廣東?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案（供參考）

廣東?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案（供參考）單選題1.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道參考答案：B2.最適合作潤濕劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13參考答案：C3.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案：D4.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16參考答案：D5.自檢情況應(yīng)當報告（）。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質(zhì)量管理負責人D、企業(yè)高層管理人員參考答案：D6.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案：C7.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案：A8.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小參考答案：D9.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案：B10.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素參考答案：C11.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與（）分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)參考答案：C12.質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5參考答案：D13.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案：D14.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能參考答案：D15.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3參考答案：C16.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4參考答案：A17.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力?。ǎ、1500B、1000C、800D、700參考答案：D18.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認C、評估D、校準參考答案：B19.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm參考答案：D20.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度參考答案：D21.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)參考答案：B22.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4參考答案：C23.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機參考答案：B24.在（）級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案：A25.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑參考答案：D26.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、槽型混合機參考答案：D27.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法參考答案：D28.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當符合（）的質(zhì)量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A29.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂參考答案：B30.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑參考答案：A31.應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒參考答案：D32.應(yīng)采用無菌操作法制備的是（）。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑參考答案：A33.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間參考答案：D34.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案：A35.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效參考答案：D36.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）參考答案：C37.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號參考答案：B38.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎參考答案：D39.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400參考答案：C40.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物參考答案：C41.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在（）的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物參考答案：C42.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括（）。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者參考答案：D43.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制粒→混合→干燥參考答案：A44.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒參考答案：D45.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上參考答案：C46.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%參考答案：D47.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫參考答案：C48.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04參考答案：C49.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力參考答案：C50.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片參考答案：D51.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5參考答案：C52.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌參考答案：C53.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：C54.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹騾⒖即鸢福篋55.箱式干燥機的烘盤一般用（）的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%參考答案：B56.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌參考答案：A57.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放參考答案：C58.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高參考答案：B59.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案：B60.下列宜串料粉碎的藥物是（）。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸參考答案：C61.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機參考答案：B62.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊參考答案：A63.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片參考答案：B64.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案：B65.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法參考答案：B66.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨參考答案：D67.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉參考答案：A68.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（）。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接參考答案：D69.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案：A70.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力參考答案：A71.下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進風(fēng)量大、進風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少。D、進風(fēng)量太小、進風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案：C72.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪參考答案：D73.下列不屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌參考答案：B74.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限參考答案：C75.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合參考答案：A76.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類參考答案：D77.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B78.物料和產(chǎn)品應(yīng)當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B參考答案：D79.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當進行質(zhì)量評估、并經(jīng)（）批準后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財務(wù)部門參考答案：C80.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)參考答案：A81.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%參考答案：A82.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃參考答案：B83.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A84.無菌藥品的配制用水應(yīng)當符合（）的質(zhì)量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水參考答案：A85.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法參考答案：B86.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同參考答案：C87.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP參考答案：C88.微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴散法D、沉降法參考答案：A89.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80參考答案：D90.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天參考答案：C91.停電檢修時,在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉參考答案：C92.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：C93.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。A、國家標準B、注冊批準C、質(zhì)量標準D、內(nèi)控標準參考答案：C94.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)參考答案：B95.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽參考答案：A96.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥參考答案：A97.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯參考答案：A98.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法參考答案：C99.適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、流化制粒機B、噴霧制粒機C、烘箱D、高速攪拌制粒機參考答案：B100.適合壓多層片的壓片機是（）。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機參考答案：C101.實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A102.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性參考答案：A103.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築104.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築105.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑參考答案：D106.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾參考答案：A107.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)參考答案：A108.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具參考答案：A109.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標識，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號D、批準文號參考答案：C110.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級參考答案：C111.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤參考答案：D112.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施參考答案：B113.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當標明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)參考答案：C114.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質(zhì)量管理負責人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：C115.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗參考答案：C116.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇參考答案：B117.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案：D118.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚參考答案：B119.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中參考答案：D120.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。A、50%B、60%C、70%D、80%參考答案：D121.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01參考答案：A122.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案：A123.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救參考答案：C124.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)參考答案：A125.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制參考答案：B126.燃燒的三個必要條件不包括（）。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑參考答案：D127.球磨機不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎參考答案：D128.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000參考答案：A129.氫氣泄漏時，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部參考答案：A130.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案：B131.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強酸溶液參考答案：A132.