2024版醫(yī)療器械信息披露與合規(guī)協(xié)議3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療器械信息披露與合規(guī)協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2術(shù)語(yǔ)解釋2.合同雙方2.1甲方信息2.2乙方信息3.合同目的3.1信息披露要求3.2合規(guī)性保障4.信息披露內(nèi)容4.1產(chǎn)品信息4.2生產(chǎn)信息4.3質(zhì)量信息4.4安全信息4.5標(biāo)準(zhǔn)符合性信息5.信息披露方式5.1報(bào)告提交5.2網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布5.3紙質(zhì)文件提交6.信息更新與維護(hù)6.1更新頻率6.2維護(hù)責(zé)任7.合規(guī)性保證7.1法規(guī)遵循7.2內(nèi)部管理8.保密條款8.1保密義務(wù)8.2保密信息范圍9.權(quán)利與義務(wù)9.1甲方權(quán)利9.2甲方義務(wù)9.3乙方權(quán)利9.4乙方義務(wù)10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同期限12.1合同生效日期12.2合同終止條件12.3合同續(xù)約13.合同解除13.1解除條件13.2解除程序14.其他14.1通知與通訊14.2合同變更14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定，用于診斷、預(yù)防、治療、緩解疾病或人體生理功能紊亂，并符合國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)管理規(guī)定的設(shè)備、器具、體外診斷試劑及軟件等。1.1.2“信息披露”指甲方根據(jù)本合同要求，向乙方提供的醫(yī)療器械相關(guān)信息。1.1.3“合規(guī)性”指甲方提供的醫(yī)療器械信息符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。1.2術(shù)語(yǔ)解釋1.2.1“產(chǎn)品信息”包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。1.2.2“生產(chǎn)信息”包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)流程等。1.2.3“質(zhì)量信息”包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系等。1.2.4“安全信息”包括醫(yī)療器械的安全性評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。1.2.5“標(biāo)準(zhǔn)符合性信息”包括醫(yī)療器械是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。2.合同雙方2.1甲方信息2.1.1甲方名稱(chēng)：__________2.1.2甲方地址：__________2.1.3甲方聯(lián)系人：__________2.1.4甲方聯(lián)系電話：__________2.2乙方信息2.2.1乙方名稱(chēng)：__________2.2.2乙方地址：__________2.2.3乙方聯(lián)系人：__________2.2.4乙方聯(lián)系電話：__________3.合同目的3.1信息披露要求3.1.1甲方應(yīng)按照本合同要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向乙方提供醫(yī)療器械相關(guān)信息。3.1.2乙方有權(quán)要求甲方提供相關(guān)信息，甲方應(yīng)予以配合。3.2合規(guī)性保障3.2.1甲方保證其提供的醫(yī)療器械信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。3.2.2甲方應(yīng)建立和完善醫(yī)療器械信息管理制度，確保信息的合規(guī)性。4.信息披露內(nèi)容4.1產(chǎn)品信息4.1.1甲方應(yīng)在產(chǎn)品上市前，向乙方提供產(chǎn)品相關(guān)信息。4.1.2甲方應(yīng)定期向乙方提供產(chǎn)品更新、變更等信息。4.2生產(chǎn)信息4.2.1甲方應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中，向乙方提供生產(chǎn)相關(guān)信息。4.2.2甲方應(yīng)定期向乙方提供生產(chǎn)能力、生產(chǎn)流程等信息。4.3質(zhì)量信息4.3.1甲方應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程中，向乙方提供檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量管理體系等信息。4.3.2甲方應(yīng)定期向乙方提供產(chǎn)品質(zhì)量情況。4.4安全信息4.4.1甲方應(yīng)在產(chǎn)品安全性評(píng)估過(guò)程中，向乙方提供評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等信息。4.4.2甲方應(yīng)定期向乙方提供產(chǎn)品安全性信息。4.5標(biāo)準(zhǔn)符合性信息4.5.1甲方應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性檢查過(guò)程中，向乙方提供檢查報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)符合性證明等信息。4.5.2甲方應(yīng)定期向乙方提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性信息。5.信息披露方式5.1報(bào)告提交5.1.1甲方應(yīng)定期向乙方提交信息披露報(bào)告。5.1.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、質(zhì)量信息、安全信息和標(biāo)準(zhǔn)符合性信息。5.2網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布5.2.1甲方應(yīng)在其官方網(wǎng)站或指定的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)信息。5.2.2網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)保證信息的實(shí)時(shí)更新和可查詢(xún)性。