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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2項(xiàng)目名稱1.3合作期限1.4合作內(nèi)容2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1研發(fā)公司的權(quán)利與義務(wù)2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)3.合作項(xiàng)目的技術(shù)與成果3.1技術(shù)要求3.2成果歸屬3.3技術(shù)保密4.合作項(xiàng)目的進(jìn)度安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)4.2項(xiàng)目實(shí)施4.3項(xiàng)目驗(yàn)收5.費(fèi)用與報(bào)酬5.1合作費(fèi)用5.2報(bào)酬分配5.3付款方式6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決程序8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.合同的變更與解除9.1合同變更9.2合同解除9.3合同終止10.合同的生效與終止10.1合同生效10.2合同終止11.合同的其他條款11.1法律適用11.2通知與送達(dá)11.3合同附件12.合同的簽署與生效12.1簽署時(shí)間12.2生效時(shí)間13.合同的附件14.合同的份數(shù)與保管第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1合同雙方(1)甲方:生物醫(yī)藥研發(fā)公司(2)乙方:臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.2項(xiàng)目名稱:2024版新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.3合作期限:自合同生效之日起至項(xiàng)目完成之日止,預(yù)計(jì)為三年1.4合作內(nèi)容:甲方提供新藥臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持,乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施與數(shù)據(jù)收集2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1研發(fā)公司的權(quán)利與義務(wù)(1)研發(fā)公司有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn)(2)研發(fā)公司負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、設(shè)備等(3)研發(fā)公司有權(quán)要求乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中提供必要的技術(shù)支持2.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)(1)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有權(quán)要求研發(fā)公司按照約定提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、設(shè)備等(2)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn)(3)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行篩選、招募、隨訪和觀察(4)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、整理、分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)3.合作項(xiàng)目的技術(shù)與成果3.1技術(shù)要求(1)臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)(2)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整3.2成果歸屬(1)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸雙方共同所有(2)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸研發(fā)公司所有3.3技術(shù)保密(1)雙方對(duì)本合作項(xiàng)目的技術(shù)信息負(fù)有保密義務(wù)(2)未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露技術(shù)信息4.合作項(xiàng)目的進(jìn)度安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)(1)甲方應(yīng)在合同生效后一個(gè)月內(nèi)向乙方提供臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料(2)乙方應(yīng)在收到甲方提供的資料后一個(gè)月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作4.2項(xiàng)目實(shí)施(1)乙方應(yīng)在項(xiàng)目啟動(dòng)后按照約定的計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)(2)甲方應(yīng)定期向乙方提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、試劑、設(shè)備等4.3項(xiàng)目驗(yàn)收(1)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,乙方應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告(2)甲方應(yīng)在收到乙方提交的報(bào)告后一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收5.費(fèi)用與報(bào)酬5.1合作費(fèi)用(1)合作費(fèi)用包括但不限于臨床試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)用、藥品費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用等(2)合作費(fèi)用由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定5.2報(bào)酬分配(1)甲方按照約定的比例從合作費(fèi)用中提取報(bào)酬(2)乙方按照約定的比例從合作費(fèi)用中提取報(bào)酬5.3付款方式(1)雙方應(yīng)按照約定的付款方式支付合作費(fèi)用和報(bào)酬(2)付款方式包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬、支票等6.