企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險C、質(zhì)量狀況D、儲運條件參考答案：B133.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲參考答案：A134.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩（）。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案：A135.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案：A136.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法參考答案：C137.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣參考答案：B138.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉參考答案：A139.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D140.哪種情況不需要再驗證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更參考答案：A141.哪一個不是造成粘沖的原因（）。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當參考答案：B142.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大參考答案：A143.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組參考答案：B144.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4參考答案：D145.每批藥品均應(yīng)當由（）簽名批準放行。A、倉庫負責人B、財務(wù)負責人C、企業(yè)負責人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：D146.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長參考答案：B147.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效參考答案：B148.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案：D149.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長參考答案：A150.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒參考答案：D151.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案：D152.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機參考答案：B153.勞動保護的對象首先是保護（）。A、從事生產(chǎn)的勞動者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是參考答案：A154.口服制劑配料用水至少是（）。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水參考答案：C155.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D156.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級參考答案：D157.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號B、0號C、1號D、5號參考答案：D158.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣參考答案：B159.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇參考答案：A160.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機參考答案：A161.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：D162.可用作配制注射劑的溶劑是（）。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案：B163.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機參考答案：D164.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)參考答案：D165.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的參考答案：A166.顆粒制備的過程中，整粒時粗粒和篩出的細粉在生產(chǎn)中稱為（）。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對參考答案：C167.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏參考答案：B168.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)參考答案：D169.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：A170.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死參考答案：B171.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品參考答案：C172.經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄參考答案：B173.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標注”QS”標志，此標志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是參考答案：A174.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間參考答案：A175.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理參考答案：C176.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流參考答案：D177.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周參考答案：B178.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃參考答案：A179.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機參考答案：C180.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機參考答案：D181.技術(shù)標準簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR參考答案：A182.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D183.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案：C184.混合批次的有效期怎么確定（）。A、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結(jié)束時的日期確定參考答案：B185.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設(shè)置警示標識參考答案：B186.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當有明顯的標識，標明其（）。A、使用時間B、校準有效期C、狀態(tài)D、適用范圍參考答案：B187.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm參考答案：A188.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案：C189.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用參考答案：C190.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案：D191.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定參考答案：D192.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣參考答案：C193.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是參考答案：D194.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯誤的是（）。A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性參考答案：A195.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是（）。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案：D196.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時操作人員可以離開參考答案：C197.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎參考答案：B198.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量參考答案：C199.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠遠分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)參考答案：B200.更衣室屬于（）。A、倉儲區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)參考答案：D201.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14參考答案：C202.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是參考答案：C203.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)參考答案：A204.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B205.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯參考答案：A206.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能參考答案：A207.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長參考答案：A208.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案：D209.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60參考答案：D210.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年參考答案：A211.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案：D212.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%參考答案：A213.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑參考答案：A214.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別參考答案：C215.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性參考答案：A216.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案：B217.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B218.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量參考答案：B219.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑參考答案：B220.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應(yīng)（）。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道參考答案：C221.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是參考答案：C222.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案：D223.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案：B224.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察參考答案：D225.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3參考答案：A226.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑參考答案：D227.單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25參考答案：B228.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案：B229.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)（）進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案：A230.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：B231.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案：A232.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品參考答案：B233.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行參考答案：A234.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機參考答案：B235.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射參考答案：D236.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期參考答案：B237.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：A238.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對參考答案：B239.采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案：A240.采取適當?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是參考答案：A241.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏參考答案：A242.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒參考答案：D243.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求參考答案：D244.包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當如何處理（）。A、由專人負責全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用參考答案：A245.包糖衣時，包粉衣層的目的是（）。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別參考答案：B246.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟參考答案：B247.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天參考答案：D248.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%參考答案：D249.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是（）。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案：B250.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器參考答案：C多選題1.注射用水要求保存條件為（）。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫參考答案：ABD2.注射液除菌過濾可采用（）。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器參考答案：BC3.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程參考答案：ABCD4.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當有適當?shù)模ǎ?，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙參考答案：ABCDE5.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案：ABCDE6.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高參考答案：ABCDE7.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量參考答案：AB8.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性參考答案：CE9.制軟材時,要注意控制好（）。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度參考答案：ABCD10.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次參考答案：ACD11.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性參考答案：AB12.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求參考答案：ABC13.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥參考答案：ACE14.