5.3紙質(zhì)文件提交5.3.1甲方應(yīng)定期向乙方提交紙質(zhì)文件，包括但不限于信息披露報(bào)告、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、質(zhì)量信息、安全信息和標(biāo)準(zhǔn)符合性信息。6.信息更新與維護(hù)6.1更新頻率6.1.1甲方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，定期更新醫(yī)療器械相關(guān)信息。6.1.2更新頻率不得低于每年一次。6.2維護(hù)責(zé)任6.2.1甲方負(fù)責(zé)信息的更新和維護(hù)。6.2.2乙方有權(quán)要求甲方及時(shí)更新信息，甲方應(yīng)予以配合。8.保密條款8.1保密義務(wù)8.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及對(duì)方提供的任何技術(shù)、商業(yè)秘密、信息資料等保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)。8.1.2任何一方不得向任何第三方泄露或披露保密內(nèi)容，除非得到對(duì)方的書(shū)面同意。8.2保密信息范圍8.2.1本合同中涉及的保密信息包括但不限于：8.2.1.1雙方的商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、客戶(hù)信息等；8.2.1.2雙方在履行本合同時(shí)產(chǎn)生的任何非公開(kāi)信息；8.2.1.3雙方在本合同中約定應(yīng)予保密的其他信息。9.權(quán)利與義務(wù)9.1甲方權(quán)利9.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照本合同要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地履行信息披露義務(wù)。9.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的信息進(jìn)行審核，確保其符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9.2甲方義務(wù)9.2.1甲方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，履行醫(yī)療器械信息披露義務(wù)。9.2.2甲方應(yīng)保證其提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并對(duì)信息的保密性負(fù)責(zé)。9.3乙方權(quán)利9.3.1乙方有權(quán)要求甲方按照本合同要求，提供醫(yī)療器械相關(guān)信息。9.3.2乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的信息進(jìn)行審核，確保其符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9.4乙方義務(wù)9.4.1乙方應(yīng)按照本合同要求，對(duì)甲方提供的信息進(jìn)行保密處理。9.4.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方完善信息披露體系，提高信息披露的合規(guī)性。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1任何一方違反本合同約定的信息披露義務(wù)；10.1.2任何一方泄露或披露保密信息；10.1.3任何一方未按照本合同履行其他義務(wù)。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：10.2.1.1向守約方支付違約金；10.2.1.2恢復(fù)或賠償守約方因此遭受的損失；10.2.1.3承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的其他法律責(zé)任。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。12.合同期限12.1合同生效日期12.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2合同終止條件12.2.1本合同期滿(mǎn)；12.2.2雙方協(xié)商一致解除合同；12.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。12.3合同續(xù)約12.3.1本合同期滿(mǎn)前，雙方可協(xié)商一致續(xù)訂合同。13.合同解除13.1解除條件13.1.1雙方協(xié)商一致解除合同；13.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；13.1.3一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.2解除程序13.2.1解除合同應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；13.2.2雙方應(yīng)妥善處理合同解除后的善后事宜。14.其他14.1通知與通訊14.1.1本合同項(xiàng)下的通知、通訊應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行；14.1.2通知、通訊應(yīng)送達(dá)至雙方指定的地址。14.2合同變更14.2.1合同的任何變更均需以書(shū)面形式經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效；14.2.2未以書(shū)面形式作出的變更，對(duì)雙方均無(wú)約束力。14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力；14.3.2附件內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療器械信息披露標(biāo)準(zhǔn)、保密協(xié)議等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”是指在合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同履行或提供特定服務(wù)的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或代表。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入可以是作為中介方、顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2.2第三方介入的目的是協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)，確保合同的有效實(shí)施。