2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作與專利權(quán)益分配

2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作與專利權(quán)益分配本合同目錄一覽1.合作宗旨與范圍1.1合作雙方的基本信息1.1.1甲方基本信息1.1.2乙方基本信息1.2合作研發(fā)的新藥項目1.2.1新藥研發(fā)的背景與目標(biāo)1.2.2新藥研發(fā)的主要任務(wù)與階段性目標(biāo)1.3合作研發(fā)的模式與分工1.3.1甲方的主要職責(zé)與任務(wù)1.3.2乙方的主要職責(zé)與任務(wù)1.3.3合作研發(fā)的協(xié)調(diào)與溝通機制2.專利權(quán)益分配2.1專利權(quán)益的基本原則2.1.1專利權(quán)益的歸屬2.1.2專利申請與授權(quán)的費用承擔(dān)2.1.3專利的商業(yè)化與許可2.2專利申請與授權(quán)的具體規(guī)定2.2.1專利申請的范圍與標(biāo)準(zhǔn)2.2.2專利申請文件的準(zhǔn)備與提交2.2.3專利申請后的維護與更新2.3專利權(quán)益的分配方案2.3.1專利權(quán)益的分配比例2.3.2專利權(quán)益分配的時間節(jié)點2.3.3專利權(quán)益分配的具體操作流程3.合作研發(fā)的經(jīng)費管理3.1經(jīng)費的總體預(yù)算與分配3.1.1合作研發(fā)經(jīng)費的總體預(yù)算3.1.2經(jīng)費的分配原則與比例3.2經(jīng)費的使用與管理3.2.1經(jīng)費使用的范圍與標(biāo)準(zhǔn)3.2.2經(jīng)費報銷與管理流程3.2.3經(jīng)費使用的監(jiān)督與審計4.合作成果的歸屬與使用4.1合作成果的歸屬4.1.1合作成果的定義與范圍4.1.2合作成果的歸屬原則4.2合作成果的使用與商業(yè)化4.2.1合作成果的使用權(quán)與授權(quán)4.2.2合作成果的商業(yè)化策略與收益分配4.2.3合作成果的信息公開與保密5.違約責(zé)任與爭議解決5.1違約責(zé)任5.1.1違約行為的界定5.1.2違約責(zé)任的具體形式與賠償標(biāo)準(zhǔn)5.2爭議解決的方式與程序5.2.1爭議解決的途徑與方式5.2.2爭議解決的期限與程序5.2.3爭議解決的費用承擔(dān)6.合同的生效、變更與終止6.1合同的生效條件與時間6.2合同的變更6.2.1合同變更的條件與程序6.2.2合同變更的內(nèi)容與效力6.3合同的終止6.3.1合同終止的條件與情形6.3.2合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理6.3.3合同終止后的責(zé)任承擔(dān)7.一般條款7.1合同的解釋與適用法律7.2合同的簽署與蓋章7.3合同的附件與補充協(xié)議8.其他約定事項8.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項8.2雙方對合同未盡事宜的協(xié)商與補充第一部分：合同如下：1.合作宗旨與范圍1.1合作雙方的基本信息1.1.1甲方基本信息注冊地址：省市區(qū)路號；法定代表人：；聯(lián)系電話：X；1.1.2乙方基本信息注冊地址：省市區(qū)路號；法定代表人：；聯(lián)系電話：X；1.2合作研發(fā)的新藥項目1.2.1新藥研發(fā)的背景與目標(biāo)新藥研發(fā)的背景：鑒于甲方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)積累與市場優(yōu)勢，以及乙方在藥物研發(fā)方面的技術(shù)實力和經(jīng)驗，雙方同意共同開展新藥研發(fā)項目，以推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。新藥研發(fā)的目標(biāo)：雙方合作研發(fā)一種新型藥物，用于治療疾病，通過臨床試驗驗證其安全性和有效性，并最終實現(xiàn)新藥的上市銷售。1.2.2新藥研發(fā)的主要任務(wù)與階段性目標(biāo)新藥研發(fā)的主要任務(wù)：（1）乙方負(fù)責(zé)新藥的分子設(shè)計與合成，提供候選藥物分子；（2）甲方負(fù)責(zé)新藥的藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究以及臨床試驗；（3）雙方共同完成新藥的專利申請、注冊申報以及后續(xù)的市場推廣。階段性目標(biāo)：（1）第一階段（13年）：完成新藥候選分子的設(shè)計、合成及初步篩選；（2）第二階段（35年）：完成新藥的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究和臨床試驗；（3）第三階段（58年）：完成新藥的注冊申報、市場推廣及商業(yè)化。