2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2注冊(cè)地址及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目周期3.研發(fā)內(nèi)容與責(zé)任3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)成果3.3研發(fā)責(zé)任劃分4.臨床試驗(yàn)內(nèi)容與責(zé)任4.1臨床試驗(yàn)方案4.2研究者責(zé)任4.3數(shù)據(jù)收集與分析5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.3專利申請(qǐng)與授權(quán)6.費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3支付方式及期限7.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任承擔(dān)7.3不可抗力8.合作成果分享8.1成果分享原則8.2成果分享方式8.3分享比例與時(shí)間9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約金10.保密條款10.1保密范圍10.2保密期限10.3保密責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后果13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同終止程序14.其他約定14.1通知與送達(dá)14.2合同份數(shù)14.3合同修改與補(bǔ)充14.4合同附件第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方：[甲方全稱]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方全稱]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.2注冊(cè)地址及聯(lián)系方式甲方注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]乙方注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]1.3合同簽訂日期本合同于[簽訂日期]在[簽訂地點(diǎn)]簽訂。第二條項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2024年度[藥品名稱]研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作項(xiàng)目2.2項(xiàng)目目標(biāo)本項(xiàng)目旨在完成[藥品名稱]的研發(fā)及臨床試驗(yàn)，確保其安全性和有效性，為后續(xù)的市場(chǎng)推廣奠定基礎(chǔ)。2.3項(xiàng)目周期項(xiàng)目總周期為[項(xiàng)目周期]，具體分期如下：第一期：[起止日期]第二期：[起止日期]第三期：[起止日期]第三條研發(fā)內(nèi)容與責(zé)任3.1研發(fā)計(jì)劃甲方負(fù)責(zé)[藥品名稱]的研發(fā)工作，包括但不限于：研發(fā)方案制定原料藥及制劑研發(fā)制劑工藝優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定3.2研發(fā)成果研發(fā)報(bào)告生產(chǎn)工藝文件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件3.3研發(fā)責(zé)任劃分甲方負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的技術(shù)支持、人員配備及設(shè)備投入，乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金及必要的信息支持。第四條臨床試驗(yàn)內(nèi)容與責(zé)任4.1臨床試驗(yàn)方案乙方負(fù)責(zé)制定[藥品名稱]的臨床試驗(yàn)方案，包括但不限于：研究設(shè)計(jì)研究對(duì)象研究方法數(shù)據(jù)收集與分析4.2研究者責(zé)任乙方需確保臨床試驗(yàn)研究者的資質(zhì)及能力，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.3數(shù)據(jù)收集與分析乙方負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析，提交分析報(bào)告。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)[藥品名稱]的研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，甲方有優(yōu)先使用權(quán)。5.3專利申請(qǐng)與授權(quán)甲方負(fù)責(zé)申請(qǐng)[藥品名稱]的專利，乙方提供必要的技術(shù)支持。第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用總額為[金額]，由乙方承擔(dān)。6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為[金額]，由乙方承擔(dān)。6.3支付方式及期限支付方式為分期支付，具體支付時(shí)間及比例如下：第一期：[支付金額]，[支付日期]第二期：[支付金額]，[支付日期]第三期：[支付金額]，[支付日期]第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估雙方共同對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別與評(píng)估，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。7.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任承擔(dān)在項(xiàng)目執(zhí)行過程中，如出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)按照約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.3不可抗力因不可抗力因素導(dǎo)致項(xiàng)目延期或終止，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方為本合同項(xiàng)下研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有者，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。8.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸雙方共有，甲方享有對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的獨(dú)立使用權(quán)，乙方不得擅自使用或披露。8.3專利申請(qǐng)與授權(quán)甲方負(fù)責(zé)申請(qǐng)與本項(xiàng)目相關(guān)的專利，乙方提供必要的支持，包括但不限于提供技術(shù)資料、協(xié)助完成專利申請(qǐng)等。第九條費(fèi)用與支付9.