藥品研發(fā)合作簽約管理辦法

藥品研發(fā)合作簽約管理辦法合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，具備藥品研發(fā)能力及資源，乙方為具備藥品生產(chǎn)能力及市場(chǎng)推廣能力的企業(yè)，為了共同發(fā)展，經(jīng)雙方友好協(xié)商，就甲方藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化合作事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容1.1甲方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作，包括藥品的前期研究、臨床試驗(yàn)及藥品注冊(cè)等。1.2乙方負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣工作。1.3雙方共同承擔(dān)藥品研發(fā)過(guò)程中的費(fèi)用，具體費(fèi)用分擔(dān)比例由雙方另行協(xié)商確定。二、合作期限2.1本協(xié)議合作期限為_(kāi)___年，自雙方簽署之日起計(jì)算。2.2如雙方在合作期限內(nèi)達(dá)成續(xù)約意向，可另行簽訂續(xù)約協(xié)議。三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1雙方共同完成的藥品研發(fā)成果，包括專利權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有。3.2雙方在合作過(guò)程中所取得的單獨(dú)成果，包括各自產(chǎn)生的專利、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸各自所有。3.3未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。四、保密條款4.1雙方在合作過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等敏感信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自雙方簽署本協(xié)議之日起算，至合作期限終止之日起____年。4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。五、合作費(fèi)用5.1雙方共同承擔(dān)藥品研發(fā)過(guò)程中的費(fèi)用，包括人力、物力、財(cái)力等。5.2雙方可根據(jù)實(shí)際情況，就費(fèi)用分擔(dān)比例進(jìn)行調(diào)整，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利義務(wù)，如一方違反協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發(fā)計(jì)劃書2.臨床試驗(yàn)方案3.藥品注冊(cè)文件4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單5.保密協(xié)議6.費(fèi)用預(yù)算及分擔(dān)比例明細(xì)7.合作協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定完成藥品研發(fā)工作，或研發(fā)成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按照約定進(jìn)行藥品生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣。3.雙方未按照約定分擔(dān)研發(fā)費(fèi)用。4.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。5.雙方未按照約定履行保密義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.藥品研發(fā)：指藥品從前期研究到臨床試驗(yàn)及注冊(cè)的全過(guò)程。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：包括專利權(quán)、著作權(quán)等與藥品研發(fā)成果相關(guān)的法律權(quán)益。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的信息。4.違約行為：違反合同約定的一方行為。5.預(yù)期利益：合同履行后，雙方預(yù)期獲得的經(jīng)濟(jì)利益。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.研發(fā)進(jìn)度延誤：調(diào)整研發(fā)計(jì)劃，增派研發(fā)人員，協(xié)調(diào)各方面資源，確保研發(fā)進(jìn)度。2.費(fèi)用超支：重新評(píng)估費(fèi)用預(yù)算，優(yōu)化資源配置，控制成本。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議：聘請(qǐng)專業(yè)律師，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享協(xié)議。4.保密義務(wù)違反：加強(qiáng)保密意識(shí)培訓(xùn)，簽訂保密承諾書，監(jiān)督保密執(zhí)行情況。5.市場(chǎng)推廣困難：調(diào)整市場(chǎng)策略，增加營(yíng)銷投入，拓展銷售渠道。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)之間的合作。