新政策下醫(yī)療器械市場及院端趨勢洞察 2024

北京醫(yī)裝數勝科技有限公司楊靂2024.12目錄01醫(yī)療器械行業(yè)概況02醫(yī)療器械市場特點03醫(yī)院采購趨勢洞察醫(yī)療器械產業(yè)進入新階段l在經歷疫情以及相關醫(yī)療衛(wèi)生政策的帶動和刺激后，2023年以來國內醫(yī)療器械發(fā)展進入平穩(wěn)狀態(tài)。20060402002019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q420指數為綜合指數，由行業(yè)景氣度、企業(yè)成長力、研發(fā)創(chuàng)新力和投資活躍度四項一級指標數據，近20項二級指標綜合而成。。數據來源：醫(yī)裝數勝（設備市場數據庫、耗材市場數據庫、手術量數據庫、投融資數據庫、全球進出口貿易數據庫、全球產品注冊庫）.供需兩端政策協(xié)同發(fā)力l供給端：發(fā)改、工信和藥監(jiān)等部門出臺政策引導國內醫(yī)療器械研發(fā)生產走向高端化，加速創(chuàng)新發(fā)展與應用。。資料來源：醫(yī)裝數勝整理l需求端：在醫(yī)?？刭M的大背景下，集中化、規(guī)范化采購成為醫(yī)療器械采購/配置和升級更新的重要手段和要求。高值耗材集采《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第2號）》國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室2024年4月30日醫(yī)療合規(guī)采購《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》國家衛(wèi)健委2024年5月17日醫(yī)療設備配置《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》國家衛(wèi)健委2023年3月21日《關于加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設的意見》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2024〕14號）國家衛(wèi)健委2024年5月6日醫(yī)療設備更新《關于推動醫(yī)療衛(wèi)生領域設備更新實施方案的通知》國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局2024年5月29日縣域醫(yī)療下沉《關于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》國家中醫(yī)藥局等5部門2024年9月13日《關于進一步健全機制推動城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》國家衛(wèi)生健康委國家中醫(yī)藥局國家疾控局2024年4月28日《縣級綜合醫(yī)院設備配置標準》國家衛(wèi)健委2023年7月26日（2024年1月1日實施）《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》國家衛(wèi)健委2021年10月27日。資料來源：醫(yī)裝數勝整理醫(yī)療器械市場發(fā)展態(tài)勢2023H1vs2024H1國內醫(yī)療器械市場規(guī)模YOY：-8.11%其他IVD（含設備）低值耗材高值耗材+4.65%醫(yī)療設備-20%2023H1其他+3.26%2023H1vs2024H1國內醫(yī)療器械市場規(guī)模YOY：-8.11%其他IVD（含設備）低值耗材高值耗材+4.65%醫(yī)療設備-20%2023H1其他+3.26%+5.09%102602014-2023年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）10260 CAGR：11.26%1270011538CAGRCAGR：15.21%2014201520162017。數據來源：醫(yī)裝數勝市場規(guī)?；跇颖緮祿y算分析（CAGR指復合增長率，YOY指同比增長率）2018-2024H1中國醫(yī)療器械進出口情況8,201疫情需求回落出口貿易管制地緣政治沖突5,2354,5123,7652,6562,33620182019202020212022l2018-2024H1中國醫(yī)療器械進出口情況8,201疫情需求回落出口貿易管制地緣政治沖突5,2354,5123,7652,6562,336201820192020202120222023H1vs2024H1中國醫(yī)療器械進口額和出口額進口 YOY：-0.25%YOYYOY：+5.72%。數據來源：醫(yī)裝數勝全球貿易數據庫（增速按人民幣口徑統(tǒng)計，其中IVD含試劑和儀器）目錄01醫(yī)療器械行業(yè)概況02醫(yī)療器械市場特點03醫(yī)院采購趨勢洞察.細分領域市場分化顯著2024H1國內醫(yī)療設備細分領域市場規(guī)模增速（按院端口徑）-39.46%l醫(yī)療設備：國內市場短期顯著承壓，大部分領域受醫(yī)療反腐影響招投標放緩，醫(yī)院存在“采購猶豫”情況。