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用總額為[研發(fā)費(fèi)用總額]，分[研發(fā)階段]支付，具體支付方式如下：第一階段：[支付金額]，[支付日期]第二階段：[支付金額]，[支付日期]第三階段：[支付金額]，[支付日期]9.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為[臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額]，分[臨床試驗(yàn)階段]支付，具體支付方式如下：第一階段：[支付金額]，[支付日期]第二階段：[支付金額]，[支付日期]第三階段：[支付金額]，[支付日期]9.3支付方式及期限雙方約定采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，具體支付期限為每個(gè)階段工作完成后[支付期限]內(nèi)。第十條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任10.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估雙方應(yīng)共同對(duì)項(xiàng)目可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。10.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任承擔(dān)因不可抗力、政策變化等原因?qū)е马?xiàng)目無(wú)法按期完成，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。10.3不可抗力本合同所稱不可抗力，是指雙方在簽訂合同時(shí)不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。第十一條合作成果分享11.1成果分享原則雙方應(yīng)本著公平、合理、互利的原則，共同分享本項(xiàng)目產(chǎn)生的成果。11.2成果分享方式成果分享方式包括但不限于技術(shù)支持、數(shù)據(jù)共享、專利申請(qǐng)、市場(chǎng)推廣等。11.3分享比例與時(shí)間具體分享比例與時(shí)間由雙方另行協(xié)商確定，并在合同附件中明確。第十二條違約責(zé)任12.1違約情形一方未按合同約定履行義務(wù)或違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行不符合約定的，視為違約。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.3違約金違約金的具體數(shù)額由雙方另行協(xié)商確定，并在合同附件中明確。第十三條保密條款13.1保密范圍本合同項(xiàng)下涉及的技術(shù)信息、商業(yè)秘密、數(shù)據(jù)等均為保密信息。13.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至[保密期限]。13.3保密責(zé)任雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。第十四條爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。14.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律規(guī)定執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或指定的，為項(xiàng)目提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或協(xié)助的其他自然人、法人或其他組織。技術(shù)顧問臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)藥品注冊(cè)代理法律顧問第二條第三方責(zé)任限額2.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體數(shù)額根據(jù)第三方提供的服務(wù)內(nèi)容和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。2.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同附件中明確，包括但不限于：間接損失誤工損失潛在的法律責(zé)任第三條第三方責(zé)任劃分3.1第三方在合同項(xiàng)下承擔(dān)的責(zé)任應(yīng)與甲乙雙方約定的責(zé)任相一致。3.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤或成果不符合約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.3第三方在履行職責(zé)過程中，如因不可抗力、政策變化等原因?qū)е马?xiàng)目無(wú)法按期完成或成果不符合約定，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方的權(quán)利：根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；在其職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督；在合同約定范圍內(nèi)，對(duì)甲乙雙方提供技術(shù)支持。4.2第三方的義務(wù)：按照合同約定，按時(shí)、保質(zhì)完成工作任務(wù)；對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；保守合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第五條第三方介入程序5.1甲乙雙方應(yīng)共同確定第三方介入的時(shí)間和方式，并在合同中明確。5.2第三方的介入應(yīng)在合同簽訂后，項(xiàng)目啟動(dòng)前完成。5.3第三方的介入應(yīng)得到甲乙雙方的同意，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議。第六條第三方服務(wù)協(xié)議服務(wù)內(nèi)容服務(wù)期限服務(wù)費(fèi)用責(zé)任與義務(wù)保密條款爭(zhēng)議解決方式6.2第三方服務(wù)協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第七條第三方變更與退出7.1第三方如需變更，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并經(jīng)雙方同意。7.2第三方如需退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.3甲乙雙方可共同協(xié)商確定第三方的變更或退出方案。第八條第三方與其他各方的劃分說明8.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系為委托與被委托的關(guān)系，第三方應(yīng)服從甲乙雙方的管理。8.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和合同約定。8.3第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分如下：第三方對(duì)甲乙雙方提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；甲乙雙方對(duì)第三方提供的服務(wù)費(fèi)用、時(shí)間、質(zhì)量等負(fù)責(zé)。