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在履行其職責(zé)時(shí)，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其行為負(fù)責(zé)。15.3.2第三方的行為不代表甲乙任何一方的意愿或責(zé)任。15.4第三方選擇與更換15.4.1甲乙雙方有權(quán)共同選擇第三方，并在合同中明確第三方的職責(zé)和權(quán)利。15.4.2在合同履行期間，如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。16.第三方權(quán)利16.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。16.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)甲乙雙方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行審核、檢測(cè)或認(rèn)證。16.3第三方有權(quán)在合同履行過(guò)程中，提出合理建議或意見(jiàn)。17.第三方義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，確保工作質(zhì)量。17.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息。17.3第三方應(yīng)按時(shí)完成其工作，并提交相關(guān)報(bào)告或證書(shū)。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方的實(shí)際能力確定。18.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，并經(jīng)甲乙雙方同意。18.3如第三方因自身原因造成甲乙雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但不超過(guò)約定的責(zé)任限額。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不應(yīng)被視為甲乙雙方的任何一方。19.2第三方的行為應(yīng)由第三方自行承擔(dān)責(zé)任，甲乙雙方不對(duì)第三方的行為承擔(dān)責(zé)任。19.3第三方的責(zé)任與甲乙雙方的責(zé)任應(yīng)明確劃分，避免責(zé)任混淆。20.第三方介入的合同條款20.1.1第三方的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；20.1.2第三方的職責(zé)和權(quán)利；20.1.3第三方的義務(wù)和責(zé)任；20.1.4第三方的責(zé)任限額；20.1.5第三方介入的期限和條件；20.1.6第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)劃分。20.2第三方介入的合同條款作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.信息披露報(bào)告要求：包含醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、質(zhì)量信息、安全信息和標(biāo)準(zhǔn)符合性信息。說(shuō)明：甲方應(yīng)定期提交，乙方應(yīng)進(jìn)行審核。2.生產(chǎn)信息表要求：詳細(xì)列出生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)流程等信息。說(shuō)明：甲方應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中提供，乙方應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督。3.質(zhì)量信息報(bào)告要求：包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系等信息。說(shuō)明：甲方應(yīng)在質(zhì)量檢測(cè)完成后提供，乙方應(yīng)進(jìn)行審核。4.安全信息報(bào)告要求：包括醫(yī)療器械的安全性評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等信息。說(shuō)明：甲方應(yīng)在產(chǎn)品上市前和上市后定期提供，乙方應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督。5.標(biāo)準(zhǔn)符合性證明要求：包括醫(yī)療器械是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等證明文件。說(shuō)明：甲方應(yīng)在產(chǎn)品上市前提供，乙方應(yīng)進(jìn)行審核。6.保密協(xié)議要求：明確雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)和責(zé)任。說(shuō)明：雙方在合同簽訂前應(yīng)簽署，并在合同中予以確認(rèn)。7.第三方介入合同要求：包括第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等信息。說(shuō)明：甲乙雙方在需要第三方介入時(shí)，應(yīng)簽訂此附件。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等信息。說(shuō)明：雙方在合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)參照此協(xié)議處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方未按照合同約定提供信息披露；1.2甲方提供的信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整；1.3乙方未按照合同約定履行保密義務(wù)；1.4第三方未按照合同約定履行職責(zé)；1.5甲乙雙方未按照合同約定履行其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：2.1.1向守約方支付違約金；2.1.2恢復(fù)或賠償守約方因此遭受的損失；2.1.3承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的其他法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例3.1示例一：甲方未按照合同約定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供信息披露報(bào)告，乙方因此遭受經(jīng)濟(jì)損失，甲方應(yīng)向乙方支付相應(yīng)的違約金。