑型1.劑型可變更藥物的作用性質(zhì)。

2.劑型能變更藥物的作用速度。

一[答疑編號0188010101]3.變更劑型可降低（或消退）藥物的每副作用。

【正確答案】C4.劑型可產(chǎn)生靶向作用。

5.劑型可影響療效。

多項選擇題

當(dāng)藥物被制成不同的劑型時，可以

配伍選擇題A.變更藥物作用的性質(zhì)

A.藥物劑型B.變更藥物作用的速度

B.藥物制劑C.降低藥物的毒副作用

C.藥劑D.產(chǎn)生靶向作用

D.調(diào)劑E.影響藥效

E.方劑

1.依據(jù)《中國藥典》等標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的須要而4[答疑編號0188010108]

制備的藥物應(yīng)用形式的詳細品種稱為【正確答案】ABCDE

◎[答疑編號0188010102]

【正確答案】B多項選擇題

藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在

A.可變更藥物的作用性質(zhì)

2.為適應(yīng)治療或預(yù)防的須要而制備的藥物應(yīng)用形式稱為B.可變更藥物的作用速度

C.可降低藥物的毒副作用

D.不影響療效D.貼劑

E.可產(chǎn)生靶向作用E.腸溶膠囊劑

」［答疑編號0188010109］B［答疑編號0188010112］

【正確答案】ABCE【正確答案】ABCD

多項選擇題

M劑型的分類屬于固體劑型的有

1.一給藥途徑分類一與臨床運用親密結(jié)合A.敵劑

①經(jīng)胃腸道給藥：仃肝臟首過效應(yīng)B.膜劑

如：口服。C.合劑

②不經(jīng)胃腸道給藥：無肝臟首過效應(yīng)（X）D.栓劑

如：注射、呼吸道、皮膚、軸膜（滴眼、舌卜、含漱）、E.打劑

腔道（直腸）。

2.一分散系統(tǒng)分類一一便于應(yīng)用物理化學(xué)原理闡明制劑特4［答疑編號0188010113］

征【正確答案】ABD

溶液型：分子或離子

膠體溶液型:高分子

乳劑型:油類一液滴

混懸型:固體一微粒（合、洗、混懸）四.藥劑學(xué)的探討內(nèi)容

氣體分散型:液/固一微粒一氣體介質(zhì)（氣霧）1.基本理論：平安、有效、穩(wěn)定

微在分散型:微粒（微球、微囊、納米囊）2.新劑型：TDDS

固體分散型:固體一聚集體（片、散、顆粒、丸）3.新輔料：腸溶丙烯酸樹脂

3.按制法分類――不常用4.制劑新機械和新設(shè)備：高速滲透泵激光打孔機

浸出、無菌。5.中藥新劑型：丸散仔丹一片栓膠囊

4.按形態(tài)分類一一制備工藝相近6.生物技術(shù)藥物制劑：疫苗、生長素

液體：溶解、分散。7.醫(yī)藥新技術(shù)：6-CD

固體：粉碎、混合一栓劑?！窘?jīng)典考題】

半固體：溶化、研和。最佳選擇題

氣體。藥劑學(xué)的主要探討內(nèi)容不包括

最佳選擇題A.新輔料的探討與開發(fā)

關(guān)于溶液型劑型的錯誤敘述B.制劑新機械和新設(shè)備的探討與開發(fā)

A.藥物以分子或離子狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中C.新藥申報法規(guī)及藥學(xué)信息學(xué)的探討

B.溶液型劑型為勻稱分散體系D.新劑型的探討與開發(fā)

C.溶液型劑型也稱為低分子溶液E.醫(yī)藥新技術(shù)的探討與開發(fā)

