《股骨粗隆間骨折》

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·股骨粗隆間骨折（修訂）

草案

1范圍

本指南提出股骨粗隆間骨折（又名股骨轉(zhuǎn)子間骨折，下同）的診斷、辨證、治療和功能

康復(fù)。

本指南適用于股骨粗隆間骨折的診斷和治療。

本指南適合骨傷科、中西醫(yī)結(jié)合骨科、中醫(yī)科、康復(fù)科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。

2術(shù)語和定義.

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

股骨粗隆間骨折intertrochanterfractureoffemur

凡發(fā)生于股骨頸基底部至小轉(zhuǎn)子部位的骨折均稱為股骨粗隆間骨折。

3診斷[1]

3.1病史

有明確的外傷史。

3.2癥狀體征

臨床表現(xiàn)為患側(cè)髖部疼痛、腫脹，功能受限，有移位的骨折可出現(xiàn)外旋短縮畸形，有廣

泛的皮下瘀斑。無移位骨折可僅有髖部疼痛。

3.3影像檢查

X線片可見骨折線及移位情況，必要時進(jìn)行CT、MRI檢查。

3.4分型

3.4.1根據(jù)骨折線的走向和骨折端的位置分型：

（1）順粗隆間型：傷肢有短縮，內(nèi)收，外旋畸形，骨折線自大粗隆頂點開始，斜向內(nèi)

下方行走，達(dá)小粗隆部。

（2）反粗隆間型：傷肢有短縮，外展，外旋畸形，骨折線自大粗隆下方斜向內(nèi)上方，

達(dá)小粗隆的上方。

[2]

3.4.2Evans-Jensen分型

Ⅰ型:2部分骨折，骨折無移位。

Ⅱ型:2部分骨折，骨折有移位。

Ⅲ型:3部分骨折，由于大轉(zhuǎn)子骨折塊移位而缺乏后外側(cè)支持。

Ⅳ型:3部分骨折，由于小轉(zhuǎn)子或股骨矩骨折缺乏內(nèi)側(cè)支持。

Ⅴ型:4骨折片段，缺乏內(nèi)側(cè)和外側(cè)的支持,為Ⅲ型和Ⅳ型的結(jié)合。

3.5鑒別診斷

本病需要與髖部病理性骨折相鑒別。CT、MRI等影像學(xué)檢查可幫助鑒別。

4、辨證

本辨證分型參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，在《中

醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[5]的基礎(chǔ)上結(jié)合前期的文獻(xiàn)整理進(jìn)一步完善和形成。股骨粗隆

間骨折的辨證以三期辨證為主，需結(jié)合患者年齡、體質(zhì)等因素，綜合辨證。就骨折而言，分

型如下：

4.1早期

傷后1-2周，主證為血瘀氣滯、瘀血內(nèi)阻。

主癥：骨折，疼痛，腫脹，瘀斑等。

次癥：口渴，尿赤，便秘，舌質(zhì)紅或有瘀斑，苔黃，脈浮數(shù)或脈浮緊。

4.2中期

傷后3-4周，主證為營衛(wèi)不和、筋骨未續(xù)。

主癥：骨折未連或骨連未堅，痛減，腫消未盡等。

次癥：舌質(zhì)暗紅，苔薄黃，脈弦。

4.3后期

受傷4周后，主證為氣血不足、肝腎虧虛。

主癥：骨折未連或骨連未堅，可伴有頭暈眼花，面色淡白或腰膝酸痛，肢體萎軟等。

次癥：神疲乏力，或少氣懶言，舌淡，苔薄，脈細(xì)。

5、治療

5.1治療原則[1]

5.1.1遵循復(fù)位、固定、藥物治療、功能鍛煉的方法。

5.1.2無移位骨折，可根據(jù)患者情況選擇非手術(shù)或手術(shù)治療；有移位的骨折，宜行手術(shù)

治療。

5.1.3在無手術(shù)禁忌癥的條件下，優(yōu)先考慮手術(shù)治療。手術(shù)時機：如患者內(nèi)科條件允許，

應(yīng)盡早手術(shù)（入院當(dāng)天或第2天手術(shù)），早期手術(shù)可減輕患者疼痛，早期功能鍛煉，能有效

降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險。[6]

5.2治療方法

5.2.1非手術(shù)治療（推薦級別：B）[7-10]

適用于無移位骨折或有手術(shù)禁忌癥者。方法包括持續(xù)牽引或者支具固定等。

5.2.2手術(shù)治療（推薦級別：A）[11-26]