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時間E、配制清潔液的時間參考答案：ABCD15.在批準產(chǎn)品放行前,應(yīng)當對每批藥品進行質(zhì)量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當符合注冊和本規(guī)范要求,并確認（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核參考答案：ABCDE16.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速D、混合槽（夾層鍋）裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置參考答案：ABCDE17.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性參考答案：ABE18.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性參考答案：ABE19.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設(shè)備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應(yīng)車間D、進入設(shè)備內(nèi)動火E、設(shè)備檢修指揮部參考答案：ABCD20.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是（）。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度參考答案：ABCDE21.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法參考答案：ABD22.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑參考答案：ABCE23.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。參考答案：CDE24.應(yīng)急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結(jié)合參考答案：ABCD25.應(yīng)當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性參考答案：BD26.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨參考答案：BCDE27.以下是片劑潤滑劑作用的是（）。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出參考答案：ABDE28.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分參考答案：CD29.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑參考答案：BCE30.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑參考答案：BCD31.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當有壓差控制，并保持相對負壓C、操作人員應(yīng)當穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔。參考答案：ABCDE32.需做崩解時限檢查的片劑是（）。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案：ABCD33.需要專人負責的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理參考答案：ABCDE34.消除.預(yù)防靜電的方式包括（）。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服參考答案：ACDE35.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器參考答案：ABD36.下述（）活動應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴參考答案：ABCDE37.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE38.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查參考答案：ABC39.下列屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌參考答案：ABDE40.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。參考答案：ABC41.下列片劑應(yīng)進行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%參考答案：AD42.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風(fēng)化的物品參考答案：ACDE43.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑參考答案：ABE44.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案：ABE45.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖參考答案：CDE46.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188參考答案：CD47.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是（）。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時,可無限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑成型參考答案：ADE48.下列對熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進行在線清洗參考答案：ABCDE49.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運參考答案：ABCDE50.物料應(yīng)當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案：BD51.物料干燥的速度與（）有關(guān)。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水參考答案：ABCDE52.物料的放行應(yīng)當符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價應(yīng)當有明確的結(jié)論,如批準放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當由指定人員簽名批準放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證參考答案：ABC53.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有（）。A、在沒有交叉污染風(fēng)險的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細選擇相應(yīng)的過濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進風(fēng)量參考答案：ABCD54.無菌藥品應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法參考答案：ABCDE55.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE56.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾參考答案：ACDE57.微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小參考答案：ABCDE58.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃參考答案：ABCDE59.危險化學(xué)品庫門應(yīng)采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門參考答案：BC60.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用參考答案：ACDE61.特別重大事故判斷的依據(jù)包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡參考答案：ABC62.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑參考答案：ABCD63.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案：BDE64.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式參考答案：ABC65.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法參考答案：BDE66.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑參考答案：ABDE67.屬于安瓿物理方面檢查的有（）。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查參考答案：ADE68.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝參考答案：ABCD69.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料參考答案：ABD70.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗參考答案：ABCD71.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案：ABCD72.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用參考答案：ABD73.生產(chǎn)過程中應(yīng)當盡可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當有壓差控制E、應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險參考答案：ACDE74.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔參考答案：BCE75.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗參考答案：ABCDE76.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當有標識并標明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時標明復(fù)驗或重新評估日期。參考答案：ABDE77.熱壓滅菌器正確的操作是（）。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器參考答案：ABE78.清潔驗證的關(guān)注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點參考答案：ABD79.清場的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案：ABCDE80.企業(yè)至少應(yīng)當對（）。進行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關(guān)鍵中間控制點及成品的檢驗結(jié)果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調(diào)查D、所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗方法等的所有變更參考答案：ABDE81.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因（）。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠參考答案：ABCD82.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機參考答案：ABCD83.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度參考答案：ABC84.批包裝記錄的內(nèi)容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名參考答案：ABCD85.配液中活性炭的使用目的包括（）。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味參考答案：ABC86.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案：ABCDE87.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案：ABCDE88.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應(yīng)從全部藥液真正達到溫度時算起參考答案：ABD89.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎參考答案：ABCD90.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)參考答案：ABCDE91.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產(chǎn)生的原因是（）。A、物料粒徑過細B、進風(fēng)量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進風(fēng)溫度過低參考答案：BCDE92.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降參考答案：ABCD93.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案：ABDE94.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是（）。A、同品名B、同規(guī)格C、2～3個連續(xù)批號D、相鄰批號E、同品名可不同規(guī)格參考答案：ABD95.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用參考答案：ABCDE96.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材（有涂層）E、不銹鋼參考答案：ABCDE97.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料參考答案：ABCDE98.空膠囊常加入的附加劑有（）。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案：ABCDE99.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯參考答案：AB100.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂參考答案：BE101.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案：BCD102.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑參考答案：ABCDE103.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒參考答案：ABCDE104.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險性的主要技術(shù)參數(shù)包括（）。A、自燃點B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物參考答案：ABCDE105.檢驗記錄應(yīng)當包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設(shè)備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關(guān)信息參考答案：ABCDE106.檢定菌應(yīng)當有適當?shù)臉俗R.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人參考答案：ABCDE107.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。參考答案：BDE108.極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO參考答案：ADE109.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案：AD110.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時送醫(yī)院參考答案：ABDE111.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限,故每次使用應(yīng)登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護參考答案：ACDE112.關(guān)于注射用水的說法正確的有（）。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用參考答案：ABE113.關(guān)于注射劑特點的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便參考答案：ABCD114.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是（）。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點參考答案：ABDE115.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍參考答案：ACD116.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案：ACD117.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性參考答案：ACD118.關(guān)于混懸劑的說法正確的有（）。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長參考答案：ADE119.關(guān)于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)參考答案：AD120.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小參考答案：AD121.工作結(jié)束更衣時不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子參考答案：ABCE122.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機內(nèi)。參考答案：BD123.高風(fēng)險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)參考答案：ABCD124.廢水處理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法