黃精趁鮮切制技術(shù)規(guī)程

3黃精趁鮮切制技術(shù)規(guī)程本文件確立了黃精產(chǎn)地趁鮮加工程序，規(guī)定了黃精產(chǎn)地趁鮮加工的術(shù)語(yǔ)和定義、采收、加工、包裝、貯藏、加工記錄等程序要求，描述了相應(yīng)的質(zhì)量控制要求和信息追溯方法。本文件適用于黃精產(chǎn)地趁鮮加工活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥典》SB/T11039SB/T11094SB/T11182中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范中藥材包裝技術(shù)規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1趁鮮切制將采收的新鮮或干燥至一定程度的藥用部位切制成片、段、塊、瓣等，再行干燥的一種加工方式。3.2黃精百合科植物黃精PolygonatumsibiricumRed.的干燥根莖。3.3上水因蒸制時(shí)間長(zhǎng)，致使含水過(guò)多，表面滲出水液，不易干燥的現(xiàn)象。3.4頂手手捏干燥至一定程度的黃精根莖，外部發(fā)硬不下陷，內(nèi)部柔韌的一種狀態(tài)。3.5發(fā)汗達(dá)到頂手程度的黃精堆積成垛，高度不超過(guò)30cm，用潔凈的篷布覆蓋，至內(nèi)外濕度一致的一種干燥方法。43.6批同一批中藥材在同一連續(xù)加工周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批4采收4.1采收年限種子直播：采收年限為4～5年；根莖繁殖：生長(zhǎng)3～4年采收；野生：鮮根莖最細(xì)處直徑達(dá)到1.0cm以上即可采挖。4.2采收期秋季采挖。秋季10月～11月，植株地上部分枯萎后采挖。4.3采收方法4.3.1人工采收割除地上部分枯萎的莖葉，采挖深度30cm以上，刨出根莖，抖凈泥土，將根莖裝入轉(zhuǎn)運(yùn)筐或編織袋中，運(yùn)至加工場(chǎng)所。4.3.2機(jī)械采收割除地上部分枯萎的莖葉，調(diào)節(jié)挖掘機(jī)的入土深度30cm以上，順畦采挖，抖凈泥土。將根莖裝入轉(zhuǎn)運(yùn)框或編織袋中，運(yùn)至加工場(chǎng)所。5趁鮮切制5.1基本要求趁鮮加工應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》。相關(guān)內(nèi)容見(jiàn)附件A。5.2加工流程5.3揀選分檔將鮮黃精置潔凈的水泥地面上，人工或機(jī)器按直徑1.8cm以上、1.5cm～1.8cm、1.0cm～1.5cm大小分檔，分為3檔。5.4洗滌用毛輥清洗機(jī)或氣泡清洗機(jī)洗去表面和凹陷處泥土，沖洗至黃精根莖表面呈現(xiàn)乳白色、水液清澈為度，將洗凈的黃精置帶孔的容器中瀝水。洗滌時(shí)不要人為掰斷黃精，不能去除黃精上的須根。洗滌用水應(yīng)符合GB5749要求。55.5蒸制將瀝干凈水的黃精分別置藥材蒸煮機(jī)中蒸制，厚度不超過(guò)15cm；蓋好蒸煮機(jī)蓋，常壓下100℃±5℃蒸制，保持蒸煮機(jī)的蒸氣，依黃精大小和厚度蒸制10min～30min，以黃精蒸透無(wú)硬心而不出現(xiàn)“上水”為度。取出，瀝干水，晾涼。5.6初次干燥5.6.1烘制將蒸制后的黃精攤放在置敞開(kāi)式的烘干設(shè)備，厚度不超過(guò)15cm，或平鋪于具篩孔的架盤(pán)上，置烘干箱內(nèi)；溫度設(shè)定在55～60℃,厚度2cm左右，烘約12h～20h，至須根干燥、手捏根莖有頂手感。取5.6.2晾曬將蒸制后的黃精薄攤在潔凈布上，在陽(yáng)光棚中攤曬，厚度不超過(guò)3cm。當(dāng)手捏黃精表面有頂手感、須根已干燥進(jìn)行翻動(dòng)，并通過(guò)翻動(dòng)除去須根，再行干燥，之后每天翻動(dòng)1～2次，至須根干燥、手捏根莖有頂手感。取出。5.7初次撞須調(diào)整脫須機(jī)轉(zhuǎn)速至30r/min～40r/min，將初次干燥后的黃精放至脫須機(jī)內(nèi)，裝量不超過(guò)機(jī)器容量的2/3，旋轉(zhuǎn)10min～15min，至須根脫落，取出黃精。5.8初次回潮將撞須后的黃精置陽(yáng)光棚內(nèi)，堆放在潔凈布上，高度不超過(guò)50cm，用潔凈布蓋嚴(yán)，放置1d～2d，使黃精根莖內(nèi)外水分含量一致。5.9二次干燥將回潮后的黃精根莖，按5.6要求進(jìn)行烘制或晾曬，至手掰可折斷根莖，按照《中華人民共和國(guó)藥典》水分測(cè)定法中烘干法測(cè)定黃精水分20.0%～22.0%。5.10二次撞須按照5.7初次撞須法，將二次干燥后的黃精撞至須根全部脫落，取出黃精。5.11二次回潮按照5.8初次回潮法，將撞須后的黃精放置1d～2d，使黃精內(nèi)外軟硬一致，手捏有韌性。調(diào)整切藥機(jī)的切片厚度為3mm～4mm切制黃精厚片。5.13三次干燥將切制后的黃精片按照5.6干燥，干燥至水分不得超過(guò)15.0%。將干燥后的黃精置篩選機(jī)上，篩去藥屑、直徑不足0.5cm的黃精片，挑去病斑片。66文件管理趁鮮切制應(yīng)制定明確的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。藥材的生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)詳細(xì)記錄，記錄要求內(nèi)容真實(shí)，數(shù)據(jù)完整，字跡清晰，達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程可追溯。所有資料、記錄應(yīng)存檔，檔案資料應(yīng)有專(zhuān)人保管，保管時(shí)間不低于2年。相關(guān)參考記錄格式見(jiàn)附錄B。7質(zhì)量要求應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》要求。