2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同目的與范圍2.1目的2.2范圍3.數(shù)據(jù)保密義務(wù)3.1數(shù)據(jù)保密原則3.2數(shù)據(jù)保密措施3.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任4.數(shù)據(jù)共享原則4.1數(shù)據(jù)共享原則4.2數(shù)據(jù)共享方式5.數(shù)據(jù)共享內(nèi)容5.1數(shù)據(jù)類型5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量5.3數(shù)據(jù)完整性6.數(shù)據(jù)使用權(quán)限6.1數(shù)據(jù)使用權(quán)限范圍6.2數(shù)據(jù)使用限制7.數(shù)據(jù)共享期限7.1數(shù)據(jù)共享期限7.2數(shù)據(jù)終止8.數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)8.1數(shù)據(jù)安全措施8.2隱私保護(hù)措施9.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)9.1數(shù)據(jù)更新9.2數(shù)據(jù)維護(hù)10.數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決原則10.2爭(zhēng)議解決程序11.違約責(zé)任11.1違約責(zé)任11.2違約賠償12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序14.其他條款14.1不可抗力14.2適用法律14.3爭(zhēng)議解決14.4合同生效14.5通知與通訊14.6附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，通過物理、化學(xué)、生物、電磁等方法，用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或人體功能缺陷，并對(duì)人體有生理或病理影響的儀器、設(shè)備、材料、產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中，收集到的關(guān)于醫(yī)療器械性能、安全性、有效性的各種數(shù)據(jù)。1.1.3“數(shù)據(jù)保密”指對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采取保密措施，防止未經(jīng)授權(quán)的披露、使用或傳播。1.1.4“數(shù)據(jù)共享”指在遵守本協(xié)議規(guī)定的前提下，將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供給相關(guān)方使用。1.1.5“相關(guān)方”指本協(xié)議雙方及根據(jù)本協(xié)議授權(quán)使用數(shù)據(jù)的第三方。1.2解釋1.2.1本協(xié)議中未定義的術(shù)語，應(yīng)按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范進(jìn)行解釋。1.2.2本協(xié)議中的解釋權(quán)歸雙方共同所有。2.合同目的與范圍2.1目的2.1.1本合同旨在明確醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享的原則、方式、責(zé)任等內(nèi)容，保障數(shù)據(jù)安全，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)和創(chuàng)新。2.1.2本合同旨在規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用，保護(hù)各方合法權(quán)益。2.2范圍2.2.1本合同適用于本協(xié)議雙方在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。2.2.2本合同不適用于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前的研發(fā)數(shù)據(jù)。3.數(shù)據(jù)保密義務(wù)3.1數(shù)據(jù)保密原則3.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行數(shù)據(jù)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露、使用或傳播臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.1.2雙方應(yīng)采取有效措施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性。3.2數(shù)據(jù)保密措施3.2.1雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)保密制度，明確數(shù)據(jù)保密責(zé)任。3.2.2雙方應(yīng)采取技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或損壞。3.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任3.3.1如因一方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)泄露，該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3.2雙方應(yīng)共同承擔(dān)因數(shù)據(jù)泄露引起的損失。4.數(shù)據(jù)共享原則4.1數(shù)據(jù)共享原則4.1.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循公平、合理、自愿的原則。4.1.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)確保數(shù)據(jù)安全、完整、準(zhǔn)確。4.2數(shù)據(jù)共享方式（1）數(shù)據(jù)交換平臺(tái)；（2）數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議；（3）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù)；（4）其他雙方約定的方式。5.數(shù)據(jù)共享內(nèi)容5.1數(shù)據(jù)類型5.1.1數(shù)據(jù)共享內(nèi)容包括但不限于：（1）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；（2）臨床試驗(yàn)結(jié)果；（3）醫(yī)療器械性能、安全性、有效性評(píng)價(jià)；（4）其他相關(guān)數(shù)據(jù)。5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量5.2.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)確保數(shù)據(jù)質(zhì)量，符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。5.3數(shù)據(jù)完整性5.3.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)保持?jǐn)?shù)據(jù)的完整性，不得遺漏、篡改或損壞。