醫(yī)學影像設備、外科手術設備出口增長一定程度上緩解內需壓力，生命支持設備國內及出口市場出現雙下降。2024H1國內醫(yī)療設備細分領域市場規(guī)模增速（按院端口徑）-39.46%2023H1vs2024H1國內醫(yī)療設備細分領域出口外科手術外科手術。數據來源：醫(yī)裝數勝設備市場數據庫、全球貿易數據庫（增速按人民幣口徑統(tǒng)計）醫(yī)學影像設備各產品同比降幅相對一致，內鏡、呼吸機和麻醉機、醫(yī)用電子加速器為帶動各領域下降的主要產品。 -46.60%-54.76%。數據來源：醫(yī)裝數勝設備市場數據庫2024H1國內外科手術設備市場規(guī)模增速（2024H1國內外科手術設備市場規(guī)模增速（按院端口徑）33.98%外科手術設備整體情況33.98%外科手術設備整體情況-2024H1國內放射治療設備市場規(guī)模增速（-35.49%l高值耗材：國內市場板塊分化顯著，血管介入、血液凈化和神經外科領域耗材呈現高增長趨勢，骨科領域仍在消2024H1國內高值耗材市場規(guī)模增速（按出廠口徑）4.65%2024H1國內高值耗材市場規(guī)模增速（按出廠口徑）4.65%8.06%1.53%-3.30%10.02%2.06%17.32%2.60%7.92% 2023H1vs2024H1國內高值耗材細分領域出口額YOYYOY：+4.86%2023H1。數據來源：醫(yī)裝數勝耗材市場數據庫（參照醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄歸類）、全球貿易數據庫（增速按人民幣口徑統(tǒng)計）2024H1國內低值耗材市場規(guī)模增速（按出廠口徑）5.09%2.67%-1.56%17.04%-5.30%2024H1國內低值耗材市場規(guī)模增速（按出廠口徑）5.09%2.67%-1.56%17.04%-5.30%2023H1vs2024H1國內低值耗材細分領域出口額YOYYOY：+6.28%2023H1。數據來源：醫(yī)裝數勝耗材市場數據庫（參照醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄歸類）、全球貿易數據庫（增速按人民幣口徑統(tǒng)計）2024H1國內IVD領域市場規(guī)模增速（按出廠口徑）3.26%-2.35%3.08%5.60%4.28%lIVD2024H1國內IVD領域市場規(guī)模增速（按出廠口徑）3.26%-2.35%3.08%5.60%4.28%2023H1VS2024H1國內IVD試劑和儀器出口額YOYYOY：+6.02%2023H1。數據來源：醫(yī)裝數勝耗材市場數據庫、全球貿易數據庫（增速按人民幣口徑統(tǒng)計）.區(qū)域市場差異化機遇l東部地區(qū)省份醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模排名靠前，湖南、湖北、安徽、河南、江西等中部省份規(guī)模增速相對亮眼。海南省山西省年復合增速（2019-2023）注：氣泡大小對應相對規(guī)模海南省山西省新疆維吾爾自治區(qū)西藏自治區(qū)內蒙古自治區(qū)遼寧云南省福建省廣西壯族自治區(qū)云南省重慶市陜西省重慶市四川省貴州省貴州省甘肅省湖南省湖北省徽省山東省廣東省河南省浙江省省江蘇省河北省江蘇省上海市北京市黑龍江省吉林省寧夏回族自治區(qū)青海省全國規(guī)模占比（2023）。數據來源：醫(yī)裝數勝l從區(qū)域院端采購需求來看，醫(yī)療資源下沉趨勢明顯，整體上一線城市、省會城市、一般地級市采購增速逐級增加。國內城市類型&醫(yī)院等級醫(yī)療設備采購規(guī)模年復合增速（2019-2023）0-6%12-18%6-12%0-6%12-18%2024年前三季度省會城市醫(yī)療設備采購規(guī)模及增速排名123435678894215796。數據來源：醫(yī)裝數勝；其中省會城市不含“北上廣”，含重慶市、天津市。目錄01醫(yī)療器械行業(yè)概況02醫(yī)療器械市場特點03醫(yī)院采購趨勢洞察集中采購持續(xù)推進l耗材：繼冠脈支架、人工關節(jié)類、骨科脊柱類、人工晶體類及運動醫(yī)學類高值醫(yī)用耗材國采之后，第五批高值醫(yī)用耗材（人工耳蝸類、外周血管支架類）國采正式啟動。國內醫(yī)用耗材集中帶量采購進程圖（截至2024年11月中旬）冠脈支架人工關節(jié)骨科創(chuàng)傷類骨科外固定類骨科脊柱類人工晶體人工耳蝸類外周血管支架類冠脈擴張球囊冠脈藥物球囊心臟起搏器吻合器冠脈導引導絲超聲刀（頭）......。資料來源：醫(yī)裝數勝整理?2024年集采產品主要集中在心血管、骨科、血液凈化、非血管介入、體外診斷試劑等領域。截止目前，在國內醫(yī)保結算費用排名靠前重點醫(yī)用耗材中，省際聯(lián)盟集采覆蓋近90%產品，省級集采覆蓋67%產品。2024年1-11月中旬我國醫(yī)用耗材產品/品種范圍覆蓋情況國家級省際聯(lián)盟省級獨立外周血管支架類/。資料來源：醫(yī)裝數勝整理醫(yī)保結算費用排名靠前重點耗材集采進展（截至2024年11月中旬）?耗材集采對行業(yè)發(fā)展格局帶來顛覆式的影響。