8.4第三方在履行職責(zé)過程中，如涉及甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，應(yīng)予以保密。第九條第三方責(zé)任限額的調(diào)整9.1第三方責(zé)任限額可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整方案應(yīng)由甲乙雙方共同協(xié)商確定。9.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整應(yīng)在本合同附件中予以明確。第十條本合同的補(bǔ)充與修訂10.1本合同的補(bǔ)充與修訂需經(jīng)甲乙雙方及第三方共同協(xié)商一致。10.2本合同的補(bǔ)充與修訂作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同雙方基本信息表要求：詳細(xì)列出甲乙雙方的名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、聯(lián)系方式等信息。說明：此附件用于明確合同雙方的主體信息，便于履行合同義務(wù)。2.附件二：項(xiàng)目概述及研發(fā)計(jì)劃要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目名稱、目標(biāo)、周期、研發(fā)計(jì)劃等關(guān)鍵信息。說明：此附件用于明確項(xiàng)目的基本情況和研發(fā)計(jì)劃，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。3.附件三：臨床試驗(yàn)方案及研究者資質(zhì)要求：詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)方案、研究者資質(zhì)、數(shù)據(jù)收集與分析方法等信息。說明：此附件用于確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。4.附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及專利申請(qǐng)文件要求：明確研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、專利申請(qǐng)文件等。說明：此附件用于明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和專利申請(qǐng)的相關(guān)事宜。5.附件五：費(fèi)用明細(xì)及支付計(jì)劃要求：詳細(xì)列出研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、支付方式及期限等信息。說明：此附件用于明確費(fèi)用細(xì)節(jié)和支付安排，確保資金管理規(guī)范。6.附件六：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估報(bào)告要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估結(jié)果及應(yīng)對(duì)措施。說明：此附件用于明確項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。7.附件七：成果分享協(xié)議要求：明確成果分享比例、方式、時(shí)間等信息。說明：此附件用于確保合作成果的公平分享。8.附件八：違約責(zé)任認(rèn)定及處理方案要求：詳細(xì)列出違約行為、責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及處理方案。說明：此附件用于明確違約責(zé)任，確保合同履行。9.附件九：保密協(xié)議要求：明確保密范圍、期限、責(zé)任等信息。說明：此附件用于確保合作過程中的信息保密。10.附件十：第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)列出第三方服務(wù)內(nèi)容、期限、費(fèi)用、責(zé)任等信息。說明：此附件用于明確第三方服務(wù)細(xì)節(jié)，確保第三方服務(wù)符合要求。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按約定時(shí)間完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)；提供的研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合約定要求；未按約定支付費(fèi)用；泄露合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；違反保密協(xié)議；其他違反合同約定的行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)等；違約行為對(duì)合同履行造成的影響；違約行為的嚴(yán)重程度；違約方的主觀過錯(cuò)程度。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例：甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金[金額]。乙方未按約定支付費(fèi)用，甲方有權(quán)暫停項(xiàng)目進(jìn)度，直至乙方支付相應(yīng)費(fèi)用。第三方泄露商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同2本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱及注冊(cè)信息1.2合同簽訂日期及地點(diǎn)1.3合同期限2.藥品研發(fā)項(xiàng)目概述2.1藥品名稱及研發(fā)階段2.2藥物成分及作用機(jī)理2.3臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及目標(biāo)3.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與實(shí)施3.1.2提供必要的研發(fā)資源與支持3.1.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查與監(jiān)管3.2臨床試驗(yàn)方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施3.2.2確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與合規(guī)性3.2.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析4.研發(fā)費(fèi)用及支付方式4.1研發(fā)費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3費(fèi)用變更及調(diào)整機(jī)制5.數(shù)據(jù)共享與保密5.1數(shù)據(jù)共享原則5.2數(shù)據(jù)保密措施5.3違反保密義務(wù)的責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)及保護(hù)6.3第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的處理7.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任承擔(dān)7.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任承擔(dān)7.3違約責(zé)任8.