6.數(shù)據(jù)使用權(quán)限6.1數(shù)據(jù)使用權(quán)限范圍6.1.1數(shù)據(jù)使用權(quán)限僅限于本協(xié)議約定的目的和范圍。6.1.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借或以其他方式提供給第三方。6.2數(shù)據(jù)使用限制6.2.1數(shù)據(jù)使用不得違反法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及本協(xié)議約定。6.2.2數(shù)據(jù)使用不得損害醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用者的合法權(quán)益。8.數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)8.1數(shù)據(jù)安全措施8.1.1雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲(chǔ)和使用過程中的安全性。8.1.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問。8.1.3雙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)安全措施進(jìn)行審查和更新，以應(yīng)對(duì)新的安全威脅。8.2隱私保護(hù)措施8.2.1雙方應(yīng)確保在數(shù)據(jù)共享和使用過程中，對(duì)個(gè)人隱私信息進(jìn)行脫敏處理。8.2.2雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)個(gè)人隱私信息不被泄露。9.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)9.1數(shù)據(jù)更新9.1.1雙方應(yīng)及時(shí)更新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。9.1.2數(shù)據(jù)更新應(yīng)通過書面或電子方式通知對(duì)方。9.2數(shù)據(jù)維護(hù)9.2.1雙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以防數(shù)據(jù)丟失或損壞。9.2.2數(shù)據(jù)維護(hù)應(yīng)記錄相關(guān)操作，以便追溯和審計(jì)。10.數(shù)據(jù)爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決原則10.1.1雙方應(yīng)本著友好協(xié)商的原則，通過協(xié)商解決數(shù)據(jù)共享中的爭(zhēng)議。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決程序10.2.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。10.2.2如協(xié)商不成，任何一方可向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知，要求通過仲裁解決爭(zhēng)議。11.違約責(zé)任11.1違約責(zé)任11.1.1如一方違反本合同約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.1.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失和合理費(fèi)用。11.2違約賠償11.2.1違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，或由法院或仲裁機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況判決。12.合同解除12.1合同解除條件12.1.1如一方嚴(yán)重違反本合同約定，另一方有權(quán)解除合同。12.1.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。12.2合同解除程序12.2.1解除合同應(yīng)書面通知對(duì)方，并說明解除原因。12.2.2解除合同后，雙方應(yīng)妥善處理剩余數(shù)據(jù)和相關(guān)事宜。13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽合同，合同自動(dòng)終止。13.1.2雙方協(xié)商一致，可以終止合同。13.2合同終止程序13.2.1合同終止應(yīng)書面通知對(duì)方，并說明終止原因。13.2.2合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余數(shù)據(jù)和相關(guān)事宜。14.其他條款14.1不可抗力14.1.1不可抗力指因自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等原因，導(dǎo)致合同無法履行。14.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并協(xié)商解決合同履行問題。14.2適用法律14.2.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.3爭(zhēng)議解決14.3.1本合同爭(zhēng)議解決方式為協(xié)商，協(xié)商不成，提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟。14.4合同生效14.4.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.5通知與通訊14.5.1除非另有約定，所有通知和通訊應(yīng)通過書面形式發(fā)送至本合同約定的地址。14.5.2通知和通訊自發(fā)送之日起視為送達(dá)。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與角色1.1第三方定義1.1.1“第三方”指本合同雙方之外的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、咨詢方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)等。1.1.2第三方在本合同中扮演的角色包括但不限于協(xié)助數(shù)據(jù)共享、提供專業(yè)服務(wù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)審核等。1.2第三方角色1.2.1第三方應(yīng)根據(jù)本合同約定，履行其職責(zé)，不得違反合同條款。1.2.2第三方應(yīng)具備履行其職責(zé)所需的專業(yè)知識(shí)和技能。2.第三方介入程序2.1第三方介入前提2.1.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。2.1.2第三方介入應(yīng)與本合同的目的和范圍相符。2.2第三方介入流程2.2.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方在本合同中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2.2第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)作為本合同的附件。3.