3.2示例二：乙方泄露了甲方的商業(yè)秘密，導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3示例三：第三方未按照合同約定完成檢測(cè)工作，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品無(wú)法按時(shí)上市，第三方應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金。全文完。2024版醫(yī)療器械信息披露與合規(guī)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2解釋方式2.信息披露內(nèi)容2.1產(chǎn)品信息2.2生產(chǎn)信息2.3質(zhì)量控制信息2.4技術(shù)資料2.5使用說(shuō)明2.6維護(hù)保養(yǎng)2.7檢查與認(rèn)證3.信息披露責(zé)任3.1信息提供方責(zé)任3.2信息接受方責(zé)任4.信息保密義務(wù)4.1信息保密范圍4.2保密期限4.3違約責(zé)任5.信息使用范圍5.1合法用途5.2禁止用途6.爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式6.2爭(zhēng)議解決程序7.法律適用與爭(zhēng)議管轄7.1法律適用7.2爭(zhēng)議管轄8.合同生效與終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件9.通知與送達(dá)9.1通知方式9.2送達(dá)方式10.不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力處理11.合同變更與解除11.1合同變更11.2合同解除12.合同轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓條件12.2轉(zhuǎn)讓程序13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械信息披露清單13.2附件二：保密協(xié)議14.其他14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份14.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“醫(yī)療器械”指根據(jù)本合同約定，由信息提供方生產(chǎn)或提供的用于診斷、治療、預(yù)防疾病或改善人體功能的產(chǎn)品。1.1.2“信息披露”指信息提供方根據(jù)本合同約定，向信息接受方提供醫(yī)療器械相關(guān)信息的行為。1.1.3“信息接受方”指根據(jù)本合同約定，接受信息披露的乙方。1.1.4“信息提供方”指根據(jù)本合同約定，提供信息披露的甲方。1.2解釋方式1.2.1本合同中的術(shù)語(yǔ)和定義，除非上下文另有明確說(shuō)明，否則均應(yīng)按照其通常含義進(jìn)行解釋。1.2.2如果合同中對(duì)任何術(shù)語(yǔ)或定義存在歧義，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.信息披露內(nèi)容2.1產(chǎn)品信息2.1.1產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格2.1.2產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)許可證2.1.3產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)2.2生產(chǎn)信息2.2.1生產(chǎn)日期、批次號(hào)2.2.2生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程2.2.3生產(chǎn)設(shè)備、原材料供應(yīng)商信息2.3質(zhì)量控制信息2.3.1質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法2.3.2質(zhì)量控制記錄、不合格品處理2.4技術(shù)資料2.4.1產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)2.4.2維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、維修指導(dǎo)書(shū)2.5使用說(shuō)明2.5.1產(chǎn)品安裝、操作步驟2.5.2使用注意事項(xiàng)、安全警示2.6維護(hù)保養(yǎng)2.6.1定期檢查、保養(yǎng)要求2.6.2故障排除、維修指南2.7檢查與認(rèn)證2.7.1檢查報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)2.7.2檢驗(yàn)結(jié)果、合格證明3.信息披露責(zé)任3.1信息提供方責(zé)任3.1.1甲方應(yīng)確保所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。3.1.2甲方應(yīng)按照本合同約定，及時(shí)、全面地提供醫(yī)療器械相關(guān)信息。3.2信息接受方責(zé)任3.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定，妥善保管和使用所獲得的信息。3.2.2乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得將所獲得的信息用于非法目的。4.信息保密義務(wù)4.1信息保密范圍4.1.1本合同中涉及的所有信息，包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密等，均屬于保密信息。4.2保密期限4.2.1本合同項(xiàng)下的保密期限自合同生效之日起至醫(yī)療器械產(chǎn)品停止生產(chǎn)之日止。4.3違約責(zé)任4.3.1若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。5.信息使用范圍5.1合法用途5.1.1信息接受方僅限于合法目的使用所獲得的信息。5.2禁止用途5.2.1信息接受方不得將所獲得的信息用于任何非法目的或違反本合同約定的用途。6.爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式6.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議。6.2爭(zhēng)議解決程序6.2.1若協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第一部分：合同如下：8.