違約處理及爭(zhēng)議解決8.1違約情形及處理方式8.2爭(zhēng)議解決方式8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止后的處理10.合同生效及備案10.1合同生效條件10.2合同備案要求11.合同附件及補(bǔ)充條款11.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃11.2附件二：臨床試驗(yàn)方案11.3補(bǔ)充條款12.合同變更與修改12.1變更程序12.2修改程序13.合同解除與終止后的后續(xù)事宜13.1費(fèi)用結(jié)算13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與處理13.3爭(zhēng)議解決后的后續(xù)事宜14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同雙方名稱及注冊(cè)信息本合同由甲方（研發(fā)方）和乙方（臨床試驗(yàn)方）共同簽訂。甲方全稱為制藥有限公司，注冊(cè)地為市區(qū)路號(hào)，注冊(cè)號(hào)為X；乙方全稱為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，注冊(cè)地為市區(qū)路號(hào)，注冊(cè)號(hào)為X。1.2合同簽訂日期及地點(diǎn)本合同于2024年1月1日在市區(qū)路號(hào)甲乙雙方共同簽訂。1.3合同期限本合同自簽訂之日起生效，有效期為五年。2.藥品研發(fā)項(xiàng)目概述2.1藥品名稱及研發(fā)階段本合同所涉及藥品名稱為“新藥”，目前處于臨床試驗(yàn)階段。2.2藥物成分及作用機(jī)理“新藥”主要成分為，其作用機(jī)理為。2.3臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及目標(biāo)本合同約定，乙方負(fù)責(zé)組織并實(shí)施“新藥”的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其安全性、有效性和耐受性。3.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1研發(fā)方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與實(shí)施甲方負(fù)責(zé)“新藥”的研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃，包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、人員配置等。3.1.2提供必要的研發(fā)資源與支持甲方應(yīng)提供“新藥”研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、原材料、技術(shù)支持等。3.1.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查與監(jiān)管甲方負(fù)責(zé)組織倫理委員會(huì)對(duì)“新藥”的臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查，并確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法律法規(guī)。3.2臨床試驗(yàn)方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施乙方負(fù)責(zé)“新藥”臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，包括但不限于招募受試者、數(shù)據(jù)收集、不良事件監(jiān)測(cè)等。3.2.2確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與合規(guī)性乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與合規(guī)性，包括但不限于試驗(yàn)方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、倫理審查等。3.2.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析乙方負(fù)責(zé)收集“新藥”臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行分析。4.研發(fā)費(fèi)用及支付方式4.1研發(fā)費(fèi)用總額本合同約定的研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣X萬(wàn)元。4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間節(jié)點(diǎn)研發(fā)費(fèi)用分階段支付，具體支付方式及時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：階段一：項(xiàng)目啟動(dòng)階段，支付人民幣X萬(wàn)元；階段二：臨床試驗(yàn)階段，支付人民幣X萬(wàn)元；階段三：數(shù)據(jù)分析及報(bào)告階段，支付人民幣X萬(wàn)元。4.3費(fèi)用變更及調(diào)整機(jī)制如因不可抗力或其他合理原因?qū)е卵邪l(fā)費(fèi)用發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署補(bǔ)充協(xié)議。5.數(shù)據(jù)共享與保密5.1數(shù)據(jù)共享原則甲方與乙方應(yīng)遵循數(shù)據(jù)共享原則，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5.2數(shù)據(jù)保密措施甲方與乙方應(yīng)采取保密措施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.3違反保密義務(wù)的責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬“新藥”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)及保護(hù)甲方負(fù)責(zé)“新藥”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、維護(hù)及保護(hù)工作。6.3第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的處理如在研發(fā)過程中涉及第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)協(xié)商解決，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任承擔(dān)因研發(fā)過程中的不可抗力或意外事件導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤、費(fèi)用增加等情況，雙方應(yīng)協(xié)商解決，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任承擔(dān)乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的安全性和合規(guī)性，如因乙方原因?qū)е率茉囌邫?quán)益受損，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.3違約責(zé)任如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金等。