藥事管理模擬考試題（附參考答案）

藥事管理模擬考試題（附參考答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.下列那種藥品注冊情形不需要作臨床試驗A、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進的補充申請B、新藥注冊C、申請已有國家標準的非處方藥品的注冊D、申請已由國家標準的藥品的注冊，需要用工藝或標準控制質(zhì)量的正確答案：C2.以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗的類型A、不定期檢驗B、抽查性檢驗C、注冊性檢驗D、強制性檢驗正確答案：A3.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是A、國家食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品檢驗機構(gòu)D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D4.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以A、責令改正，沒收違法銷售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒收B、責令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施C、采取查封扣押的行政強制措施D、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施正確答案：D5.對特定疾病有顯著療效的可以申請A、中藥一級保護品種B、中藥二級保護品種C、中藥三級保護品種D、中藥四級保護品種正確答案：B6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口，該期限不超過()A、5年B、8年C、3年D、10年正確答案：A7.醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑應(yīng)當是（）A、市場上沒有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、市場上供應(yīng)較少的品種D、本單位臨床需要的品種正確答案：B8.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、處方藥與非處方藥分柜擺放B、拆零藥品要放置在拆零專柜C、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列正確答案：D9.以下哪項質(zhì)量管理規(guī)范是藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正確答案：D10.藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。A、法定代表人B、主要負責人C、接負責的主管人員和其他責任人員D、以上答案均可正確答案：D11.興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對()的統(tǒng)稱A、技術(shù)B、信息C、服務(wù)D、禁用藥物正確答案：D12.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、5年B、3年C、1年D、2年正確答案：C13.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當在（）日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）日內(nèi)依法作出行政處理決定。A、五二十B、五十五C、七十五D、八十五正確答案：B14.購買甲類非處方藥可由（）A、執(zhí)業(yè)藥師處方B、零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定C、藥品銷售人員介紹D、消費者自行購買正確答案：D15.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP正確答案：B16.屬于資源嚴重減少的野生藥材是A、石斛B、豹骨C、穿山甲D、厚樸正確答案：A17.新的不良反應(yīng)是指()A、最新發(fā)布的不良反應(yīng)報告信息中的不良反應(yīng)B、國內(nèi)新報道的不良反應(yīng)C、新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)()D、藥品說明書或者有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)正確答案：D18.藥品召回中的一級召回指的是A、指使用該藥品可能引起嚴重健康危害B、指使用該藥品可能引起暫時或可逆的健康危害C、指使用該藥品一般不會引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：A19.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、最后工序B、首要工序C、全過程D、關(guān)鍵工序正確答案：C20.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得連用，且單字面積比不得小于A、3:1B、2:1C、4:1D、5:1正確答案：B21.下列說法錯誤的是A、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)"的藥品B、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄C、"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整D、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價格低正確答案：C22.常溫藥品的貯存的溫度為（）A、零到二十度B、零到三十度C、零到十度D、零到十五度正確答案：B23.藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品抽查檢驗，但A、可向檢驗機構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗費用B、可按價格主管部門的規(guī)定收取費用C、不得收取任何費用D、不能免費化驗正確答案：C24.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A、合理布局和方便群眾購藥B、品種齊全C、交通方便D、自由開放正確答案：A25.()應(yīng)當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預(yù)算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。A、縣級以上地方人民政府B、市級以上地方人民政府C、省級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A26.藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（）A、《進口許可證》B、《進口藥品證書》C、《進口藥品注冊證書》D、《進口藥品通關(guān)單》正確答案：D27.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的不良反應(yīng)A、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告B、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告正確答案：C28.下列不屬于從重處罰情形有（）A、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的B、生產(chǎn)、銷售、使用假藥，經(jīng)處理后重犯的C、以麻醉藥品、精神藥品冒充其他藥品的D、以鹽酸曲美他嗪冒充其他藥品的正確答案：D29.非處方藥專有標識用于()A、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品B、已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C、已列入《國家基本藥物目錄》的藥品D、已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品正確答案：B30.根據(jù)保護公眾健康的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測期為A、不超過3年B、3年C、不超過5年D、5年正確答案：C31.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度B、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度C、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、促進藥品營銷的規(guī)章制度正確答案：C32.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、一年B、兩年C、三年D、五年正確答案：D33.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準、核發(fā)的A、NMPAB、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B34.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當及時從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的B、中藥保護品種C、控緩釋制劑D、血液制品正確答案：A35.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下正確答案：A36.藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應(yīng)當將責令召回通知書送達()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、所有銷售單位正確答案：A37.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A、個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：D38.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)分開存放的是()A、一類精神藥品B、藥品與非藥品C、有效期的藥品D、怕壓藥品正確答案：B39.中藥飲片標簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)C、品名、規(guī)格D、功能主治正確答案：D40.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：D41.（）應(yīng)當開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品使用人C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C42.在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，方可取得（）。A、藥品注冊證書B、商標注冊證C、藥品批件D、檢驗合格證正確答案：A43.對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進行不良反應(yīng)報告時主要報告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)正確答案：D44.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、劣藥B、新藥C、國家基本藥物D、假藥正確答案：B45.