合同生效與終止8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.1.2甲方應(yīng)在合同生效前，向乙方提供所有必要的醫(yī)療器械信息披露材料。8.2合同終止條件8.2.1.1合同期限屆滿(mǎn)；8.2.1.2雙方協(xié)商一致解除；8.2.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；8.2.1.4一方違約，另一方依法解除；8.2.1.5法律法規(guī)規(guī)定或雙方約定的其他終止情形。9.通知與送達(dá)9.1通知方式9.1.1雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行通知，包括但不限于信函、電報(bào)、電傳、電子郵件等。9.2送達(dá)方式9.2.1通知應(yīng)送達(dá)至本合同約定的地址或雙方另行約定的地址。9.2.2送達(dá)日期以實(shí)際收到通知的日期為準(zhǔn)。10.不可抗力10.1不可抗力事件10.1.1不可抗力事件指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力處理10.2.1發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致一方無(wú)法履行本合同義務(wù)時(shí)，該方應(yīng)立即通知另一方，并提供不可抗力事件的證明材料。10.2.2在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同履行問(wèn)題；若協(xié)商不成，可暫停履行或部分履行合同。11.合同變更與解除11.1合同變更11.1.1合同任何條款的變更，必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。11.2合同解除11.2.1合同解除應(yīng)按照法律法規(guī)和本合同約定進(jìn)行，解除合同的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行。12.合同轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓條件12.1.1未經(jīng)另一方書(shū)面同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。12.2轉(zhuǎn)讓程序12.2.1一方欲轉(zhuǎn)讓其在合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)，應(yīng)提前書(shū)面通知另一方，并取得另一方的書(shū)面同意。13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械信息披露清單13.2附件二：保密協(xié)議14.其他14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決，協(xié)商不成，按照相關(guān)法律法規(guī)處理。14.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指除甲乙雙方以外的，根據(jù)本合同約定，參與合同履行或提供相關(guān)服務(wù)的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.1.2第三方包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)甲乙雙方的書(shū)面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2.2第三方介入的具體方式、權(quán)限和責(zé)任應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議的約定承擔(dān)。16.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的內(nèi)容和性質(zhì)由雙方在合作協(xié)議中約定，但不得違反相關(guān)法律法規(guī)。16.2第三方責(zé)任免除16.2.1.1不可抗力事件導(dǎo)致的服務(wù)中斷；16.2.1.2因甲乙雙方的違約行為導(dǎo)致的第三方責(zé)任；16.2.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他免責(zé)情形。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利保障17.1.1第三方在履行合作協(xié)議過(guò)程中，享有合法權(quán)益，甲乙雙方應(yīng)予以尊重和保護(hù)。17.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合作協(xié)議的約定支付服務(wù)費(fèi)用。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系18.1.1第三方與甲方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，甲方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定向第三方支付費(fèi)用。18.1.2第三方不得損害甲方合法權(quán)益，如違反約定，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。18.2第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系18.2.1第三方與乙方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，乙方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定向第三方支付費(fèi)用。18.2.2第三方不得損害乙方合法權(quán)益，如違反約定，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方介入時(shí)的額外條款19.1第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議的約定，及時(shí)向第三方提供必要的信息和文件。19.2第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)確保第三方按照合作協(xié)議的約定履行職責(zé)，并監(jiān)督其工作。20.第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件20.1.1第三方介入完成后或協(xié)議約定的終止條件成就時(shí)，第三方介入終止。