8.違約處理及爭(zhēng)議解決8.1違約情形及處理方式8.1.1若一方未按合同約定履行義務(wù)，另一方有權(quán)要求其立即改正或采取補(bǔ)救措施。8.1.2若一方違反合同約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.1.3若一方違約行為嚴(yán)重，另一方有權(quán)解除合同。8.2爭(zhēng)議解決方式8.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。8.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地，即市區(qū)。9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同。9.1.2一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正，另一方有權(quán)解除合同。9.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。9.2合同終止條件9.2.1合同期限屆滿且雙方無(wú)續(xù)約意愿。9.2.2合同解除。9.2.3合同約定的其他終止條件。9.3合同解除或終止后的處理9.3.1雙方應(yīng)妥善處理合同解除或終止后的遺留問題，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、費(fèi)用結(jié)算等。9.3.2雙方應(yīng)確保已完成的研發(fā)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和保密性。10.合同生效及備案10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同備案要求本合同簽訂后，雙方應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。11.合同附件及補(bǔ)充條款11.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃本附件詳細(xì)列明了研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任分工等內(nèi)容。11.2附件二：臨床試驗(yàn)方案本附件詳細(xì)描述了“新藥”的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。11.3補(bǔ)充條款本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.合同變更與修改12.1變更程序任何合同變更或修改均應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署正式文件。12.2修改程序合同變更或修改的程序與合同簽訂程序相同。13.合同解除與終止后的后續(xù)事宜13.1費(fèi)用結(jié)算合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定和實(shí)際情況進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與處理合同解除或終止后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和處理應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定執(zhí)行。13.3爭(zhēng)議解決后的后續(xù)事宜爭(zhēng)議解決后，雙方應(yīng)按照爭(zhēng)議解決結(jié)果執(zhí)行后續(xù)事宜。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義及范圍15.1定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，在合同執(zhí)行過程中，基于合同目的或合同約定，提供中介、咨詢、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)管理、臨床試驗(yàn)執(zhí)行等服務(wù)的任何自然人、法人或其他組織。15.2范圍中介服務(wù)：包括但不限于尋找合作伙伴、協(xié)調(diào)資源、安排會(huì)議等。咨詢服務(wù)：包括但不限于項(xiàng)目咨詢、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)指導(dǎo)等。技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于設(shè)備維護(hù)、數(shù)據(jù)分析、軟件開發(fā)等。數(shù)據(jù)管理服務(wù)：包括但不限于數(shù)據(jù)收集、整理、存儲(chǔ)、備份等。臨床試驗(yàn)執(zhí)行服務(wù)：包括但不限于受試者招募、試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)記錄等。16.第三方的選擇與授權(quán)16.1選擇第三方的選擇應(yīng)由甲乙雙方共同決定，并確保第三方具備完成合同約定的能力。16.2授權(quán)甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面服務(wù)協(xié)議，明確各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.第三方的責(zé)任17.1責(zé)任范圍第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議的約定，對(duì)所提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議的約定確定，并在合同中予以明確。17.3責(zé)任免除如第三方因不可抗力或因甲方或乙方的責(zé)任導(dǎo)致服務(wù)未能達(dá)到預(yù)期效果，第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分18.1職責(zé)劃分第三方應(yīng)明確其在合同中的職責(zé)，并與甲乙雙方各自承擔(dān)的職責(zé)相區(qū)分。18.2信息共享第三方應(yīng)與甲乙雙方共享必要的信息，確保合同執(zhí)行的透明度。18.3合作關(guān)系19.第三方介入時(shí)的額外條款19.1風(fēng)險(xiǎn)控制第三方應(yīng)采取必要措施，控制合同執(zhí)行過程中的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于數(shù)據(jù)安全、試驗(yàn)合規(guī)等。19.2質(zhì)量保證第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。19.3費(fèi)用承擔(dān)第三方的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議的約定，由甲乙雙方承擔(dān)。20.第三方的變更與替換20.1變更如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并重新簽訂服務(wù)協(xié)議。20.2替換第三方因故無(wú)法繼續(xù)履行服務(wù)協(xié)議時(shí)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商替換新的第三