D.溶液劑型包括芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑

J［答疑編號Ul?801U114］

E.溶液劑型包括膠漿劑、火棉膠、涂膜劑等

【正確答案】C

-I答疑編號0188010110］

其次章散劑和顆粒劑

［正確答案］E

【解析】膠體溶液劑：膠漿劑、火棉膠、涂膜劑。

多項選擇題

依據(jù)分散系統(tǒng)進行分類，藥物劑型可分為第一節(jié)粉體學(xué)簡介

A.溶液型

B.膠體溶液型

C.固體分散型要點回顧：

D.乳劑型（1）粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。

E.混懸型（2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流淌性、吸濕

性、潤濕性。

。［答疑編號0188010111］（3）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。

【正確答案】ABCDE粉體一一固體粒子集合體。

一、粒子大小的常用表示方法

1.定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測得的粒子件。

多項選擇題

2.等價徑：粉體粒子外接圓的直徑。

非經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括

3.體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑一庫爾特

A.糊劑

計數(shù)器測得。

B.舌下片劑

4.篩分徑：篩分法測得的直徑。

C.氣霧劑

5.有效徑，依據(jù)沉降公式（Stock's方程）計算所得的

直徑。粉體質(zhì)量

一粉體粒子大小f溶解性、可壓性、密度、流淌性。更密度

二、粒度分布粉粒自身容枳

粒度分布不均會導(dǎo)致：

1.分劑量不準(zhǔn)。―粉體質(zhì)量

2.可壓性變更。

3.粒子密度變更。粉粒自身容積+粒粒內(nèi)孔隙容積

頻率分布:表示各個粒徑相對應(yīng)的粒子占全體粒子群中的

百分比。粉體質(zhì)量

三:粉體粒徑的測定方法坦需度《松密度）工

1.顯微鏡法：0.5?100口m。H齡自身春秋+）?總內(nèi)膻容和

2.電感應(yīng)法（如庫爾特計數(shù)法）：測定混懸劑、乳劑、脂

質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。

3.沉降法：VlOOum以下的粒徑的測定。

4.第分法：＞45口m,運用最早、應(yīng)用最廣。

四、粉體的比表面積

比表面積=外+內(nèi)。

衣花粉體中粒子粗細以及固體吸附丈力的?種量度：

應(yīng)用：影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可樂性。

直密度粒密度堆密度

真?粒,堆

應(yīng)用：影響混合的勻稱性,填充的重量差異，片劑的可壓

性。

七、粉體的流淌性

粉體的流淌性以休止角或流出速度來表示。

休止角小一摩擦力小一流淌性好一流速大一填充重量:差異

直密度粒密度堆密度生。

0^40°：可滿意生產(chǎn)流淌性的須要。

五、粉體的孔隙率

粉體層中總空隙所占有的比率。

總空隙=粉體內(nèi)+粉體間

應(yīng)用：孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。

am.悚止角

六、粉體的密度

體止信的濫功性

改善粉體流淌性的方法：

1.削粒以削減粒子間的接觸，降低粒r?間的附著力、凝合

力。

2.加入粗粉。

3.改進粒子的表面及形態(tài)（球形好于支狀、針狀）。

4.適當(dāng)干燥可改善粉體的流淌性（過分干燥一靜電）。

5.加入適量助流劑削減阻力小。

八、粉體的吸濕性和潤濕件

1.一界相對濕度（CRII）:水溶性藥物粉末在相對濕度較答疑編號0188020244]

低的環(huán)境中吸濕量:較小，但當(dāng)相對濕度提高到某肯定值時,吸【答案】B

濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大，

不易吸湘。

2.CRHV^CRRXCRHH,與比例無關(guān)。2.依據(jù)沉降公式（Stock's方程）計算所得的直徑稱為

3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點，混合具有加和性。

。[答疑編號

4.接觸角越小，潤濕性越好。0188020245]

【答案】D

3.用庫爾特計數(shù)器測得的直徑稱為

軟[答疑編號0188020246]

【答案】C

（配伍選擇題）

（最佳選擇題）A.顯微鏡法

有關(guān)粉體粒徑測定的不正確表述是B.沉降法

A.用顯微鏡法測定時，一般需測定200?500個粒子C.庫爾特記數(shù)法

B.沉降法適用于100um以下粒子的測定D.氣體吸附法

C.第分法常用于45um以上粒子的測定E.怖分法

D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑1.洛粒子群混懸于溶液中,依據(jù)Sioke's方程求出粒子

E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示粒徑的方法屬于

◎[答疑編號0188020241]-[答疑編號0188020217]

【答案】D【答案】B

（最佳選擇題）2.將粒子群混懸丁?電解質(zhì)溶液中，依據(jù)電阻變更求出粒子

有關(guān)粉體的正確表述是粒徑的方法屬于

A.粉體的休止角越大，其流淌性越好

[答疑編號

B.粉體的真體積越大，其真密度越大G0188020248]