抗旋股骨近端髓內(nèi)釘(PFNA)適用于各類型股骨粗隆間骨折,尤其適用于粉碎

性骨折。（推薦級別：A）[11-20]

動力髖螺釘（DHS）適用于各類型穩(wěn)定股骨粗隆間骨折。（推薦級別：B）[21-22]

股骨近端鎖定鋼板(LPFP)適用于穩(wěn)定性骨折并股骨髓腔狹小、肥胖的病人

(推薦級別：B)。[23-26]

外固定支架適用于不耐受常規(guī)手術(shù)治療或不宜長期臥床的病人（推薦級別：

D）。[23]

5.2.3預(yù)防深靜脈血栓

西藥應(yīng)用（推薦級別：A）我國2012年《中國骨科創(chuàng)傷患者圍手術(shù)期靜脈血栓

栓塞癥預(yù)防的專家共識》針對髖部骨折手術(shù)血栓的預(yù)防制定了具體方案(以下藥物選擇一種

使用)：(1)Xa因子抑制劑：間接Xa因子抑制劑(磺達(dá)肝癸鈉)術(shù)后6～24h后(對于延遲拔除

硬膜外腔導(dǎo)管的患者，應(yīng)在拔管2—4h后)應(yīng)用；口服直接Xa因子抑制劑(利伐沙斑術(shù)后6～

10h后(對于延遲拔除硬膜外腔導(dǎo)管的患者，應(yīng)在拔管6～10h后)應(yīng)用。(2)低分子肝素：住

院后開始應(yīng)用常規(guī)劑量至手術(shù)前12h停用，術(shù)后12h后(對于延遲拔除硬膜外腔導(dǎo)管的患者，

應(yīng)在拔管2～4h后)繼續(xù)應(yīng)用。(3)維生素K拮抗劑：硬膜外麻醉手術(shù)前不建議使用；術(shù)后使

用時應(yīng)監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值，目標(biāo)為2．5，范圍控制在2．0～3．0。(4)阿司匹林：應(yīng)用阿

司匹林預(yù)防血栓的作用尚有爭議，不建議單獨應(yīng)用阿司匹林進(jìn)行預(yù)防；推薦藥物預(yù)防的時間

為10～35d。對于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉患者，術(shù)前不建議使用磺達(dá)肝癸鈉，因其會引起椎管內(nèi)血

腫。不推薦術(shù)后單獨應(yīng)用肝素預(yù)防血栓(推薦級別：D)。如患者有抗凝禁忌證，應(yīng)采取物理

預(yù)防(足底泵，梯度加壓彈力襪)。[6]

中藥內(nèi)服[27]

治法：益氣活血，祛瘀通絡(luò)

方藥：補陽還五湯加減（《醫(yī)林改錯》）（推薦級別：D）

桃仁15g紅花10g當(dāng)歸10g赤芍15g

川芎15g制地龍15g黃芪50g

5.3藥物治療

5.3.1中藥內(nèi)治（推薦級別：D）[28-29]

早期：主證：血瘀氣滯，瘀血內(nèi)阻

治法：活血化瘀，行氣止痛

方藥：桃紅四物湯加減（《醫(yī)壘元戎》）(推薦級別：A)[30-31]

桃仁10g紅花10g歸尾10g赤芍15g

生地12g川牛膝20g靈脂10g丹參20g

澤蘭30g澤瀉30g木香10g蘇木15g

中期：主證：營衛(wèi)不和，筋骨未續(xù)

