國際藥品進(jìn)口管理辦法

國際藥品進(jìn)口管理辦法合同編號(hào)：__________甲方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________鑒于：1.甲方為藥品進(jìn)口商，具備合法的藥品進(jìn)口資格；2.乙方為藥品出口商，具備合法的藥品出口資格；3.雙方愿意遵循平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則，開展國際藥品貿(mào)易；4.雙方同意遵守本辦法的規(guī)定。為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條藥品范圍1.1本辦法所指的藥品范圍包括但不限于：化學(xué)藥品、生物制品、中藥制劑、診斷藥品、疫苗等。1.2甲方承諾僅進(jìn)口符合中國法律法規(guī)及國際藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。第二條藥品進(jìn)口手續(xù)2.1甲方應(yīng)按照中國法律法規(guī)的規(guī)定，向乙方提供進(jìn)口藥品所需的全部文件，包括但不限于：藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品注冊(cè)證書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。2.2乙方應(yīng)按照中國法律法規(guī)的規(guī)定，向甲方提供出口藥品所需的全部文件，包括但不限于：藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品注冊(cè)證書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、出口藥品注冊(cè)證等。2.3甲方應(yīng)按照中國海關(guān)的規(guī)定，辦理藥品進(jìn)口手續(xù)，確保藥品順利通關(guān)。第三條藥品質(zhì)量與安全3.1乙方應(yīng)保證出口的藥品質(zhì)量符合中國法律法規(guī)及國際藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得出口假冒偽劣藥品、過期藥品、劣質(zhì)藥品等。3.2甲方應(yīng)按照中國法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保進(jìn)口藥品的質(zhì)量安全。3.3雙方應(yīng)共同應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施，防止藥品安全事故的發(fā)生。第四條價(jià)格與支付4.1雙方應(yīng)按照公平、合理的原則，協(xié)商確定藥品的價(jià)格。4.2甲方應(yīng)按照約定的付款方式、付款期限和付款金額，向乙方支付藥品款項(xiàng)。第五條運(yùn)輸與交付5.1乙方應(yīng)按照甲方提供的地址和聯(lián)系方式，將藥品運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn)。5.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的接收和驗(yàn)收，確保藥品的數(shù)量和質(zhì)量符合合同約定。5.3雙方應(yīng)共同協(xié)調(diào)解決運(yùn)輸過程中的問題，確保藥品順利交付。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1雙方應(yīng)尊重彼此的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯對(duì)方的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。6.2雙方在合作過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)按照約定進(jìn)行分配。第七條保密條款7.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。7.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第八條違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。8.2任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.3雙方應(yīng)承擔(dān)因不可抗力造成的違約責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.藥品批準(zhǔn)證明文件2.藥品注冊(cè)證書3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書4.藥品檢驗(yàn)報(bào)告5.進(jìn)口藥品注冊(cè)證6.出口藥品注冊(cè)證7.合同履行所需的其他文件和證明材料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付藥品款項(xiàng)，視為違約。2.乙方未按照約定時(shí)間交付藥品，視為違約。3.甲方未按照約定辦理進(jìn)口手續(xù)，導(dǎo)致藥品無法順利通關(guān)，視為違約。4.乙方未保證出口藥品質(zhì)量，導(dǎo)致藥品不符合中國法律法規(guī)及國際藥品標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。5.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。6.其他違反本合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品進(jìn)口商：指依法取得藥品進(jìn)口資格，從事藥品進(jìn)口經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)或個(gè)人。2.藥品出口商：指依法取得藥品出口資格，從事藥品出口經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)或個(gè)人。3.進(jìn)口藥品注冊(cè)證：指國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給進(jìn)口藥品的注冊(cè)證書。4.出口藥品注冊(cè)證：指國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給出口藥品的注冊(cè)證書。5.GMP：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。6.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品通關(guān)緩慢：提前準(zhǔn)備好所有通關(guān)文件，與海關(guān)保持良好溝通，確保藥品順利通關(guān)。2.藥品質(zhì)量問題：加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通，共同解決。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)：了解并遵守雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況，簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議，防止侵權(quán)行為發(fā)生。4.保密信息泄露：加強(qiáng)信息安全防護(hù)措施，簽訂保密協(xié)議，對(duì)泄露信息的行為進(jìn)行追究。5.合同爭(zhēng)議：充分溝通，友好協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：