第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任限額定義3.1.1“責(zé)任限額”指第三方因其違約行為或疏忽導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。3.2責(zé)任限額確定3.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的專業(yè)能力和市場(chǎng)慣例確定。3.2.2甲乙雙方可協(xié)商確定具體的責(zé)任限額。3.3責(zé)任限額條款3.3.1第三方介入?yún)f(xié)議中應(yīng)包含責(zé)任限額條款，明確第三方在違約或疏忽情況下的責(zé)任限額。4.第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利4.1.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的必要數(shù)據(jù)和信息。4.1.2第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲取合理的報(bào)酬。4.2第三方義務(wù)4.2.1第三方應(yīng)遵守本合同約定，不得泄露甲乙雙方的數(shù)據(jù)和秘密。4.2.2第三方應(yīng)按照合同約定，履行其專業(yè)職責(zé)，確保數(shù)據(jù)安全和共享的順利進(jìn)行。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的劃分5.1.1第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，第三方不得直接向甲方提出任何主張或訴訟。5.1.2甲方對(duì)第三方的指示和監(jiān)督應(yīng)通過乙方進(jìn)行。5.2第三方與乙方的劃分5.2.1第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，乙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。5.2.2乙方對(duì)第三方的指示和監(jiān)督應(yīng)遵循本合同約定。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系5.3.1第三方應(yīng)遵守本合同約定，對(duì)甲乙雙方均承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.3.2第三方不得利用本合同中的數(shù)據(jù)和信息從事任何違法活動(dòng)。6.第三方變更與退出6.1第三方變更6.1.1第三方變更需經(jīng)甲乙雙方書面同意。6.1.2第三方變更后，新第三方應(yīng)繼續(xù)履行原第三方在本合同中的權(quán)利和義務(wù)。6.2第三方退出6.2.1第三方退出需提前通知甲乙雙方，并妥善處理剩余數(shù)據(jù)和相關(guān)事宜。6.2.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定，繼續(xù)履行合同義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額以及服務(wù)內(nèi)容等。說明：本附件為第三方介入合同的詳細(xì)約定，是本合同的重要組成部分。2.數(shù)據(jù)保密協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包括數(shù)據(jù)保密義務(wù)、保密措施、數(shù)據(jù)泄露責(zé)任等內(nèi)容。說明：本附件用于保障數(shù)據(jù)安全，是本合同的關(guān)鍵附件。3.數(shù)據(jù)共享協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)包括數(shù)據(jù)共享原則、數(shù)據(jù)共享方式、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容、數(shù)據(jù)使用權(quán)限等內(nèi)容。說明：本附件用于規(guī)范數(shù)據(jù)共享行為，是本合同的核心附件。4.數(shù)據(jù)更新和維護(hù)記錄詳細(xì)要求：記錄應(yīng)包括數(shù)據(jù)更新時(shí)間、更新內(nèi)容、更新原因等信息。說明：本附件用于跟蹤數(shù)據(jù)更新和維護(hù)情況，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。5.爭(zhēng)議解決記錄詳細(xì)要求：記錄應(yīng)包括爭(zhēng)議發(fā)生時(shí)間、爭(zhēng)議內(nèi)容、解決方式等信息。說明：本附件用于記錄爭(zhēng)議解決過程，是本合同執(zhí)行情況的反映。6.第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求：文件應(yīng)包括第三方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資質(zhì)證書等。說明：本附件用于證明第三方具備履行職責(zé)的能力。7.數(shù)據(jù)安全事件報(bào)告詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)包括事件發(fā)生時(shí)間、事件描述、處理措施等信息。說明：本附件用于記錄和處理數(shù)據(jù)安全事件。8.通知和通訊記錄詳細(xì)要求：記錄應(yīng)包括通知發(fā)送時(shí)間、接收時(shí)間、內(nèi)容等信息。說明：本附件用于證明通知和通訊的及時(shí)性和有效性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約行為一：未經(jīng)授權(quán)泄露數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)泄露數(shù)據(jù)的嚴(yán)重程度、影響范圍等因素，確定違約責(zé)任。示例：第三方泄露了甲乙雙方共享的數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)被非法使用，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約行為二：未按約定提供數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)數(shù)據(jù)未按時(shí)提供的原因和影響，確定違約責(zé)任。示例：第三方未按照約定時(shí)間提供數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲乙雙方無法進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約行為三：數(shù)據(jù)質(zhì)量問題責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)數(shù)據(jù)質(zhì)量問題的嚴(yán)重程度和影響，確定違約責(zé)任。示例：第三方提供的數(shù)據(jù)存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲乙雙方無法進(jìn)行有效分析，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.違約行為四：違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)保密義務(wù)的違反程度，確定違約責(zé)任。