治法：和營止痛，續(xù)筋接骨

方藥：續(xù)骨活血湯加減(《中醫(yī)傷科學(xué)講義》)（推薦級別：D）

當(dāng)歸尾12g赤芍15g白芍10g、生地10g

乳香10g沒藥10g紅花15g續(xù)斷15g

鍛自然銅10g骨碎補10g蟄蟲10g落得打10g

后期：主證：氣血不足，肝腎虧虛

治法：補益氣血，滋補肝腎

方藥：八珍湯和六味地黃湯加減（《外科全生集》）（推薦級別：D）

熟地12g淮山藥10g茯苓10g澤瀉10g

杜仲15g山萸肉15g骨碎補12g補骨脂10g

菟絲子15g丹皮10g劉寄奴10g黨參10g

炙黃芪20g懷牛膝20g

股骨粗隆間骨折多見于老年人，常合并有其他疾病，應(yīng)綜合考慮調(diào)整用藥，也可選

擇內(nèi)服相應(yīng)的中成藥。

5.3.2中藥外治

早期可用具有活血化瘀、消腫止痛功效的膏藥外敷，如雙柏散等；中晚期宜用溫經(jīng)通絡(luò)、

化瘀止痛、續(xù)筋接骨之劑，如續(xù)筋接骨膏等；晚期可采用中藥湯劑熏洗局部及關(guān)節(jié)，以舒筋

通絡(luò)，如傷肢熏洗方等。（推薦級別：E）

5.4功能鍛煉

5.4.1非手術(shù)治療患者早期做患側(cè)足、踝關(guān)節(jié)屈伸活動，股四頭肌的等長收縮活動，健

側(cè)抬腿活動等。同時注重做上肢的功能鍛煉及呼吸運動鍛煉。根據(jù)臨床愈合情況再行患側(cè)的

髖關(guān)節(jié)屈伸活動，逐步過度到離床扶拐下地活動。(推薦級別：E)

5.4.2內(nèi)固定患者術(shù)后患肢即可在足跟不離床情況下做屈伸活動，穩(wěn)定性骨折內(nèi)固定術(shù)

后，鼓勵早期支具保護下地；不穩(wěn)定骨折可根據(jù)臨床愈合情況逐步離床扶拐下地活動。（推

薦級別：E）

5.5其他療法

根據(jù)病情可選擇艾灸、中藥離子導(dǎo)入、骨折治療儀等。（推薦級別：E）

股骨粗隆間骨折多發(fā)于老年患者，其中多數(shù)合并有多種內(nèi)科疾病，無論對骨折采用何種

治療方法，都要重視多學(xué)科合作，進(jìn)行整體調(diào)治，并注重預(yù)防骨折并發(fā)癥，如肺部感染、泌

尿系感染、栓塞、褥瘡等。對于栓塞的高危患者，要根據(jù)情況進(jìn)行防治。

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說明

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達(dá)中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，同時為

落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作任務(wù)》，國家

中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會骨傷科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷一科積

極開展股骨粗隆間骨折《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》項目的修訂工作（任務(wù)編號：SATCM

—2015—BZ〔100〕），以期為股骨粗隆間骨折中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高股骨粗

隆間骨折的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)步與發(fā)展。

1、臨床證據(jù)的檢索

檢索中國知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文

獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位

論文全文數(shù)據(jù)庫、疾病診療數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、PubMed、CochraneLibrary、

EMBASE數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫；檢索中國臨床試驗注冊中心

()和美國臨床試驗注冊中心(www．)中注冊的臨床試驗；

檢索指南相關(guān)數(shù)據(jù)庫包括美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

(http://)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitutefor

HealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作

網(wǎng)（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。文獻(xiàn)檢索未設(shè)定語種限制及

研究設(shè)計限制，截止日期為2015年08月01日。中文檢索詞:股骨粗隆間股骨粗隆間骨折。

英文檢索詞:intertrochantericfractures，intertrochanterfractureoffemur。根

據(jù)不同資料庫的特征分別進(jìn)行主題詞聯(lián)合自由詞、關(guān)鍵詞進(jìn)行綜合檢索。

2、文獻(xiàn)評價

對所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按照以下方法分別作出文獻(xiàn)評價。

2.1臨床隨機試驗的評價：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出改良Jadad量

表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

2.2非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高

分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分

的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸

入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排出，不必用量表評分。

2.3Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以

分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)

量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別

3.1符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為

高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推

薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或A至少2項Ⅰ級研究結(jié)果支持

假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性B僅有1項Ⅰ級研究結(jié)果支持

和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻(xiàn)的C僅有Ⅱ級研究結(jié)果支持

專家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結(jié)果支持

3.2文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

3.2.1中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中“汪

受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。

3.2.2推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞

減。

3.2.3該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

3.2.4Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專

家意見達(dá)成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。Ⅴ級中的

“專家意見”僅指個別專家意見。

4、指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨傷科專家指導(dǎo)組,組長：孫樹椿、朱立國；副組長：劉軍、

詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠(yuǎn)超、王平、李盛華、冷向陽、張曉

峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》起草人：張勝友等。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》項目工作組：雙組長：張勝友、

林定坤（指導(dǎo)組長）；工作組成員單位及代表專家：廣東省中醫(yī)院林定坤、六安市中醫(yī)院張

勝友、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃楓、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院畢榮修、福

建省漳州市中醫(yī)院謝強、常德市第一中醫(yī)醫(yī)院邵先舫、安徽省中醫(yī)院楊駿、瀏陽

市中醫(yī)醫(yī)院魯建國、四川省骨科醫(yī)院周英、安徽省太和縣中醫(yī)院于其華；工作組其他

成員：殷弢、孫守凱、田炳方、梁啟樓、程濤、涂承東；秘書：楊忠強。

5、起草和評審

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》在文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價、證據(jù)

