醫(yī)院血液制品管理制度

醫(yī)院血液制品管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院對血液制品的管理，確保其安全性和有效性，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者生命健康，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院全部涉及血液制品的部門及工作人員，包含采購、儲存、分發(fā)、使用和追蹤等環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品管理工作機構(gòu)，負(fù)責(zé)具體的血液制品管理工作。醫(yī)院管理層應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)血液制品管理工作，監(jiān)督落實制度。第二章采購管理第四條醫(yī)院采購血液制品應(yīng)遵從以下原則：1.嚴(yán)格依照國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行采購；2.優(yōu)先采購經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的品牌和供應(yīng)商；3.保證采購過程的公平、公正，確保血液制品的質(zhì)量和價格合理；4.采購應(yīng)進(jìn)行備案登記，做好采購記錄和檔案管理。第五條醫(yī)院采購血液制品應(yīng)訂立認(rèn)真的采購計劃，并將計劃向供應(yīng)商進(jìn)行公告。供應(yīng)商應(yīng)依照計劃提交相關(guān)資料和報價，并經(jīng)過評審確定采購供應(yīng)商。第六條醫(yī)院應(yīng)與供應(yīng)商簽訂血液制品采購合同，并明確合同中的血液制品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、交付期限、價格等內(nèi)容。合同一經(jīng)簽訂即具有法律效力。第七條醫(yī)院接收血液制品時，應(yīng)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包含血液制品是否完好無損、包裝是否完好、標(biāo)簽是否清楚等。如有異常情況，應(yīng)及時向供應(yīng)商反饋并進(jìn)行處理。第八條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品采購臺賬，并對血液制品進(jìn)行跟蹤管理。臺賬內(nèi)容包含血液制品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期等信息。第三章儲存管理第九條醫(yī)院應(yīng)建立適合的血液制品儲存設(shè)施，包含儲存室、冰箱、冷藏柜等。儲存設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證血液制品的儲存溫度、濕度等要求。第十條醫(yī)院血液制品儲存室應(yīng)依照不同種類進(jìn)行分區(qū)管理，確保不同種類的血液制品互不干擾。第十一條醫(yī)院血液制品儲存室應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識，標(biāo)注儲存溫度要求、禁止吸煙和禁止靜電等內(nèi)容。儲存室應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒。第十二條儲存血液制品前，醫(yī)院應(yīng)核對血液制品名稱、規(guī)格、批號等與實際情況相符，確保正確上架。第十三條醫(yī)院血液制品儲存室應(yīng)定期進(jìn)行溫度、濕度等參數(shù)的檢測和記錄，并建立相應(yīng)的記錄資料。第十四條血液制品的有效期應(yīng)注明在其包裝上，并應(yīng)在有效期前及時進(jìn)行臨期檢測和處理。臨期血液制品禁止使用。第十五條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品庫存管理制度，明確血液制品的出庫、入庫和庫存報告等相關(guān)流程。第四章分發(fā)與使用管理第十六條醫(yī)院應(yīng)訂立認(rèn)真的血液制品分發(fā)管理制度，明確血液制品的分發(fā)流程和要求。第十七條血液制品的分發(fā)應(yīng)依據(jù)患者實際需求，依照醫(yī)生的醫(yī)囑進(jìn)行，遵從“先進(jìn)先出”的原則。第十八條醫(yī)院應(yīng)建立完善的血液制品使用登記制度，確保使用血液制品的合理性和有效性。使用登記內(nèi)容應(yīng)包含患者姓名、血液制品信息、使用日期及數(shù)量等。第十九條醫(yī)院應(yīng)加強對血液制品使用過程的監(jiān)控，確保血液制品的正確使用和追蹤。對于血液制品的異常情況應(yīng)及時上報，并進(jìn)行處理。第二十條醫(yī)院應(yīng)定期對血液制品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤評價和不良事件監(jiān)測，并依據(jù)評價結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)措施。第五章廢棄物管理第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品廢棄物管理制度，明確血液制品廢棄物的收集、分類和處理要求。第二十二條對于過期、臨期、損壞的血液制品，醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)要求進(jìn)行分類收集，并安全處理。第二十三條醫(yī)院應(yīng)定期清理血液制品廢棄物收集容器，并保持收集容器的干凈。第二十四條醫(yī)院應(yīng)定期對血液制品廢棄物進(jìn)行監(jiān)測，確保廢棄物的正確處理和處理。第六章安全管理第二十五條醫(yī)院應(yīng)加強血液制品的安全管理工作，保障患者的生命安全和健康。第二十六條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品安全管理制度，明確血液制品的安全使用、運輸和存儲等要求。第二十七條醫(yī)院應(yīng)加強對血液制品工作人員的培訓(xùn)，提高其血液制品管理和安全意識。第二十八條醫(yī)院應(yīng)建立血液制品事故應(yīng)急預(yù)案，及時應(yīng)對血液制品事故并采取有效措施進(jìn)行處理。第二十九條對于血液制品的不良事件和事故，醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)要求及時進(jìn)行上報，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。第七章監(jiān)督與評估第三十條醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行血液制品管理的內(nèi)部審核和外部評估，評估內(nèi)容應(yīng)包含血液制品管理的全流程和各項指標(biāo)。第三十一條醫(yī)院應(yīng)建立健全的血液制品管理檔案，保管相關(guān)的管理記錄和評估資料，并定期進(jìn)行歸檔。第三十二條醫(yī)院應(yīng)及時處理血液制品管理中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，并進(jìn)行改進(jìn)措施的跟蹤和評估。第三十三條醫(yī)院應(yīng)依據(jù)管理評估結(jié)果和實際情況，不絕完善和提升血液制品管理制度，提高血液制