示例：第三方違反保密義務(wù)，泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同目的3.數(shù)據(jù)保密3.1數(shù)據(jù)保密原則3.2數(shù)據(jù)訪問權(quán)限3.3數(shù)據(jù)保密措施4.數(shù)據(jù)共享4.1數(shù)據(jù)共享原則4.2數(shù)據(jù)共享方式4.3數(shù)據(jù)共享范圍5.數(shù)據(jù)使用5.1數(shù)據(jù)使用目的5.2數(shù)據(jù)使用限制5.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任6.數(shù)據(jù)安全6.1數(shù)據(jù)安全原則6.2數(shù)據(jù)安全措施6.3數(shù)據(jù)安全責(zé)任7.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份7.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求7.2數(shù)據(jù)備份策略7.3數(shù)據(jù)恢復(fù)措施8.數(shù)據(jù)訪問與查詢8.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限8.2數(shù)據(jù)查詢方式8.3數(shù)據(jù)查詢結(jié)果9.數(shù)據(jù)變更與更新9.1數(shù)據(jù)變更原則9.2數(shù)據(jù)更新方式9.3數(shù)據(jù)變更通知10.數(shù)據(jù)保密期限10.1保密期限10.2保密期限延長(zhǎng)10.3保密期限終止11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同終止程序14.其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同修訂第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，通過物理、化學(xué)、生物等方法對(duì)人體的生理或病理過程進(jìn)行檢測(cè)、診斷、預(yù)防、治療、調(diào)節(jié)、替代、支持或改善人體功能的產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體（患者或健康志愿者）中，對(duì)藥物、醫(yī)療器械或其他醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行的研究，以評(píng)價(jià)其安全性、有效性、質(zhì)量、性能或適用性。1.1.3“數(shù)據(jù)”指與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有信息，包括但不限于受試者信息、臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、文件記錄等。1.1.4“保密”指未經(jīng)數(shù)據(jù)提供方同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用數(shù)據(jù)。1.1.5“共享”指在保密的前提下，將數(shù)據(jù)提供給指定的第三方使用。1.2解釋1.2.1本合同中的“數(shù)據(jù)”包括但不限于電子數(shù)據(jù)、紙質(zhì)數(shù)據(jù)、口頭數(shù)據(jù)等。1.2.2本合同中的“第三方”指除數(shù)據(jù)提供方、數(shù)據(jù)使用方和合同簽訂方外的任何個(gè)人或組織。2.合同目的2.1本合同旨在確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性和共享性，以促進(jìn)醫(yī)療器械的研發(fā)和應(yīng)用。2.2本合同旨在明確數(shù)據(jù)提供方、數(shù)據(jù)使用方和合同簽訂方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。3.數(shù)據(jù)保密3.1數(shù)據(jù)保密原則3.1.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確保其提供的數(shù)據(jù)的保密性，未經(jīng)其同意，不得向任何第三方泄露或使用。3.1.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)采取一切必要措施，確保其獲取的數(shù)據(jù)的保密性，未經(jīng)數(shù)據(jù)提供方同意，不得向任何第三方泄露或使用。3.2數(shù)據(jù)訪問權(quán)限3.2.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確定數(shù)據(jù)使用方的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，并僅向具有合法授權(quán)的數(shù)據(jù)使用方提供數(shù)據(jù)。3.2.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)提供方確定的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，不得超出授權(quán)范圍使用數(shù)據(jù)。3.3數(shù)據(jù)保密措施3.3.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)采取合理的技術(shù)和管理措施，確保其提供的數(shù)據(jù)的保密性。3.3.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)采取合理的技術(shù)和管理措施，確保其獲取的數(shù)據(jù)的保密性。4.數(shù)據(jù)共享4.1數(shù)據(jù)共享原則4.1.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)在保密的前提下進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。4.1.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)在符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求的前提下進(jìn)行。4.2數(shù)據(jù)共享方式4.2.1數(shù)據(jù)共享可以通過電子方式或紙質(zhì)方式進(jìn)行。4.2.2數(shù)據(jù)共享的具體方式由數(shù)據(jù)提供方和數(shù)據(jù)使用方協(xié)商確定。4.3數(shù)據(jù)共享范圍4.3.1數(shù)據(jù)共享的范圍應(yīng)在數(shù)據(jù)提供方授權(quán)的范圍內(nèi)。4.3.2數(shù)據(jù)使用方不得超出授權(quán)范圍使用共享的數(shù)據(jù)。5.數(shù)據(jù)使用5.1數(shù)據(jù)使用目的5.1.1數(shù)據(jù)使用方應(yīng)僅將數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。5.1.2數(shù)據(jù)使用方不得將數(shù)據(jù)用于任何與醫(yī)療器械無關(guān)的用途。5.2數(shù)據(jù)使用限制5.2.1數(shù)據(jù)使用方不得修改、篡改或刪除數(shù)據(jù)。5.2.2數(shù)據(jù)使用方不得將數(shù)據(jù)用于非法目的。5.