推薦等前期工作的基礎(chǔ)上，依據(jù)德爾菲法的基本原則，起草問卷，由全國各地的40名中醫(yī)

骨傷科專家組成專家咨詢組，根據(jù)股骨粗隆間骨折的中醫(yī)學(xué)特點以及需要形成共識的主題進(jìn)

行2輪的問卷調(diào)查，對問卷進(jìn)行統(tǒng)計分析，按照編寫規(guī)則開展指南草稿的起草，將循證證據(jù)

形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入，組織有關(guān)方面專家對技術(shù)內(nèi)容

進(jìn)行充分論證，形成指南初稿、編制說明等材料。

指南工作組將指南初稿向相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等方面征求意見，對反饋

意見進(jìn)行集中整理，討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南初稿。

項目工作組組織評估小組（4人組成，包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家，項目工作組

成員以外）對指南初稿、編制說明等材料進(jìn)行評價提出所屬學(xué)科專家評估小組評價意見，同

時選取全國各地10個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位（以三甲醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級

醫(yī)療機構(gòu)），開展指南一致性評價。

6、本指南形成證據(jù)推薦過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了醫(yī)、患的

觀點及選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

7、本指南計劃定期更新修訂。由本指南工作組通過循證醫(yī)學(xué)方法和專家共識、專家論

證等相結(jié)合的方式實行更新。

8、股骨粗隆間骨折中醫(yī)臨床診療指南的修訂是國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會、

中華中醫(yī)藥學(xué)會骨傷科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷一科制定，經(jīng)費由中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服

務(wù)補助資金資助。指南制定小組的所有成員均聲明，完全獨立進(jìn)行指南的編制工作，未與任

何利益團體發(fā)生聯(lián)系。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(100)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：六安市中醫(yī)院

工作組成員：張勝友（六安市中醫(yī)院）

林定坤（廣東省中醫(yī)院）

二〇一六年六月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折

修訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》項目于2014年12月

由國家中醫(yī)藥管理局立項，六安市中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函

[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作

方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床診療指南專家

指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、骨傷科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了股骨

粗隆間骨折（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，主要的研究方案嚴(yán)

格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》及

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行，開展了文獻(xiàn)研究（循證證

據(jù)的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行證據(jù)的評價、推薦）、兩

輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學(xué)質(zhì)量評價、臨

床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照臨床

診療指南編寫規(guī)則，原有指南《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折》

（2012版）的基礎(chǔ)上，完成了修訂指南的起草階段工作，形成了《中醫(yī)骨傷科

臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》的草案，包括：范圍、術(shù)語和定義、診

斷、辨證、治療、功能鍛煉，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，

報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送

審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》編制情況作如

下說明。

（一）工作簡況

（1）任務(wù)來源

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達(dá)中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項

目，同時為落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修

訂項目工作任務(wù)》，國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會骨傷

科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆

間骨折（修訂）》項目的修訂工作（任務(wù)編號：SATCM—2015—BZ〔100〕）。根據(jù)

國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015中醫(yī)臨床診療指南制修訂項

目方案》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函〔2015〕3號）的要求，本研究方案嚴(yán)格按照

中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》及《中醫(yī)

臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學(xué)原則及中醫(yī)

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合專家共識、專家論證、同行征求意見、臨床評價，對股骨

粗隆間骨折中醫(yī)臨床診療指南進(jìn)行系統(tǒng)的修訂，以期為股骨粗隆間骨折中醫(yī)藥臨

床診療提供參考與規(guī)范，提高股骨粗隆間骨折的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥

進(jìn)步與發(fā)展。

（2）工作組簡況

指南專家指導(dǎo)組：中華中醫(yī)藥學(xué)會成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導(dǎo)組，中

華中醫(yī)藥學(xué)會骨傷科分會成立專家指導(dǎo)組，專家指導(dǎo)組以國內(nèi)知名專家孫樹椿、

朱立國為組長，劉軍、詹紅生為副組長，由對骨傷科常見病具有充分的了解和較

高的治療水平且熟悉指南編制要求的專家成員組成。專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)股骨粗隆間

骨折診療指南修訂工作的技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)，制定指南修訂技術(shù)實施方