1.3合作研發(fā)的模式與分工1.3.1甲方的主要職責(zé)與任務(wù)（1）負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，并按照雙方約定的比例承擔(dān)研發(fā)費用；（2）負(fù)責(zé)新藥的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究和臨床試驗；（3）負(fù)責(zé)新藥的注冊申報工作；（4）負(fù)責(zé)新藥的市場推廣和銷售。1.3.2乙方的主要職責(zé)與任務(wù)（1）負(fù)責(zé)新藥的分子設(shè)計與合成，提供候選藥物分子；（2）協(xié)助甲方進行新藥的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究和臨床試驗；（3）協(xié)助甲方進行新藥的注冊申報工作；（4）協(xié)助甲方進行新藥的市場推廣和銷售。1.3.3合作研發(fā)的協(xié)調(diào)與溝通機制雙方應(yīng)定期召開研發(fā)進度會議，匯報研發(fā)進展情況，協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的問題。具體會議安排由雙方另行商定。2.專利權(quán)益分配2.1專利權(quán)益的基本原則2.1.1專利權(quán)益的歸屬新藥研發(fā)所取得的專利權(quán)歸雙方共同所有。2.1.2專利申請與授權(quán)的費用承擔(dān)專利申請與授權(quán)的費用由雙方按照約定的比例承擔(dān)。2.1.3專利的商業(yè)化與許可專利的商業(yè)化與許可由雙方共同協(xié)商決定，并按照約定的比例分享商業(yè)化的收益。2.2專利申請與授權(quán)的具體規(guī)定2.2.1專利申請的范圍與標(biāo)準(zhǔn)專利申請的范圍包括新藥的分子設(shè)計、合成方法、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)等方面的發(fā)明創(chuàng)造。2.2.2專利申請文件的準(zhǔn)備與提交專利申請文件由乙方負(fù)責(zé)準(zhǔn)備，并提交給甲方審核。甲方審核通過后，由乙方提交給國家知識產(chǎn)權(quán)局。2.2.3專利申請后的維護與更新專利申請后的維護與更新由乙方負(fù)責(zé)，甲方有權(quán)進行監(jiān)督和指導(dǎo)。2.3專利權(quán)益的分配方案2.3.1專利權(quán)益的分配比例專利權(quán)益的分配比例為甲方：乙方=5：3。2.3.2專利權(quán)益分配的時間節(jié)點專利權(quán)益分配的時間節(jié)點為專利授權(quán)時。2.3.3專利權(quán)益分配的具體操作流程專利權(quán)益分配的具體操作流程由雙方另行商定。3.合作研發(fā)的經(jīng)費管理3.1經(jīng)費的總體預(yù)算與分配3.1.1合作研發(fā)經(jīng)費的總體預(yù)算合作研發(fā)經(jīng)費的總體預(yù)算為億元。3.1.2經(jīng)費的分配原則與比例經(jīng)費的分配原則為按照雙方約定的比例進行分配。3.8.合作成果的歸屬與使用8.1合作成果的歸屬8.1.1合作成果的定義與范圍合作成果是指雙方在合作研發(fā)過程中取得的所有成果，包括但不限于新藥候選分子、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)、臨床試驗結(jié)果等。8.1.2合作成果的歸屬原則合作成果歸雙方共同所有，無論是由甲方、乙方單獨或共同完成的。8.2合作成果的使用與商業(yè)化8.2.1合作成果的使用權(quán)與授權(quán)雙方均有權(quán)使用合作成果進行新藥的研發(fā)、臨床試驗和市場推廣。8.2.2合作成果的商業(yè)化策略與收益分配商業(yè)化策略由雙方共同商定，收益分配按照專利權(quán)益分配比例進行。8.2.3合作成果的信息公開與保密雙方應(yīng)對合作成果的秘密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。9.違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.1.1違約行為的界定違約行為包括但不限于未履行合同約定的義務(wù)、延遲履行、不適當(dāng)履行等。9.1.2違約責(zé)任的具體形式與賠償標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體形式包括但不限于支付違約金、賠償損失等。賠償標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實際情況確定。9.2爭議解決的方式與程序9.2.1爭議解決的途徑與方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，可選擇仲裁或訴訟。9.2.2爭議解決的期限與程序爭議解決期限為自爭議發(fā)生之日起六個月。雙方應(yīng)按照約定的程序進行爭議解決。