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任5.3.1數(shù)據(jù)使用方應(yīng)對(duì)其使用數(shù)據(jù)的行為負(fù)責(zé)，如有違反本合同的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.數(shù)據(jù)安全6.1數(shù)據(jù)安全原則6.1.1數(shù)據(jù)安全是本合同的核心內(nèi)容，各方應(yīng)高度重視。6.1.2數(shù)據(jù)安全是確保數(shù)據(jù)保密性和共享性的基礎(chǔ)。6.2數(shù)據(jù)安全措施6.2.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保其提供的數(shù)據(jù)的安全。6.2.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保其獲取的數(shù)據(jù)的安全。6.3數(shù)據(jù)安全責(zé)任6.3.1數(shù)據(jù)提供方對(duì)數(shù)據(jù)的安全負(fù)責(zé)。6.3.2數(shù)據(jù)使用方對(duì)數(shù)據(jù)的安全負(fù)責(zé)。8.數(shù)據(jù)訪問與查詢8.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限8.1.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)明確數(shù)據(jù)使用方的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，包括訪問數(shù)據(jù)的范圍、頻率和目的。8.1.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)提供方設(shè)定的訪問權(quán)限，不得擅自擴(kuò)大訪問范圍。8.2數(shù)據(jù)查詢方式8.2.1數(shù)據(jù)查詢應(yīng)通過數(shù)據(jù)提供方指定的系統(tǒng)或平臺(tái)進(jìn)行。8.2.2數(shù)據(jù)查詢應(yīng)遵循數(shù)據(jù)提供方設(shè)定的查詢流程和規(guī)范。8.3數(shù)據(jù)查詢結(jié)果8.3.1數(shù)據(jù)查詢結(jié)果應(yīng)以電子文檔或紙質(zhì)文檔形式提供。8.3.2數(shù)據(jù)查詢結(jié)果應(yīng)包含查詢請(qǐng)求、查詢結(jié)果和查詢時(shí)間等信息。9.數(shù)據(jù)變更與更新9.1數(shù)據(jù)變更原則9.1.1數(shù)據(jù)變更應(yīng)遵循數(shù)據(jù)提供方的規(guī)定，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。9.1.2數(shù)據(jù)變更應(yīng)經(jīng)過數(shù)據(jù)提供方的審核和批準(zhǔn)。9.2數(shù)據(jù)更新方式9.2.1數(shù)據(jù)更新應(yīng)通過數(shù)據(jù)提供方指定的系統(tǒng)或平臺(tái)進(jìn)行。9.2.2數(shù)據(jù)更新應(yīng)遵循數(shù)據(jù)提供方設(shè)定的更新流程和規(guī)范。9.3數(shù)據(jù)變更通知9.3.1數(shù)據(jù)變更后，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)及時(shí)通知數(shù)據(jù)使用方。9.3.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)在接到變更通知后，及時(shí)更新其數(shù)據(jù)記錄。10.數(shù)據(jù)保密期限10.1保密期限10.1.1本合同項(xiàng)下的數(shù)據(jù)保密期限自數(shù)據(jù)提供之日起不少于5年。10.1.2保密期限屆滿或雙方另有約定的，數(shù)據(jù)保密義務(wù)終止。10.2保密期限延長(zhǎng)10.2.1如數(shù)據(jù)提供方認(rèn)為有必要延長(zhǎng)保密期限，應(yīng)提前向數(shù)據(jù)使用方提出申請(qǐng)。10.2.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)在接到申請(qǐng)后，根據(jù)實(shí)際情況決定是否同意延長(zhǎng)保密期限。10.3保密期限終止10.3.1在保密期限屆滿或雙方解除合同的情況下，保密期限終止。10.3.2保密期限終止后，數(shù)據(jù)使用方應(yīng)立即停止使用數(shù)據(jù)。11.違約責(zé)任11.1違約行為11.1.1數(shù)據(jù)提供方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或被非法使用的。11.1.2數(shù)據(jù)使用方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或被非法使用的。11.2違約責(zé)任11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。11.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。11.3違約賠償11.3.1違約賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況由雙方協(xié)商確定。11.3.2如協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。12.2爭(zhēng)議解決程序12.2.1爭(zhēng)議提交法院后，雙方應(yīng)積極配合法院的審理工作。12.2.2法院審理期間，雙方應(yīng)遵守法院的判決和裁定。12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.3.1爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽署本合同，并經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。13.1.2合同經(jīng)雙方簽字蓋章后，自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止條件13.2.1保密期限屆滿。13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.3合同終止程序13.3.2合同終止后，雙方應(yīng)相互通知對(duì)方。14.其他14.1合同附件14.1.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.1.2附件包括但不限于保密協(xié)議、數(shù)據(jù)共享協(xié)議等。14.2合同解釋14.2.1本合同以中文文本為準(zhǔn)，如存在歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。14.3合同修訂14.3.1本合同如有修訂，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享協(xié)議中，非甲乙雙方的任何個(gè)人或組織，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)處理服務(wù)提供商等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了確保數(shù)據(jù)保密性和共享的順利進(jìn)行，以及提高數(shù)據(jù)處理的效率和準(zhǔn)確性。