保密條款6.1保密內(nèi)容(1)涉及雙方合作項(xiàng)目的技術(shù)、商業(yè)秘密等(2)涉及受試者隱私的信息6.2保密期限(1)自合同生效之日起至合同終止后五年6.3違約責(zé)任(1)任何一方泄露保密信息,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(2)泄露保密信息給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形(1)一方未按照約定履行合同義務(wù)(2)一方泄露保密信息7.2違約責(zé)任(1)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任(2)違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失7.3違約賠償(1)違約賠償金額由雙方協(xié)商確定(2)若協(xié)商不成,可依法向人民法院提起訴訟8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式(1)雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議(2)如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決8.2爭(zhēng)議解決程序(1)提交爭(zhēng)議的任何一方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知,說(shuō)明爭(zhēng)議事項(xiàng)及解決建議(2)收到通知的一方應(yīng)在收到通知后的30日內(nèi)回復(fù)對(duì)方8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)(1)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地(2)爭(zhēng)議解決過(guò)程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)9.合同的變更與解除9.1合同變更(1)合同的任何變更需經(jīng)雙方書面同意,并簽署書面協(xié)議(2)任何變更不得損害雙方的合法權(quán)益9.2合同解除(1)在發(fā)生不可抗力事件時(shí),任何一方均有權(quán)解除合同(2)一方違約,另一方有權(quán)解除合同9.3合同終止(1)合同終止后,雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)10.合同的生效與終止10.1合同生效(1)本合同自雙方簽字蓋章之日起生效(2)合同生效前,雙方應(yīng)履行合同約定的準(zhǔn)備工作10.2合同終止(1)合同期滿或雙方約定的終止條件成就時(shí),合同終止(2)合同終止后,雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)11.合同的其他條款11.1法律適用(1)本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律11.2通知與送達(dá)(1)任何通知或文件均應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方(2)送達(dá)地址為雙方在合同中指定的地址11.3合同附件(1)本合同附件與本合同具有同等法律效力(2)合同附件包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、費(fèi)用明細(xì)表等12.合同的簽署與生效12.1簽署時(shí)間(1)本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效12.2生效時(shí)間(1)本合同自簽署之日起生效13.合同的附件(1)臨床試驗(yàn)方案(2)費(fèi)用明細(xì)表(3)保密協(xié)議14.合同的份數(shù)與保管(1)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份(2)雙方應(yīng)妥善保管本合同及其附件第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方的定義(1)第三方是指在合同履行過(guò)程中,經(jīng)甲乙雙方一致同意,介入合同關(guān)系的外部主體。(2)第三方可以是中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.2第三方介入的范圍(1)第三方介入的范圍包括但不限于協(xié)助甲乙雙方完成合同項(xiàng)下的各項(xiàng)任務(wù)、提供專業(yè)意見(jiàn)、進(jìn)行評(píng)估或?qū)徲?jì)等。(2)第三方介入的具體事項(xiàng)和范圍應(yīng)在合同中明確約定。16.第三方的責(zé)任與義務(wù)16.1第三方的責(zé)任(1)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定,履行其職責(zé)。(2)第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方利益的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2第三方的義務(wù)(1)第三方應(yīng)保守合同秘密,不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和個(gè)人信息。(2)第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn),完成其工作。17.第三方的權(quán)利17.1第三方的權(quán)利(1)第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助,以確保其工作的順利進(jìn)行。(2)第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,獲得相應(yīng)的報(bào)酬。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與甲方的劃分(1)第三方與甲方的關(guān)系為委托代理關(guān)系,甲方為委托方,第三方為代理方。(2)第三方在代理過(guò)程中,不得超越甲方的授權(quán)范圍。18.2第三方與乙方的劃分(1)第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)提供關(guān)系,乙方為服務(wù)接受方。(2)乙方應(yīng)按照合同約定,接受第三方的服務(wù)。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額的設(shè)定(1)第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,可根據(jù)第三方的工作性質(zhì)和可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行設(shè)定。(2)責(zé)任限額的設(shè)定應(yīng)考慮公平合理原則,不得損害任何一方的合法權(quán)益。19.2責(zé)任限額的執(zhí)行(1)第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,如因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方利益,其責(zé)任賠償不得超過(guò)合同約定的責(zé)任限額。(2)責(zé)任限額的執(zhí)行應(yīng)遵循合同約定和相關(guān)法律法規(guī)。20.第三方的更換與退出20.1第三方的更換(1)甲乙雙方一致同意,可更換合同中的第三方。(2)更換第三方應(yīng)書面通知對(duì)方,并經(jīng)對(duì)方確認(rèn)。20.2第三方的退出(1)第三方因自身原因或合同約定的其他原因,可退出合同關(guān)系。(2)第三方退出合同關(guān)系前,應(yīng)完成其已承擔(dān)的工作,并妥善處理與合同履行相關(guān)的未了事宜。21.第三方介入的合同條款變更21.1合同條款的變更(1)第三方介入后,如需對(duì)合同條款進(jìn)行變更,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽署書面協(xié)議。