以超聲刀頭為例，自2020年福建省首次集中帶量采購以來，市場集中度CR4由2021年的75%下降至2024年的57%，競爭更加充分，進口品牌市場份額出現了一定程度下降。2021VS2024年中國超聲刀頭市場競爭格局變化（按數量）《關于公布超聲刀頭及預充式導管沖洗器集中帶量采購中選結果的公告》2021年。數據來源：醫(yī)裝數勝耗材市場數據庫部分產品集采規(guī)模占本身市場規(guī)模比例（202401-09）9.4%7.8%7.6%6.5%5.0%部分產品集采規(guī)模占本身市場規(guī)模比例（202401-09）9.4%7.8%7.6%6.5%5.0%0。數據來源：醫(yī)裝數勝設備市場數據庫?以超聲（US）為例，2024年上半年設備集采大幅提升了國產品牌市場份額（增加12.3%），東軟、開立和飛依諾等國產品牌獲得更多的機會。。數據來源：醫(yī)裝數勝設備市場數據庫設備更新長期利好l醫(yī)療衛(wèi)生領域大規(guī)模設備更新政策陸續(xù)落地實施支持目標：平均年復合增速為5.74%，驅動國內醫(yī)療設備行業(yè)正到2027年，醫(yī)療衛(wèi)生領域設備投資規(guī)模較2023年增長25％以上，主要大型醫(yī)療設備百萬人口擁有量基本達到中高收入國家平均水平，高端醫(yī)療設備短板加快補資金來源：由超長期國債、地方財政資金、地方政府專項債券資金力度：第一批3000億元超長期特別國債資金，根據歷年醫(yī)銀行向經營主體發(fā)放的貸款符合再貸款報銷條按照相關貸款資金劃付供應商賬戶之日起予療衛(wèi)生專項債規(guī)模占比，預計國債資金中分配給醫(yī)療領域的比申報要求：不再設置“項目總投資不低于1億元”要求，支貼息利好：財政部安排設備更新貸款貼息資金200億元，目前已。數據來源：醫(yī)裝數勝整理分析l截至11月底，全國醫(yī)療設備更新采購意向預算總金額達196億元，項目共計613個；招標公告已披露的預算總金額超過61億元，項目共計694個。86420截至2024年11月底醫(yī)療領域大規(guī)模設備更新采購意向情況單位：億元947141879單位：億元947141879截至2024年11月底醫(yī)療領域大規(guī)模設備更新招標情況截至2024年11月底醫(yī)療領域大規(guī)模設備更新招標情況億元億元87654320022 99 99754675465。數據來源：醫(yī)裝數勝l招標設備品種：截至11月底，全國各省設備更新招標采購品種（細分品種）達259個，超聲影像診斷設備是各省份采購的重點產品。最近一周，廣東、甘肅、貴州和北京采購產品品種均超10個。 產品類別黑龍江云南北京新疆廣東安徽河北福建超聲影像診斷設備計算機斷層攝影X射線機（CT）磁共振成像設備數字化X射線診斷系統(tǒng)（DR）生化分析儀器消化道內鏡胸腹腔鏡血細胞分析儀多功能監(jiān)護儀血管造影X射線機（DSA）麻醉機移動式C形臂X射線機（含O形/G形）血液透析設備凝血分析儀鼻咽喉鏡。數據來源：醫(yī)裝數勝整理分析；方格內顏色深淺表示該省份采購意向中該產品的采購頻次排名，顏色越深，采購頻次排名越高，只標記各省前三。l第一批設備更新預計拉動600億元醫(yī)療設備采購規(guī)模。截至11月底，縣域醫(yī)共體設備更新進入采購意向階段的金額約占40.4%，進入招標階段的金額約占8.0%；城市醫(yī)院采購意向約29.5%，招標進度約11.1%。20周22周23周24周25周26周27周28周29周30周32周33周34周35周36周37周38周39周40周42周43周44周45周46周47周48周30%，約180億元第一批醫(yī)療設備更新采購意向&招標進度（縣域醫(yī)共體）4月5月6月7月8月9月采購意向招標20周2220周22周23周24周25周26周27周28周29周30周32周33周34周35周36周37周38周39周40周42周43周44周45周46周47周48周70%，約420億元第一批醫(yī)療設備更新采購意向&招標進度（城市醫(yī)院）采購意向招標4月5月6月7月8月9月。數據來源：醫(yī)裝數勝l截至11月底，多數省份醫(yī)院開展了設備更新工作，項目陸續(xù)進入到采購意向和招標階段。省份名稱設備更新開展方式設備更新批復金額（億元）擬建項目數量采購意向項目數量招標公告數量 黑龍江省項目審批平臺 江西省省級統(tǒng)籌廣東省 5.883.833.41000000178(+1)47(+1)47(+1)7728(+4)6639732140(+3)40(+3)4(+1)27(+1)34(+6)。數據來源：醫(yī)裝數勝整理。紅色字體為最新一周有變動的情況，括號內值為最新一周增量l醫(yī)療反腐邊際影響逐漸降低，疊加24下半年醫(yī)療設備以舊換新資金配套，在行業(yè)運作模式更加合規(guī)的同時，5月份以來需求端維持顯著上升趨勢。2023-2024年11月國內醫(yī)療設備采購額變化情況《縣級綜合醫(yī)院設備配置標準》實施《縣級綜合醫(yī)院設備配置標準》實施20230120230220230320230420230520230620230720230820230920231020231120231220240120240。數據來源：醫(yī)裝數勝設備市場數據庫.醫(yī)療資源不斷下沉2023Q1-2024Q3縣級醫(yī)院設備采購額占公