9.2.3爭議解決的費用承擔(dān)爭議解決費用由違約方承擔(dān)，具體費用根據(jù)實際情況確定。10.合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更10.2.1合同變更的條件與程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2.2合同變更的內(nèi)容與效力合同變更的內(nèi)容應(yīng)明確、具體，自變更協(xié)議簽訂之日起生效。10.3合同的終止10.3.1合同終止的條件與情形合同終止條件包括但不限于合作研發(fā)完成、雙方協(xié)商一致解除等。10.3.2合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合作成果、專利權(quán)益等事項。10.3.3合同終止后的責(zé)任承擔(dān)合同終止后，除另有約定外，雙方不再承擔(dān)合同項下的義務(wù)。11.一般條款11.1合同的解釋與適用法律本合同的解釋適用中華人民共和國法律。11.2合同的簽署與蓋章本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.3合同的附件與補充協(xié)議附件為本合同的組成部分，與合同具有同等效力。補充協(xié)議應(yīng)簽訂書面文件，與本合同一并生效。12.其他約定事項12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項雙方可在本合同中約定其他事項，以補充和完善合同內(nèi)容。12.2雙方對合同未盡事宜的協(xié)商與補充對于合同未盡事宜，雙方應(yīng)友好協(xié)商，簽訂補充協(xié)議予以明確。13.合同的份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.合同的修訂歷史本合同的修訂歷史如下：（1）2024年1月1日，雙方首次簽署本合同；（2）2024年6月1日，雙方簽訂補充協(xié)議，對合同內(nèi)容進行修訂；（3）2024年12月31日，雙方再次簽訂補充協(xié)議，對合同內(nèi)容進行完善。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入的定義第三方是指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構(gòu)，包括但不限于中介方、顧問、專家、評審機構(gòu)等。15.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不僅限于新藥研發(fā)項目的技術(shù)評估、臨床試驗監(jiān)督、專利申請輔導(dǎo)、商業(yè)化推廣合作等環(huán)節(jié)。16.第三方介入的責(zé)權(quán)利16.1第三方的主要責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其在合同中的職責(zé)，包括但不限于提供專業(yè)意見、監(jiān)督研發(fā)進度、協(xié)助市場推廣等。16.2第三方的權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得相應(yīng)的報酬和服務(wù)費用。16.3第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系由甲乙雙方另行商定，并在本合同中予以明確。17.第三方介入的額外條款與說明17.1第三方選擇與評審甲乙雙方應(yīng)共同參與第三方的選擇過程，并確保第三方具備必要的能力和資質(zhì)。17.2第三方報酬與支付方式第三方的報酬及其支付方式應(yīng)在合同中明確，并與甲方和乙方協(xié)商一致。17.3第三方服務(wù)的監(jiān)督與評估甲方和乙方應(yīng)對第三方的工作進行監(jiān)督和評估，確保其符合合同約定。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任的界定第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)對因其過錯導(dǎo)致的合作損失承擔(dān)賠償責(zé)任。18.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方的工作性質(zhì)、風(fēng)險程度等因素確定。18.3第三方責(zé)任限額的支付方式第三方責(zé)任限額的支付方式應(yīng)在合同中明確，包括但不限于賠償金、違約金等。19.第三方與甲方、乙方的劃分說明19.1第三方與甲乙方的劃分第三方應(yīng)向甲方和乙方提供服務(wù)，但第三方對甲方和乙方不具有直接的合同關(guān)系。19.2第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)保持與甲方和乙方的溝通與協(xié)調(diào)，確保合同的順利履行。20.第三方介入對合同其他條款的影響20.1第三方介入不影響本合同其他條款的效力，除非合同另有約定。