(2)合同條款的變更不得損害第三方的合法權(quán)益。21.2合同條款的終止(1)第三方介入后,如合同條款因第三方原因終止,甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜。(2)合同條款的終止不得影響第三方因自身原因退出合同關(guān)系的權(quán)利。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求:包含試驗(yàn)?zāi)康?、方法、受試者選擇、劑量方案、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集和分析方法、倫理審查等。說(shuō)明:臨床試驗(yàn)方案是指導(dǎo)臨床試驗(yàn)實(shí)施的重要文件,需確保其科學(xué)性和可行性。2.費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求:列明合作項(xiàng)目涉及的所有費(fèi)用,包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、人員費(fèi)用等。說(shuō)明:費(fèi)用明細(xì)表用于明確合作項(xiàng)目的成本,確保雙方財(cái)務(wù)透明。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求:明確甲乙雙方及第三方對(duì)合作項(xiàng)目信息的保密義務(wù),包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說(shuō)明:保密協(xié)議是保護(hù)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的重要文件。4.第三方資質(zhì)證明詳細(xì)要求:第三方介入時(shí),需提供其資質(zhì)證明文件,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書等。說(shuō)明:資質(zhì)證明用于確保第三方具備履行合同職責(zé)的能力。5.第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求:明確第三方在合同中的具體職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明:第三方服務(wù)協(xié)議是第三方介入合作項(xiàng)目的基礎(chǔ)文件。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求:明確爭(zhēng)議解決的方式、程序、地點(diǎn)、費(fèi)用等。說(shuō)明:爭(zhēng)議解決協(xié)議用于解決合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議。7.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求:明確合同變更的條件、程序、內(nèi)容等。說(shuō)明:合同變更協(xié)議用于處理合同履行過(guò)程中的變更事項(xiàng)。8.合同終止協(xié)議詳細(xì)要求:明確合同終止的條件、程序、費(fèi)用、責(zé)任等。說(shuō)明:合同終止協(xié)議用于處理合同提前終止的情況。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確未按約定提供藥品、試劑、設(shè)備等泄露保密信息違反合同約定的其他行為2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為的嚴(yán)重程度違約行為對(duì)合同履行的影響違約行為造成的損失3.違約責(zé)任示例甲方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn),導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行后續(xù)工作,乙方有權(quán)要求甲方賠償因此造成的損失。乙方提供的數(shù)據(jù)存在重大錯(cuò)誤,導(dǎo)致甲方的研發(fā)工作受到嚴(yán)重影響,乙方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第三方泄露保密信息,給甲乙雙方造成經(jīng)濟(jì)損失,第三方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1合同背景介紹2.2合同目的概述3.合作項(xiàng)目及研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)內(nèi)容具體描述3.3研發(fā)進(jìn)度安排4.合作雙方權(quán)利義務(wù)4.1雙方權(quán)利4.2雙方義務(wù)5.研發(fā)成果歸屬及使用5.1研發(fā)成果歸屬5.2研發(fā)成果使用6.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)及權(quán)利6.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)6.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)權(quán)利7.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式7.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額7.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式7.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2保密事項(xiàng)及保密期限9.違約責(zé)任9.1違約行為及認(rèn)定9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件11.爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式選擇11.2爭(zhēng)議解決程序12.合同生效及其他12.1合同生效條件12.2合同文本效力12.3其他約定事項(xiàng)13.合同附件13.1附件一:研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明13.2附件二:知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單13.3附件三:保密協(xié)議14.合同簽署日期及份數(shù)14.1合同簽署日期14.2合同份數(shù)及送達(dá)地址第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址甲方:生物醫(yī)藥研發(fā)公司地址:省市區(qū)路號(hào)乙方:臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址:省市區(qū)路號(hào)1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人:聯(lián)系電話:138乙方聯(lián)系人:趙六聯(lián)系電話:1395678電子郵箱:2.合同背景及目的2.1合同背景介紹本合同雙方基于互利共贏的原則,共同合作開(kāi)展生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目。2.2合同目的概述本合同旨在明確雙方在生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù),確保項(xiàng)目順利進(jìn)行,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。