20.2第三方介入的終止程序20.2.1第三方介入終止前，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決未了事項(xiàng)。20.2.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議的約定，辦理相關(guān)手續(xù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械信息披露清單要求：詳細(xì)列明醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、質(zhì)量控制信息、技術(shù)資料、使用說(shuō)明、維護(hù)保養(yǎng)信息、檢查與認(rèn)證信息等。說(shuō)明：本附件為信息披露的具體內(nèi)容清單，用于確保信息披露的全面性和準(zhǔn)確性。2.附件二：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說(shuō)明：本附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和敏感信息，確保信息的安全。3.附件三：第三方合作協(xié)議要求：詳細(xì)約定第三方的介入方式、權(quán)限、責(zé)任、費(fèi)用支付、終止條件等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范第三方在合同中的角色和責(zé)任，確保合同的順利執(zhí)行。4.附件四：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決方式、程序、管轄法院等。說(shuō)明：本附件用于在合同執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)，為雙方提供一個(gè)明確的解決途徑。5.附件五：合同履行進(jìn)度表要求：詳細(xì)列明合同履行的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、工作內(nèi)容、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。說(shuō)明：本附件用于跟蹤合同執(zhí)行進(jìn)度，確保各階段工作的順利進(jìn)行。6.附件六：變更協(xié)議要求：詳細(xì)列明合同變更的原因、內(nèi)容、生效日期等。說(shuō)明：本附件用于在合同執(zhí)行過(guò)程中，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行必要的調(diào)整。7.附件七：解除協(xié)議要求：詳細(xì)列明合同解除的原因、程序、生效日期等。說(shuō)明：本附件用于在合同執(zhí)行過(guò)程中，對(duì)合同進(jìn)行解除。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按合同約定提供完整、準(zhǔn)確的信息披露。乙方未按合同約定妥善保管和使用信息披露。第三方未按合作協(xié)議的約定履行職責(zé)。任何一方未按合同約定支付費(fèi)用。任何一方違反保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方違約：賠償乙方因信息披露不完整、不準(zhǔn)確所造成的損失。乙方違約：賠償甲方因信息使用不當(dāng)所造成的損失。第三方違約：根據(jù)合作協(xié)議的約定，賠償甲乙雙方因第三方違約所造成的損失。任何一方違約：承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失。3.示例說(shuō)明：示例一：若甲方未按合同約定提供醫(yī)療器械的技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常使用產(chǎn)品，甲方應(yīng)賠償乙方因產(chǎn)品無(wú)法正常使用所造成的損失。示例二：若乙方未按合同約定保管信息披露，導(dǎo)致信息披露泄露，乙方應(yīng)賠償甲方因信息泄露所造成的損失。示例三：若第三方在執(zhí)行協(xié)議過(guò)程中，因疏忽導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤，第三方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議的約定，向甲乙雙方支付違約金或賠償損失。全文完。2024版醫(yī)療器械信息披露與合規(guī)協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同簽訂雙方1.2合同簽訂日期1.3合同生效日期1.4合同終止條款1.5合同目的2.信息披露要求2.1信息披露內(nèi)容2.2信息披露頻率2.3信息披露方式2.4信息保密義務(wù)2.5違規(guī)信息披露的責(zé)任3.合規(guī)性承諾3.1合規(guī)性保證3.2法律法規(guī)遵守3.3合規(guī)性檢查與監(jiān)督3.4違規(guī)行為的處理4.質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量控制體系4.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3質(zhì)量認(rèn)證要求4.4質(zhì)量問(wèn)題處理5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持范圍5.2技術(shù)服務(wù)響應(yīng)時(shí)間5.3技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)5.4技術(shù)支持費(fèi)用6.版權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2專(zhuān)利權(quán)保護(hù)6.3商標(biāo)權(quán)使用6.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3保密信息的披露限制7.4違約責(zé)任8.責(zé)任與義務(wù)8.1雙方責(zé)任8.2合同履行義務(wù)8.3違約責(zé)任8.4不可抗力條款9.合同變更與解除9.1合同變更程序9.2合同解除條件9.3合同解除程序9.4解除合同的后果10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁條款10.3司法訴訟10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用11.違約賠償11.1違約賠償范圍11.2賠償計(jì)算方法11.3賠償支付方式11.4賠償時(shí)效12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址12.3通知生效日期13.