案，指導(dǎo)指南工作組按照有關(guān)技術(shù)要求開展指南制修訂工作；負(fù)責(zé)指南修訂工作

質(zhì)量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)指南工作組的組織

與協(xié)調(diào)。

指南工作組：項目承擔(dān)單位(六安市中醫(yī)院骨傷科)在中華中醫(yī)藥學(xué)會骨傷科

分會專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組織成立指南工作組。指南工作組實行雙組長制，由

項目承擔(dān)單位六安市中醫(yī)院骨傷科張勝友主任中醫(yī)師及專家指導(dǎo)組推薦林定坤

教授為組長，由熟悉股骨粗隆間骨折病種臨床診療及指南編制方法學(xué)的骨干成員

組成。在專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，指南工作組長期負(fù)責(zé)股骨粗隆間骨折中醫(yī)臨床診

療指南的修訂工作，管理指南修訂工作經(jīng)費的使用，對指南修訂工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

工作組組成單位由廣東省中醫(yī)院、六安市中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、福建省漳州市中醫(yī)院、常德市第一中醫(yī)醫(yī)院、安徽省

中醫(yī)院、瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、安徽省太和縣中醫(yī)院10家代表性

醫(yī)院組成。具體工作組組成成員詳見表1.

表1項目工作組成員名單

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1林定坤廣東省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

2張勝友六安市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

3黃楓廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

4畢榮修山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

5謝強福建省漳州市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

6邵先舫常德市第一中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

7楊駿安徽省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

8魯建國瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

9周英四川省骨科醫(yī)院主任中醫(yī)師

10于其華安徽省太和縣中醫(yī)院主任中醫(yī)師

11殷弢六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

12田炳方六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

13孫守凱六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

14梁啟樓六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師

15楊忠強六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師/碩士

16周啟付六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

17程濤六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

18涂承東六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

雙組長

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1林定坤廣東省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

2張勝友六安市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

工作組（項目）秘書

序號姓名工作單位職稱職務(wù)

1楊忠強六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師/碩士

（3）主要工作過程

1、文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備

按照修訂的工作要求和專家指導(dǎo)組制定的技術(shù)實施方案，開展文獻(xiàn)研究和專

家問卷調(diào)查等工作，查閱收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代文獻(xiàn)和國外文獻(xiàn)，運用循證醫(yī)

學(xué)等方法，開展有關(guān)證據(jù)的收集、篩選評價和分級，結(jié)合專家共識，形成證據(jù)推

薦。

1.1文獻(xiàn)檢索

針對股骨粗隆間骨折患者或人群、干預(yù)措施或暴露因素、結(jié)局指標(biāo)等方面提

取股骨粗隆間骨折有關(guān)主題詞及自由詞、關(guān)鍵詞。檢索范圍包括股骨粗隆間骨折

病名、診療技術(shù)、治法、方藥、知名專家姓名等。檢索的病名包括古往今來股骨

粗隆間骨折的所有病名。檢索的數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫。制定檢索策略，以主

題詞結(jié)合自由詞的形式，由工作組討論檢其科學(xué)性、可行性后，開展檢索。以計

算機檢索為主，同時使用手工檢索。在確定檢索策略時，重視古代文獻(xiàn)、名老中

醫(yī)專家經(jīng)驗、醫(yī)案醫(yī)話等相關(guān)文獻(xiàn)，將古代文獻(xiàn)有意義的部分納入研究中，將全

國本領(lǐng)域知名專家姓名作為檢索詞進(jìn)行檢索，重視國際組織、政府、學(xué)術(shù)團隊發(fā)

布的在臨床與研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等。

1.4篩選文獻(xiàn)

篩選文獻(xiàn)按照下面的程序開展：制定一套明確的關(guān)于股骨粗隆間骨折文獻(xiàn)納

入與排除標(biāo)準(zhǔn)，由雙人進(jìn)行對文章進(jìn)行篩選，保證過程的準(zhǔn)確性。通過閱讀題目

與摘要排除無關(guān)的文章。對于符合標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)閱讀全文進(jìn)行評估。

1.5證據(jù)評價、分級與推薦形成

1.5.1對所檢索到的臨床文獻(xiàn)按照以下方法分別作出文獻(xiàn)評價。

臨床隨機試驗的評價：結(jié)合Cochrane手冊(版本：5.1.0及以上版本)偏倚風(fēng)險

評價工具評價(ROBtool)，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指

南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的

研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表

示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議

證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組

等。此類應(yīng)歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該

組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排出，

不必用量表評分。

Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可

以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1

分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分

為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。文

獻(xiàn)檢索、篩選和評價過程,在工作組審核后,由兩名評價員獨立進(jìn)行;如雙方意見

不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.5.2證據(jù)的分級

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依

據(jù)”中“汪受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指

南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：

大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非

隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的

成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在臨床上廣

泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試

驗，應(yīng)選用專家共識的方法形成推薦意見，同時標(biāo)明來源于“專家共識”。

表2文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級*推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性A至少2項Ⅰ級研究結(jié)果支持