15.3第三方選擇與授權(quán)15.3.1甲乙雙方有權(quán)選擇合適的第三方參與本合同，并應(yīng)確保第三方具備履行其職責(zé)的能力和資質(zhì)。15.3.2甲乙雙方應(yīng)將第三方的介入事宜通知對(duì)方，并獲得對(duì)方的書面同意。15.4第三方職責(zé)15.4.1第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，確保其處理的數(shù)據(jù)的保密性。15.4.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和共享，并確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。15.4.3第三方應(yīng)提供必要的支持和協(xié)助，以幫助甲乙雙方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)保密和共享的目標(biāo)。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額16.1.1第三方在履行本合同過程中，因自身原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露或被非法使用，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.1.2第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，且不應(yīng)超過合同總金額的一定比例，如10%。16.2責(zé)任免除16.2.1如因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行本合同，第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。16.2.2如因甲乙雙方未提供必要的數(shù)據(jù)或支持導(dǎo)致第三方無法履行本合同，第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方應(yīng)直接向甲方負(fù)責(zé)，并遵守甲方提供的數(shù)據(jù)保密和共享要求。17.1.2第三方在處理甲方數(shù)據(jù)時(shí)，不得泄露給任何未授權(quán)的第三方。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方應(yīng)直接向乙方負(fù)責(zé)，并遵守乙方提供的數(shù)據(jù)保密和共享要求。17.2.2第三方在處理乙方數(shù)據(jù)時(shí)，不得泄露給任何未授權(quán)的第三方。17.3第三方與其他第三方17.3.1第三方與其他第三方之間的數(shù)據(jù)保密和共享責(zé)任，應(yīng)由各自合同或協(xié)議另行約定。17.3.2第三方在與其他第三方進(jìn)行數(shù)據(jù)交流時(shí)，應(yīng)確保遵守本合同的相關(guān)保密條款。18.第三方變更18.1第三方變更程序18.1.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)提前通知對(duì)方，并獲得對(duì)方的書面同意。18.1.2第三方變更后，原第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止。19.第三方退出19.1第三方退出條件19.1.1第三方因自身原因或不可抗力無法繼續(xù)履行本合同時(shí)，可向甲乙雙方提出退出申請(qǐng)。19.2第三方退出程序19.2.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)重新選擇合適的第三方，并簽訂新的合同或協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.保密協(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)保密的范圍、保密期限、保密措施等。說明：保密協(xié)議是本合同的重要組成部分，用于明確數(shù)據(jù)提供方和第三方之間的保密義務(wù)。2.數(shù)據(jù)共享協(xié)議要求：明確數(shù)據(jù)共享的范圍、方式、責(zé)任和保密要求。說明：數(shù)據(jù)共享協(xié)議用于規(guī)范數(shù)據(jù)在甲乙雙方和第三方之間的共享行為。3.數(shù)據(jù)處理服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)處理服務(wù)的范圍、標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用和保密要求。說明：數(shù)據(jù)處理服務(wù)協(xié)議用于明確第三方在數(shù)據(jù)處理過程中的權(quán)利和義務(wù)。4.第三方資質(zhì)證明文件要求：提供第三方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書等證明文件。說明：資質(zhì)證明文件用于驗(yàn)證第三方的合法性和專業(yè)性。5.數(shù)據(jù)訪問權(quán)限清單要求：詳細(xì)列出數(shù)據(jù)使用方的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，包括訪問范圍、頻率和目的。說明：數(shù)據(jù)訪問權(quán)限清單用于明確數(shù)據(jù)使用方的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。6.數(shù)據(jù)變更記錄要求：記錄所有數(shù)據(jù)變更的情況，包括變更內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等。說明：數(shù)據(jù)變更記錄用于確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。7.數(shù)據(jù)泄露事件報(bào)告要求：在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)，及時(shí)報(bào)告事件情況、影響范圍和應(yīng)對(duì)措施。說明：數(shù)據(jù)泄露事件報(bào)告用于及時(shí)處理數(shù)據(jù)泄露事件，減少損失。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.數(shù)據(jù)泄露責(zé)任認(rèn)定：數(shù)據(jù)泄露的責(zé)任由泄露方承擔(dān)，包括但不限于數(shù)據(jù)提供方、數(shù)據(jù)使用方和第三方。示例：若第三方在數(shù)據(jù)處理過程中未采取適當(dāng)?shù)陌踩胧?，?dǎo)致數(shù)據(jù)泄露，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.未遵守保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：未遵守保密義務(wù)的責(zé)任由違反保密義務(wù)的方承擔(dān)。示例：若數(shù)據(jù)使用方未經(jīng)數(shù)據(jù)提供方同意，將數(shù)據(jù)泄露給第三方，數(shù)據(jù)使用方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.未履行數(shù)據(jù)處理義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：未履行數(shù)據(jù)處理義務(wù)的責(zé)任由未履行方承擔(dān)。