3.合作項(xiàng)目及研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述項(xiàng)目名稱:新型藥物的研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo):開(kāi)發(fā)一種具有創(chuàng)新性和市場(chǎng)前景的藥物。3.2研發(fā)內(nèi)容具體描述研發(fā)內(nèi)容包括但不限于:(1)藥物的化學(xué)合成、純化及結(jié)構(gòu)表征;(2)藥物的藥理活性及安全性評(píng)價(jià);(3)藥物的制備工藝優(yōu)化;(4)藥物的穩(wěn)定性及質(zhì)量控制。3.3研發(fā)進(jìn)度安排(1)項(xiàng)目啟動(dòng)階段:2024年1月至2024年3月;(2)藥物研發(fā)階段:2024年4月至2024年12月;(3)臨床試驗(yàn)階段:2025年1月至2025年12月。4.合作雙方權(quán)利義務(wù)4.1雙方權(quán)利(1)甲方有權(quán)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和管理;(2)甲方有權(quán)獲得研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán);(3)甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行考核。4.2雙方義務(wù)(1)甲方應(yīng)按照約定提供研發(fā)經(jīng)費(fèi);(2)甲方應(yīng)按時(shí)完成研發(fā)任務(wù);(3)乙方應(yīng)按照約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù);(4)乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。5.研發(fā)成果歸屬及使用5.1研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2研發(fā)成果使用甲方有權(quán)對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。6.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣X萬(wàn)元。6.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式(1)項(xiàng)目啟動(dòng)階段:甲方支付人民幣X萬(wàn)元;(2)藥物研發(fā)階段:甲方支付人民幣X萬(wàn)元;(3)臨床試驗(yàn)階段:甲方支付人民幣X萬(wàn)元。6.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間甲方應(yīng)在合同約定的每個(gè)階段開(kāi)始前支付相應(yīng)金額的經(jīng)費(fèi)。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合同期間及合同終止后產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、版權(quán)、商業(yè)秘密等,均歸甲方所有。8.2保密事項(xiàng)及保密期限雙方對(duì)本合同內(nèi)容、研發(fā)項(xiàng)目信息、商業(yè)秘密等事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)。保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。9.違約責(zé)任9.1違約行為及認(rèn)定任何一方違反本合同約定的義務(wù),均構(gòu)成違約。違約行為的認(rèn)定以合同條款為準(zhǔn)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)(1)違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,修復(fù)違約行為;(2)違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失;(3)如違約方未能在合理期限內(nèi)修復(fù)違約行為,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。10.合同解除與終止10.1合同解除條件(1)一方嚴(yán)重違反合同約定;(2)一方因不可抗力無(wú)法履行合同;(3)雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件(1)合同約定的研發(fā)項(xiàng)目完成;(2)合同約定的期限屆滿;(3)雙方協(xié)商一致終止合同。11.爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式選擇雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)際慣例進(jìn)行。12.合同生效及其他12.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同文本效力本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。12.3其他約定事項(xiàng)本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同附件13.1附件一:研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明13.2附件二:知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單13.3附件三:保密協(xié)議14.合同簽署日期及份數(shù)14.1合同簽署日期本合同于2024年X月X日簽署。14.2合同份數(shù)及送達(dá)地址本合同共簽署兩份,甲方一份,乙方一份。甲方送達(dá)地址:省市區(qū)路號(hào);乙方送達(dá)地址:省市區(qū)路號(hào)。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的概述15.1第三方定義在本合同中,“第三方”指的是除甲方、乙方之外的獨(dú)立第三方,包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的情形(1)合同執(zhí)行過(guò)程中需要第三方提供專業(yè)服務(wù)或技術(shù)支持;(2)合同執(zhí)行過(guò)程中需要第三方進(jìn)行監(jiān)管或?qū)徲?jì);(3)合同執(zhí)行過(guò)程中需要第三方協(xié)助解決爭(zhēng)議。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任范圍第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中所承擔(dān)的責(zé)任,應(yīng)限于其提供的服務(wù)或技術(shù)支持的范圍內(nèi)。16.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,具體數(shù)額應(yīng)考慮第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、范圍、難度等因素。17.第三方責(zé)任承擔(dān)17.1第三方違約責(zé)任如第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生違約行為,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、停止違約行為等。