的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或B僅有1項Ⅰ級研究結(jié)果支持

假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻(xiàn)的專家共C僅有Ⅱ級研究結(jié)果支持

識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結(jié)果支持

*文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

a.推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞減。

b.該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識者。Ⅳ

級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

2、起草論證

在前期工作的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則開展股骨粗隆間骨折中醫(yī)診療指南（修訂）

起草，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入，

組織有關(guān)方面專家對技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿

起草完成后，將初稿、編制說明等報送專家指導(dǎo)組論證，根據(jù)專家指導(dǎo)組意見修

改完善，形成征求意見稿。

3、征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、教育機構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等

方面意見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意見進(jìn)

行歸納匯總和研究處理，形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，形成

指南（標(biāo)準(zhǔn)）評價稿。其中未采納反饋意見的，應(yīng)當(dāng)說明理由。進(jìn)行重大修改的，

則再次征求意見。

4、評價及專家指導(dǎo)組審核

評價包括方法學(xué)質(zhì)量評價及臨床一致性評價

4.1指南方法學(xué)質(zhì)量評價

指南稿將被送至同行專家進(jìn)行進(jìn)一步評審。評審人員應(yīng)是指南制定小組以外

的獨立成員,包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家。評價工具可采用指南研究與評

價工具II，評價員將就推薦意見的合理性和用于實踐的可行性等方面進(jìn)行判斷。

4.2指南的臨床一致性評價

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取不同地域

10個以上醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應(yīng)用

評價、適用性與合規(guī)性評價。評價單位以三級醫(yī)院為主，同時應(yīng)包括不同類別、

不同等級醫(yī)療機構(gòu)。病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200

例并符合統(tǒng)計學(xué)要求。如無住院病例，可研究門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯

源性。股骨粗隆間骨折中醫(yī)診療指南應(yīng)用評價病例調(diào)查表見附件6。

本次指南制修訂一致性評分尺度：請根據(jù)所觀察指南實施情況與指南的一致程度

（定性評價），按百分比的評分標(biāo)準(zhǔn)，分別是：＞80為一致，60%～80%為比較一

致，40%～59%為一般，＜40%為不一致。當(dāng)評價為“不一致”時，應(yīng)分析并填寫

不一致原因。

4.3專家指導(dǎo)組審核

評價工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材

料提交相關(guān)專家指導(dǎo)組。專家指導(dǎo)組以會議形式進(jìn)行審核，提出審核意見。

5、公開征求意見

指南（標(biāo)準(zhǔn)）通過專家指導(dǎo)組審核后，將指南（標(biāo)準(zhǔn)）草案、編制說明等通

過中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個月。

6、送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理，

形成公開征求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋

意見進(jìn)一步修改完善指南（標(biāo)準(zhǔn)）草案，形成送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求將指

南（標(biāo)準(zhǔn)）送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化

技術(shù)委員會審查。

7、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查

全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會按照有關(guān)規(guī)定要求組織進(jìn)行審查。通過審查后，

全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)將審查意見反饋工作組。工作組將報批材料報送

中華中醫(yī)藥學(xué)會。

8、審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會組織對指南（標(biāo)準(zhǔn)）報批材料進(jìn)行審議，提出是否同意發(fā)布

的意見。擬發(fā)布的報批材料，由中華中醫(yī)藥學(xué)會報送國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司，經(jīng)征求國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)部門意見，報局領(lǐng)導(dǎo)審定。指南（標(biāo)

準(zhǔn)）報批材料審定后，由中華中醫(yī)藥學(xué)會編號發(fā)布，報國家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國際上許多專業(yè)機構(gòu)及指南制定團體對臨床實踐循證性指南的開發(fā)進(jìn)行了

專門的方法學(xué)研究，也形成了指南編制的原則。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所

(NICE)、美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學(xué)支持,

蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于指南

開發(fā)的手冊,都對指南制定方法與程序進(jìn)行了詳細(xì)介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)也在

綜合各個指南制定機構(gòu)方法的基礎(chǔ)上發(fā)布了循證性指南開發(fā)手冊。并且,國際上

還成立了專門的指南研究和評價的國際協(xié)作組織(AGREE)對指南開發(fā)與質(zhì)量進(jìn)行

系統(tǒng)評估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結(jié)，越來越趨向于一

致。然而采用針對西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指南，

存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展高水

平的RCT臨床試驗，中醫(yī)古獻(xiàn)證據(jù)級別較低等，均是制定高水平的、能夠反映臨

床實際的、推薦行之有效的治療建議的阻礙。因此,修訂的程序、方法、結(jié)構(gòu)，

是在借鑒國際上通用的臨床實踐指南制定方法的基礎(chǔ)上,注重股骨粗隆間骨折的

中醫(yī)特色，既要保證科學(xué)性，又要符合中醫(yī)實際。具體而言,本指南修訂遵循以

下5項基本原則：

1.科學(xué)性

本指南的修訂應(yīng)以保障安全、規(guī)范診療、促進(jìn)交流為首要宗旨。科學(xué)性是開展指

南修訂的前提，也是保障指南修訂質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南的修訂，均具有充分的依