下列說法錯誤的是（）A、我國現(xiàn)行GSP為2015版B、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品D、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年正確答案：D46.沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、鹿茸B、當歸C、肉蓯蓉D、黃連正確答案：B47.藥物臨床實驗安全性評價研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP正確答案：D48.國家重點保護的野生藥材物種分為()A、三級B、四級C、二級D、一級正確答案：A49.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當是境內(nèi)的（）A、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人B、合法登記的法人機構(gòu)C、持有生產(chǎn)批準文號的機構(gòu)D、持有新藥證書的新藥研究課題負責人正確答案：B50.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合（），尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、藥品標準B、藥品標簽C、檢驗報告D、藥品包裝正確答案：A51.根據(jù)《藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須條件不包括（）A、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所，設(shè)備，倉儲設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境C、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員正確答案：A52.憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是（）A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品正確答案：D53.下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、儲存方便B、質(zhì)量穩(wěn)定C、療效確切D、應(yīng)用安全正確答案：B54.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有A、按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存B、麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列C、陳列藥品時，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開D、建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染正確答案：B55.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給()A、質(zhì)量管理部門B、質(zhì)量管理負責人C、供應(yīng)部門D、供應(yīng)商正確答案：A56.GSP要求企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進行A、控制性管理B、監(jiān)測性管理C、嚴格管理D、預(yù)防性管理正確答案：A57.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、藥品儲備制度B、藥品質(zhì)量保障體系C、國家基本藥物制度D、藥品監(jiān)督管理體制正確答案：C58.生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標準A、藥用要求B、現(xiàn)行版中國藥典C、生產(chǎn)要求D、使用要求正確答案：A59.有關(guān)含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）A、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過10個最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應(yīng)當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門和公安機關(guān)報告D、藥品零售企業(yè)應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記正確答案：A60.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說明書項目為A、【藥物過量】B、【禁忌】C、【用法用量】D、【藥物相互作用】正確答案：C61.發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批B、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批C、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級政府指定的部門審批D、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批正確答案：C62.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患，沒有采取主動召回，適用的法律責任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責令召回藥品，并處1000元以上5萬元以下罰款C、責令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：BCD2.屬于國家三級保護野生藥材物種的是A、川貝母B、蟾蜍C、龍膽D、鹿茸正確答案：AC3.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A(yù)、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的B、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告的C、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的D、變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的正確答案：ABCD4.非處方藥的遴選原則是A、質(zhì)量穩(wěn)定B、劑量正確C、療效確切D、應(yīng)用安全正確答案：ACD5.申請《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報告制度C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：ACD6.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括A、指定檢驗B、委托檢驗C、抽查檢驗D、注冊檢驗正確答案：ACD7.藥品標準的含義是A、國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B、分為國家標準和地方標準C、是藥品質(zhì)量的規(guī)范D、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)正確答案：AD8.藥品批發(fā)企業(yè)中必須要有執(zhí)業(yè)藥師資格的關(guān)鍵崗位人員有A、企業(yè)質(zhì)量負責人B、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人C、企業(yè)負責人D、企業(yè)采購人員正確答案：AB9.我國藥品監(jiān)督管理組織的技術(shù)機構(gòu)有A、中國食品藥品監(jiān)督檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家中藥品種保護審評委員會D、藥品認證管理中心正確答案：ABCD10.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)B、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、全國性批發(fā)企業(yè)正確答案：CD11.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：BD12.藥事管理的一般方法A、法律的方法B、行政的方法C、技術(shù)的方法D、經(jīng)濟的方法正確答案：ABCD13.藥品不良反應(yīng)分為A、A型B、B型C、C型D、D型正確答案：ABC14.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)C、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準可以零售乙類非處方藥正確答案：ABCD15.廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當能夠最大限度地避免A、混淆B、污染C、差錯D、操作正確答案：ABC16.麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備下列條件A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCD17.關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)B、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)C、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用D、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用正確答案：ABCD18.我國基本藥物目錄中的藥品分為A、化學藥品B、中成藥C、原料藥D、生物制品正確答案：ABD19.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入B、不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物C、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物D、應(yīng)定期消毒正確答案：ABCD20.在中華人民共和國境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動及A、A.研制B、B.生產(chǎn)C、C.經(jīng)營D、使用正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人可者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的為一千元。A、正確B、錯誤正確答案：A2.血液制品、用于急救的蛋白類制品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。A、正確B、錯誤正確答案：B3.國家建立藥物警戒制度，是對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制A、正確B、錯誤正確答案：A4.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本準則A、正確B、錯誤正確答案：A5.國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，甲類非處方藥更安全。A、正確B、錯誤正確答案：B6.藥品的說明書和標簽由省級藥品監(jiān)督管理部門核準。A、正確B、錯誤正確答案：B7.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必