20.2第三方介入不影響甲方和乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，除非合同另有約定。21.第三方介入的合同變更與終止21.1第三方介入的合同變更第三方介入的合同變更需甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。21.2第三方介入的合同終止第三方介入的合同終止條件與情形應(yīng)在本合同中明確。22.第三方介入的違約責(zé)任與爭議解決22.1第三方違約行為的界定第三方違約行為包括但不限于未履行合同約定的義務(wù)、延遲履行、不適當(dāng)履行等。22.2第三方違約責(zé)任的具體形式與賠償標(biāo)準(zhǔn)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體形式包括但不限于支付違約金、賠償損失等。賠償標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實際情況確定。22.3第三方爭議解決的途徑與方式第三方爭議解決途徑與方式應(yīng)在本合同中明確，包括但不限于友好協(xié)商、仲裁或訴訟。23.第三方介入的合同效力與適用法律23.1第三方介入的合同效力第三方介入的合同自雙方簽字蓋章之日起生效。23.2第三方介入的合同適用法律第三方介入的合同適用中華人民共和國法律。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作研發(fā)項目計劃書2.合作研發(fā)經(jīng)費預(yù)算表3.合作成果歸屬與使用協(xié)議4.專利權(quán)益分配協(xié)議5.第三方介入?yún)f(xié)議6.技術(shù)評估報告7.臨床試驗報告8.市場推廣策略與計劃9.合作研發(fā)合同變更協(xié)議10.合作研發(fā)合同終止協(xié)議11.合作研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議12.保密協(xié)議13.知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議14.合作協(xié)議的簽署證明文件附件的具體要求和說明：1.合作研發(fā)項目計劃書：詳細(xì)描述新藥研發(fā)項目的背景、目標(biāo)、任務(wù)、階段、時間表等。2.合作研發(fā)經(jīng)費預(yù)算表：詳細(xì)列出合作研發(fā)項目的經(jīng)費預(yù)算，包括各階段的經(jīng)費支出。3.合作成果歸屬與使用協(xié)議：明確合作成果的歸屬、使用權(quán)、使用權(quán)授權(quán)等事項。4.專利權(quán)益分配協(xié)議：詳細(xì)規(guī)定專利權(quán)益的歸屬、申請、授權(quán)、使用、許可等事項。5.第三方介入?yún)f(xié)議：明確第三方介入的范圍、職責(zé)、權(quán)利、報酬等事項。6.技術(shù)評估報告：第三方對合作研發(fā)項目的技術(shù)可行性、風(fēng)險等進行評估的報告。7.臨床試驗報告：詳細(xì)記錄新藥臨床試驗的過程、結(jié)果、結(jié)論等。8.市場推廣策略與計劃：詳細(xì)描述新藥市場推廣的目標(biāo)、策略、計劃、時間表等。9.合作研發(fā)合同變更協(xié)議：明確合同變更的條件、程序、內(nèi)容等事項。10.合作研發(fā)合同終止協(xié)議：明確合同終止的條件、程序、權(quán)利與義務(wù)處理等事項。11.合作研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議：明確合作研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓的條件、程序、權(quán)利與義務(wù)處理等事項。12.保密協(xié)議：明確各方對合作研發(fā)項目的保密義務(wù)和責(zé)任。13.知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議：明確各方對合作研發(fā)項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的許可使用、許可費用等事項。14.合作協(xié)議的簽署證明文件：證明雙方簽署合作協(xié)議的文件，包括簽字、蓋章等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未履行合同約定的義務(wù)：包括但不限于未按時提供研發(fā)資金、未按時完成研發(fā)任務(wù)等。2.延遲履行：包括但不限于延遲提供研發(fā)資金、延遲完成研發(fā)任務(wù)等。3.不適當(dāng)履行：包括但不限于提供的研發(fā)資金不符合約定標(biāo)準(zhǔn)、完成的研發(fā)任務(wù)不符合要求等。4.違反保密義務(wù)：包括但不限于未經(jīng)對方同意，向第三方披露合作研發(fā)項目