ISO9000族質量管理標準理論與實務（第3版）課件：質量管理體系內部審核實務

質量管理體系內部審核實務本章內容內部審核策劃內部審核的實施審核報告跟蹤審核審核方式已學習審核目的審核流程審核內容審核活動—審核基礎知識內部審核策劃審核報告內部審核實施跟蹤審核將學習—審核操作內部審核策劃01主要內容制定審核計劃成立審核組編制檢查表

年度內部審核計劃

確定整個年度執(zhí)行內部審核的次數(shù)和實施的月份，由相關負責人代表組織內部審核主導部門制定，應在每年年底制定下年度的計劃或在年初制定本年度計劃，年度內部審核計劃應公布或發(fā)行給組織各職能部門。

年度內部審核計劃有集中式和滾動式兩種：1）滾動式

通常為一年或半年一個審核周期，在一個審核周期內逐月展開對全部過程、活動/產品、場所、部門完成一次完整的審核。2）集中式

集中式審核計劃就是集中在幾天之內把各過程、活動/產品、場所、部門全部審核完，通常是一年審核1-2次。序號受審核部門1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企業(yè)管理辦公室

2管理者代表

3最高管理者

4開發(fā)部

5生產部

6檢驗部

7鈑金車間

8裝配車間

9采購部

10銷售部

11客戶服務部

12人事部

13設備部

14倉庫

表7-12018年××公司質量管理體系內部審核年度計劃（集中式）表7-22018年××公司質量管理體系內部審核年度計劃（滾動式）序號受審核部門1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企業(yè)管理辦公室

2管理者代表

3最高管理者

4開發(fā)部

5生產部

6檢驗部

7鈑金車間

8裝配車間

9采購部

10銷售部

11客戶服務部

12人事部

13設備部

14倉庫

審核活動計劃審核活動計劃是對本次審核活動的具體安排，應形成文件，由審核組組長制訂并經主管/管理者批準。審核活動計劃：

審核的目的和范圍

審核依據(jù)的文件（標準、手冊及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點

受審核部門

首次會議

末次會議的安排

各主要質量審核活動的時間安排

審核報告日期等。

4．跟蹤審核計劃對糾正措施的實施過程及結果應進行跟蹤審核，必要時該類審核活動也應制訂計劃，但其范圍、對象將被限制在前次審核的不符合項方面。5．臨時性審核計劃臨時性審核是指年度審核計劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊情況或特殊要求而提出的。每次審核之前應先成立審核小組，審核小組由一名審核組長和若干名審核員組成，審核員的多少根據(jù)組織的規(guī)模大小和過程復雜程度來決定。

審核組長應由對質量管理體系較熟悉、對公司的生產和運作較了解、具有較強的組織和溝通能力的管理者來擔任。在選擇和安排審核員是應遵守以下原則：成立審核組審核員應經過培訓合作，并由組織的最高管理者或管理代表授權；審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。編制檢查表檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。

在實施內部審核之前審核員應對負責審核的過程文件進行詳細閱讀，了解過程之間的順序和相互關系，熟悉被審核方的動作，了解公司目標和被審核方的部門目標之間的關聯(lián)，了解過程的職責分配，必要時可先到現(xiàn)場去觀察、溝通和了解，綜合這些情報信息來編制檢查表。

編制審核檢查表的好處：一方面是審核員可預告熟悉需審核的過程和審核內容，明確審核的方法，另一方面檢查表可作為現(xiàn)場審核的指引，避免關鍵審核內容的遺漏，使審核過程規(guī)范化，并作為審核的記錄。

審核檢查表的格式：標準并未有規(guī)定的格式，可對照標準條款的要求，組織的質量手冊和過程文件來確定審核的項目和內容。檢查表的類型1．過程檢查表這是一種按照ISO9001：2015標準條款編制的檢查表，其關鍵是選擇部門，分清主次。檢查表的類型1．部門檢查表按照部門編制的檢查表，關鍵是選擇過程，分清主次。檢查表的編制方法1．制訂過程審核流程圖2．受審核部門的選擇3．審核地點的選擇4．審核時間的確定5．審核過程的確定6．檢查項目、證據(jù)及方法的確定7．檢查依據(jù)的確定檢查表的使用內部審核的實施02出具不符合項報告召開末次會議召開首次會議現(xiàn)場實施審核人員簽到人員介紹明確、傳達、強調審核相關事項落實后勤等經審核方確認后出具不符合項報告根據(jù)標準、文件、檢查表和計劃安排，審核員開展現(xiàn)場檢查、核實內部審核實施人員簽到審核組組長講話，重申審核目的和范圍強調審核的局限性宣讀不符合項報告提出糾正措施要求等等不符合項類型文件的不符合項設備的不符合項產品的不符合項人員的不符合項環(huán)境的不符合項其他的不符合項不符合項的類型—按內容嚴重不符合項輕微不符合項一般不符合項觀察項不符合項的類型—按程度審核報告03審核報告審核報告是審核組結束審核工作后必須編制的一份文件。審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報告提交后，審核即告結束。審核報告內容（1）審核目的和范圍。（2）審核組組長及成員。（3）審核日期及計劃主要項目實施情況。（4）實施審核的依據(jù)，如質量管理體系標準、質量手冊、程序文件等。（5）不符合項目的統(tǒng)計分析。（6）審核綜述與審核結論。（7）提出糾正措施實施要求。（8）審核報告的發(fā)放范圍。（9）審核報告的批準，審核報告應得到最高管理者或管理者代表的批準。（10）審核報告附件，不符合項報告和其他認為必需的審核結果的資料可作為審核報告的附件。審核報告應包括諸如以下方面的結論：（1）管理體系在審核范圍內是否符合審核準則。（2）管理體系在審核范圍內是否得到有效實施。（3）管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。

在評價QMS并作出上述結論時應充分考慮到：（1）質量方針和質量目標實施的有效程度。（2）QMS的適應性、有效性、充分性。（3）產品滿足顧客要求與法律法規(guī)要求的能力和顧客滿意程度。（4）是否建立了持續(xù)改進機制。審核報告還應有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應以標準明示要求和顧客投訴為依據(jù)，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當描述。

審核報告中應避免：（1）面談中言及的機密。（2）末次會議未談及的事情。（3）主觀意見。（4）模糊不清的論述。（5）引發(fā)爭論的語句文詞。跟蹤審核04對已發(fā)生的不符合項及時糾正，防止或減少該不符合項的影響防止類似不符合的再次發(fā)生防止類似不符合的再次發(fā)生跟蹤審核跟蹤審核—目的書面評審先書面，后期再審核驗證現(xiàn)場審核跟蹤審核跟蹤審核—形式

跟蹤審核的實施要點（1）有專門管理機構負責，應建立相應工作程序。（2）應事先與受審核方約定，審核前，再通知受審核方。（3）對純屬文件性的不符合，只需通過文件傳遞方式便可驗證；對現(xiàn)場工作的糾正和預防措施，應進行現(xiàn)場復查驗證。（4）對已采取了糾正和預防措施，但效果不好的情況，應與受審核方進行分析研究，制訂糾正措施或建議升級進行糾正；對有效的糾正或預防措施，應采取鞏固措施。（5）實施跟蹤審核的人員可由原審核組中的成員進行，也可委托其他有資