臨床試驗研究合作協(xié)議

臨床試驗研究合作協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：__________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________乙方（受托方）：__________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________第一章定義及術語1.1“本合同”是指由甲乙雙方簽訂的，關于甲方委托乙方進行臨床試驗研究的合作協(xié)議。1.2“甲方”是指委托乙方進行臨床試驗研究的單位。1.3“乙方”是指接受甲方委托，進行臨床試驗研究的單位。1.4“臨床試驗研究”是指在本合同項下，乙方根據(jù)甲方的委托，按照約定的時間、地點、方式等進行的研究活動。第二章合作內(nèi)容2.1甲方委托乙方進行以下臨床試驗研究：[具體研究內(nèi)容]2.2乙方應根據(jù)甲方的要求，制定詳細的臨床試驗研究方案，并經(jīng)甲方批準后執(zhí)行。2.3乙方應按照臨床試驗研究方案，認真組織并完成臨床試驗研究工作。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方有權對乙方進行臨床試驗研究的過程進行監(jiān)督和檢查。3.1.2甲方應按約定時間向乙方支付臨床試驗研究的費用。3.1.3甲方應協(xié)助乙方完成臨床試驗研究工作，提供必要的資料和條件。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方有權按照臨床試驗研究方案進行臨床試驗研究工作。3.2.2乙方應保證臨床試驗研究的過程符合法律法規(guī)和相關技術規(guī)范的要求。3.2.3乙方應向甲方報告臨床試驗研究的進展情況，并及時解決臨床試驗研究中出現(xiàn)的問題。第四章費用與支付4.1甲方應按以下方式向乙方支付臨床試驗研究費用：[具體支付方式]4.2乙方應按照甲方的要求，提供正規(guī)發(fā)票，以便甲方進行財務處理。第五章保密與知識產(chǎn)權5.1乙方應對在臨床試驗研究過程中獲得的甲方提供的資料、數(shù)據(jù)等信息嚴格保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。5.2乙方應保證臨床試驗研究成果的知識產(chǎn)權歸甲方所有，未經(jīng)甲方同意不得將研究成果轉讓、披露給第三方。5.3本合同終止或履行完畢后，保密與知識產(chǎn)權的約定仍繼續(xù)有效。第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計算。6.2在合同有效期內(nèi)，如雙方同意延長合同期限，應簽署書面補充協(xié)議。6.3若合同到期前，臨床試驗研究尚未完成，雙方應協(xié)商一致，簽訂延期協(xié)議。第七章違約責任7.1若甲方未能按照約定支付臨床試驗研究費用，乙方有權暫停臨床試驗研究工作，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：[具體計算方式]。7.2若乙方未能按照約定完成臨床試驗研究工作，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金計算方式為：[具體計算方式]。7.3若任何一方違反本合同的保密條款，應向守約方支付違約金，違約金計算方式為：[具體計算方式]，并賠償因此給守約方造成的損失。第八章爭議解決8.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。8.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九章一般條款9.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商補充，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。9.3本合同的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第十章其他約定10.1甲方應提供臨床試驗研究所需的樣品、資料等，并保證其真實性和合法性。10.2乙方應保證臨床試驗研究的質(zhì)量，按照甲方的要求提供研究報告，并對其真實性、準確性和完整性負責。10.3乙方在臨床試驗研究過程中，應遵守國家有關法律法規(guī)，不得進行任何違法活動。10.4乙方應在臨床試驗研究結束后，將所有研究資料、數(shù)據(jù)等歸還甲方，并刪除所有存儲在乙方系統(tǒng)中的相關信息。10.5本合同簽訂后，甲乙雙方應積極履行合同約定的各項義務，共同推進臨床試驗研究的順利進行。第十一章安全保障11.1乙方應采取必要的安全措施，保證臨床試驗研究過程中的人身安全和財產(chǎn)安全。11.2乙方應制定臨床試驗研究的安全操作規(guī)程，對參與人員進行安全培訓，保證臨床試驗研究的安全進行。11.3乙方應定期對臨床試驗研究的安全情況進行檢查，發(fā)覺問題及時整改，保證臨床試驗研究的安全性。第十二章質(zhì)量控制12.1乙方應建立嚴格的質(zhì)量管理體系，保證臨床試驗研究的過程和結果符合約定的質(zhì)量標準。12.2甲方有權對臨床試驗研究的過程和結果進行質(zhì)量審核，乙方應予以配合。12.3若臨床試驗研究的結果不符合約定的質(zhì)量標準，乙方應采取措施進行改正，直至達到約定的質(zhì)量標準。第十三章終止與解除13.1在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面終止或解除本合同。13.2若乙方未能在約定的時間內(nèi)完成臨床試驗研究，且未能提供合理的解釋，甲方有權單方面解除本合同。13.3若甲方未按約定支付費用，且在乙方催告后仍未支付，乙方有權單方面終止本合同。第十四章違約賠償14.1若甲方違反本合同，導致乙方無法正常進行臨床試驗研究，甲方應賠償乙方因此遭受的損失。14.2若乙方違反本合同，導致甲方遭受損失，乙方應承擔相應的賠償責任。14.3雙方應合理預見違約可能造成的損失，并在本合同中明確違約賠償?shù)挠嬎惴绞?。第十五章其?5.1本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。15.2本合同的任何修改或補充，需以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。15.3雙方應遵守國家有關商業(yè)道德和誠信原則，公平、公