合同附件13.1附件清單13.2附件內(nèi)容13.3附件效力14.其他條款14.1合同解除條款14.2合同終止條款14.3合同續(xù)簽條款14.4合同解釋條款第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同簽訂雙方1.2合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年X月X日。1.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4合同終止條款1.1雙方協(xié)商一致；1.2合同期限屆滿(mǎn)；1.3一方違約，另一方給予書(shū)面通知并在合理期限內(nèi)未得到糾正；1.4法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。1.5合同目的本合同旨在規(guī)范甲方醫(yī)療器械的信息披露和合規(guī)行為，確保乙方對(duì)醫(yī)療器械的合理使用和銷(xiāo)售。2.信息披露要求2.1信息披露內(nèi)容2.1.1醫(yī)療器械的產(chǎn)品說(shuō)明、使用說(shuō)明、安全警示等；2.1.2醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)等；2.1.3醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期等；2.1.4醫(yī)療器械的召回、維修、保養(yǎng)等信息。2.2信息披露頻率2.2.1醫(yī)療器械上市前；2.2.2醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)；2.2.3醫(yī)療器械法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；2.2.4其他需要披露的情況。2.3信息披露方式2.3.1書(shū)面文件；2.3.2電子郵件；2.3.3網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；2.3.4其他雙方認(rèn)可的途徑。2.4信息保密義務(wù)雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.5違規(guī)信息披露的責(zé)任甲方違反信息披露義務(wù)，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.合規(guī)性承諾3.1合規(guī)性保證甲方保證其醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策要求。3.2法律法規(guī)遵守甲方承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家醫(yī)療器械管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。3.3合規(guī)性檢查與監(jiān)督甲方應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)性檢查，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用符合相關(guān)法律法規(guī)。3.4違規(guī)行為的處理甲方發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即停止，并及時(shí)采取措施糾正，并向乙方報(bào)告。4.質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量控制體系甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2.1國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；4.2.2企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；4.2.3雙方約定的其他標(biāo)準(zhǔn)。4.3質(zhì)量認(rèn)證要求甲方醫(yī)療器械應(yīng)取得國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量認(rèn)證。4.4質(zhì)量問(wèn)題處理甲方在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后，應(yīng)立即采取措施，確保問(wèn)題得到妥善處理。5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持范圍5.1.1醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作培訓(xùn)；5.1.2醫(yī)療器械的維修、保養(yǎng)指導(dǎo)；5.1.3醫(yī)療器械的技術(shù)咨詢(xún)。5.2技術(shù)服務(wù)響應(yīng)時(shí)間甲方應(yīng)在接到乙方技術(shù)支持請(qǐng)求后，在24小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)。5.3技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)甲方應(yīng)定期對(duì)乙方人員進(jìn)行醫(yī)療器械的技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)。5.4技術(shù)支持費(fèi)用技術(shù)支持費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。8.責(zé)任與義務(wù)8.1雙方責(zé)任8.1.1甲方責(zé)任：8.1.1.1甲方對(duì)其醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策要求。8.1.1.2甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)、準(zhǔn)確地向乙方提供醫(yī)療器械的相關(guān)信息。8.1.1.3甲方應(yīng)確保其醫(yī)療器械在乙方使用過(guò)程中，不會(huì)對(duì)乙方或其客戶(hù)造成傷害或損害。8.1.2乙方責(zé)任：8.1.2.1乙方應(yīng)按照合同約定使用醫(yī)療器械，不得擅自改變醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)或功能。8.1.2.2乙方應(yīng)遵守國(guó)家醫(yī)療器械管理法規(guī)，確保醫(yī)療器械的安全使用。8.1.2.3乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。