ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)理論與實(shí)務(wù)（第3版）課件：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)務(wù)

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)務(wù)本章內(nèi)容內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核的實(shí)施審核報(bào)告跟蹤審核審核方式已學(xué)習(xí)審核目的審核流程審核內(nèi)容審核活動(dòng)—審核基礎(chǔ)知識(shí)內(nèi)部審核策劃審核報(bào)告內(nèi)部審核實(shí)施跟蹤審核將學(xué)習(xí)—審核操作內(nèi)部審核策劃01主要內(nèi)容制定審核計(jì)劃成立審核組編制檢查表

年度內(nèi)部審核計(jì)劃

確定整個(gè)年度執(zhí)行內(nèi)部審核的次數(shù)和實(shí)施的月份，由相關(guān)負(fù)責(zé)人代表組織內(nèi)部審核主導(dǎo)部門制定，應(yīng)在每年年底制定下年度的計(jì)劃或在年初制定本年度計(jì)劃，年度內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)公布或發(fā)行給組織各職能部門。

年度內(nèi)部審核計(jì)劃有集中式和滾動(dòng)式兩種：1）滾動(dòng)式

通常為一年或半年一個(gè)審核周期，在一個(gè)審核周期內(nèi)逐月展開對(duì)全部過程、活動(dòng)/產(chǎn)品、場(chǎng)所、部門完成一次完整的審核。2）集中式

集中式審核計(jì)劃就是集中在幾天之內(nèi)把各過程、活動(dòng)/產(chǎn)品、場(chǎng)所、部門全部審核完，通常是一年審核1-2次。序號(hào)受審核部門1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企業(yè)管理辦公室

2管理者代表

3最高管理者

4開發(fā)部

5生產(chǎn)部

6檢驗(yàn)部

7鈑金車間

8裝配車間

9采購部

10銷售部

11客戶服務(wù)部

12人事部

13設(shè)備部

14倉庫

表7-12018年××公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核年度計(jì)劃（集中式）表7-22018年××公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核年度計(jì)劃（滾動(dòng)式）序號(hào)受審核部門1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企業(yè)管理辦公室

2管理者代表

3最高管理者

4開發(fā)部

5生產(chǎn)部

6檢驗(yàn)部

7鈑金車間

8裝配車間

9采購部

10銷售部

11客戶服務(wù)部

12人事部

13設(shè)備部

14倉庫

審核活動(dòng)計(jì)劃審核活動(dòng)計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，應(yīng)形成文件，由審核組組長制訂并經(jīng)主管/管理者批準(zhǔn)。審核活動(dòng)計(jì)劃：

審核的目的和范圍

審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點(diǎn)

受審核部門

首次會(huì)議

末次會(huì)議的安排

各主要質(zhì)量審核活動(dòng)的時(shí)間安排

審核報(bào)告日期等。

4．跟蹤審核計(jì)劃對(duì)糾正措施的實(shí)施過程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核，必要時(shí)該類審核活動(dòng)也應(yīng)制訂計(jì)劃，但其范圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不符合項(xiàng)方面。5．臨時(shí)性審核計(jì)劃臨時(shí)性審核是指年度審核計(jì)劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊情況或特殊要求而提出的。每次審核之前應(yīng)先成立審核小組，審核小組由一名審核組長和若干名審核員組成，審核員的多少根據(jù)組織的規(guī)模大小和過程復(fù)雜程度來決定。

審核組長應(yīng)由對(duì)質(zhì)量管理體系較熟悉、對(duì)公司的生產(chǎn)和運(yùn)作較了解、具有較強(qiáng)的組織和溝通能力的管理者來擔(dān)任。在選擇和安排審核員是應(yīng)遵守以下原則：成立審核組審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合作，并由組織的最高管理者或管理代表授權(quán)；審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。編制檢查表檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。

在實(shí)施內(nèi)部審核之前審核員應(yīng)對(duì)負(fù)責(zé)審核的過程文件進(jìn)行詳細(xì)閱讀，了解過程之間的順序和相互關(guān)系，熟悉被審核方的動(dòng)作，了解公司目標(biāo)和被審核方的部門目標(biāo)之間的關(guān)聯(lián)，了解過程的職責(zé)分配，必要時(shí)可先到現(xiàn)場(chǎng)去觀察、溝通和了解，綜合這些情報(bào)信息來編制檢查表。