8包裝和標(biāo)簽8.1包裝要求鮮切產(chǎn)地片應(yīng)當(dāng)附有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽，并附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。凈選后的黃精片根據(jù)生產(chǎn)需要按規(guī)格進(jìn)行包裝，包裝應(yīng)當(dāng)符合SB/T11182要求，其直接接觸產(chǎn)地片的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，且不可回收重復(fù)使用。包裝箱、袋應(yīng)采用專(zhuān)業(yè)防偽技術(shù)加防偽碼封口，追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)按SB/T11039規(guī)定執(zhí)行。8.2標(biāo)簽標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收日期、生產(chǎn)批號(hào)、貯藏、保質(zhì)期、企業(yè)名稱(chēng)等。包裝應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》要求。標(biāo)簽格式見(jiàn)附錄C。9貯藏將包裝后的黃精置常溫庫(kù)中，分批存放保管。貯存期間，注意通風(fēng)、避光、防潮、防火、防污染。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合SB/T11094要求。7趁鮮切制基礎(chǔ)要求A.1加工場(chǎng)地場(chǎng)區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥材的加工造成污染，場(chǎng)地的地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應(yīng)當(dāng)有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)或者嚙齒類(lèi)動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施；應(yīng)具備與加工黃精規(guī)模相適應(yīng)的硬化晾曬場(chǎng)或陽(yáng)光棚。A.2加工設(shè)備和器具應(yīng)當(dāng)配備與加工黃精相適應(yīng)的干燥設(shè)備、撞須設(shè)備、篩藥機(jī)等。加工器械應(yīng)符合國(guó)家安全生產(chǎn)的要求，器具應(yīng)清潔，無(wú)污染，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。與鮮切藥材直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)當(dāng)易清潔，不易產(chǎn)生脫落，不易產(chǎn)生脫落物，不對(duì)鮮切藥材產(chǎn)生不良影響。鮮切藥材生產(chǎn)用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并定期監(jiān)測(cè)。A.3衛(wèi)生管理工作人員應(yīng)通過(guò)衛(wèi)生檢查，持有健康合格證，保持個(gè)人衛(wèi)生，操作時(shí)宜穿工作服，佩戴工作帽及口罩，患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病以及對(duì)加工的鮮切藥材有過(guò)敏史的人員不得從事黃精加工。生產(chǎn)前及生產(chǎn)工序結(jié)束后應(yīng)注重清場(chǎng)工作，清場(chǎng)合格證在有效期內(nèi)，并作好記錄。趁鮮切制后的產(chǎn)地片應(yīng)裝入潔凈的接料筐內(nèi)，不得接觸地面。A.4操作管理員工上崗前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行相關(guān)操作培訓(xùn)，具備獨(dú)立操作能力，按規(guī)定操作。每批次生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)掛上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并填寫(xiě)品名、等級(jí)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作人等信息。應(yīng)使用流動(dòng)的飲用水清洗中藥材，不得重復(fù)使用。加工過(guò)程中不得加入漂白、殺蟲(chóng)等藥劑，不應(yīng)濫用硫黃熏蒸等。中藥材投料日期作為加工日期。以同一批中藥材，在同一連續(xù)加工周期加工的一定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的成品為一批。在同一操作間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的鮮切藥材生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)采取防止交叉污染的隔離措施。8黃精趁鮮加工批生產(chǎn)記錄表黃精趁鮮加工記錄表分別見(jiàn)表B.1～B.8。