示例：若第三方未按照合同約定提供數(shù)據(jù)處理服務(wù)，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。4.未及時(shí)報(bào)告事件責(zé)任認(rèn)定：未及時(shí)報(bào)告事件的責(zé)任由未報(bào)告方承擔(dān)。示例：若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件，第三方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.未遵守?cái)?shù)據(jù)共享協(xié)議責(zé)任認(rèn)定：未遵守?cái)?shù)據(jù)共享協(xié)議的責(zé)任由違反協(xié)議的方承擔(dān)。示例：若數(shù)據(jù)使用方未按照數(shù)據(jù)共享協(xié)議的約定使用數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密及共享協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2專有名詞解釋2.雙方基本信息2.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息2.2數(shù)據(jù)提供方信息2.3數(shù)據(jù)使用方信息3.保密義務(wù)3.1保密信息的范圍3.2保密信息的保護(hù)措施3.3保密信息的披露限制4.數(shù)據(jù)共享原則4.1數(shù)據(jù)共享的目的4.2數(shù)據(jù)共享的方式4.3數(shù)據(jù)共享的范圍5.數(shù)據(jù)使用規(guī)范5.1數(shù)據(jù)使用目的5.2數(shù)據(jù)使用限制5.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任6.數(shù)據(jù)安全與保密措施6.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全6.2數(shù)據(jù)傳輸安全6.3數(shù)據(jù)訪問控制7.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)7.1數(shù)據(jù)更新要求7.2數(shù)據(jù)維護(hù)責(zé)任8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2共同研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.其他約定12.1通知送達(dá)12.2合同附件12.3合同修改13.合同解釋13.1合同解釋原則13.2合同解釋順序14.合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械”指經(jīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，用于診斷、預(yù)防、治療、監(jiān)護(hù)、緩解疾病或醫(yī)療條件，以及替代人體器官功能的設(shè)備、器具、軟件、材料等。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體（患者或健康志愿者）中進(jìn)行的研究，以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安全性和有效性。1.1.3“保密信息”指本合同雙方在履行合同過程中知悉的，未公開的，可能對(duì)一方或雙方產(chǎn)生不利影響的任何信息。1.1.4“數(shù)據(jù)”指在臨床試驗(yàn)中收集的，與醫(yī)療器械相關(guān)的所有信息，包括但不限于臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、患者信息等。1.2專有名詞解釋1.2.1“試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”指進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)。1.2.2“數(shù)據(jù)提供方”指提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的主體。1.2.3“數(shù)據(jù)使用方”指使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的主體。2.雙方基本信息2.1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息2.1.1名稱：2.1.2地址：2.1.3聯(lián)系人：2.1.4聯(lián)系電話：2.2數(shù)據(jù)提供方信息2.2.1名稱：2.2.2地址：2.2.3聯(lián)系人：2.2.4聯(lián)系電話：2.3數(shù)據(jù)使用方信息2.3.1名稱：2.3.2地址：2.3.3聯(lián)系人：2.3.4聯(lián)系電話：3.保密義務(wù)3.1保密信息的范圍3.1.1包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)結(jié)果、患者信息、數(shù)據(jù)等。3.1.2無論以何種形式存在，包括但不限于書面、口頭、電子等。3.2保密信息的保護(hù)措施3.2.1數(shù)據(jù)提供方和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的保密性。3.2.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度，對(duì)保密信息進(jìn)行妥善保管。3.3保密信息的披露限制3.3.1未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露保密信息。3.3.2不得將保密信息用于任何非法目的。4.數(shù)據(jù)共享原則4.1數(shù)據(jù)共享的目的4.1.1為了促進(jìn)醫(yī)療器械的研發(fā)和臨床應(yīng)用。4.1.2為了提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。4.2數(shù)據(jù)共享的方式4.2.1通過電子方式共享數(shù)據(jù)。4.2.2通過紙質(zhì)方式共享數(shù)據(jù)。4.3數(shù)據(jù)共享的范圍4.3.1僅限于臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)。4.3.2不得涉及任何非臨床試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)。5.數(shù)據(jù)使用規(guī)范5.1數(shù)據(jù)使用目的5.1.1用于醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和上市。5.1.2用于臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和管理。5.2數(shù)據(jù)使用限制5.2.1不得用于任何非法目的。5.2.2不得將數(shù)據(jù)用于與醫(yī)療器械無關(guān)的其他項(xiàng)目。5.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任5.3.1數(shù)據(jù)使用方應(yīng)對(duì)其使用的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。5.3.