據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)的廣泛專家共識。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、公

開透明,即標(biāo)準(zhǔn)是協(xié)商一致的結(jié)果,其所有修訂程序均可記錄,可考核。

2.實用性

修訂股骨粗隆間骨折的中醫(yī)臨床診療指南，應(yīng)保證與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

協(xié)調(diào)性，

本指南屬于疾病診療的標(biāo)準(zhǔn)，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)療服

務(wù)質(zhì)量，幫助臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取得更好的療效。因

此，實用性是本指南編制的重要原則之一。

3.先進(jìn)性

隨著研究的不斷深入，指南制修訂的方法也不斷更新，因此，本指南的編制通

過查閱大量文獻(xiàn)，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當(dāng)前最佳的循證證據(jù)。

4.符合中醫(yī)實際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南修訂在詳細(xì)介紹文獻(xiàn)證據(jù)檢索策

略、質(zhì)量評價、證據(jù)級別形成推薦建議、判斷推薦強度的基礎(chǔ)上，對應(yīng)用專家共

識法形成推薦建議進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，并提出基于專家共識法形成的推薦建議，

指出其推薦強度應(yīng)為有選擇性的推薦。

5.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥

學(xué)會、中

醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及骨傷科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)

臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實

施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循

證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性評價

方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及本團隊系統(tǒng)研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂

技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方

法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（三）古代和現(xiàn)代中外文文獻(xiàn)檢索

1.古代文獻(xiàn)檢索：

以髖骨、胯骨、髀樞等為檢索詞，全面系統(tǒng)檢索中華藥典、嶺南醫(yī)籍?dāng)?shù)據(jù)庫、

中醫(yī)藥古籍?dāng)?shù)據(jù)庫、學(xué)苑汲古高校古文獻(xiàn)資源庫、民國時期嶺南醫(yī)籍書目等古籍

數(shù)據(jù)庫，初篩可得到關(guān)于股骨粗隆間骨折的古籍文獻(xiàn)。

2.國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索：

本著文獻(xiàn)檢索必須全面的原則選擇數(shù)據(jù)庫。檢索的數(shù)據(jù)庫主要包括：中國知

網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)

據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩

士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、疾病診療數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、PubMed、

CochraneLibrary、EMBASE數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫；檢

索中國臨床試驗注冊中心()和美國臨床試驗注冊中心

(www．)中注冊的臨床試驗；檢索指南相關(guān)數(shù)據(jù)庫包括美國

國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）(http:

//)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitute

forHealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭

院際間指南協(xié)作網(wǎng)（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。

文獻(xiàn)檢索未設(shè)定語種限制及研究設(shè)計限制，截止日期為2015年6月30日，手工

檢索已找到文獻(xiàn)的相關(guān)參考文獻(xiàn)。。中文檢索詞:股骨粗隆間（轉(zhuǎn)子間）、骨折、

股骨粗隆間（轉(zhuǎn)子間）骨折。英文檢索詞:intertrochanteroffemur、Fracture、

intertrochanterfractureoffemur。根據(jù)不同資料庫的特征分別進(jìn)行主題詞

聯(lián)合自由詞、關(guān)鍵詞進(jìn)行綜合檢索（檢索策略見附件1）。所有檢索策略均通過

多次預(yù)檢索確定，在工作組檢索審核后，由2位研究者同時獨立進(jìn)行。如遇分

歧，工作組協(xié)商解決。

國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫初檢10756篇相關(guān)文獻(xiàn)，剔重后需根據(jù)閱讀標(biāo)題與摘要獲得可能符

合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)675篇，再通過審閱全文，嚴(yán)格執(zhí)行納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)，可

得到相關(guān)文獻(xiàn)451篇，根據(jù)指南及全文內(nèi)容，評價相關(guān)文獻(xiàn)，最終為指南推薦

提供循證證據(jù)支持。(檢索流程圖見圖1)

知網(wǎng)：N=5760萬方：N=4630

維普：；生物醫(yī)學(xué)：

Pubmed:N=2230N=6936N=4971

中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫：N=573

Embase:N=1900

疾病診療數(shù)據(jù)庫：N=5

證據(jù)檢索Cochrane:N=160中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫：N=1