17.2第三方責(zé)任追究如第三方違約,甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,并有權(quán)向第三方追償。18.第三方與其他各方的責(zé)權(quán)利劃分18.1第三方與甲方的責(zé)任劃分第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中對(duì)甲方承擔(dān)的責(zé)任,應(yīng)由甲方與第三方在合同中明確約定。18.2第三方與乙方的責(zé)任劃分第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中對(duì)乙方承擔(dān)的責(zé)任,應(yīng)由乙方與第三方在合同中明確約定。18.3第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)第三方與其他各方之間的權(quán)利義務(wù),應(yīng)遵循各自簽訂的合同約定。19.第三方介入的流程19.1介入申請(qǐng)甲乙雙方協(xié)商一致后,向第三方發(fā)出介入申請(qǐng),并明確介入的具體事宜。19.2介入審批第三方收到介入申請(qǐng)后,應(yīng)在合理期限內(nèi)予以答復(fù),同意介入的,應(yīng)簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。19.3介入執(zhí)行第三方介入后,應(yīng)按照合作協(xié)議履行相關(guān)職責(zé),確保合同執(zhí)行順利進(jìn)行。20.第三方介入的退出20.1退出條件(1)合同執(zhí)行完成;(2)合同提前終止;(3)第三方因自身原因無(wú)法繼續(xù)履行合同。20.2退出流程第三方提出退出申請(qǐng)后,甲乙雙方應(yīng)予以確認(rèn),并按照合同約定進(jìn)行后續(xù)處理。21.第三方介入的特殊規(guī)定21.1保密義務(wù)第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中,對(duì)甲乙雙方提供的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。21.2合規(guī)性第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),確保其行為符合合同要求。21.3緊急情況如遇緊急情況,第三方可在不違反合同約定的前提下,采取必要的措施。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的背景、目標(biāo)、技術(shù)路線、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。要求:內(nèi)容完整、條理清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。2.附件二:知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出研發(fā)成果可能涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括專利、商標(biāo)、版權(quán)等。要求:清單全面、具體、明確。3.附件三:保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方及第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中的保密義務(wù)和責(zé)任。要求:協(xié)議條款完整、明確、具有法律效力。4.附件四:研發(fā)經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)詳細(xì)記錄研發(fā)經(jīng)費(fèi)的使用情況,包括支出項(xiàng)目、金額、用途等。要求:記錄真實(shí)、完整、便于審計(jì)。5.附件五:臨床試驗(yàn)方案規(guī)定臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測(cè)、報(bào)告等要求。要求:方案科學(xué)、合規(guī)、可行。6.附件六:爭(zhēng)議解決協(xié)議約定爭(zhēng)議解決的途徑、程序和方式。要求:協(xié)議條款明確、合理、具有可操作性。7.附件七:第三方合作協(xié)議明確第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。要求:協(xié)議內(nèi)容完整、條款明確、具有法律效力。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲方未按時(shí)提供研發(fā)經(jīng)費(fèi)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):甲方未在約定的支付時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。示例說(shuō)明:甲方應(yīng)于2024年1月1日前支付首筆研發(fā)經(jīng)費(fèi)人民幣100萬(wàn)元,但甲方于2024年2月1日才支付,構(gòu)成違約。2.違約行為:乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):乙方未在約定的臨床試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn)。示例說(shuō)明:乙方應(yīng)于2025年1月1日前完成臨床試驗(yàn),但乙方于2025年3月1日才完成,構(gòu)成違約。3.違約行為:第三方泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):第三方未履行保密義務(wù),泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。示例說(shuō)明:第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中泄露了甲方的一款新藥研發(fā)方案,構(gòu)成違約。4.違約行為:甲方未按約定使用研發(fā)成果責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):甲方未按約定方式使用研發(fā)成果,導(dǎo)致研發(fā)成果無(wú)法發(fā)揮預(yù)期作用。示例說(shuō)明:甲方未按照研發(fā)成果的使用說(shuō)明進(jìn)行生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,構(gòu)成違約。5.違約行為:乙方未按約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):乙方未按約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù),影響臨床試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量。示例說(shuō)明:乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中未嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確,構(gòu)成違約。全文完。2024版生物醫(yī)藥研發(fā)公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3聯(lián)系人1.4聯(lián)系方式2.合作目的和范圍2.1合作目的2.2合作范圍2.3合作期限3.