表B.1黃精采收記錄表生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)繁殖方式生長(zhǎng)年限記錄人采收的縣名稱(chēng)縣采收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)名稱(chēng)采收的自然村名稱(chēng)采收的種植戶(hù)數(shù)目采收地塊數(shù)目采收方法人工□機(jī)械□采收面積（公頃）采收機(jī)械名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：采收時(shí)間存貯時(shí)間監(jiān)管員（簽名）運(yùn)輸員（簽名）9表B.2黃精揀選分檔記錄表生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)：記錄時(shí)間揀選方法人工□機(jī)器□揀選設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：揀選前重量（kg）揀選后凈重（kg）揀選分檔級(jí)別一級(jí)直徑（cm）：重量（kg）：二級(jí)直徑（cm）：重量（kg）:三級(jí)直徑（cm）：重量（kg）:雜質(zhì)重（kg）可用于繁殖材料重量（kg）操作人員操作負(fù)責(zé)人（簽名)：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（簽名):表B.3黃精蒸制記錄表生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)：記錄時(shí)間蒸制設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：蒸制日期蒸制時(shí)間（min）蒸制溫度℃蒸制前重量（kg）蒸制后重量（kg）操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：表B.4黃精初次干燥、撞須、回潮記錄表項(xiàng)目記錄內(nèi)容記錄人初次干燥烘制烘制設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：烘制前重量（kg）烘制后重量（kg）烘制設(shè)置）：烘制時(shí)間烘制后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：晾曬過(guò)程描述晾曬前重量（kg）晾曬后重量（kg）起始日期終止日期晾曬后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：初次撞須撞須設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：撞須時(shí)間轉(zhuǎn)速（r/min）一次撞須時(shí)間（min）一次投料量（kg）撞須總次數(shù)（次）過(guò)篩后重量（kg）：操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：初次堆積高度（m）覆蓋物回潮時(shí)間回潮后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：表B.5黃精二次干燥、撞須、回潮記錄表項(xiàng)目記錄內(nèi)容記錄人二次干燥烘制烘制設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：烘制前重量（kg）烘制后重量（kg）烘制設(shè)置）：烘制時(shí)間烘制后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：晾曬過(guò)程描述晾曬前重量（kg）晾曬后重量（kg）起始日期終止日期晾曬后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：二次撞須撞須設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：撞須時(shí)間轉(zhuǎn)速（r/min）一次撞須時(shí)間（min）一次投料量（kg）撞須總次數(shù)（次）過(guò)篩后重量（kg）：操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：二次堆積高度（m）覆蓋物回潮時(shí)間回潮后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：表B.6黃精切制記錄表生產(chǎn)企業(yè)編號(hào)：記錄時(shí)間切制設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：切片日期切片厚度（mm）片型切制前重量（kg）切制后重量（kg）操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：表B.7黃精三次干燥、凈選記錄表項(xiàng)目記錄內(nèi)容記錄人三次干燥烘制烘制過(guò)程描述烘制設(shè)備名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：烘制前重量（kg）烘制后重量（kg）烘制設(shè)置）：烘制時(shí)間烘制后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：晾曬過(guò)程描述晾曬前重量（kg）晾曬后重量（kg）起始日期終止日期晾曬后根莖形態(tài)描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：水分（%）質(zhì)檢員（簽名）：凈選篩藥機(jī)名稱(chēng)：型號(hào)：廠家：狀態(tài)：凈選時(shí)間篩孔大?。╩m）過(guò)篩后重量（kg）黃精性狀描述操作員（簽名）：質(zhì)量監(jiān)管員（簽名）：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（簽名）：總灰分（%）質(zhì)檢員（簽名）：表B.8黃精包裝、貯藏記錄表項(xiàng)目記錄內(nèi)容記錄人包裝包裝材料包裝規(guī)格（cm×cm）裝量（kg）總袋數(shù)（袋）成品重量（kg）粘貼或懸掛標(biāo)簽包裝時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)簽信息核實(shí)合格□