國內(nèi)數(shù)據(jù)庫初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)：N=22876查重

國外數(shù)據(jù)庫初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)：N=4290國內(nèi)：N=15383

國外：N=1027

閱讀和摘要初篩：N=10756排除：N=10081

證據(jù)篩選

閱讀全文復(fù)篩：N=675排除：N=224

系統(tǒng)綜述：N=41

隨機對照實驗：N=136

隊列研究：N=274

證據(jù)評價

最終納入ROB、MINORS、AMSTAR評價

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)

圖一循證證據(jù)收集與合成的研究流程

（四）文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評價表

1.文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):①研究類型為中西醫(yī)治療股骨粗隆間骨折的隨機對照試驗、隊列

研究（包括前瞻性、回顧性隊列研究）及系統(tǒng)綜述;②研究對象為股骨粗隆間骨

折患者，除外嚴(yán)重合并癥，不限定性別、病情嚴(yán)重程度;③治療與對照措施包括

手術(shù)治療、保守治療、中藥內(nèi)服、空白對照等，以及以上各種治療方法的聯(lián)合應(yīng)

用。④結(jié)局指標(biāo)：包括骨不愈合率、畸形愈合率、延遲愈合率、并發(fā)癥發(fā)生率、

術(shù)后殘余疼痛率、髖關(guān)節(jié)功能評分、并發(fā)癥預(yù)后情況等至少一項主要療效判定指

標(biāo)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①非同期對照的研究。②若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)

在會議論文和期刊中，則排除會議論文。③若作者及內(nèi)容基本相同的論文多次發(fā)

表，則排除發(fā)表時間偏后的文獻(xiàn)。④依據(jù)患者入組時基線內(nèi)容和試驗方案與對照

治療方案判定為重復(fù)發(fā)表或涉嫌抄襲的文獻(xiàn)。⑤非中、英文文獻(xiàn)

2.質(zhì)量評價表見表3-6

表3Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具準(zhǔn)則

偏倚風(fēng)險評估等級

偏倚類型

低風(fēng)險偏倚高風(fēng)險偏倚不清楚

選隨機研究者在隨機序列產(chǎn)生過程中有隨奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或無充足的信息

擇序列機成分的描述。例如：利用隨機數(shù)周幾）等或者直接用非隨機分類法判定為以上兩

偏的產(chǎn)字表；利用電腦隨機數(shù)生成器；拋硬對受試者分類，如依據(jù)如下因素分種等級。

倚生幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等

簽。

分配中央隨機（包括基于電話，網(wǎng)絡(luò)，藥分配信封無合適的保障（如沒有密無充足的信息

隱藏房控制的隨機）等。封，透明，不是隨機序列）；交替判定為以上兩

或循環(huán)等。種等級。

實研究無盲法或不完全盲法，但綜述作者判結(jié)局可能受盲法缺失的影響；對受無充足的信息

施者和定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；試者和負(fù)責(zé)招募的研究者設(shè)盲，但判定為以上兩

偏受試對受試者、主要的研究人員設(shè)盲。有可能破盲，且結(jié)局可能受盲法缺種等級；未提

倚者施失的影響。及。

盲

測研究對結(jié)局進(jìn)行盲法評價，但綜述作者判綜述作者判定結(jié)局可能受盲法缺乏無充足的信息

量結(jié)局定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；的影響；進(jìn)行結(jié)局的盲法評價，但判定為以上兩

偏盲法保障了結(jié)局的盲法評價，且不太可能可能已經(jīng)破盲，且結(jié)局的測量可能種等級；未提

倚評價被破盲。受盲法缺失的影響。及。

隨結(jié)果結(jié)局無缺失數(shù)據(jù)；結(jié)局指標(biāo)缺失的原結(jié)局指標(biāo)缺失的原因可能與結(jié)局的報告里對隨訪

訪數(shù)據(jù)因不太可能與結(jié)局的真值相關(guān)；缺失真值相關(guān)，且缺失數(shù)量或原因在組或排除的信息

偏的完的結(jié)局指標(biāo)在組間平衡，且原因類間不一致；對二分類結(jié)局指標(biāo)，結(jié)不足以判定為

倚整性似；對二分類結(jié)局指標(biāo)，結(jié)局指標(biāo)的局指標(biāo)的缺失比例同觀察到的事件以上兩種等

缺失比例同觀察到的事件的風(fēng)險不的風(fēng)險足以確定其對干預(yù)效應(yīng)的估級；未提及。