恪案】

C.粉體的接觸角越大，其潤濕性越差C

D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小

E.粉體的臨界相對濕度越大，其吸濕性越強

3.測定粉體比表面積的方法屬于

。[答疑編號0188020242]

0[答疑編號0188020249]

【答案】C

【答案】D

（最佳選擇題）

（多項選擇題）

粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積

與粉體流淌性有關(guān)的參數(shù)有

計算的密度稱為

A.休止角

A.堆密度

B.比表面積

B.粒密度

C.內(nèi)摩擦系數(shù)

C.真密度

D.孔隙率

D.高壓密度

E.流出速度

E.空密度

」[答疑編號0188020240]

。[答疑編號0188020243]

【答案】AE

【答案】A

幽

（配伍選擇題）

一、粒子大小表示方法：定方向徑、等價徑、體枳等價

A.定方向徑

徑、有效徑、篩分徑

B.等價徑

二.粉體粒徑測定方法：顯微鏡法、電感應(yīng)法（如庫爾特

C.體積等價徑

計數(shù)法，、沉降法、篩分法

D.有效徑

三.粉體比表面積測定方法：氣體吸附法、氣體透過法

E.第分徑

（只能測外比表面積）

I.粉體粒子的外接圓的直徑稱為

四.粉體的流淌性評價參數(shù)：休止角和流速

其次節(jié)散劑工藝流程：物料前處理一粉碎一過篩一混合一分劑量一質(zhì)

量檢查一包裝儲存

1.物料前處理

西藥：原、輔料充分干燥

中藥：依據(jù)藥物性質(zhì)進行前處理

2.粉碎一一大塊物料裂開成較小的顆?；蚍勰?/p>

目的：削減粒:在、增加比表面積。

意義：

①細粉有利于固體藥物的溶解和汲取，可以提高難溶性藥

物的牛?物利用度；

②細粉有利于固體制劑中各成分的混合勻稱，混合勻稱程

度與各成分的粒徑有關(guān)；

③專利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散

性，提高制劑質(zhì)量與藥效；

④有助于從自然藥物中提取有效成分。

粉碎方法分類：

A.閉塞粉碎與自由粉碎：粉末是否剛好排出

B.開路粉碎與循環(huán)粉碎

C.干法粉碎與濕法粉碎

1.散劑的特點與分類D.低溫粉碎

2,散劑的制備E.混合粉碎

3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實例（配伍選擇題）

一、散劑的特點A.閉塞粉碎

散劑：藥物+輔料一粉碎、混勻一干燥粉末B.開路粉碎

①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;C.濕法粉碎

②外用覆蓋面大，具愛護、收斂等作用1

D.低溫粉碎

③制備工藝簡潔，劑量易于限制，便于小兒服用;E.混合粉碎

④貯存、運輸、攜帶比較便利。1.連續(xù)把物料供應(yīng)粉碎機并不斷地從粉碎機中取出細粉的

方法屬于

一[答疑編號0188020242]

【答案】B

2.在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于

Q[答疑編號0188020243]

【答案】D

（配伍選擇題）

A.自由粉碎

（最佳選擇題）B.開路粉碎

對散劑特點的錯誤表述是C.循環(huán)粉碎

A.比表面積大、易分散、奏效快D.低溫粉碎

B.便于小兒服用E.干法粉碎

C.耨備簡潔、劑量易限制1.在蜂蠟的粉碎過程中加入干冰的粉口方法屬于

D.外用覆蓋面大，但不具愛護、收斂作用

E.貯存、運輸、攜帶便利?！泊鹨删幪?188020244]

【答案】D

」L答疑編號0188020241J

【答案】D

2.連續(xù)供應(yīng)物料并不斷取出細粉的粉碎方法屬于

二、散劑的分類[答疑編號0188020245]