8.2合同履行義務(wù)8.2.1甲方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)，按照合同約定的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)向乙方交付醫(yī)療器械。8.2.2乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)支付醫(yī)療器械的貨款。8.3違約責(zé)任8.3.1任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。8.4不可抗力條款8.4.1由于不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行困難時(shí)，受影響方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。8.4.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、社會(huì)動(dòng)亂等。9.合同變更與解除9.1合同變更程序任何合同變更均需以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.2合同解除條件9.2.1合同期限屆滿(mǎn)；9.2.2雙方協(xié)商一致；9.2.3一方嚴(yán)重違約，另一方給予書(shū)面通知并在合理期限內(nèi)未得到糾正；9.2.4法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。9.3合同解除程序合同解除需雙方書(shū)面同意，并明確解除日期和解除后的處理事宜。9.4解除合同的后果合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)，并按照合同約定處理相關(guān)費(fèi)用。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁條款雙方同意將合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議提交至仲裁委員會(huì)仲裁解決。10.3司法訴訟如仲裁委員會(huì)仲裁失敗，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁庭或法院另有判決。11.違約賠償11.1違約賠償范圍違約賠償范圍包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利潤(rùn)損失等。11.2賠償計(jì)算方法違約賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失和違約方的過(guò)錯(cuò)程度進(jìn)行計(jì)算。11.3賠償支付方式賠償應(yīng)按照合同約定的支付方式進(jìn)行支付。11.4賠償時(shí)效違約賠償請(qǐng)求應(yīng)在違約行為發(fā)生之日起兩年內(nèi)提出。12.通知與送達(dá)12.1通知方式通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，可以通過(guò)郵寄、電子郵件、傳真等方式進(jìn)行。12.2送達(dá)地址雙方的送達(dá)地址應(yīng)在合同中明確約定。12.3通知生效日期通知自發(fā)送之日起生效，除非另有約定。13.合同附件13.1附件清單本合同附件清單如下：附件1：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單；附件2：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；附件3：技術(shù)支持與服務(wù)內(nèi)容；附件4：保密協(xié)議；附件5：其他相關(guān)文件。13.2附件內(nèi)容各附件內(nèi)容應(yīng)與本合同內(nèi)容一致。13.3附件效力各附件為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。14.其他條款14.1合同解除條款如有合同解除條款，應(yīng)在合同中明確約定。14.2合同終止條款如有合同終止條款，應(yīng)在合同中明確約定。14.3合同續(xù)簽條款如有合同續(xù)簽條款，應(yīng)在合同中明確約定。14.4合同解釋條款本合同以中文文本為準(zhǔn)，如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中所稱(chēng)第三方，是指除甲方、乙方之外的，為合同履行提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、咨詢(xún)、監(jiān)督、檢驗(yàn)、認(rèn)證等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了保證合同的公平性、合規(guī)性和有效性，提高合同履行的透明度和效率。16.第三方介入的引入16.1引入方式16.1.1雙方協(xié)商一致；16.1.2法律法規(guī)或政策要求；16.1.3合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的特殊情況。16.2引入程序16.2.1雙方協(xié)商確定第三方；16.2.2簽訂三方協(xié)議；16.2.3明確第三方在合同中的職責(zé)和權(quán)利。17.第三方職責(zé)與權(quán)利17.1第三方職責(zé)17.1.1按照合同約定提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)；17.1.2對(duì)合同履行的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督；17.1.3對(duì)合同履行中的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議；17.1.4對(duì)合同履行中的爭(zhēng)議進(jìn)行調(diào)解。17.2第三方權(quán)利17.2.1獲得合同履行所需的信息；17.2.2要求甲方和乙方履行合同約定的義務(wù)；17.2.3收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用；17.2.4在合同履行過(guò)程中享有知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1與甲方的劃分第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)與甲方保持獨(dú)立，不得受甲方的影響或干預(yù)。18.2與乙方的劃分第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)與乙方保持獨(dú)立，不得受乙方的影響或干預(yù)。18.3與合同履行的劃分