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)確保其使用的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1數(shù)據(jù)提供方保留其提供的數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。8.1.2數(shù)據(jù)使用方不得侵犯數(shù)據(jù)提供方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2共同研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.1.1若成果由數(shù)據(jù)提供方獨(dú)立完成，則知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸數(shù)據(jù)提供方所有。8.2.1.2若成果由數(shù)據(jù)使用方獨(dú)立完成，則知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸數(shù)據(jù)使用方所有。8.2.1.3若成果為雙方共同完成，則知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1數(shù)據(jù)提供方未按照約定提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合約定的。9.1.2數(shù)據(jù)使用方未按照約定使用數(shù)據(jù)或使用數(shù)據(jù)造成數(shù)據(jù)提供方損失的。9.1.3任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露的。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。9.2.2違約方應(yīng)支付因違約而產(chǎn)生的合理費(fèi)用，包括但不限于律師費(fèi)、調(diào)查費(fèi)等。9.3違約賠償9.3.1違約賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約方的過錯(cuò)程度確定。9.3.2若無法確定實(shí)際損失，違約賠償金額由雙方協(xié)商確定。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1若雙方協(xié)商不成，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1爭(zhēng)議解決程序按照相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行。11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的期限屆滿。11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同終止后的處理11.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余數(shù)據(jù)和相關(guān)事務(wù)。11.3.2合同終止后，雙方應(yīng)相互返還已收到的款項(xiàng)。12.其他約定12.1通知送達(dá)12.1.1任何一方通知對(duì)方，應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方指定的地址。12.1.2通知自發(fā)送之日起視為送達(dá)。12.2合同附件12.2.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。12.3合同修改12.3.1本合同的修改必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章。13.合同解釋13.1合同解釋原則13.1.1合同的解釋應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則。13.1.2合同的解釋應(yīng)遵循合同的目的和條款。13.2合同解釋順序13.2.1合同。13.2.2合同附件。13.2.3任何補(bǔ)充協(xié)議或補(bǔ)充文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1“第三方”指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同指定的，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等。1.2.1第三方介入的必要性經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。1.2.2第三方的專業(yè)能力符合合同要求。1.2.3第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及期限等在合同中明確約定。2.第三方責(zé)任限額2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)類型、專業(yè)能力及合同約定確定。2.2第三方責(zé)任限額包括但不限于：2.2.1第三方因自身原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)泄露或損壞。2.2.2第三方提供的服務(wù)不符合合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方遭受的損失。2.3第三方責(zé)任限額的確定方式：2.3.1雙方協(xié)商確定。3.第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方的權(quán)利：3.1.1按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。3.1.2在其專業(yè)范圍內(nèi)，獨(dú)立履行職責(zé)。3.2第三方的義務(wù)：3.2.1按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)。3.2.2保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息。3.2.3對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的合同責(zé)任。4.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同約定。4.3第三方與甲乙雙方之間的溝通與協(xié)調(diào)，由甲乙雙方共同負(fù)責(zé)。5.第三方介入時(shí)的額外條款5.1.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及期限等。5.1.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方保持密切溝通，確保第三方履行職責(zé)。5.2第三方介入時(shí)的額外條款包括但不限于：5.2.1第三方介入的流程和程序。5.2.2第三方介入期間的費(fèi)用結(jié)算方式。5.2.3第三方介入期間的保密義務(wù)。6.第三方介入時(shí)的合同修改6.1第三方介入時(shí)，甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)本合同進(jìn)行修改，但修改內(nèi)容不得違反國(guó)家法律法規(guī)及合同約定。6.2合同修改應(yīng)經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。7.第