散劑：藥物+輔料一粉碎、混勻一干燥粉末【答案】B

①按組成藥味：單散劑、復(fù)散劑

②按劑量：分劑量散、不分劑量散

粉碎設(shè)備

③按用途：溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散（小兒清肺

A.球磨機：干、濕：一劇、珍貴、吸濕、刺激性、易氧

散）、外用散（排子粉）

三、散劑的制備化、無菌粉碎。

B.沖擊式粉碎機（萬能粉碎機）。六號篩100

C.氣流式粉碎機：抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料。

D.膠體磨：混懸劑、乳劑。七號篩120

E.滾壓粉碎機:軟膏、栓劑。

球磨機既可進行干法粉碎也可進行濕法粉碎;既可粉碎毒八號篩150

劇藥品、珍貴藥品、吸濕性或刺激性強的藥品，也可對易氧化

藥品在充入惰性氣體條件下進行粉碎，還可以在無菌條件下粉九號篩200

碎眼用、注射用藥物。

3.第分在制藥工業(yè)上，習(xí)慣以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細，多

目的：①粉末分等一一制備不同制劑以每英寸（2.54cm）長度上有多少孔來表示，如每英寸有120

②粉末混合一一保證勻稱性個孔的篩號稱為120目篩，篩號數(shù)越大，粉末越細，凡能通過

藥第種類：120目篩的粉末稱為120目粉

沖眼篩（模壓篩）

編織篩：篩分細粉最粗全部通過?號篩，但混有能通過三號篩不超過

粉120%的粉末

WBBI

過二號帝,但混有能通過四號篩不超過

號帝，但混有能通過三號篩不超過

全部通過五號簾，并含能通過六號篩不少丁”5%

的粉末

0）I申通辰號篩，并含能通過七號篩不少于95%

署人則并含能通過九號篩不少于郵

細粉不少五六八

IS喉部摘過?號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的

粉末是

藥笫規(guī)格：

標(biāo)定藥篩：一?九號篩一I■答疑編號0188020246]

工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號，以每英寸（25Jmm）長度【答案】A

上行多少孔來表示。

篩號與工業(yè)篩目比照關(guān)系見左表一一

★背記技巧★2.能全部通過八號篩，并含有能通過九號篩不少于95%的

一十五八六到百九號最細二百目粉末是

篩號工業(yè)篩目數(shù)（孔/英寸）。[答疑編號0188020247]

【答案】E

一號箭10

二號篩24（配伍選擇題）

A.最粗粉

三號篩50B.粗粉

C.細粉

四號篩S5-D.最細粉

E.極細粉

五號第*01.能全部通過六號篩，但混有能通過七號篩不超過95%的

粉末是

」[答疑編號0188020248]

【答案】D量小組分￡

2.能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的1

粉末是

一[答疑編號0188020249]

【答案】B

影響篩分的因素：

①粒徑范圍4

②水分含量

③粒子的形態(tài)與性質(zhì)

④第分裝置的參數(shù)

影響篩分的因素

為了提高篩分效率，將過篩操作的影響因素歸納如下：

①粒徑范圍：藥物的篩分粒徑越小，由于表面能、靜電等V毒劇貴重藥機組比例相差懸殊一

影響簡潔使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作，一般篩分粒

徑不小于70?80um,聚結(jié)現(xiàn)象嚴峻時依據(jù)狀況可采納濕法篩

分。物料的粒度越接近于分界直徑（即篩孔目徑）時越不易分（最佳選擇題）

別；比重不同的藥物在制備散劑時，采納何種混合方法最佳

②水分含量：物料中含濕量增加，黏性增加，易成團或堵A.等量遞加法

塞篩孔：B.多次過篩

③粒了?的形態(tài)與性質(zhì)：粒子的形態(tài)、表面狀態(tài)不規(guī)則，密C.洛輕者加在重者之上

度小等，物料不易過篩；D.珞重者加在輕者之上

④箱分裝置的參數(shù)：如篩面的傾斜角度、振動方式、運動E.攪拌

速度、笫網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時間等，保證物料與篩

面充分接觸，給小粒徑的物料通過篩孔的機會。。[答疑編號0188020241]

（最佳選擇題）【答案】D

有關(guān)篩分的錯誤表述是

A.物料中含濕量大，易堵塞篩孔

B.物料的表面狀態(tài)不規(guī)則，不易過篩影響混合的因素：

C.物料的粒度越接近篩孔直徑時越易過篩①組.分的比例：相差過大等量增。

D.物料的密度小，不易過篩②組分的密度：先放質(zhì)輕、再放質(zhì)而。

E.箱面的傾斜角度影響篩分的效率③組分的吸附性（性大飽和研缽）與帶電性（抗靜電

劑）。

?[答疑編號0188020240]④含液體或易吸濕性組分：液體組重量大，汲取劑（磷酸

【答案】C鈣、白陶土、羨糖和葡萄糖）汲取。

⑤含可形成低共熔混合物的組分。