編制審核檢查表的好處：一方面是審核員可預(yù)告熟悉需審核的過程和審核內(nèi)容，明確審核的方法，另一方面檢查表可作為現(xiàn)場(chǎng)審核的指引，避免關(guān)鍵審核內(nèi)容的遺漏，使審核過程規(guī)范化，并作為審核的記錄。

審核檢查表的格式：標(biāo)準(zhǔn)并未有規(guī)定的格式，可對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，組織的質(zhì)量手冊(cè)和過程文件來確定審核的項(xiàng)目和內(nèi)容。檢查表的類型1．過程檢查表這是一種按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表，其關(guān)鍵是選擇部門，分清主次。檢查表的類型1．部門檢查表按照部門編制的檢查表，關(guān)鍵是選擇過程，分清主次。檢查表的編制方法1．制訂過程審核流程圖2．受審核部門的選擇3．審核地點(diǎn)的選擇4．審核時(shí)間的確定5．審核過程的確定6．檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法的確定7．檢查依據(jù)的確定檢查表的使用內(nèi)部審核的實(shí)施02出具不符合項(xiàng)報(bào)告召開末次會(huì)議召開首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核人員簽到人員介紹明確、傳達(dá)、強(qiáng)調(diào)審核相關(guān)事項(xiàng)落實(shí)后勤等經(jīng)審核方確認(rèn)后出具不符合項(xiàng)報(bào)告根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、核實(shí)內(nèi)部審核實(shí)施人員簽到審核組組長講話，重申審核目的和范圍強(qiáng)調(diào)審核的局限性宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告提出糾正措施要求等等不符合項(xiàng)類型文件的不符合項(xiàng)設(shè)備的不符合項(xiàng)產(chǎn)品的不符合項(xiàng)人員的不符合項(xiàng)環(huán)境的不符合項(xiàng)其他的不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)的類型—按內(nèi)容嚴(yán)重不符合項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)一般不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)不符合項(xiàng)的類型—按程度審核報(bào)告03審核報(bào)告審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報(bào)告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報(bào)告提交后，審核即告結(jié)束。審核報(bào)告內(nèi)容（1）審核目的和范圍。（2）審核組組長及成員。（3）審核日期及計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況。（4）實(shí)施審核的依據(jù)，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。（5）不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析。（6）審核綜述與審核結(jié)論。（7）提出糾正措施實(shí)施要求。（8）審核報(bào)告的發(fā)放范圍。（9）審核報(bào)告的批準(zhǔn)，審核報(bào)告應(yīng)得到最高管理者或管理者代表的批準(zhǔn)。（10）審核報(bào)告附件，不符合項(xiàng)報(bào)告和其他認(rèn)為必需的審核結(jié)果的資料可作為審核報(bào)告的附件。審核報(bào)告應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：（1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則。（2）管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施。（3）管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。

在評(píng)價(jià)QMS并作出上述結(jié)論時(shí)應(yīng)充分考慮到：（1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度。（2）QMS的適應(yīng)性、有效性、充分性。（3）產(chǎn)品滿足顧客要求與法律法規(guī)要求的能力和顧客滿意程度。（4）是否建立了持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。審核報(bào)告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的描述，審核不符合項(xiàng)應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)明示要求和顧客投訴為依據(jù)，對(duì)隱含要求的不符合項(xiàng)可在審核報(bào)告中適當(dāng)描述。

審核報(bào)告中應(yīng)避免：（1）面談中言及的機(jī)密。（2）末次會(huì)議未談及的事情。（3）主觀意見。（4）模糊不清的論述。（5）引發(fā)爭(zhēng)論的語句文詞。跟蹤審核04對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)及時(shí)糾正，防止或減少該不符合項(xiàng)的影響防止類似不符合的再次發(fā)生防止類似不符合的再次發(fā)生跟蹤審核跟蹤審核—目的書面評(píng)審先書面，后期再審核驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)審核跟蹤審核跟蹤審核—形式

跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn)（1）有專門管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，應(yīng)建立相應(yīng)工作程序。（2）應(yīng)事先與受審核方約定，審核前，再通知受審核方。（3）對(duì)純屬文件性的不符合，只需通過文件傳遞方式便可驗(yàn)證；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查驗(yàn)證。（4）對(duì)已采取了糾正和預(yù)防措施，但效果不好的情況，應(yīng)與受審核方進(jìn)行分析研究，制訂糾正措施或建議升級(jí)進(jìn)行糾正；對(duì)有效的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)采取鞏固措施。（5）實(shí)施跟蹤審核的人員可由原審核組中的成員進(jìn)行，也可委托其他有資