研發(fā)項(xiàng)目及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1研發(fā)項(xiàng)目3.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.3項(xiàng)目進(jìn)度安排4.合作雙方責(zé)任和義務(wù)4.1生物醫(yī)藥研發(fā)公司責(zé)任4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任4.3雙方義務(wù)5.技術(shù)資料與數(shù)據(jù)共享5.1技術(shù)資料5.2數(shù)據(jù)共享5.3保密條款6.費(fèi)用及支付方式6.1費(fèi)用構(gòu)成6.2支付方式6.3付款時(shí)間7.項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控與管理7.1進(jìn)度監(jiān)控7.2管理方式7.3項(xiàng)目變更8.風(fēng)險(xiǎn)管理及爭(zhēng)議解決8.1風(fēng)險(xiǎn)管理8.2爭(zhēng)議解決8.3保密條款9.合作成果的歸屬9.1研發(fā)成果9.2臨床試驗(yàn)成果9.3專利權(quán)10.合同解除及終止10.1合同解除10.2合同終止10.3解除和終止后的責(zé)任11.合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同生效11.2合同修改11.3合同補(bǔ)充12.其他12.1適用法律12.2語(yǔ)言文字12.3通知與送達(dá)12.4其他約定事項(xiàng)13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人員14.合同附件第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3聯(lián)系人1.4聯(lián)系方式2.合作目的和范圍2.1合作目的2.2合作范圍2.3合作期限3.研發(fā)項(xiàng)目及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1研發(fā)項(xiàng)目3.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.3項(xiàng)目進(jìn)度安排4.合作雙方責(zé)任和義務(wù)4.1生物醫(yī)藥研發(fā)公司責(zé)任4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任4.3雙方義務(wù)5.技術(shù)資料與數(shù)據(jù)共享5.1技術(shù)資料5.2數(shù)據(jù)共享5.3保密條款6.費(fèi)用及支付方式6.1費(fèi)用構(gòu)成6.2支付方式6.3付款時(shí)間7.項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控與管理7.1進(jìn)度監(jiān)控7.2管理方式7.3項(xiàng)目變更8.風(fēng)險(xiǎn)管理及爭(zhēng)議解決8.1風(fēng)險(xiǎn)管理8.2爭(zhēng)議解決8.3保密條款9.合作成果的歸屬9.1研發(fā)成果9.2臨床試驗(yàn)成果9.3專利權(quán)10.合同解除及終止10.1合同解除10.2合同終止10.3解除和終止后的責(zé)任11.合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同生效11.2合同修改11.3合同補(bǔ)充12.其他12.1適用法律12.2語(yǔ)言文字12.3通知與送達(dá)12.4其他約定事項(xiàng)13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人員14.合同附件14.1附件一:研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2附件二:臨床試驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.3附件三:保密協(xié)議14.4附件四:費(fèi)用明細(xì)表14.5附件五:爭(zhēng)議解決流程圖第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義及范圍15.1定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中,由甲乙雙方共同同意介入合同執(zhí)行的獨(dú)立第三方。15.1.2范圍第三方可以包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。第三方的介入應(yīng)遵循甲乙雙方共同確定的范圍和目的。16.第三方的責(zé)任和權(quán)利16.1責(zé)任嚴(yán)格遵守合同約定,提供專業(yè)服務(wù)。確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。對(duì)其行為造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。16.1.2權(quán)利第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料。第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。17.第三方介入的程序17.1甲乙雙方應(yīng)共同決定是否引入第三方介入。17.2甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定介入的具體事宜。17.3第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確各方的權(quán)利和義務(wù)。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額的確定18.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、范圍、風(fēng)險(xiǎn)等因素綜合確定。18.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)不低于合同總金額的10%。18.1.3第三方責(zé)任限額應(yīng)在補(bǔ)充協(xié)議中明確約定。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與甲方的劃分19.1.1第三方對(duì)甲方承擔(dān)的責(zé)任僅限于其提供的服務(wù)范圍。19.1.2甲方對(duì)第三方的指示和決策應(yīng)基于合同約定,第三方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。19.1.3甲方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)直接責(zé)任,但有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。19.2第三方與乙方的劃分19.2.1第三方對(duì)乙方承擔(dān)的責(zé)任僅限于其提供的服務(wù)范圍。19.2.2乙方對(duì)第三方的指示和決策應(yīng)基于合同約定,第三方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。19.2.3乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)直接責(zé)任,但有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。19.3第三
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